Asirax 250 MG I.V. İnfüzyon için Liyofilize Toz içeren Flakon

Asirax 250 mg I.V. infüzyon için liyofilize toz içeren flakon, asiklovir etkin maddesini taşıyan bir antiviral ilaçtır. Zona, suçiçeği, uçuk ve genital herpes gibi herpes ailesinden virüslerin yol açtığı iltihaplarda damar yoluyla verilir. Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır ve normal reçeteye tabidir.

Asirax nedir, ne işe yarar?

Asirax nedir diye baktığınızda karşınıza "antiviral" adı verilen ilaç grubu çıkar. Bu grubun işi virüslerle uğraşmaktır; bakterilere karşı kullanılan antibiyotiklerle karıştırılmamalıdır.

Etkin maddesi asiklovir iki virüse karşı etkilidir: Herpes simpleks virüs (HSV) ve Varicella zoster virüs (VZV). Asirax ne işe yarar sorusunun yanıtı da bu iki virüsün neden olduğu tabloların tedavisi ve yinelemesinin önlenmesidir. Başka bir virüs ailesine, örneğin grip virüsüne karşı beklenen bir etkisi yoktur.

Ürün hastaya doğrudan verilebilecek hazır bir çözelti değildir. Her kutuda beyaz renkli liyofilize toz bulunan 1 adet flakon vardır; bu toz kullanım öncesinde sulandırılır ve damar içine yavaş biçimde verilir. Hazırlık ve uygulama sağlık personelinin işidir, bu formu ağızdan almamanız gerekir.

Asirax endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Asirax endikasyonları kullanma talimatında şu tablolarda tanımlanıyor:

• Suçiçeği
• Zona
• Uçuk
• Genital herpes
• Herpes simpleksin sebep olduğu diğer iltihaplar

Tedavinin yanında iki önleyici görev daha var. İlki, uçuk, genital herpes ve diğer herpes iltihaplarının yeniden görülmesini engellemek. İkincisi, bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda Herpes simpleksin neden olduğu iltihabın önlenmesi. Bağışıklığı baskılanmış kişilerde herpes enfeksiyonlarının daha ağır seyretmesi bu ikinci başlığı önemli kılıyor.

Asirax nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Dozu hekiminiz hastalığınıza göre belirler ve ilacı size uygular. Asirax kullanım talimatının uygulama konusunda tek bir kesin kuralı var: gerekli doz 1 saat kadarlık bir sürede yavaş olarak damar içine verilmelidir. Hızlı verilmemesi gereken bir ilaç olduğu için uygulama süresine uyulması önemsenir.

Tedavi boyunca yeterince su içmeniz isteniyor. Bu öneri belgede iki ayrı yerde tekrarlanır, yani üzerinde durulan bir noktadır.

Çocuklarda dozun yaşa, kiloya ve hastalığa göre ayarlanması gerekebilir; bu ayarı hekim yapar ve ilacı uygular. Yenidoğanlarda doz vücut ağırlığına göre hesaplanır. Yaşlı hastalarda yeterli su alımına dikkat etmek gerekir; böbrek hastalığı varsa dozun azaltılmasına özellikle önem verilir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilaç dikkatle uygulanır. Etkiyi beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız bunu hekiminiz veya eczacınızla paylaşın.

Doz aşımıyla ilgili uyarı belirgin: kazara günlerce tekrarlanan yüksek doz alınması durumunda nörolojik belirtiler görülebilir. Bunlar baş ağrısı, zihin karışıklığı, nöbet ve komadır. Gerekenden fazla ilaç kullandıysanız bir hekime ya da eczacıya başvurun. Atlanan dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz ve tedavi hekiminize danışılmadan bırakılmaz.

Asirax kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Asiklovire, bir başka antiviral olan valasiklovire ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlar bu ilacı kullanmamalıdır.

Tedavi başladıktan sonra geçerli bir kural daha var: kullanım sırasında döküntü, bölgesel ağrı veya şişme biçiminde alerjik bir reaksiyon gelişirse ilacı kullanmayı kesin ve hekiminize söyleyin.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Belgedeki uyarıların ağırlığı böbrekler ve sinir sistemi üzerinde toplanıyor:

• Böbrek hastalığınız varsa aldığınız dozun azaltılması gerekir.
• 65 yaşın üzerindeyseniz böbrek fonksiyonlarınızın azalmış olması muhtemel olduğundan doz azaltılmasına ihtiyacınız olabilir.
• Yaşlı hastalarda ve böbrek bozukluğu olanlarda nörolojik yan etki gelişme riski yüksektir; bu etkiler yakından izlenmelidir.
• Özellikle aktif lezyonlarınız, yani kabartı veya kabarcıklarınız varsa virüsü başkalarına bulaştırmamak için gerekli önlemleri almanız gerekir.
• Tedavi süresince yeterince su içmeye özen gösterin.
• Bu ilaç ağızdan alınmamalıdır.

Bu uyarılardan biri geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa bile hekiminize danışın. Yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanım konusunda talimatta veri bulunmuyor.

Yardımcı maddelerle ilgili tek not sodyuma dair: her flakon 26 mg sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti uyguluyorsanız bu miktarı göz önünde bulundurmanız gerekir.

Asirax yan etkileri nelerdir?

Asirax yan etkileri arasında aşırı duyarlılık reaksiyonları seyrek görülür, ama tanınması gerekir. Şu belirtilerle ortaya çıkabilirler:

• Döküntü, deride kaşıntı ya da kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
• Yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölümlerinde şişlik
• Nefes darlığı, hırıltılı solunum ya da solunum güçlüğü
• Açıklanamayan ateş ve özellikle ayakta dururken bitkinlik

Sıklık gruplarına geçtiğimizde yaygın olanlar, yani 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın en az birinde görülenler iki yerde birikiyor. Birincisi uygulama bölgesi: iğnenin yapıldığı yerde şişlik, kızarıklık ve hassasiyet ile damar iltihabı (flebit). İkincisi deri ve sindirim sistemi: kaşıntı, ışığa karşı hassasiyet (fotosensitivite) dahil döküntü, kurdeşen (ürtiker), bulantı ve kusma. Aynı grupta laboratuvar bulguları da yer alıyor: karaciğerle ilişkili enzimlerde geçici artışlar ile kan ve üre testlerinde değişiklikler.

Yaygın olmayan grupta kan hücrelerine ait üç bulgu var: alyuvar sayısında azalma (anemi), akyuvar sayısında azalma (lökopeni) ve pıhtılaşmadan sorumlu hücrelerin sayısında azalma (trombositopeni).

Çok seyrek görülen yan etkilerin büyük kısmı sinir sistemine ait ve bu nedenle ayrıca dikkat edilmeyi hak ediyor: halüsinasyon, psikotik sendromlar (duygu ve düşünce bozuklukları), huzursuzluk, zihin karışıklığı, baş ağrısı, sersemlik, titreme, hareket kontrolündeki zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi), konuşma ya da dille ilgili bozukluk (dizartri), nöbet, uyku hali, yorgunluk, boyun sertliği ve ışığa hassasiyet, düşünememe, net yargılayamama veya konsantre olamama, yüksek ateş, ensefalopati denilen bir çeşit beyin iltihabı ve koma.

Aynı sıklık grubunda sindirim ve karaciğerle ilgili etkiler de bulunuyor: ishal, karın ağrısı, bilirubinde geçici artışlar, hepatit yani karaciğerin iltihaplanması ve sarılık. Böbreklere ait çok seyrek etkiler ise çok az idrar yapma veya hiç idrar yapamama gibi böbrek problemleri; bel ağrısı ya da sırtın böbrek bölgesinde, kalçanın hemen üstünde ağrı; bazı kan ve idrar testlerinde değişiklik biçiminde sıralanıyor. Uygulama yerinde şişlik ve kızarıklık gibi iltihabi reaksiyonlar da bu grupta anılıyor.

Talimatta bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize söyleyin. Yaşadıklarınızı www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bu bildirimler ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlar.

Asirax diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullanma talimatı bu ilaç için önemli bir ilaç etkileşimi bulunmadığını belirtiyor. Bu rahatlatıcı bir cümle, ama yine de bilinmesi gereken dört başlık var.

Gut hastalığının tedavisinde kullanılan probenesid ile ülser tedavisinde kullanılan simetidin, bu ilacın etkisini artırır. Bağışıklığı baskılanmış nakilli hastalarda kullanılan yüksek doz mikofenolat mofetil ile birlikte kullanıldığında da etki artar. Bu üç durumda doz ayarlaması gerekli değildir.

Yine nakilli hastalarda kullanılan siklosporin ve takrolimus ile birlikte kullanılacaksa dikkatli olunması isteniyor. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız bütün ilaçları hekiminize ya da eczacınıza bildirin.

Asirax hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız hekiminize danışmadan kullanmayın. Hekiminiz hamilelik döneminde kullanımın size sağlayacağı faydayla bebeğinize getireceği riski karşılaştırarak karar verir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

İçerikteki bileşenler anne sütüne geçebilir. Emziriyorsanız ilacı kullanmadan önce hekiminize danışın.

Asirax araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Uyuşuk ya da uykulu hissetme gibi bazı yan etkiler odaklanma ve tepki verme becerilerinizi bozabilir. Araç veya makine kullanmadan önce bu yan etkilerin sizde bulunmadığından emin olun.

Asirax nasıl saklanır?

Flakonu 25 °C altındaki oda sıcaklığında, kendi ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

Ürün antimikrobiyal koruyucu içermez. Bu nedenle sulandırma ve seyreltme işlemleri ya tamamen aseptik koşullarda ya da kullanımdan hemen önce yapılmalı, kullanılmayan çözeltiler atılmalıdır. Sulandırılmış veya seyreltilmiş çözeltiler buzdolabına konmaz. Önerilere uygun hazırlanmış ya da seyreltilmiş çözeltiler 15 ile 25 °C arasında 12 saate kadar fiziksel ve kimyasal olarak stabil kalabilir.

Asirax hakkında sık sorulan sorular

Asirax ne için kullanılır?

Suçiçeği, zona, uçuk, genital herpes ve Herpes simpleksin yol açtığı diğer iltihapların tedavisinde kullanılır. Bu iltihapların yinelemesini önler; bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda Herpes simpleks iltihabının önlenmesinde de kullanılır.

Asirax ne kadar sürede uygulanır?

Gerekli doz 1 saat kadarlık bir sürede yavaş olarak damar içine verilir.

Asirax tablet gibi yutulabilir mi?

Hayır. Kullanma talimatı bu ürünün ağızdan alınmaması gerektiğini açıkça belirtiyor; damar içi kullanım için hazırlanmış bir flakondur.

Asirax kullanırken neden bol su içmek gerekiyor?

Talimat yeterince su içilmesini hem genel kullanımda hem yaşlı hastalar için ayrıca istiyor. Böbrek fonksiyonlarının korunması bu tedavide öne çıkan bir başlık.

Asirax çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır. Çocuğun yaşına, kilosuna ve hastalığına göre doz ayarlanabilir; yenidoğanlarda doz vücut ağırlığına göre hesaplanır.

Asirax yaşlılarda güvenli mi?

65 yaş üstünde böbrek fonksiyonları azalmış olabileceği için doz azaltılması gerekebilir. Bu grupta nörolojik yan etki riski daha yüksek olduğundan yakın izlem isteniyor.

Asirax hazırlandıktan sonra buzdolabında bekletilir mi?

Bekletilmez. Sulandırılmış ya da seyreltilmiş çözeltiler buzdolabına konmaz; önerilere uygun hazırlananlar 15 ile 25 °C arasında 12 saate kadar stabil kalır.

Asirax reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir ve sağlık personeli tarafından uygulanır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Asirax kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.