Asimplex 250 MG İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak için Liyofilize Toz

Asimplex 250 mg infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz, etkin maddesi asiklovir olan bir antiviral ilaçtır. Uçuk, zona, suçiçeği ve genital herpes gibi herpes virüslerinin yol açtığı iltihapların tedavisinde damar yoluyla uygulanır. Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır, normal reçeteye tabidir ve hastanın kendi başına kullanabileceği bir ilaç değildir.

Asimplex nedir, ne işe yarar?

Asimplex nedir sorusunun yanıtı sınıfında: asiklovir, antiviral yani virüslere karşı etkili ilaç grubunun üyesidir. Antibiyotikler bakterilere karşı çalışırken, bu ilaç doğrudan virüsü hedef alır.

Etki alanı iki virüsle sınırlı ve bu sınır önemli: Herpes simpleks virüs (kısaca HSV) ve Varicella zoster virüs (VZV). Asimplex ne işe yarar diye sorarsanız, yanıt bu iki virüsün yol açtığı tabloların tedavisi ve yinelemesinin önlenmesidir. Grip ya da bakteriyel bir enfeksiyonda işe yaramaz.

Ürün, damar yoluyla verilecek çözeltiyi hazırlamak üzere toz halinde sunulan bir formdur. Tozun sulandırılması, gerekiyorsa seyreltilmesi ve damara verilmesi sağlık personelinin işidir. Bu formu ağızdan almamanız gerektiği kullanma talimatında ayrıca vurgulanır.

Asimplex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sıralanan Asimplex endikasyonları şunlar:

• Suçiçeği
• Zona
• Uçuk
• Genital herpes
• Herpes simpleksin sebep olduğu diğer iltihaplar

Tedavinin yanında iki koruyucu görevi de var. Birincisi, uçuk, genital herpes ve diğer herpes iltihaplarının yeniden görülmesini engellemek. İkincisi, bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda Herpes simpleksin neden olduğu iltihabın önlenmesi. Bu ikinci başlık özellikle önemli, çünkü bağışıklığı baskılanmış kişilerde herpes enfeksiyonları normalden ağır seyredebilir.

Asimplex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Dozu hekiminiz hastalığınıza göre belirler ve ilacı size uygular. Asimplex kullanım talimatı uygulama biçimini net tanımlar: gerekli doz 1 saat kadarlık bir sürede yavaş olarak damar içine verilmelidir. Bu yavaşlık keyfi değil, ilacın böbrekler üzerindeki yükünü dağıtmakla ilgilidir.

Çocuklarda dozun yaşa, kiloya ve hastalığa göre ayarlanması gerekebilir; bu ayarı ve uygulamayı hekim yapar. Yenidoğanlarda doz vücut ağırlığına göre hesaplanır.

Tedavi boyunca yeterince su içmeye özen göstermeniz isteniyor. Bu, ilacın böbreklerden atılımını kolaylaştırdığı için önemsenmesi gereken bir ayrıntı. Yaşlı hastalarda da aynı öneri geçerli; böbrek hastalığı varsa dozun azaltılmasına özellikle dikkat edilmelidir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilaç dikkatle uygulanır ve doz azaltılır. İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız hekiminize veya eczacınıza söyleyin.

Doz aşımı konusunda talimat açık bir uyarı veriyor: kazara günlerce tekrarlayan yüksek doz alınması halinde nörolojik belirtiler görülebilir. Bunlar baş ağrısı, zihin karışıklığı, nöbet ve komadır. Gerekenden fazla ilaç aldıysanız bir hekime ya da eczacıya başvurun. Kaçırılan dozları telafi etmek için çift doz uygulanmaz.

Tedaviyi hekiminize danışmadan bırakmayın. Herpes enfeksiyonlarında tedavinin yarıda kesilmesi, belirtiler geriliyor gibi görünse bile istenen sonucu vermeyebilir. Ne zaman biteceğine karar verecek olan, tabloyu izleyen hekiminizdir.

Asimplex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Asiklovire, valasiklovire (bir başka antiviral ilaç) ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı, yani alerjisi olanlar bu ilacı kullanmamalıdır.

Buna bir de tedavi sırasında geçerli olan kural ekleniyor: kullanım sırasında döküntü, bölgesel ağrı veya şişme gibi alerjik bir reaksiyon gelişirse ilacı kullanmayı kesin ve hekiminize söyleyin.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Böbrek hastalığınız varsa aldığınız dozun azaltılması gerekir.
• 65 yaşın üzerindeyseniz böbrek fonksiyonlarınızın azalmış olması muhtemeldir, bu nedenle doz azaltılmasına ihtiyacınız olabilir.
• Hem yaşlı hastalarda hem de böbrek bozukluğu olanlarda nörolojik yan etki gelişme riski yüksektir; bu etkilerin ortaya çıkıp çıkmadığı yakından izlenmelidir.
• Özellikle aktif lezyonlarınız, yani kabartı veya kabarcıklarınız varsa virüsü başkalarına bulaştırmamak için gerekli önlemleri almanız gerekir.
• Tedavi süresince yeterince su içmeye özen gösterin.
• Bu ilacı ağızdan almamalısınız.

Bu uyarılardan biri geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa bile hekiminize bildirin. Yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı konusunda talimatta veri bulunmuyor.

Sodyum içeriği de not edilmeli: her flakon 26 mg (1,13 mmol) sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti uyguluyorsanız bu miktar hesaba katılmalıdır.

Asimplex yan etkileri nelerdir?

Asimplex yan etkileri arasında önce aşırı duyarlılık reaksiyonlarını bilmek gerekiyor. Bunlar seyrek görülür ve şu biçimlerde ortaya çıkar:

• Döküntü, deride kaşıntı ya da kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
• Yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölümlerinde şişlik
• Nefes darlığı, hırıltılı solunum ya da solunum güçlüğü
• Açıklanamayan ateş ve özellikle ayakta dururken bitkinlik

Yaygın görülenler, yani her 100 hastadan birden fazlasında beklenenler büyük ölçüde uygulama bölgesi ve laboratuvar bulgularında toplanıyor: iğne yapılan bölgede şişlik, kızarıklık ve hassasiyet; kaşıntı; bulantı; kusma; karaciğerle ilişkili enzimlerde geçici artışlar; kan ve üre testlerinde değişiklikler; ışığa karşı hassasiyet (fotosensitivite) dahil döküntü; kurdeşen (ürtiker) ve damar iltihabı (flebit).

Yaygın olmayan grupta üç kan bulgusu var: alyuvar sayısında azalma (anemi), akyuvar sayısında azalma (lökopeni) ve kanın pıhtılaşmasından sorumlu hücrelerin sayısında azalma (trombositopeni).

Çok seyrek görülen yan etkilerin önemli bir bölümü sinir sistemine ait ve bunları tanımak işe yarar: halüsinasyon, psikotik sendromlar (duygu ve düşünce bozuklukları), huzursuzluk, zihin karışıklığı, baş ağrısı, sersemlik, titreme, hareket kontrolündeki zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi), konuşma veya dil ile ilgili bozukluk (dizartri), nöbet, uyku hali, yorgunluk, boyun sertliği ve ışığa hassasiyet, düşünememe ya da net yargılayamama ve konsantre olamama, yüksek ateş, ensefalopati (bir çeşit beyin iltihabı) ve bilinç kaybı (koma). Aynı sıklık grubunda ishal, karın ağrısı, bilirubinde geçici artışlar, hepatit (karaciğerin iltihaplanması) ve sarılık da yer alıyor.

Böbreklerle ilgili çok seyrek etkiler ayrıca belirtilmiş: çok az idrar yapma veya hiç idrar yapamama gibi böbrek problemleri; bel ağrısı ya da sırtın böbrek bölgesinde, kalçanın hemen üzerinde ağrı; bazı kan ve idrar testlerinde değişiklik. Uygulama yerinde şişlik ve kızarıklık gibi iltihabi reaksiyonlar da bu grupta.

Talimatta bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize söyleyin. Yaşadıklarınızı www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Asimplex diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullanma talimatı bu ilaç için önemli bir ilaç etkileşimi bulunmadığını belirtiyor. Yine de bilinmesi gereken birkaç başlık var.

Gut hastalığının tedavisinde kullanılan probenesid ve ülser tedavisinde kullanılan simetidin, bu ilacın etkisini artırır. Benzer biçimde, bağışıklığı baskılanmış nakilli hastalarda kullanılan yüksek doz mikofenolat mofetil ile birlikte kullanıldığında da etki artar. Bununla birlikte bu üç durumda doz ayarlaması gerekli değildir.

Yine nakilli hastalarda kullanılan siklosporin ve takrolimus ile birlikte kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız ilaçların tamamını hekiminize ve eczacınıza bildirin.

Asimplex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız hekiminize danışmadan kullanmayın. Hekiminiz hamilelikte kullanımın size sağlayacağı faydayı bebeğinize getireceği riskle karşılaştırarak karar verir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

İçerikteki bileşenler anne sütüne geçebilir. Emziriyorsanız kullanmadan önce hekiminize danışın.

Asimplex araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Uyuşuk veya uykulu hissetme gibi bazı yan etkiler odaklanma ve tepki verme becerilerinizi bozabilir. Araç ya da makine kullanmadan önce bu yan etkilerin sizde bulunmadığından emin olun.

Asimplex nasıl saklanır?

Flakonları 25 °C altındaki oda sıcaklığında, kendi ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklayın. Sulandırma işlemi sırasında ürün tamamen çözünene kadar flakon çalkalanır veya döndürülür.

Ürün antimikrobiyal koruyucu içermez. Bu yüzden sulandırma ve seyreltme işlemleri ya tamamen aseptik koşullarda ya da kullanımdan hemen önce yapılmalı, kullanılmayan çözelti atılmalıdır. Sulandırılmış veya seyreltilmiş çözeltiler buzdolabına konmaz. Önerilere uygun hazırlanmış çözeltiler 20 °C'de 12 saate kadar stabil kalabilir. Son kullanma tarihine uygun biçimde kullanın.

Asimplex hakkında sık sorulan sorular

Asimplex ne için kullanılır?

Suçiçeği, zona, uçuk, genital herpes ve Herpes simpleksin yol açtığı diğer iltihapların tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu iltihapların yinelemesini önler ve bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda Herpes simpleks iltihabının önlenmesinde kullanılır.

Asimplex nasıl uygulanır?

Gerekli doz 1 saat kadarlık bir sürede yavaş olarak damar içine verilir. Toz, uygulamadan önce sulandırılır.

Asimplex ağızdan alınır mı?

Alınmaz. Kullanma talimatı bu ürünün ağızdan alınmaması gerektiğini açıkça belirtiyor.

Asimplex çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır. Çocuğun yaşına, kilosuna ve hastalığına göre doz ayarlanması gerekebilir; yenidoğanlarda doz vücut ağırlığına göre hesaplanır.

Asimplex kullanırken su içmek gerekir mi?

Gerekir. Tedavi boyunca yeterince su içmeye özen göstermeniz isteniyor, bu uyarı hem genel kullanımda hem yaşlı hastalarda ayrıca tekrarlanıyor.

Asimplex böbrek hastalarında kullanılır mı?

Böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda dikkatle uygulanır ve doz azaltılır. Bu hastalarda nörolojik yan etki riski daha yüksek olduğu için yakın izlem gerekir.

Asimplex kullanırken başkalarına bulaştırma riski var mı?

Özellikle aktif lezyonlarınız, yani kabartı ya da kabarcıklarınız varsa virüsü bulaştırmamak için gerekli önlemleri almanız isteniyor. İlacı kullanmak bu sorumluluğu ortadan kaldırmıyor.

Asimplex reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir ve sağlık personeli tarafından damar yoluyla uygulanır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Asimplex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.