Bimiere 100 MG Film Kaplı Tablet

Bimiere 100 mg film kaplı tablet, etkin maddesi lasmiditan olan ve yetişkinlerde migren ataklarının akut tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Her tablet 115,65 mg lasmiditan hemisüksinata eşdeğer 100 mg lasmiditan içerir. Atak geldiğinde alınan bir ilaçtır; migrenin önleyici tedavisinde kullanılmaz. Türkiye'de Lilly İlaç Tic. Ltd. Şti. ruhsatıyla bulunur ve normal reçeteye tabidir. Kullanımının en belirleyici kuralı, aldıktan sonra en az 8 saat araç kullanmamak gerektiğidir.

Bimiere nedir, ne işe yarar?

Bimiere nedir sorusuna en doğru yanıt, onu bir atak ilacı olarak tanımlamaktır. Etkin maddesi lasmiditan, auralı ya da aurasız migren atakları başladığında baş ağrısını gidermek üzere kullanılır. Aura, bazı kişilerde ağrı gelmeden önce beliren görsel ya da duyusal belirtileri anlatır; ilaç her iki tabloda da kullanılabilir.

Tabletler açık mor renkli ve ovaldir; bir tarafında "L-100", diğer tarafında "4491" oyması bulunur. Ürün 2, 4, 6, 12 veya 16 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda sunulur, ancak tüm ambalaj boyutları pazarlanmayabilir. Kutudaki tablet sayısının azlığı ilacın kullanım biçimiyle ilgilidir: her gün alınan bir tablet değil, atak anında alınan bir tablettir.

Bimiere ne işe yarar diye sorduğunuzda dikkat etmeniz gereken bir sınır var. Belge net biçimde söylüyor: bu ilaç migrenin önleyici tedavisi olarak kullanılmaz. Ataklarınızın sıklığını azaltmak için ayrı bir tedavi gerekiyorsa bunu hekiminizle konuşmanız gerekir.

Bimiere endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Bimiere endikasyonları tek başlıkta toplanıyor:

• Yetişkinlerde auralı migren ataklarının akut tedavisi
• Yetişkinlerde aurasız migren ataklarının akut tedavisi

Belgede kullanılmadığı bir alan da açıkça belirtiliyor: migrenin önleyici tedavisi. Yani atak gelmeden, koruyucu amaçla her gün alınan bir ilaç değildir.

Bimiere nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Bimiere nasıl kullanılır sorusunun yanıtı sade: önerilen doz ağızdan alınan 100 mg'dır, yani bir tablet. Tableti hekiminizin belirttiği şekilde kullanın. Hekiminiz dozunuzu değiştirebilir, ancak onunla konuşmadan kendi dozunuzu değiştirmeyin.

Tablet aç ya da tok karnına alınabilir. 24 saat içinde bir dozdan fazla almayın. Bu kuralın pratikteki anlamı şudur: tableti aldınız, baş ağrınız geçti, sonra yeniden döndü; buna karşın 24 saat içinde ikinci bir doz almamalısınız.

Bimiere kullanım talimatının en çok göz ardı edilen maddesi ilacın fazla kullanımıyla ilgili. Bu tür ilaçları gereğinden çok alan bazı kişilerde baş ağrıları kötüleşir; buna fazla ilaç kullanımına bağlı baş ağrısı deniyor. Belgede sınır da veriliyor: akut atak tedavisi için ayda 10 gün veya daha uzun süreyle bu tür ilaçları kullanan kişilerde daha kötü baş ağrıları görülebilir. Ağrılarınız kötüleşirse hekiminiz tedavinizi durdurmaya karar verebilir.

Belge bu yüzden basit bir alışkanlık öneriyor: ne zaman baş ağrısı yaşadığınızı ve ne zaman tablet aldığınızı kaydetmek. Böylece ilacın sizde ne kadar işe yaradığını hekiminizle somut biçimde konuşabilirsiniz.

Çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmiyor. Yaşlı hastalarda doz seçiminin dikkatle yapılması isteniyor; karaciğer, böbrek ya da kalp işlevlerinde azalma, eşlik eden hastalıklar ve kullanılan diğer ilaçlar göz önünde tutularak doz aralığının düşük ucundan başlanması öneriliyor.

Böbrek işlevine dayalı bir doz ayarlaması gerekmiyor. Hafif ya da orta karaciğer yetmezliğinde de doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ise ilaç araştırılmamıştır ve kullanımı önerilmez.

Dozu atlama meselesi bu ilaç için geçerli değil; gerektiğinde alınan bir akut tedavi olduğu için unutulan doz kavramı işlemiyor. Aynı gerekçeyle tedaviyi sonlandırmaya bağlı bir etki de tanımlanmamış. Yine de atladığınızı düşündüğünüz bir dozu telafi etmek için çift doz almayın. Gerekenden fazla tablet aldıysanız bir hekime ya da eczacıya başvurun.

İlacın etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

Bimiere kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Belgede iki kesin durum var:

• Lasmiditana veya tabletin içeriğindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayın.
• Tableti aldıktan sonra araç ya da makine kullanmak için en az 8 saat beklemeniz mümkün değilse bu ilacı almamalısınız.

İkinci madde alışılmış bir kontrendikasyon değil ve bu ilaca özgü bir yanı gösteriyor: sürüş kısıtlaması burada bir öneri değil, kullanım koşulu.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tableti kullanmadan önce tüm tıbbi durumlarınızı hekiminize bildirmeniz isteniyor. Belgede özellikle sayılanlar şunlar:

• Karaciğer sorunları
• Yüksek tansiyon
• Düşük kalp atım hızı
• Geçmişte reçeteli ilaç, alkol ya da başka maddelerin kötüye kullanımı veya bunlara bağımlılık
• Sersemlik ve sakinlik hâlini içeren merkezi sinir sistemi baskılanması
• Serotonin sendromu, yani aşırı mutluluk hissi, sersemlik, huzursuzluk, sarhoş gibi hissetme, sıcaklık, terleme veya kas sertliği tablosu
• Fazla ilaç kullanımına bağlı baş ağrısı

Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde sizin için geçerli olduysa bile hekiminize danışmanız isteniyor.

Bimiere yan etkileri nelerdir?

Serotonin sendromu belirtileri görürseniz ilacı bırakın, hemen hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu tablo nadir ama ciddidir ve özellikle SSRI veya SNRI sınıfından antidepresanlarla birlikte kullanımda ortaya çıkabilir. Belirtiler arasında var olmayan şeyleri görme, ajitasyon ve koma gibi zihinsel durum değişiklikleri, hızlı kalp atışı, kan basıncında değişiklikler, yüksek vücut sıcaklığı, kasılmış kaslar, yürüme güçlüğü, bulantı, kusma ve ishal yer alıyor.

Kalp atım hızında düşüş ve kan basıncının yükselmesi de belgede ciddi etkiler arasında sayılıyor; bu durumlarda hekiminize haber vermeniz isteniyor. Fazla ilaç kullanımına bağlı baş ağrısı da aynı ciddi başlık altında ele alınıyor.

Bimiere yan etkileri arasında en sık bildirileni sersemlik hâli; bu etki çok yaygın, yani 10 hastanın en az birinde görülebiliyor.

Yaygın etkiler arasında karıncalanma ve yanma gibi parestezi belirtileri, uyku hâli, duyu azalması, koordinasyon bozukluğu, baş dönmesi, bulantı, kusma, kas zayıflığı, yorgunluk, uyku bozuklukları, uyuşukluk, görme bozukluğu, çarpıntı ve anormal hissetme sayılıyor.

Yaygın olmayan etkiler daha çok ruhsal ve nörolojik başlıklarda toplanıyor: anormal mutluluk hissi, huzursuzluk, kaygı, halüsinasyon, kafa karışıklığı, titreme, konuşma bozuklukları ve zihinsel durum değişiklikleri. Bunlara nefes darlığı, kas spazmı, kol ve bacaklarda rahatsızlık, göğüste rahatsızlık, sıcak ya da soğuk hissetme ve aşırı duyarlılık ekleniyor. Serotonin sendromu ise seyrek görülen etkiler arasında yer alıyor.

Bu listeye baktığınızda sersemlik, uyku hâli ve koordinasyon bozukluğunun öne çıktığını görürsünüz; 8 saatlik sürüş kuralının nedeni de budur.

Talimatta bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri TİTCK'nın internet sitesindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Bimiere diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler dahil olmak üzere kullandığınız her şeyi hekiminize bildirmeniz isteniyor. Bu ilacı diğer ilaçlarınızla birlikte alıp alamayacağınıza hekiminiz karar verir. Belgede özellikle sayılanlar şunlar:

• Propranolol ya da kalp atım hızınızı düşürebilecek diğer ilaçlar
• Kan basıncınızı yükseltebilecek ilaçlar
• Uyku hâline yol açan ilaçlar
• SSRI, SNRI, trisiklik antidepresan ve MAO inhibitörü sınıfından antidepresanlar
• Dabigatran
• Digoksin; belgede digoksin gibi P-gp substratlarıyla birlikte uygulanmasının önerilmediği, çünkü bu maddelerin plazma düzeyindeki küçük bir değişikliğin ciddi zehirlenme tablolarına yol açabileceği belirtiliyor

Kullandığınız ilaçlardan emin değilseniz hekiminizden ya da eczacınızdan bu ilaçların listesini isteyin. Belgede iyi bir pratik öneri var: kullandığınız ilaçların listesini yanınızda tutun ve yeni bir ilaç aldığınızda hekiminizle veya eczacınızla paylaşın.

Bimiere hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce hekiminize danışın. Lasmiditanın doğmamış bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmiyor. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalarda üreme toksisitesi bulunduğu görülmüş; gelişim üzerindeki olumsuz etkiler arasında fetal anormallik sıklığında artış, embriyo ve yavru ölümlerinde yükselme ile bebeğe ait vücut ağırlığında azalma bildirilmiş.

Bu nedenle ilaç, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmaz. Gerekli olmak, olası yararların bebeğin maruz kalabileceği olası risklerden fazla olduğu durumları anlatıyor ve bu değerlendirmeyi hekiminiz yapar. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emzirme döneminde de ilacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışmanız isteniyor; anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Lasmiditanın insanlarda doğurganlık üzerindeki etkisi de bilinmiyor.

Bimiere araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu başlık bu ilaç için en kritik olanı. Bir sürüş çalışmasında lasmiditanın sürüş kabiliyetini önemli ölçüde bozduğu görülmüş. Kendinizi yeterince iyi hissetseniz dahi, tableti aldıktan sonra en az 8 saat süreyle araç ya da makine kullanmayın. 8 saat beklemeniz mümkün değilse tableti almamalısınız.

Bu kural atak geldiğinde vereceğiniz kararı doğrudan etkiler. İşe gitmeniz, araç kullanmanız ya da dikkat gerektiren bir makine başında olmanız gerekiyorsa tableti almadan önce bu 8 saati hesaba katmanız gerekir.

Bimiere kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içecek açısından esnek bir ilaç: tableti aç ya da tok karnına alabilirsiniz. Buna karşılık alkol konusunda belge net bir sınır koyuyor: bu ilacı kullanırken alkol almaktan kaçınmanız isteniyor.

Bimiere nasıl saklanır?

Tabletleri 30°C altındaki oda sıcaklığında ve kendi ambalajında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın. Kartondaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın; bu tarih kutuda belirtilen ayın son gününü gösterir.

Süresi geçmiş veya kullanılmayan tabletleri çöpe atmayın. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Bimiere hakkında sık sorulan sorular

Bimiere ne için kullanılır?

Yetişkinlerde auralı veya aurasız migren ataklarının akut tedavisinde kullanılır. Migrenin önleyici tedavisinde kullanılmaz.

Bimiere günde kaç tablet alınır?

24 saat içinde bir tabletten fazla alınmaz. Önerilen doz 100 mg, yani tek tablettir.

Baş ağrısı geçtikten sonra tekrar ederse ikinci tablet alınır mı?

Alınmaz. Belgede ağrı geçtikten sonra geri dönse dahi 24 saat içinde ikinci bir doz alınmaması isteniyor.

Bimiere aldıktan sonra araç kullanılır mı?

En az 8 saat geçmeden kullanılmaz. Bu süreyi bekleyemeyecekseniz tableti almamanız gerekir.

Bimiere aç karnına mı alınır?

Aç ya da tok karnına alınabilir. Yemek zorunluluğu ya da yasağı yok.

Bimiere ile alkol alınır mı?

Bu ilacı kullanırken alkolden kaçınmanız isteniyor.

Bimiere çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmiyor.

Bimiere bağımlılık yapar mı, ayda kaç gün kullanılabilir?

Belge bir sayı veriyor: akut atak tedavisi için ayda 10 gün veya daha uzun süre bu tür ilaçları kullanan kişilerde baş ağrıları kötüleşebilir. Geçmişte ilaç, alkol ya da madde kötüye kullanımınız olduysa bunu hekiminize bildirmeniz isteniyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Bimiere kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.