Biteral 500 MG Film Kaplı Tablet

Biteral 500 mg film kaplı tablet, ornidazol etkin maddesini taşıyan ağızdan alınan bir ilaçtır. Ornidazol hem bakterilere hem de protozoon denilen tek hücreli parazitlere karşı etkilidir; bu yüzden hem amipli dizanteri gibi parazit hastalıklarında hem de oksijensiz ortamda üreyen bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlarda kullanılır. Her tablette 500 mg ornidazol bulunur ve ürün 10 tabletlik ambalajlarda satılır.

Biteral nedir, ne işe yarar?

Nitroimidazol grubundan gelen ornidazol, iki ayrı alanda iş gören bir etkin maddedir: antibakteriyel etkisiyle bakterilere, antiprotozoal etkisiyle parazitlere karşı koyar. Biteral nedir sorusunun cevabı bu ikili niteliktedir. Tablet formu, ilacın ağızdan alınabildiği durumlar için düşünülmüş sunumdur.

Tabletlerin bir özelliği daha var: kullanma talimatı, enjeksiyon şeklindeki tedavinin yerine geçebilecek bir seçenek olarak da tabletten söz eder. Yani damar yolundan başlanmış bir tedavi, hastanın durumu elverdiğinde ağızdan devam edebilir. Bu geçişin zamanlamasına hekim karar verir.

Biteral ne işe yarar diye merak ediyorsanız, ilacın hedeflediği hastalıkların çoğunun bağırsak ve idrar-üreme yollarıyla ilgili parazit enfeksiyonları olduğunu bilmeniz yeterli. Bunların yanına cerrahi girişimlere bağlı enfeksiyonlar ekleniyor.

Biteral endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Biteral endikasyonları şunlardır:

• Amebiasis: ishal ve mide ağrılarıyla seyreden parazit hastalığı,
• Ürogenital trichomoniasis: parazit kaynaklı idrar yolu enfeksiyonu,
• Lambliasis: ishal ve yorgunlukla seyreden parazit hastalığı,
• Tıbbi ve cerrahi bir tedaviyle bağlantılı olarak ortaya çıkan, ornidazole duyarlı mikroorganizma enfeksiyonları,
• Cerrahi bir işlemle bağlantılı duyarlı mikroorganizma enfeksiyonunda önleyici tedbir olarak,
• Enjeksiyon yoluyla verilen tedavilerin yerine, önleyici amaçlı bir seçenek olarak.

Biteral nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biteral nasıl kullanılır sorusunun ilk ve en pratik cevabı şu: tabletler daima yemeklerden sonra, bir bardak suyla yutulur. Yalnızca ağızdan kullanım içindir. Kaç tablet alacağınızı ve hangi sıklıkta alacağınızı hekiminiz söyler; tedaviye verdiğiniz yanıta ve hastalığınızın seyrine göre dozu yükseltebilir ya da düşürebilir. Size söylenen dozu kendi kararınızla aşmayın.

Kullanma talimatındaki doz çerçevesi hastalığa göre ayrışır:

• Amebiasis: yetişkinlerde günde 1 ila 1,5 g; çocuklarda kilogram başına günde 30 mg.
• Trikomoniasis: iki seçenek vardır. Birincisi 5 gün boyunca, iki doza bölünmüş halde günde 1 g. İkincisi akşam yemeğinden sonra tek seferde alınan 1,5 g, yani tek dozluk tedavi.
• Giardiasis (lambliasis): yetişkinlerde günde 1 g; çocuklarda kilogram başına günde 20 ila 30 mg.
• Anaerobik enfeksiyonların tedavisi: yetişkinlerde günde 1 g ile 1,5 g arası; çocuklarda kilogram başına günde 20 ila 30 mg. Bu kullanım birincil tedavi olabileceği gibi yedek tedavi olarak da düşünülebilir.
• Ameliyat sonrası anaerobik enfeksiyonların önlenmesi: yetişkinlerde ameliyattan yaklaşık 12 saat önce 0,5 g, ameliyattan sonra 3 gün boyunca her 12 saatte bir 0,5 g verilir. Bu şema, enjeksiyonla uygulanan formun yerine kullanılabilir. Çocuklarda aynı protokol kilogram başına günde 20 ila 30 mg ile yürütülür.

Çocuklarda doz her zaman vücut ağırlığına göre hesaplanır. Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Hemodiyalize giren hastalarda doz ayarlanır. Karaciğer yetmezliğinde ise dozu hekiminiz hastalığınıza bakarak belirler.

İlacın etkisi size beklediğinizden güçlü ya da zayıf görünüyorsa hekiminizle veya eczacınızla konuşun. Gereğinden fazla tablet aldıysanız bir hekime ya da eczacıya başvurun. Bir dozu atlarsanız, kaçırdığınız dozu kapatmak için çift doz almayın. Tedavinin ne kadar süreceğini hekiminiz baştan bildirir; bu süreyi tamamlamadan, hekiminizin bilgisi olmadan tedaviyi kesmeyin. Enfeksiyon tedavilerinde erken bırakmak, kendinizi iyi hissediyor olsanız bile tablonun geri dönmesine yol açabilir.

Biteral kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Ornidazole, başka nitroimidazol türevlerine ya da tabletin bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden birine aşırı duyarlılığı olanlar bu ilacı kullanmamalıdır. Bu gruptan bir ilaca alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız tedaviye başlamadan önce durumu hekiminize aktarın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kullanma talimatı en başa karaciğerle ilgili bir uyarı koyar. Ülkemizde ornidazolü tek başına ya da başka ilaçlarla birlikte kullanan hastalarda akut karaciğer yetmezliği ve karaciğer nakli gerektirecek kadar ciddi toksik hepatit vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle tedavi sürerken karaciğer enzimlerinin yakından izlenmesi önerilir.

Bunun dışında şu durumlar dikkat gerektirir:

• Sinir sistemiyle ilgili mevcut bir sorununuz varsa, tedavi sırasında bir kötüleşme sezdiğinizde hekiminize bildirin.
• Hareket sorunları, baş dönmesi ya da zihinsel karışıklık yaşarsanız Biteral'i bırakın.
• Yüksek dozda veya uzun süreli tedavi gerekiyorsa, bir de kan bozukluğu öykünüz varsa düzenli kan testleri yapılması gerekir.
• Beyaz kan hücresi sayınız yetersizse, hekiminiz enfeksiyonunuzun ciddiyetine bakarak tedaviye devam edilip edilmeyeceğine karar verir.
• Hemodiyalize giriyorsanız doz hekiminiz tarafından ayarlanır.
• Karaciğer hastalığınız varsa, ciddi yetersizlik durumunda doz ayarlaması yapılır.

Bu uyarılardan biri geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa bunu da hekiminize söylemeniz gerekir.

Biteral yan etkileri nelerdir?

Biteral yan etkileri, ilacın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Kullanma talimatındaki sıklık gruplarına göre:

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla): kusma, ishal, üst karında rahatsızlık hissi, ağız kuruluğu ve iştahsızlık. Tabletler yemekten sonra alındığında mideyle ilgili bu şikâyetlerin ağırlığı azalabilir.

Seyrek (1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla): kafa karışıklığı, uyku hali, baş ağrısı, baş dönmesi, tremor (titreme), rijidite (kas sertliği), hareketleri koordine etmede zorluk, nöbet, yorgunluk, geçici bilinç kaybı ve periferal nöropati (sinir hasarı), ataksi (kol ve bacaklardaki kas kontrolünün kaybına yol açan koordinasyon eksikliği), vertigo (baş dönmesiyle giden sersemlik), tat alma bozukluğu, mide bulantısı, üst karın ağrısı, kaşıntı, döküntü ve cilt reaksiyonları.

Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az): karaciğer iltihabı (hepatit).

Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında beyaz kan hücresi sayısında azalma (lökopeni) yer alır; bu tablo özellikle yüksek doz ya da uzun süreli tedavide ortaya çıkabilir.

Karaciğere dair bulgular ciddi yan etkiler grubunu oluşturur. Bildirilenler arasında ilaç kesildiğinde geri dönebilen karaciğer enzim yükseklikleri (AST, ALT, ALP, GGT), kolestatik tip hepatit (safra akışının yavaşlaması ya da durmasıyla görülen bir durum), karma tip hepatit, karaciğer hücrelerinde hasar, sarılık ve pankreas iltihabı (pankreatit) bulunur. Ornidazolü tek başına ya da başka ilaçlarla birlikte kullanan hastalarda karaciğer nakli gerektiren akut karaciğer yetmezliği vakaları da bildirilmiştir. Gözlerinizin akı veya deriniz sararırsa, idrarınız koyulaşır, geçmeyen bulantı ya da şiddetli karın ağrısı başlarsa tabletleri bırakıp hemen hekiminize başvurun.

Kullanma talimatında yer almayan bir yan etki yaşarsanız hekiminize veya eczacınıza bildirin. Karşılaştığınız yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de iletebilirsiniz.

Biteral diğer ilaçlarla etkileşimi

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunması gerekir:

• Bazı kanserlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin florourasil): aynı anda uygulandığında hastanın daha yakından izlenmesi önerilir.
• Kumarin tipi, ağızdan alınan kan sulandırıcılar (oral antikoagülanlar): Biteral bunların etkisini artırabilir, bu yüzden hekiminiz kan sulandırıcınızın dozunu ayarlar.
• Simetidin, sara tedavisinde kullanılan fenitoin ve fenobarbital ile lityum.
• Vekuronyum bromür: ornidazol bu kas gevşeticinin etkisini uzatır.

Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız, yakın zamanda kullanmış olduğunuz tüm ilaçları hekiminize ve eczacınıza bildirin. Bitkisel ürünler ve takviyeler de bu listeye girer.

Biteral hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmaya başlamadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Hamilelik söz konusuysa, hekiminiz reçete etmediği sürece Biteral kullanmaktan kaçınmanız gerekir; kullanma talimatı gebeliğin özellikle ilk 3 ayında ilacın kullanılmaması gerektiğini belirtir. Tedavi sırasında hamile kaldığınızı öğrenirseniz gecikmeden hekiminize veya eczacınıza haber verin. Emzirme dönemi için verilen yönlendirme nettir: Biteral bu dönemde kullanılmamalıdır.

Biteral araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu ilacı kullanan hastalarda uyku hali, baş dönmesi, titreme (tremor), kaslarda sertleşme (rijidite), koordinasyon bozuklukları, denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo) veya konfüzyon (bilinç bulanıklığı) görülebilir. Bu etkilerden biri ortaya çıkarsa araç ve makine kullanmak gibi dikkat gerektiren işleri bırakın.

Biteral kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tabletleri yemeklerden sonra, tok karnına almanız gerekiyor. Bu, kullanma talimatındaki açık bir kuraldır; aç karnına alınması önerilmez.

Alkol konusunda ise kesin bir sınır var. Ornidazol alırken ve ilacı bıraktıktan sonra en az 3 gün boyunca alkol tüketmemelisiniz. Bu iki maddenin bir arada bulunması vücutta sıcaklık basması, ciltte kızarma, kusma ve kalp atış hızında artışa yol açabilir; bu tabloya antabus etkisi adı verilir. Süre hesabını tedavinin son gününden itibaren yapın, tabletleri bitirdiğiniz gün değil.

Yardımcı maddeler açısından bir uyarı gerekmiyor. Kullanma talimatı, tabletin uyarı gerektiren bir yardımcı madde içermediğini belirtiyor; içeriğindeki maddelere karşı bilinen bir duyarlılığınız yoksa bunlara bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Biteral nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında saklayın. Uygun sıcaklık 30°C'nin altındaki oda sıcaklığıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihine uyun; bu tarih geçmişse tabletleri kullanmayın. Tabletlerde ya da ambalajda bir bozukluk dikkatinizi çekerse ilacı kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya artan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine teslim edin.

Biteral hakkında sık sorulan sorular

Biteral ne için kullanılır?

Amebiasis, ürogenital trichomoniasis ve lambliasis gibi parazit hastalıklarında, tıbbi ve cerrahi tedavilere bağlı duyarlı mikroorganizma enfeksiyonlarında, ayrıca cerrahi işlemlerde enfeksiyonun önlenmesi amacıyla kullanılır.

Biteral aç karnına mı alınır?

Hayır. Tabletler daima yemeklerden sonra, tok karnına ve bir bardak suyla alınır.

Biteral günde kaç kez alınır?

Hastalığa göre değişir. Trikomoniasiste ya günde 1 g iki doza bölünerek 5 gün kullanılır ya da akşam yemeğinden sonra tek seferde 1,5 g alınır. Ameliyat sonrası korumada 12 saatte bir 0,5 g verilir. Sizin planınızı hekiminiz belirler.

Biteral tek doz olarak kullanılabilir mi?

Trikomoniasis için evet: kullanma talimatı, akşam yemeğinden sonra tek dozda 1,5 g alınmasıyla tamamlanan bir tedavi seçeneğinden söz eder. Bu seçeneğin size uygun olup olmadığına hekiminiz karar verir.

Biteral çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır, ancak doz çocuğun vücut ağırlığına göre hesaplanır. Örneğin amebiasiste kilogram başına günde 30 mg, giardiasiste 20 ila 30 mg öngörülür.

Biteral ile alkol alınır mı?

Alınmamalıdır. Tedavi boyunca ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün alkolden uzak durmanız gerekir, aksi halde sıcaklık basması, kızarma, kusma ve çarpıntı görülebilir.

Biteral tedavisi yarıda bırakılabilir mi?

Bırakılmamalıdır. Tedavinizi erken ve hekiminizin bilgisi dışında kesmemeniz gerekir; sürenin ne kadar olacağını hekiminiz baştan söyler.

Biteral kullanırken hangi takipler yapılır?

Tedavi sırasında karaciğer enzimlerinin yakın takibi önerilir. Yüksek doz, uzun süreli kullanım veya kan bozukluğu öyküsü varsa düzenli kan testleri de gerekir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biteral kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.