Atominex 80 MG 28 Kapsül

Atominex 80 mg kapsül, beyinde noradrenalin miktarını artıran atomoksetin etkin maddesini taşır ve Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılır. 6 yaşından büyük çocuklar, ergenler ve yetişkinler için reçete edilir. Kapsüller beyaz ila beyazımsı bir toz içerir; sarı-beyaz renkli, no:1 boyutunda ve üzerinde siyah mürekkeple "80" baskısı vardır. Kutuda 28 kapsül bulunur. Ruhsat sahibi Sanofi İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.'dir, normal reçeteyle verilir. Uyarıcı sınıfından bir ilaç olmadığı için bağımlılık yapmaz.

Atominex nedir, ne işe yarar?

Noradrenalin beyinde doğal olarak üretilen bir kimyasaldır. DEHB olan kişilerde miktarının artması dikkati güçlendirir, düşünmeden hareket etme eğilimini ve aşırı hareketliliği azaltır. Atominex ne işe yarar sorusunun yanıtı burada: ilaç hastalığı ortadan kaldırmaz, belirtilerin kontrolüne yardımcı olur. Etkinin yerleşmesi birkaç haftayı alabilir.

DEHB olan çocuklar ve ergenler hareketsizce oturmakta ve dikkatlerini toplamakta güçlük çeker. Talimat bu noktayı özellikle vurguluyor: bunları başaramamaları hastaların kendi hatası değildir. Öğrenmek ve ev ödevi yapmak zorlaşır, beklenen biçimde davranmak yorucu hale gelir; hastalık zekâyı etkilemez. Yetişkinlerde aynı güçlüklerin üstüne iş hayatı, ilişkiler, düşük öz saygı ve eğitim sorunları eklenir.

Atominex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Atominex endikasyonları şunlardır:

• 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu
• Ergenlerde DEHB
• Yetişkinlerde, çocuklukta yaşanana benzer, iş veya sosyal hayatı etkileyecek kadar sıkıntı veren DEHB belirtileri
• Danışmanlık ve davranış tedavisini de içeren kapsamlı bir programın ilaç bileşeni olarak

6 yaşından küçüklerde ilacın işe yarayıp yaramadığı bilinmiyor; o yaş grubunda kullanılmamalıdır.

Atominex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Doz hekimin belirlediği şekilde uygulanır; günlük reçete edilebilecek en yüksek miktar 100 mg'dır. 80 mg'lık kapsül bu şemada başlangıç basamağı değil, devam dozu basamağıdır.

Çocuk ve ergenlerde doz kiloya göre hesaplanır ve daha düşük bir miktarla başlanır. Vücut ağırlığı 70 kg'a kadar olanlarda günlük toplam yaklaşık 0,5 mg/kg ile başlanıp en az 7 gün bu dozda kalınır; hekim sonra günlük yaklaşık 1,2 mg/kg olan devam dozuna çıkabilir. 70 kg'ın üzerindekilerde ve yetişkinlerde başlangıç günlük 40 mg'dır, en az 7 gün sürdürülür, ardından günlük 80 ila 100 mg olan devam dozuna yükseltilebilir. Karaciğer sorunu varsa hekiminiz daha düşük doz reçete edebilir.

İlaç genellikle sabah tek kapsül olarak alınır; öğleden sonranın geç saatleri ya da akşamüzeri de uygun olabilir. Günde tek dozda uyku hali ortaya çıkarsa ya da kendinizi hasta hissederseniz hekiminiz günde iki keze geçilmesi yönünde değişiklik yapabilir.

Atominex kullanım talimatının uygulama kısmı kısa: ilaç ağız yoluyla alınır, kapsül su ile bütün yutulur, aç ya da tok karnına alınabilir. Her gün aynı saat hatırlamayı kolaylaştırır. Çocuklar ilacı yetişkin yardımı olmadan kullanmamalıdır.

Böbrek yetmezliğinde normal doz rejimi uygulanabilir; ancak atomoksetin son dönem böbrek hastalığında hipertansiyonun şiddetini artırabileceği için dikkat gerekir. Yaşlılarda kullanıma dair yeterli veri yok.

Bir dozu atlarsanız unuttuğunuz dozu hemen alın, ancak 24 saat içinde önerilen günlük toplamı aşmayın; çift doz almayın. Tedaviyi kendi kararınızla erken kesmeyin. İlacı bırakmak normalde yan etki doğurmaz, buna karşın belirtiler geri dönebilir. Bir yıldan uzun kullanımlarda hekiminiz tedavinin hâlâ gerekli olup olmadığını gözden geçirir.

Kontroller tedaviden önce, sonrasında en azından 6 ayda bir ve her doz değişiminde yapılır: boy ve kilo ölçümü, tansiyon ve nabız ölçümü, yan etkilerin seyri.

Gerekenden fazla kapsül alındıysa en yakın acil servise başvurup kaç kapsül alındığını söyleyin. Aşırı dozda en sık bildirilen belirtiler mide ve bağırsak şikayetleri, uyuklama, sersemlik, titreme ve anormal davranışlardır; çok nadiren serotonin sendromu da bildirilmiştir.

Atominex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Atomoksetine veya kapsülün içeriğindeki diğer maddelerden birine alerjisi olanlar
• Son iki hafta içinde fenelzin gibi bir monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) kullananlar
• Göz tansiyonu, yani dar açılı glokom hastalığı bulunanlar
• Belirti veren kalp damar hastalığı, orta ya da ciddi yüksek tansiyonu olanlar; nabzın ve tansiyonun artmasından etkilenebilecek ciddi kalp damar bozuklukları bulunanlar
• Beyindeki kan damarlarında inme, anevrizma ya da damar daralması veya tıkanması gibi sorunu olanlar
• Böbrek üstü bezlerinde feokromositoma denen tümör bulunanlar
• 6 yaşından küçük çocuklar ve emziren kadınlar

MAOİ birlikteliği ciddi veya hayatı tehdit edici yan etkilere yol açabilir; atomoksetini bıraktıktan sonra MAOİ başlamak için en az 14 gün geçmesi gerekir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

İntihar düşünceniz ya da teşebbüsünüz olduysa bunu mutlaka paylaşın. Kalp problemleri veya nabız artışı varsa dikkat gerekir; ilaç nabzı artırabilir ve kalp bozukluğu olanlarda ani ölüm bildirilmiştir. Yüksek tansiyonda kan basıncını daha da yükseltebilir, düşük tansiyonda baş dönmesi ve baygınlığa yol açabilir. Kalp damar hastalığı, geçirilmiş felç ve karaciğer sorunu da bu grupta.

Psikotik belirtiler, yani sesler duyma, olmayan şeyleri görme veya aşırı şüphecilik; mani düzeyinde aşırı heyecan; saldırgan ya da düşmanca duygular; sara öyküsü veya geçirilmiş nöbetler; ani duygusal değişiklikler; tekrarlayan kas seğirmeleri de tedaviye başlamadan önce konuşulmalıdır. İlaç nöbet sıklığında artışa neden olabilir.

Tedavi sırasında kendinizi agresif, düşmanca veya şiddet yanlısı hissetmeniz mümkündür; bu belirtiler zaten varsa şiddetlenebilir. Fiziksel saldırı ve başkalarına zarar verme düşünceleri de bildirilmiştir. Siz ya da yakınlarınız böyle bir tepki fark ederse derhal hekiminize başvurun.

Serotonin sendromu ayrı bir uyarı başlığı: vücutta olması gerekenden fazla serotonin birikmesinden kaynaklanır ve hayati risk taşır. Bulgular kafa karışıklığı, huzursuzluk, koordinasyon bozukluğu ve kaskatı kesilme, varsanılar, koma, hızlı kalp atışı, ateş, kan basıncında hızlı değişiklikler, terleme, titreme, aşırı aktif refleksler, bulantı, kusma ve ishalin birleşimi olabilir. Böyle bir tablo yaşadığınızı düşünürseniz derhal acil servise gidin.

Hekiminiz kullandığınız tüm ilaçları, ailenizde açıklanamayan ani bir ölüm olup olmadığını ve diğer tıbbi sorunları soracaktır. Son bir pratik uyarı: kapsülün içeriği gözü tahriş edebileceği için kapsüller açılmamalıdır. Toz gözle temas ederse göz derhal su ile yıkanmalı ve tıbbi yardım alınmalıdır. Ürün uyarı gerektiren yardımcı madde içermez.

Atominex yan etkileri nelerdir?

Karaciğerle ilgili belirtiler acil kabul edilir. İdrarın koyulaşması, derinin ve gözlerin sarılaşması, sağ kaburga altına basıldığında karın ağrısı, açıklanamayan bulantı, yorgunluk, kaşıntı ya da grip benzeri halsizlik fark ederseniz hemen hekiminize başvurun. Karaciğer hasarı seyrek görülür, ancak erken tanınması gerekir.

Yaygın olmayan sıklıkta görülen bazı etkiler de ciddidir: çok hızlı kalp atımı, anormal kalp ritimleri, intihar düşüncesi ya da teşebbüsü, saldırganlık, düşmanca duygular, duygusal dalgalanmalar, nöbetler, psikotik reaksiyonlar ve yüzde ile boğazda şişme, nefes güçlüğü, ürtiker ile seyreden ciddi alerjik reaksiyon.

Risk yaşa göre farklılaşıyor. 18 yaşından küçüklerde intihar düşüncesi ve duygusal değişkenlik riski artar; bu grupta istemsiz diş sıkma da bildirilmiş. Yetişkinlerde nöbet ve psikotik belirti riski azalır.

Çok yaygın etkiler, yani her 10 kişiden en az birinde beklenenler, çocuk ve ergenlerde baş ağrısı, mide ağrısı, iştah azalması, bulantı, kusma, uyuklama, tansiyon ve nabız artışıdır. Yetişkinlerde bulantı, ağız kuruluğu, baş ağrısı, iştah azalması, uykuya dalma ve uykuyu sürdürme sorunları öne çıkar. Bu etkiler çoğu kişide bir süre sonra kaybolabilir.

Yaygın etkiler arasında çocuk ve ergenlerde sinirlilik, uyku sorunları, depresyon, üzüntü ve ümitsizlik hissi, kaygı, tikler, göz bebeklerinin büyümesi, sersemlik, kabızlık, hazımsızlık, deride kaşıntı, döküntü, letarji ve kilo kaybı var. Yetişkinlerde bunlara cinsel ilgide azalma, tat alma değişikliği, titreme, karıncalanma, terleme artışı, idrar sorunları ve sertleşme güçlüğü ekleniyor.

Yaygın olmayan etkiler bayılma, migren, bulanık görme, deride karıncalanma gibi anormal hisler, nefes darlığı, kas spazmı ve adet düzensizliğidir. Seyrek olarak el ve ayak parmaklarında uyuşma ve solgunlukla seyreden Raynaud hastalığı görülebilir.

Büyüme etkisi ailelerin en çok sorduğu konulardan biri. Tedaviye başlandığında bazı çocuklarda boy ve kilo artış hızı azalır, ancak uzun süreli tedaviyle kilo ve boy yaş aralığı için normal düzeye döner. Hekiminiz bunu izler; beklenen şekilde kilo alınmıyorsa dozu değiştirebilir veya tedaviyi geçici olarak durdurabilir. Talimatta yer almayan bir yan etki yaşarsanız titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı ya da 0 800 314 00 08 numaralı hat üzerinden Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirimde bulunabilirsiniz.

Atominex diğer ilaçlarla etkileşimi

MAOİ grubu ilaçlarla birlikte kullanım yasaktır. Diğer ilaçlarınızla birlikte kullanıp kullanamayacağınıza hekiminiz karar verir; bazen dozun ayarlanması ya da daha yavaş artırılması gerekir.

Dikkat edilecek gruplar: tansiyonu yükselten ya da kontrol eden ilaçlar; imipramin, venlafaksin, mirtazapin, fluoksetin ve paroksetin gibi antidepresanlar; tansiyonu etkileyen maddeler içeren bazı öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları; ruh sağlığı ilaçları; nöbet riskini artırdığı bilinen ilaçlar; atomoksetinin vücutta normalden uzun kalmasına yol açan kinidin ve terbinafin. Reçetesiz soğuk algınlığı ürünlerini alırken eczacınıza danışın.

Astım ilacı salbutamol ağızdan ya da enjeksiyonla alındığında çarpıntı hissi verebilir; talimat bunun astımı kötüleştirmeyeceğini belirtiyor. Bazı antidepresanlar, tramadol gibi opioidler ve migren ilacı triptanlar serotonin sendromuna yol açabilir. Kalp ritmi ilaçları, kandaki tuz derişimini değiştirenler, sıtma ilaçları ile eritromisin ve moksifloksasin gibi antibiyotikler anormal kalp ritmi riskini artırabilir.

Atominex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce hekiminizle konuşun. Hekiminiz tavsiye etmediği sürece hamilelikte kullanılmamalıdır; tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen danışın.

Emzirmede talimat daha kesin. Atomoksetinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor; bu nedenle emziriyorsanız ilacı kullanmamanız ya da emzirmeyi bırakmanız gerekir.

Atominex araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacı aldıktan sonra kendinizi yorgun ve uykulu hissedebilir ya da başınız dönebilir. İlacın sizi nasıl etkilediğinden emin olana kadar araç veya makine kullanırken dikkatli olun. Yorgunluk, uyku hali ya da sersemlik varsa araç ve makine kullanmayın.

Atominex nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ya da üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Atominex hakkında sık sorulan sorular

Atominex ne için kullanılır?

6 yaş ve üzerindeki çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde DEHB tedavisinde kullanılır. Danışmanlık ve davranış tedavisini içeren daha geniş bir programın parçasıdır.

Atominex günde kaç kez alınır?

Genellikle günde bir kez. Tek dozda uyku hali ya da bulantı çıkarsa hekiminiz günlük miktarı ikiye bölebilir.

Atominex ne kadar sürede etki eder?

Belirtilerin tamamen düzelmesi birkaç haftayı alabilir. İlk günlerde beklediğiniz değişimi görmemeniz olağandır; tedaviyi hekiminize sormadan kesmeyin.

Atominex bağımlılık yapar mı?

Hayır. Kullanma talimatı bu ilacın bir uyarıcı olmadığını ve bu nedenle bağımlılık yapmadığını açıkça belirtiyor.

Atominex aç karnına mı alınır?

Aç ya da tok karnına alabilirsiniz, yiyecek kısıtlaması yok. Kapsülü su ile bütün yutun ve her gün aynı saati tercih edin.

Atominex kapsülü açılabilir mi?

Açılmamalıdır. İçerdiği toz gözü tahriş edebilir. Toz gözle temas ederse göz hemen su ile yıkanmalı ve tıbbi yardım alınmalıdır.

Atominex çocuklarda kullanılır mı?

6 yaş ve üzerinde kullanılır, dozu kiloya göre hesaplanır. 6 yaşın altında etkinliği bilinmediği için kullanılmaz ve çocuklar ilacı yetişkin yardımı olmadan almamalıdır.

Atominex bırakılınca ne olur?

Bırakmak normalde bir yan etkiye yol açmaz, ancak DEHB belirtileri geri dönebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce hekiminizle konuşun.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Atominex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.