Asacol 800 MG Enterik Tablet

İltihabi bağırsak hastalıklarında tedavinin iki hedefi vardır: alevlenmeyi söndürmek ve sakin dönemi korumak. Asacol 800 mg enterik tablet her iki hedef için de kullanılan, 800 mg mesalazin içeren bir üründür. Kırmızımsı kahverengi, film kaplı ve uzun oval biçimdeki tabletler 90 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. Ruhsat sahibi EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.'dir.

Asacol nedir, ne işe yarar?

Asacol nedir sorusunun yanıtı ilacın grubunda saklı: iltihabi bağırsak hastalığına karşı kullanılan ilaçlar. Ağızdan alınan bir tablet olmasına karşın etkisini bağırsakta yerel olarak gösterir ve oradaki iltihabi durumu azaltır.

Asacol ne işe yarar diye sorarken iki ayrı hastalığı birbirinden ayırmak gerekir. Ülseratif kolit, kalın bağırsağın ve makata yakın bölümün, yani rektumun iltihaplı hastalığıdır; tablet bu hastalıkta iltihabı azaltır ve hastalığın tekrar alevlenmesini de önleyebilir. Crohn ileo-koliti ise ince ve kalın bağırsak duvarlarının şiş ve ağrılı olduğu bir hastalıktır; tabletin bu tabloda yerel etki göstererek alevlenmenin tekrarlamasını önleyebileceği belirtilmiştir. Etki mekanizması ya da ilacın size neden reçete edildiğiyle ilgili sorularınızı doktorunuza yöneltmeniz isteniyor.

Asacol endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Asacol endikasyonları tablet formu için şöyle sıralanır:

• Ülseratif kolitte düzelmenin sağlanması
• Ülseratif kolitte sağlanan düzelmenin sürdürülmesi ve hastalığın tekrar alevlenmesinin önlenmesi
• Crohn ileo-kolitinde hastalığın tekrar alevlenmesinin önlenmesi

Asacol nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Asacol nasıl kullanılır sorusunun yanıtı tedavinin hangi aşamasında olduğunuza göre değişir. Hekiminiz aksini söylemedikçe talimattaki düzen şöyledir:

• Ülseratif kolitte düzelmeyi sağlamak için günde 3 tablet, doktorunuzun önerdiği şekilde bölünmüş dozlarda. Gerektiğinde doz günde 6 tablete kadar artırılabilir
• Ülseratif kolitte düzelmenin sürdürülmesi için günde 2-3 tablet, tek seferde ya da bölünmüş dozlarda
• Crohn ileo-kolitinde günde 3 tablet, tek seferde ya da bölünmüş dozlarda

Uygulama yolu ağızdır. Tabletleri kırmadan ve çiğnemeden, bütün olarak bir bardak suyla yutmanız gerekir. İdeal olan, tabletleri yemeklerden önce almanız.

Çocuklarda doz vücut ağırlığına göre hesaplanır ve ürün yalnızca 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda önerilir; 6 yaşın altı için eldeki bilgiler sınırlıdır. Ülseratif kolitin akut evrelerinin tedavisinde 20-30 kilogram arasındaki çocuklarda günde bir tablet, 30-40 kilogram arasında günde bir ila iki tablet bölünmüş dozlarda, 40 kilogramın üzerinde günde iki ila üç tablet bölünmüş dozlarda kullanılır; toplam doz günde 4 gramı geçmemelidir. Ülseratif kolit veya Crohn ileo-kolitini önlemek için 30-40 kilogram arasındaki çocuklarda günde bir tablet verilir ve günlük toplam doz 2 gramı aşmamalıdır. Genel kural olarak 40 kilograma kadar olan çocuklarda yetişkin dozunun yarısı, 40 kilogramın üzerinde normal yetişkin dozu uygulanabilir.

Yaşlı hastalarda ileri derecede böbrek yetmezliği bulunmadığı sürece normal yetişkin dozu uygulanır. İleri derecede böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa uygun dozu doktorunuz belirler ve bu organların işlevlerini belirli aralıklarla yakından izler.

Doktorunuzun reçete ettiğinden yüksek doz almamalısınız. Siz ya da bir başkası fazla tablet aldıysa veya bir çocuğun ilacı aldığından şüpheleniyorsanız en yakın hastanenin acil servisine başvurun ya da bir doktora danışın; kullanma talimatını ve elinizde kalan tabletleri hekime göstermek üzere yanınıza alın. Zehirlenme belirtileri görüldüğünde belirtileri giderici ve destekleyici tedavi uygulanır. Bir dozu atladıysanız, sıradaki dozun zamanına kısa süre kalmamış olması koşuluyla hatırladığınız anda alın, tedavinin kalanını önerildiği gibi tamamlayın ve çift doz almayın. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile doktorunuzla konuşmadan ilacı bırakmayın.

Asacol kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Mesalazine ya da tabletin yardımcı maddelerinden birine alerjisi olanlar
• Aspirine veya başka bir salisilata alerjisi olanlar
• Şiddetli karaciğer ya da böbrek sorunu olanlar
• Geçmişte kalbiyle ilgili, mesalazin kaynaklı olduğundan şüphe edilen alerjik bir reaksiyon yaşayanlar bu ilacı almamalıdır

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Böbreklerinizle ilgili şimdiye kadar bir sorun yaşadıysanız bunu mutlaka hekiminize söyleyin; bu uyarı yaşlı hastalarda özellikle önemli. Kalp kasının ya da kalp zarının iltihabı gibi kalbi ilgilendiren alerjik bir reaksiyon geçmişiniz varsa ve bu tablo mesalazin kaynaklı değilse ilaç dikkatli biçimde kullanılabilir. Astım gibi bir akciğer işlev bozukluğunuz, iltihabi bağırsak hastalığında kullanılan sülfasalazine karşı alerjiniz ya da mide veya bağırsak ülseriniz varsa yine dikkat gerekir; ülser varlığında tedaviye başlarken temkinli olunmalıdır. Daha önce mesalazin kullandıktan sonra ciddi bir cilt döküntüsü, cildin soyulması, içi su dolu baloncuklar ya da ağızda yaralar geliştiyse bunu da hekiminize bildirin.

Mesalazin tedavisiyle ilişkili olarak eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS), Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Bu tablolara ait belirtilerden birini fark ederseniz ilacı bırakın ve derhal tıbbi yardım alın.

Tedavi sırasında böbrek taşı oluşabilir; belirtileri yan karın bölgesinde ağrı ve kanlı idrardır. Bu riski azaltmak için tedavi boyunca yeterli sıvı tüketmeyi unutmayın. Meraklandırabilecek bir ayrıntı da şu: mesalazin tuvaletteki suda bulunan çamaşır suyunun sodyum hipokloritiyle temas ettiğinde idrarda kırmızı-kahverengi renk değişikliğine yol açabilir. Bu, iki madde arasındaki kimyasal tepkimeden kaynaklanır ve zararsızdır. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ya da tedavi sırasında karaciğer, böbrek, kan ve akciğerlerinizin durumunu kontrol etmek için sizi zaman zaman takibe almak isteyebilir. Dışkıda bozulmadan kalmış tabletlere ilişkin birkaç vaka bildirilmiştir; sağlam tablet gibi görünen kalıntılar bazen yalnızca tablet kaplamasının artığı olabilir. Dışkınızda sık sık tablet ya da tablet kaplaması görüyorsanız doktorunuza danışın.

Asacol yan etkileri nelerdir?

Asacol yan etkileri tabletin içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Talimat, kalbi, akciğerleri, karaciğeri, böbrekleri, pankreası, deriyi ve deri altı dokuyu etkileyen organa özgü yan etkilerin bildirildiğini belirtiyor.

Şu tablolardan biri gelişirse ilacı bırakın ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: gövdede kırmızımsı, hedef benzeri veya dairesel lekeler; bunlara genellikle merkezi kabarcıklar, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler, yaygın döküntü, ateş ve büyümüş lenf düğümleri eşlik eder ve tabloyu ateşle grip benzeri belirtiler önceleyebilir. Yaralanma olmaksızın açıklanamayan morarma, deri altında kanama ya da mor lekeler, yorgunluk, halsizlik ve özellikle dudaklarda, tırnaklarda ve göz kapaklarının iç yüzünde solgunlukla seyreden kansızlık, yüksek ateş, boğaz ağrısı veya burun kanaması gibi olağan dışı kanamalar da aynı aciliyettedir. Nefes almada zorluk, öksürük, hırıltı ve akciğerlerde sıvı toplanmasıyla sonuçlanan akciğer hastalığı, zatürre; anormal karaciğer testleri ve grip benzeri belirtilerle sarılığa yol açan hepatit; göğüs ağrısı veya çarpıntıyla belirti veren kalp iltihabı; kalp dış zarının ya da akciğer ile kalp zarının iltihabına, döküntüye ve eklem ağrısına yol açabilen lupus benzeri sendrom; idrarda kan ve ayak ile bileklerde şişmeyle bağlantılı böbrek sorunları ve tedavi erken kesildiğinde geri dönüşlü olabilen böbrek yetmezliği bu listeyi tamamlar. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir, acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir ve oldukça seyrek görülürler.

Daha sık karşılaşılan etkiler ise şöyle sıralanmış. Yaygın olanlar döküntü ve hazımsızlık. Yaygın olmayan sıklıkta ateş, eozinofil granülosit denilen bir akyuvar türünün sayısında artış, karıncalanma, iğnelenme ve uyuşma hissi, kurdeşen ve ciltte kaşıntı ile göğüs ağrısı bildirilmiştir. Seyrek görülenler baş ağrısı, baş dönmesi, ishal, mide ağrısı, gaza bağlı şişkinlik, bulantı ve kusma ile cildin güneşe ve ultraviyole ışığa karşı hassasiyetinde artıştır.

Çok seyrek görülen etkiler arasında halsizliğe, morarmaya veya enfeksiyonların artmasına yol açabilen kan hücrelerinde ciddi azalma ve kanama riskini artıran trombosit düşüklüğü; döküntü ve cilt dökülmesi gibi alerjik reaksiyonlar; ilaç kullanımı sırasında ortaya çıkıp ilaç bırakıldığında geçen ateş; organları ve eklemleri etkileyebilen bağışıklık sistemi bozukluğu; tüm kalın bağırsağı etkileyen ülseratif kolit; uyuşma ve karıncalanma veren sinir hasarı; üst karın ve sırt ağrısıyla seyredebilen pankreas iltihabı; anormal karaciğer testleri ve hepatit; kas ve eklem ağrısı; saç dökülmesi ve sperm üretiminde geri dönüşlü azalma yer alır. Sıklığı bilinmeyen etkiler ise akciğerleri saran zarın iltihabı olan plörezi, bazen altta yatan hastalığın belirtilerinin kötüleşmesiyle birlikte görülen mesalazin intoleransı, böbrek taşı ve buna bağlı böbrek ağrısı, kilo kaybı ve laboratuvar testlerinde normal aralık dışı sonuçlardır.

Asacol diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaç bazı ilaçların işlevini etkileyebilir, bazı ilaçlar da onun işlevini değiştirebilir. Talimat şu grupları doktorunuzla kontrol etmenizi istiyor:

• Hazımsızlık ve kabızlık gibi durumlarda kullanılan sentetik süt şekeri laktüloz
• Bağışıklık sistemini etkileyen azatiyoprin, 6-merkaptopürin ve tiyoguanin
• Varfarin gibi kan pıhtısı oluşmasını engelleyen ilaçlar
• İltihap ve ağrı tedavisinde kullanılan ağrı kesiciler
• Kanser tedavisinde kullanılan metotreksat

Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendirin.

Asacol hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik sırasında bu ürünün kullanımına dair bilgiler sınırlıdır. Talimat, ilacın hamilelikte yalnızca mutlak gerekli olduğunda ve hekim kontrolünde, dikkatle kullanılmasını öneriyor. Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız durumu doktorunuza bildirin; tedavi sırasında hamile kaldığınızı fark ederseniz vakit kaybetmeden doktorunuza veya eczacınıza danışın. Etkin maddenin bir kısmı anne sütüne geçebildiğinden, emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız bunu da hekiminize söylemeniz gerekir.

Asacol araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Talimata göre ilacın araba veya makine kullanımınızı etkilemesi beklenmez. Yine de herhangi bir biçimde etkilendiğinizi fark ederseniz araç veya makine kullanmayın. Tablet süt şekeri, yani laktoz içerdiğinden, bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse ilacı almadan önce doktorunuza başvurun. Ürünün dozaj birimi başına sodyum içeriği 1 mmol'ün (23 mg) altında olduğu için pratikte sodyum içermez.

Asacol nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında tutun. Ürün kuru bir yerde, 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Tabletlerin görünümünde renk değişimi ya da başka bir değişiklik fark ederseniz ürünü kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Asacol hakkında sık sorulan sorular

Asacol 800 mg tablet ne için kullanılır?

Ülseratif kolitte düzelme sağlamak ve bu düzelmeyi sürdürmek, ayrıca Crohn ileo-kolitinde hastalığın yeniden alevlenmesini önlemek için kullanılır.

Asacol günde kaç tablet alınır?

Ülseratif kolitte düzelme için günde 3 tablet bölünmüş dozlarda alınır ve gerektiğinde 6 tablete kadar çıkılabilir. İdame tedavisinde günde 2-3 tablet, Crohn ileo-kolitinde günde 3 tablet kullanılır.

Asacol yemekten önce mi alınır?

İdeal olan tabletleri yemeklerden önce almanızdır. Tabletler bir bardak suyla yutulur.

Asacol tableti çiğnenebilir veya bölünebilir mi?

Hayır. Tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden, bütün olarak yutulmalıdır.

Asacol çocuklarda kullanılır mı?

Yalnızca 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda önerilir ve doz vücut ağırlığına göre belirlenir. Akut tedavide günlük toplam doz 4 gramı, önleyici tedavide 2 gramı aşmamalıdır.

Dışkıda tablet görmek normal mi?

Bozulmadan kalmış tabletlere ilişkin birkaç vaka bildirilmiştir ve sağlam görünen kalıntılar bazen yalnızca tablet kaplamasının artığıdır. Bunu sık gözlemliyorsanız doktorunuza danışın.

Asacol kullanırken idrar rengi değişir mi?

Mesalazin, tuvalet suyundaki çamaşır suyuyla temas ettiğinde idrarda kırmızı-kahverengi bir renk değişikliğine yol açabilir. Bu kimyasal bir tepkimedir ve zararsızdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Asacol kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.