Colidur 200 MG Film Kaplı Tablet

Colidur 200 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak 200 mg rifaksimin içerir ve antibiyotikler grubunda yer alır. Rifaksiminin farkı etki yerinde: bağırsakta etkili bir antimikrobiyal ajandır ve kana çok az geçer. Tabletler pembe renkli, yuvarlak ve dışbükey yüzlüdür; blister ambalajda 12 tablet bulunur. Ruhsat sahibi Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş., ürün normal reçeteyle verilir. İlaç 18 yaş altındaki çocuklarda önerilmez.

Colidur nedir, ne işe yarar?

Colidur nedir? Bağırsak içinde iş gören bir antibiyotik. Etkin maddesi rifaksimin, ağızdan alınmasına karşın sistemik dolaşıma sınırlı ölçüde geçer; etkisini büyük ölçüde bağırsak içeriğinde gösterir.

Colidur ne işe yarar? Kullanma talimatı dört kullanım alanı tanımlıyor: şiddetli mide-bağırsak enfeksiyonları, turist ishali, kandaki amonyak ve bileşiklerinin miktarı arttığında kullanılan ilacın etkisini artırmak ve ishal baskın irritabl bağırsak sendromunun yani hassas bağırsak hastalığının tedavisi.

Turist ishali talimatta ayrıca tanımlanmış: yetişkinlerde görülen, kanlı dışkı veya ateşin bulunmadığı, son 24 saat içinde sekiz ya da daha fazla biçimsiz (sulu veya yumuşak) dışkının görüldüğü tablo. Burada dikkat edilecek bir nokta var: aynı talimatın kullanmayın bölümünde, son 24 saat içinde sekiz veya daha fazla biçimsiz dışkınız olduysa ve ateşiniz varsa ilacı kullanmamanız gerektiği yazılı. İki ifade birbiriyle çelişiyor, bu yüzden bu tabloda ilacın size uygun olup olmadığına yalnız hekiminiz karar verebilir.

Colidur endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Colidur endikasyonları şunlar:

• Şiddetli mide-bağırsak enfeksiyonları
• Turist ishali
• Kandaki amonyak ve bileşiklerinin miktarı arttığında kullanılan ilacın etkisini artırmak
• İshal baskın irritabl bağırsak sendromu (hassas bağırsak hastalığı) tedavisi

Etkililiği ve güvenliliği 18 yaşın altında kanıtlanmadığı için bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.

Colidur nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Colidur nasıl kullanılır? Film tableti blisterden çıkarın ve bir bardak suyla bütün olarak yutun. Yiyeceklerle birlikte de, aç karnına da alabilirsiniz. Dozların miktarı ve sıklığı hekiminizin önerisine göre değişebilir; talimattaki erişkin dozları şöyle:

• Akut mide-bağırsak enfeksiyonları ve turist ishali: her 8 saatte bir 1 tablet, yani günde toplam 600 mg rifaksimin
• Kanda amonyum düzeyinin artmasında tedaviye yardımcı olarak: her 8 saatte bir 2 tablet, günde toplam 1200 mg
• İshal baskın irritabl bağırsak sendromu: 8 saatte bir 2 tablet, günde toplam 1200 mg

Süreyle ilgili kural net: hekim başka şekilde tavsiye etmedikçe tedavi 3 günü geçmemelidir. Tedavi süresini hekiminiz sizin klinik yanıtınıza göre belirler. Tekrarlayan tedavi serilerinin gerektiği durumlarda her seri 20-40 günlük ilaçsız dönemlerle ayrılmalı; aralıklı tedavinin toplam süresine hekiminiz karar verir.

Tedaviyi yarıda bırakmak işe yaramaz: üç gün boyunca devam etmezseniz belirtileriniz kötüleşebilir. Bir dozu atlarsanız hatırladığınız an alın ve sıradaki dozu normal zamanında sürdürün, çift doz almayın.

18 yaşın altında kullanım önerilmiyor. Yaşlılarda rifaksimin deneyimi sınırlı, ancak tavsiye edilen dozlarda ilacın tolere edilebilirliğinin yüksek olduğu saptanmış. Böbrek yetmezliği olan hastalarda klinik veri bulunmuyor; karaciğer yetmezliğinde ise rifaksiminin sınırlı sistemik emilimi nedeniyle doz ayarlaması önerilmiyor.

Doz aşımı konusunda elde şu veriler var: turist ishali olan hastalarla yapılan klinik çalışmalarda günde 1800 mg'a kadar olan dozlarda ciddi klinik bulgu görülmemiş; sağlıklı gönüllülerde 7 gün süreyle günde 2400 mg'a kadar uygulanan dozlar yüksek doza bağlı belirti yapmamış. Yine de fazla doz aldıysanız hekiminize veya eczacınıza başvurun; doz aşımında uygun destekleyici tedavi uygulanması önerilir.

Colidur kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Rifaksimine, diğer rifamisinlere ya da rifampisin ve rifabutin gibi benzer antibiyotiklere veya yardımcı maddelerden birine aşırı duyarlılığı olanlar
• Ateşi olanlar
• Son 24 saat içinde sekiz veya daha fazla biçimsiz dışkısı olanlar
• Kabızlık, kanlı dışkı, bağırsak tıkanması nedeniyle karın ağrısı ve kusma şikayeti bulunanlar
• Bağırsak tıkanıklığı hastalığı olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Tedavi boyunca belirtileriniz kötüleşirse ilacı kesin ve hekiminize danışın.
• Üç günlük tedaviden sonra belirtileriniz sürerse ya da tekrar ortaya çıkarsa ilacı ikinci defa kullanmayın, hekiminize başvurun.
• Gaz veya ishal için aktif kömür kullanıyorsanız Colidur'u kömürden en az 2 saat sonra alın.
• Rifaksimin bağırsaklardan çok az miktarda emilebildiği için idrar renginiz kırmızıya dönebilir.
• Siklosporin gibi P-glikoprotein enziminin işleyişini yavaşlatan ya da durduran ilaçlarla birlikte kullanım gerekiyorsa dikkatli olunması gerekir.
• Varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyici ilaç kullanıyorsanız hekiminize söyleyin; birlikte kullanım varfarinin etkinliğini azaltabilir ya da artırarak kanamaya yol açabilir, bu nedenle kan değerlerinizin kontrol edilmesi gerekebilir.

İki klinik uyarı daha var. Birincisi etkinlik sınırıyla ilgili: klinik veriler rifaksiminin, tipik olarak ateş, kanlı dışkı ve dışkılama sıklığının artmasıyla seyreden dizanteri benzeri ishale yol açan Campylobacter jejuni, Salmonella ve Shigella gibi bakterilerin neden olduğu turist ishalinde etkili olmadığını göstermiştir. İkincisi güvenlikle ilgili: rifaksimin tedavisi Clostridium difficile adlı bakteriye bağlı ishale ve psödomembranöz kolite, yani kalın bağırsak iltihabına neden olabilir.

Colidur yan etkileri nelerdir?

Döküntü, kaşıntı, nefes almayı veya yutkunmayı zorlaştıracak şekilde yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme ile seyreden şiddetli alerjik reaksiyon gelişirse Colidur'u bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın acil servise başvurun. Bu tablo acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Colidur yan etkileri geniş bir listede toplanmış. Yaygın görülenler (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla) şunlar: baş ağrısı, baş dönmesi, gaz, karında şişkinlik, kabızlık, karın ağrısı, ishal, acil tuvalete gitme ihtiyacı, bulantı, istemsiz ve ağrılı ıkınma, kusma ve ateş. Bağırsağa yönelik bir ilaçtan beklendiği gibi şikayetlerin çoğu sindirim sisteminde toplanıyor.

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az) çok başlıklı: pamukçuk dahil mantar enfeksiyonları, soğuk algınlığı, burun ve yutak iltihabı, boğazda şişme, uçuk; kan tablosunda beyaz küre artışı, monosit sayısında anormal artış, nötrofil sayısında düşme; iştah kaybı, vücutta sıvı kaybı; uykusuzluk, anormal rüyalar, depresif ruh hali, sinirlilik; migren, his kaybı, uyuşma, uyuklama, sinüs baş ağrısı, çift görme, vertigo, kulak ağrısı; kalp çarpıntısı, sıcak basması, kan basıncı artışı; nefes darlığı, burun tıkanıklığı, öksürük, burun akıntısı, ağız ve yutak ağrısı, boğaz kuruluğu; hazımsızlık, mide-bağırsak hareketliliğinde bozukluk, üst karın ağrısı, dışkıda mukus, sert dışkı, dışkıda kan, dudak kuruluğu, tat almada duyu kaybı; kan testinde karaciğer enzimlerinden aspartat aminotransferazda artış; döküntü, kabarıklık, güneş yanığı, ciltte lekelenme; sırt ve boyun ağrısı, kas kasılması, kas ağrısı ve zayıflığı; idrarda şeker, protein veya kan, sık ama azar azar idrara çıkma, fazla idrar yapma; sık adet görme; halsizlik, ağrı, kollarda şişme, grip benzeri tablo, titreme, soğuk ter ve aşırı terleme.

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler arasında klostridyal enfeksiyonlar, kan testi değişiklikleri (trombositlerde azalma, karaciğer fonksiyon testlerinin normal aralığın dışına çıkması, INR değerinde değişiklikler), anafilaktik reaksiyonlar ve alerjik reaksiyonlar, bayılacak gibi olma, egzama, anjiyoödem, dermatit, deride yaygın kızarıklık ve pullanmayla seyreden eksfolyatif dermatit, eritema, kızarıklık, kaşıntı, purpura ve kurdeşen bulunuyor.

İki ek bilgi daha: herhangi bir antibiyotikle tedavi Clostridium difficile ilişkili ishale yol açabilir. Ayrıca yüksek dozlarda uzun süreli tedavi sırasında ya da bağırsak iç yüzeyinde zedelenme olduğunda ilacın küçük bir miktarı, yüzde birden azı emilebilir ve idrarın kırmızımsı renk almasına neden olabilir. Kullanma talimatında yer almayan bir yan etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildirin; titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı ya da 0 800 314 00 08 numaralı hat üzerinden TÜFAM'a da bildirebilirsiniz.

Colidur diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullanma talimatı bugüne kadar tanımlanmış bir etkileşim bulunmadığını belirtmekle başlıyor, ardından dikkat edilmesi gereken durumları sıralıyor:

• Farklı organlara yayılmış bir bakteriyel enfeksiyon için başka bir rifamisin grubu antibiyotik kullanan kişilerde rifaksimin deneyimi yok.
• Siklosporin, varfarin veya doğum kontrol hapı kullanıyorsanız hekiminize bildirin.
• Rifaksimin ile loperamid ve aktif kömür gibi turist ishalinde kullanılabilecek diğer ilaçların eşzamanlı alımını inceleyen etkileşim çalışması bulunmuyor. Aktif kömür kullanıyorsanız Colidur'u kömürden en az 2 saat sonra alın.
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa, CYP3A4 adlı karaciğer enziminden etkilenen varfarin, epilepsi ilaçları, kalp ritim bozukluğu ilaçları ve doğum kontrol hapı gibi ilaçların etkinliği azalabilir.
• Varfarin ile birlikte kullanımda INR değerlerinin hekiminiz tarafından izlenmesi gerekir; ağızdan alınan pıhtı önleyicilerin dozunda ayarlama gerekebilir.
• Sağlıklı gönüllülerde 600 mg siklosporin ile 550 mg tek doz rifaksimin birlikte verildiğinde rifaksiminin kandaki en yüksek yoğunluğu 83 kat, kana geçen toplam miktarı 124 kat artmış. Bu artışın klinik önemi bilinmiyor.

Colidur hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız Colidur kullanmanız önerilmez. Gebe kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmuyor. Hayvan çalışmaları rifaksiminin fetüste kemikleşme ve iskelet değişimleri üzerinde geçici etkileri olduğunu göstermiş; bu bulguların insanlardaki klinik önemi bilinmiyor. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların tedavi süresince tıbben etkili kabul edilen bir doğum kontrol yöntemi kullanması gerekir. Hayvan çalışmaları üreme yeteneği açısından doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiye işaret etmiyor. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Emzirme döneminde ise şu bilinmiyor: rifaksiminin veya metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmediği. Emzirilen çocuk için risk göz ardı edilemediği için emzirmeye devam edilip edilmeyeceği kararı hekiminize aittir. Emziriyorsanız ya da emzirmeyi düşünüyorsanız ilaca başlamadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın.

Colidur araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Baş dönmesi ya da uyku hali hissederseniz araç veya makine kullanmayın. Bu iki şikayet yaygın yan etkiler arasında sayıldığı için ilacın size nasıl etki ettiğini görene kadar direksiyon başında temkinli olmak gerekir.

Colidur kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tableti bir bardak suyla ağızdan alın; yiyeceklerle birlikte ya da ayrı alınması etkisini değiştirmez. İlacın idrar renginde kırmızılaşmaya yol açabileceğini bilin; bu beklenen bir durumdur ve telaşa gerek yoktur. Kullanma talimatına göre içerikteki yardımcı maddelere aşırı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Colidur nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerde ve ambalajı içinde saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığı uygundur. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; belirlenen toplama sistemine verin.

Colidur hakkında sık sorulan sorular

Colidur ne için kullanılır?

Şiddetli mide-bağırsak enfeksiyonlarında, turist ishalinde, kanda amonyak artışında tedaviye yardımcı olarak ve ishal baskın irritabl bağırsak sendromunda kullanılır.

Colidur günde kaç kez alınır?

8 saatte bir alınır. Akut bağırsak enfeksiyonu ve turist ishalinde 8 saatte bir 1 tablet, kanda amonyum artışı ile ishal baskın hassas bağırsak sendromunda 8 saatte bir 2 tablet önerilir.

Colidur kaç gün kullanılır?

Hekim başka şekilde tavsiye etmedikçe tedavi 3 günü geçmemelidir. Belirtiler sürerse ilacı ikinci kez kullanmak yerine hekime başvurulmalıdır.

Colidur aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.

Colidur idrar rengini değiştirir mi?

Evet, idrarın kırmızımsı bir renk almasına yol açabilir. Bunun nedeni ilacın çok küçük bir kısmının bağırsaktan emilmesidir.

Colidur antibiyotik mi?

Evet, rifaksimin içeren ve bağırsakta etkili olan bir antibiyotiktir.

Colidur çocuklarda kullanılır mı?

Etkililiği ve güvenliliği 18 yaş altında kanıtlanmadığı için bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.

Colidur ishal yapar mı?

İshal yaygın yan etkiler arasında sayılıyor. Ayrıca antibiyotik tedavisi Clostridium difficile ilişkili ishale yol açabilir; şiddetli ishal gelişirse hekiminize başvurun.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Colidur kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.