Atominex 60 MG 28 Kapsül

Atominex 60 mg kapsül, Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılan, beyinde noradrenalin miktarını arttıran atomoksetin etkin maddesini içerir. Beyaz ila beyazımsı toz içeren, üzerinde siyah mürekkeple 60 baskısı bulunan mavi-açık sarı no:1 kapsüller 28'lik kutularda sunulur. Ruhsat sahibi Sanofi İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.'dir, ilaç normal reçeteyle verilir.

Atominex nedir, ne işe yarar?

Noradrenalin beyinde doğal olarak üretilen bir kimyasaldır. DEHB olan kişilerde bu maddenin miktarı arttığında dikkat güçlenir, düşünmeden hareket etme ve aşırı hareketlilik geriler. Atominex nedir sorusunun yanıtı bu mekanizmada: atomoksetin noradrenalin düzeyini yükselterek çalışır.

60 mg'lık kapsül, tedavinin başlangıç değil devam aşamasına denk gelen güçlerden biridir. Atominex ne işe yarar diye soranların bilmesi gereken üç şey var. İlaç, danışmanlık ve davranış tedavisi gibi ilaç içermeyen yöntemleri de gerektiren daha kapsamlı bir tedavinin yalnız bir parçasıdır. Belirtilerin tamamen düzelmesi birkaç haftayı alabilir. Ve atomoksetin bir uyarıcı değildir, bu yüzden bağımlılık yapmaz.

Tedavinin süresiz olması beklenmez. Bir yılı aşan kullanımda hekiminiz ilaca hala ihtiyaç olup olmadığını değerlendirmek üzere tedaviyi yeniden gözden geçirir.

Atominex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Atominex endikasyonları tek bir tanı başlığında toplanır:

• DEHB tanısı almış 6 yaş üstü çocuklar
• DEHB tanısı almış ergenler
• Çocuklukta yaşanan belirtiler gibi çok sıkıntılı, iş veya sosyal hayatı etkileyen DEHB belirtileri taşıyan yetişkinler

İlacın 6 yaşından küçük çocuklardaki etkisi ve güvenliliği bilinmediğinden bu yaş grubunda kullanılmaz. DEHB olan çocuk ve ergenler hareketsiz durmakta ve dikkatlerini toplamakta zorlanır; bu güçlük derse ve ödeve yansır, zekayla ilgisi yoktur. Yetişkinlerde ise iş, ilişkiler, öz saygı ve eğitim alanında karşılığını bulur.

Atominex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Atominex nasıl kullanılır sorusunun cevabı bir tavan sayısıyla başlar: hekimin günlük yazabileceği en yüksek doz 100 mg'dır. Bu doz, yan etki durumuna göre sabah ile öğleden sonra geç saatte ya da akşam üzeri alınan günde 1 kapsül biçiminde uygulanır. Yetişkinlerde tedaviye en az 7 gün boyunca günlük toplam 40 mg ile başlanır, ardından hekiminiz günlük 80-100 mg olan normal devam dozuna çıkabilir.

6 yaş ve üzerindeki çocuklarda ile ergenlerde doz kiloya göre hesaplanır. Vücut ağırlığı 70 kilograma kadar olanlarda günlük toplam yaklaşık 0,5 mg/kg ile başlanır, bu doza en az 7 gün devam edilir ve sonra günlük yaklaşık 1,2 mg/kg olan devam dozuna geçilebilir. 70 kilogramın üzerinde olanlarda başlangıç dozu günlük 40 mg, devam dozu günlük 80 mg'dır.

Kapsül ağızdan alınır: bir miktar suyla ve bütün olarak yutulur, yemekle ilişkisi yoktur. Aynı saati seçmek ilacı hatırlamayı kolaylaştırır. Kapsüller açılmamalıdır, içerikleri gözü tahriş eder; toz gözle temas ettiğinde göz derhal suyla yıkanmalı ve tıbbi yardım alınmalıdır. Çocuklar ilacı yetişkin yardımı olmadan almamalıdır. Günde tek doz alırken uyku hali çıkarsa hekiminiz günde iki keze geçebilir.

Karaciğer sorunu bulunanlarda doz düşürülebilir. Böbrek yetmezliğinde olağan doz düzeni sürdürülebilir; ancak atomoksetin son dönem böbrek hastalığında yüksek tansiyonu ağırlaştırabildiği için dikkatli olunur. Yaşlı hastalarda kullanımına dair yeterli veri bulunmuyor.

Bir dozu atladıysanız hemen alın, ancak 24 saat içinde önerilen günlük toplam dozu aşmayın ve çift doz almayın. Fazla aldıysanız acil servise kaç kapsül aldığınızı söyleyin; aşırı dozda en sık mide bağırsak belirtileri, uyuklama, sersemlik, titreme ve anormal davranışlar bildirilmiştir, çok nadiren serotonin sendromu görülmüştür. Atominex kullanım talimatı tedaviyi erken sonlandırmamanızı ister: bıraktığınızda genelde yan etki çıkmaz, ama DEHB belirtileri geri dönebilir.

Atominex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Atomoksetine veya kapsülde bulunan diğer maddelerden birine alerjisi olanlar
• Son iki hafta içinde fenelzin gibi bir monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) kullananlar; birlikte kullanım ciddi ve hayatı tehdit eden yan etkilere yol açabilir. Bu ilaç bırakıldıktan en az 14 gün sonra MAOİ tedavisine başlanabilir
• Dar açılı glokom, yani göz tansiyonu bulunanlar
• Belirti veren kalp damar hastalığı, orta ya da ciddi yüksek tansiyonu olanlar ve nabız ile tansiyon artışından etkilenebilecek ciddi kalp damar bozukluğu taşıyanlar
• Beyin damarlarında inme, anevrizma veya daralma gibi bir sorun bulunanlar
• Böbrek üstü bezinde tümör (feokromositoma) olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kalp ve dolaşım tarafı atlanmaz. Atomoksetin nabzı yükseltebilir ve kalp bozukluğu bulunan hastalarda ani ölüm bildirilmiştir. Yüksek tansiyonu olanlarda kan basıncı daha da artabilir, düşük tansiyonu olanlarda baş dönmesi ve baygınlık görülebilir. Nabız ile tansiyondaki ani değişiklik sorunları, kalp damar ya da beyin damar hastalığı ve geçirilmiş felç de hekime bildirilir.

Ruhsal ve nörolojik başlıklar da hafife alınmaz: intihar düşüncesi veya girişimi, sesler duyma ve şüphecilikle giden psikotik belirtiler, mani, huzursuzluk, saldırgan ve düşmanca duygular, geçirilmiş nöbet öyküsü, ani duygusal değişiklikler, tekrarlayan kas seğirmeleri ile ses tekrarları. Atomoksetin nöbet sıklığını arttırabilir. Tedavi kendinizi agresif ya da düşmanca hissettirebilir; olağandışı ruh hali ve davranış değişikliklerini siz ya da yakınlarınız fark ederse hemen hekiminize başvurun.

Birlikte alınan bazı ilaçlar serotonin sendromuna yol açabilir. Kafa karışıklığı, huzursuzluk, koordinasyon bozukluğu, kaskatı kesilme, halüsinasyon, koma, hızlı kalp atışı, vücut sıcaklığında yükselme, kan basıncında ani oynamalar, terleme, titreme, aşırı aktif refleksler, bulantı, kusma ve ishalin bir bileşimini fark ederseniz derhal acil servise gidin; bu tablo hayati risk taşır.

Hekiminiz tedaviye başlamadan önce ilacın güvenli ve yararlı olduğundan emin olmak için test isteyecektir. Tedavi başladıktan sonra testler en azından 6 ayda bir, muhtemelen daha sık yapılır ve doz değiştiğinde yenilenir. Kontroller çocuk ve ergenlerde boy ile kilo ölçümünü, herkeste tansiyon ve nabız ölçümünü, yan etkilerin kötüleşip kötüleşmediğinin değerlendirilmesini kapsar.

Atominex yan etkileri nelerdir?

Herkes aynı tepkiyi vermez: Atominex yan etkileri bir kısım hastada ortaya çıkar, buna karşılık kullananların çoğu ilacın kendisine yardımcı olduğunu bildirmektedir.

İlk sırada karaciğer belirtileri geliyor. Koyu renkli idrar, deri ve göz aklarında sararma, sağ kaburga altında hassasiyet, açıklanamayan bulantı, yorgunluk, kaşıntı ya da grip benzeri bir halsizlik hissettiğinizde beklemeyin: hekiminize bildirin veya en yakın acil servise gidin. Bu tabloların altında seyrek görülen karaciğer hasarı olabilir.

Ciddi olabilen ve yaygın olmayan bir grup daha var. Kalp tarafında çok hızlı kalp atımı ile anormal kalp ritimleri; ruhsal tarafta intihar düşüncesi ya da girişimi, saldırganlık, düşmanca duygular ve duygusal dalgalanmalar; alerji tarafında yüzde ve boğazda şişmeyle nefes almada güçlük. Nöbetler ve halüsinasyonlarla seyreden psikotik reaksiyonlar da bu gruptadır. 18 yaş altındaki çocuklarda intihar düşüncesi ile duygusal değişkenlik riski yükselir, yetişkinlerde nöbet ve psikotik belirti riski düşer.

Çok yaygın görülenler iki yaş grubunda kısmen ayrışır. Çocuk ve ergenlerde baş ağrısı, mide ağrısı, iştah azalması, bulantı, kusma, uyuklama ile tansiyon ve nabız artışı; yetişkinlerde bulantı, ağız kuruluğu, baş ağrısı, iştah azalması, uykuya dalma ve sabah erken uyanma güçlüğü ile tansiyon ve nabız artışı. Bu etkiler çoğu hastada bir süre sonra geriler.

Yaygın grupta gerginlik ve sinirlilik, uyku sorunları, depresyon, üzüntü ya da ümitsizlik hissi, kaygı, tikler, göz bebeklerinin büyümesi, sersemlik, kabızlık, iştah kaybı, hazımsızlık, döküntü, halsizlik, göğüs ağrısı ve kilo kaybı bulunur. Yetişkin hastalarda ayrıca cinsel ilgide azalma, tat değişikliği, titreme, karıncalanma, sıcak basması, terleme artışı, idrar yapma sorunları, prostat iltihabı, sertleşme güçlüğü ve adet krampları bildirilmiştir.

Yaygın olmayanlar arasında bayılma, migren, bulanık görme, deride yanma ve karıncalanma biçimindeki anormal hisler, nöbet, nefes darlığı, huzursuzluk, anormal kalp ritmi, parmaklarda üşüme, kas spazmı ve adet düzensizliği sayılır. Seyrek olarak dolaşım zayıflığına bağlı Raynaud hastalığı ile uzayan, ağrılı sertleşme bildirilmiş; çocuklarda sıklığı bilinmeyen bir etki olarak istemsiz diş gıcırdatma (bruksizm) görülmüştür.

Çocuklarda boy ve kilo ayrıca izlenir. İlaca başlayan bazı çocuklarda büyüme hızı yavaşlar; uzun süreli tedavide boy ve kilo yaş aralığına göre normal düzeye döner. Beklenen kilo alımı ya da büyüme gerçekleşmiyorsa hekim dozu değiştirir veya tedaviyi geçici olarak durdurur. Talimatta yer almayan bir yan etkiyi 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Atominex diğer ilaçlarla etkileşimi

MAOİ grubuyla aynı dönemde kullanılmaz. Başka bir ilaçla birlikte alındığında o tedavinin etkisini değiştirebilir ya da yan etki doğurabilir; hekiminiz bu yüzden dozu ayarlamayı veya artışı çok daha yavaş yapmayı seçebilir.

Etkileşim listesinde tansiyonu yükselten ve kontrol eden ilaçlar, imipramin, venlafaksin, mirtazapin, fluoksetin ve paroksetin gibi antidepresanlar, tansiyonu etkileyen madde içeren öksürük ile soğuk algınlığı ilaçları, ruh sağlığı ilaçları, nöbet riskini arttıran ilaçlar ve kinidin ile terbinafin gibi atomoksetinin atılımını yavaşlatan ilaçlar bulunur. Salbutamol kalbin daha hızlı attığı hissini verebilir; bu astımı kötüleştirmez.

Bazı antidepresanlar, tramadol gibi opioidler ve triptan grubundaki migren ilaçları serotonin sendromu riski taşır. Kalp ritmi ilaçları, kandaki tuz derişimini değiştiren ilaçlar, sıtma ilaçları ve eritromisin ile moksifloksasin gibi antibiyotikler birlikte kullanıldığında kalp ritmi bozukluğu riskini arttırabilir. Listede olup olmadığından şüphe ettiğiniz her ilacı hekiminize sorun.

Atominex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Bu ilaç, hekiminiz tavsiye etmediği sürece gebelikte kullanılmaz. Hamile kalmayı planlıyor ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız kapsüllere başlamadan önce hekiminizle konuşun ve tedavi sürerken gebelik fark ettiğinizde hemen danışın. Atomoksetinin anne sütüne veya gebelikte bebeğe geçtiği bilinmediği için emziren annelerin ilacı kullanmaması ya da emzirmeyi bırakması gerekir.

Atominex araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Yorgunluk, uyku hali ve baş dönmesi bu ilacın bildirilen etkileri arasındadır. Sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar dikkatli olun, bu belirtileri hissettiğinizde araç ve makine kullanmayın.

Atominex nasıl saklanır?

Kutuyu 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, kendi ambalajı içinde saklayın. Süresi geçmiş ya da ambalajı bozulmuş kapsülleri kullanmayın. Elinizde kalan ilacı çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Atominex hakkında sık sorulan sorular

Atominex ne için kullanılır?

Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu tedavisinde kullanılır: 6 yaş üstü çocuklar, ergenler ve yetişkinler. İlaç içermeyen yöntemlerin de yer aldığı kapsamlı bir tedavinin bir bölümüdür.

Atominex en yüksek günlük dozu nedir?

Hekimin yazabileceği en yüksek günlük doz 100 mg'dır. Yetişkinlerde devam dozu günlük 80-100 mg aralığındadır ve buna en az bir haftalık 40 mg başlangıç döneminden sonra geçilir.

Atominex günde tek doz mu alınır?

En yüksek doz, yan etki durumuna göre sabah ile öğleden sonra geç saatte ya da akşam üzeri alınan günde 1 kapsül biçiminde uygulanır. Günde bir kez alırken uyku hali çıkarsa hekiminiz günde iki keze geçebilir.

Atominex sürekli kullanılır mı?

Sürekli kullanılması gerekli değildir. Bir yıldan uzun süredir kullanıyorsanız hekiminiz ilacın hala gerekli olup olmadığını anlamak için tedavinizi gözden geçirir.

Atominex bırakılırsa ne olur?

Bıraktığınızda normalde bir yan etkiyle karşılaşmazsınız, ancak DEHB belirtileriniz geri dönebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce hekiminizle konuşun.

Atominex bağımlılık yapar mı?

Yapmaz. Atomoksetin bir uyarıcı değildir, bu nedenle bağımlılık yapmaz.

Atominex kapsülü açılabilir mi?

Açılmamalıdır. Kapsülün içeriği gözü tahriş edebilir; toz gözle temas ederse göz derhal suyla yıkanmalı ve tıbbi yardım alınmalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Atominex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.