Anfosfalit 500 MG Film Kaplı Tablet

Anfosfalit 500 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak 500 mg kalsiyum karbonat içeren bir fosfat bağlayıcı ajandır. Beyaz renkli, yuvarlak, iki yüzü bombeli (bikonveks) ve çentiksiz tabletlerdir; 100 ve 180 tabletlik blister ambalajlarda, karton kutu içinde satılır. Kullanım alanı bir mineral takviyesinden farklıdır: tabletler, böbrek yetmezliği olan ve özellikle düzenli diyaliz alan hastalarda kanda yükselen fosfat düzeyini düşürmek için kullanılır. Ruhsat sahibi Argis İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Anfosfalit nedir, ne işe yarar?

Anfosfalit nedir sorusunun yanıtı ilacın işlevinde yatıyor. Kalsiyum karbonat burada kalsiyum kaynağı olarak değil, bağırsakta fosfatı bağlayan bir madde olarak görev yapıyor. Fosfat bağlandığında çözünemeyen tuzlar oluşuyor ve fosfatın emilimi azalıyor. Bunun doğrudan sonucu, kana geçen fosfat miktarının düşmesi.

Anfosfalit ne işe yarar diye bakıldığında tek bir hedef var: hiperfosfatemi, yani kanda fosfat düzeyinin yüksek olması. Sağlıklı böbreklerde fazla fosfat idrarla atılır; böbrek yetmezliğinde ve özellikle düzenli diyaliz alan hastalarda atılım yetmediği için fosfat birikir ve ilaçla müdahale gerekir.

Tabletin yemekle ya da yemekten hemen önce alınmasının nedeni de bu mekanizma: ilaç kanda değil bağırsakta iş görüyor ve besinle gelen fosfatla aynı anda orada bulunması gerekiyor.

Tedavi süresince kanda kalsiyum ve fosfat düzeylerinin sürekli ve düzenli izlenmesi isteniyor. Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda kandaki kalsiyum miktarının arttığı dönemler olabiliyor ve bu artış bazen çok şiddetli olup önceden tahmin edilemiyor. Bu nedenle ilaç, kontrolsüz kullanılacak bir ürün değil.

Anfosfalit endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede tanımlanan Anfosfalit endikasyonları şunlar:

• Böbrek yetmezliği olan hastalarda kanda yüksek fosfat düzeyinin (hiperfosfatemi) tedavisi
• Özellikle düzenli diyaliz alan hastalarda hiperfosfateminin kontrolü

Bu iki başlık dışında bir kullanım, örneğin kemik sağlığı için kalsiyum takviyesi amacıyla kullanım belgede tanımlanmamıştır.

Anfosfalit nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Dozu hekiminiz kan fosfat düzeyinize bakarak belirliyor; bu yüzden aynı ilacı kullanan iki hastanın günlük tablet sayısı birbirinden çok farklı olabilir.

Anfosfalit kullanım talimatına göre tedavi, her öğünle birlikte alınan ikişer tabletle başlıyor. Bu, günde 3 gram kalsiyum karbonata karşılık geliyor. Gerekirse doz, her öğünle birlikte 4-6 tablete kadar artırılabiliyor; bu da günde 9 grama kadar kalsiyum karbonat anlamına geliyor. Artış kararı hekiminize ait.

Alma biçimi de etkinliği belirliyor. Tabletleri çiğnemeden, bir bütün halinde, bir miktar suyla alın. Zamanlama olarak yemeklerden hemen önce ya da yemeklerle birlikte, gün boyunca düzenli aralıklarla almanız isteniyor.

Süt ürünlerinin kalsiyum içeriğinin yüksek olduğunu ve ilacın etkisini artırabileceğini akılda tutun. Belgede somut bir ölçü de var: bir litre sütte 1200 mg kalsiyum bulunuyor.

Çocuklarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmuyor; yaşlılarda kullanımıyla ilgili de bir bilgi verilmemiş. Özel kullanım durumları başlığında, böbrek yetmezliği olan hastalarda ve uzun dönemde yüksek doz kullananlarda kanda yüksek kalsiyum değerine, kan alkalisinde artışa ve idrarda normalden fazla kalsiyum atılımına yol açabileceği belirtilmiş. Kronik böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılması ve kan değerlerinin düzenli olarak hekim tarafından kontrol edilmesi gerekiyor.

Bir dozu atladıysanız telafiye çalışmayın; reçete edilen bir sonraki dozla tedavinize devam edin ve çift doz almayın. Doz aşımının genellikle bir soruna yol açmadığı, tek başına ağız yoluyla alınan kalsiyum preparatlarına bağlı bir zehirlenme bildirilmediği yazılı. Buna karşın gerekenden fazlasını kullandıysanız bir hekime ya da eczacıya başvurun.

Tedavi hekime danışılmadan kesilmemeli ya da sonlandırılmamalıdır. Kendinizi iyi hissetmeniz fosfat düzeyinizin hedefte olduğu anlamına gelmez; bu ancak kan tahliliyle anlaşılır.

Anfosfalit kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa bu tabletleri kullanmayın:

• İlacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız
• Kanınızdaki kalsiyum miktarı çok yüksekse (hiperkalsemi)
• Paratiroid beziniz normalden fazla çalışıyorsa (hiperparatiroidi)
• Aşırı dozda D vitamini kullanıyorsanız
• Kanda kalsiyum yükselmesine neden olan özel türde bir kanseriniz, örneğin akciğer, meme, böbrek kanseri ya da bazı kan kanseri türleri veya kemikte kanser yayılımı (metastaz) varsa
• Sarkoidoz, yani Boeck hastalığı gibi belirli akciğer hastalıklarınız varsa
• Hareketsizliğe bağlı gelişen kemik erimeniz varsa
• Serbest mide asidi eksikliğiniz varsa

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Böbrek fonksiyonunun kısıtlı olduğu haller, böbrek taşı, böbrekte kalsiyum oluşumu (nefrokalsinoz) ve böbrekte kalsiyum kristalleri birikmesi dikkat gerektiren durumlar arasında. Kandaki fosfat konsantrasyonunun düşük olduğu, yani hipofosfatemi tablosunda da dikkatli olunması gerekiyor.

Süt-alkali sendromu bu ilaçla ilgili en özgül uyarı. Besinle ya da diğer ilaçlarla kalsiyum ve alkalilerin fazla alınması, alkalik maddelerle birlikte yüksek kalsiyum konsantrasyonu oluşturarak bu sendroma yol açabiliyor. Belgede sendromun Burnett sendromu olarak da adlandırıldığı ve peptik ülser nedeniyle kalsiyum içeren antiasitleri yüksek dozda kullanan hastalarda tanımlandığı belirtiliyor. Bu nedenle yüksek dozlarda kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi izlenmeli.

Ailenizde kalsiyum içerikli böbrek taşı vakası varsa hekiminize danışın. İdrarda kalsiyum atılımının arttığı hallerde, yani hiperkalsiüride, ilaca başlamadan önce böyle bir durumun bulunmadığının kanıtlanması isteniyor. Bu ilaçla idrarda kalsiyum atılımı artabildiğinden, tedavinin ilk aylarında kalsiyum tuzlarının çökelme ve bazı hallerde böbrek taşı oluşma olasılığı yükseliyor; bunu önlemek için bol sıvı almanız gerekiyor.

Tedavi sırasında serum kalsiyum ve fosfat seviyeleri düzenli izlenmeli ve serum kalsiyum düzeyi normal aralıkta tutulmalı. Belgede kesin bir sınır da verilmiş: kalsiyum-fosfat ürünlerinin seviyesi 5,3 mmol²/L² düzeyini asla aşmamalı, aşarsa tedavi kesilmeli. Bu uyarılar geçmişte bir dönem bile sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Anfosfalit yan etkileri nelerdir?

Deri altı alerjik reaksiyon (anjiyoödem) veya gırtlak ödemi (laringeal ödem) gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları ortaya çıkarsa ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve ürüne karşı ciddi alerjiniz olduğunu gösterir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir. Bu çok ciddi etkilerin oldukça seyrek görüldüğü not edilmiş.

Anfosfalit yan etkileri arasında hemen bildirilmesi gereken, sıklığı bilinmeyen bir grup daha var. Bu gruptaki etkiler ciddi kabul ediliyor ve acil tıbbi müdahale gerekebiliyor: midede karbondioksit oluşumu ihtimali nedeniyle şişkinlik hissi, çözünemeyen tuzların oluşumuna bağlı fosfat emiliminin azalması, böbrek yetmezliğinde ve yüksek dozların uzun süreli kullanımında kandaki kalsiyum konsantrasyonunun yükselmesi (hiperkalsemi) ile kan asitliğinin azalması (metabolik alkaloz).

Aynı grupta süt-alkali sendromu da var ve belirtileri tek tek sayılmış: sık idrara çıkma, baş ağrısı, iştah kaybı, bulantı ya da kusma, kanda kalsiyum yükselmesi ve böbrek yetmezliğiyle birlikte olağan dışı yorgunluk. Bu belirtiler bir aradaysa gecikmeden hekiminize başvurun.

Listenin devamında hafif sindirim sistemi rahatsızlıkları var: bulantı, karın ağrısı, ishal, kabızlık, şişkinlik, geğirme, mide ve bağırsakta gaz. Ayrıca idrarla yüksek miktarda kalsiyum atılımına bağlı böbrek taşı oluşumu (kalsiyum tedavisinin ilk aylarında), yumuşak dokularda kalsiyum birikmesi, damarlarda kalsiyum birikmesi ve organlarda kalsiyum birikmesi bildirilmiş.

Seyrek görülenler cilt reaksiyonları ve idrarla atılan kalsiyum miktarının artması (hiperkalsiüri). Cilt tarafında döküntü, kaşıntı, kızarıklık ve özellikle alerji öyküsü olanlarda kurdeşen sayılıyor.

Burada bir tutarsızlığa dikkat çekmek gerekiyor: belge aynı listeyi bir yerde ciddi yan etkiler, hemen ardından hafif yan etkiler olarak niteliyor. Hangi belirtinin sizin için acil olduğuna hekiminiz karar verecek. Kandaki kalsiyum düzeyleri yükselirse dozun azaltılması gerekiyor; diyaliz hastalarında diyaliz sıvısının kalsiyum konsantrasyonu geçici olarak düşürülebilir. Talimatta değinilmeyen bir yan etki fark ederseniz hekiminize bildirin; yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de iletebilirsiniz.

Anfosfalit diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilacın etkileşim listesi hem etkisini artıran hem emilimini bozduğu ilaçları içeriyor. D vitamini ilacın emilimini, dolayısıyla etkisini artırıyor; özellikle D vitamini ve türevleriyle eş zamanlı tedavide serum kalsiyum ve fosfat düzeylerinin düzenli izlenmesi gerekiyor. Hemodiyaliz hastalarında işlem sırasında kullanılan sıvının kalsiyum içeriğinin azaltılması gerekebilir.

Tiyazid tipi idrar söktürücüler kalsiyum atılımını azaltıyor; birlikte alınıyorsa kanda kalsiyum seviyesi takip edilmeli. Kandaki kalsiyum düzeyi yükseldiğinde kalp glikozitleri denilen, kalbin gücünü artıran bazı ilaçlara karşı hassasiyet ve buna bağlı aritmi riski artıyor. İlaç ayrıca bir kalp ilacı olan kinidinin etkinliğini öngörülemeyen biçimde etkileyebiliyor.

Zamanlama gerektiren etkileşimler de var. Tiroid yetmezliği tedavisinde kullanılan levotiroksin içeren ilaçların emilimi bu tabletlerle birlikte alındığında bozulduğu için iki ilaç arasında en az 2 saat bırakılması gerekiyor. Aynı iki saatlik ara şu ilaçlar için de geçerli, çünkü kalsiyum karbonatla birlikte alındığında emilimleri ve etkileri azalabiliyor: tetrasiklin, siprofloksasin, norfloksasin, sefpodoksim-aksetil, sefuroksim-aksetil gibi antibiyotikler, ketokonazol içeren mantar ilaçları, estramustin içeren kanser ilaçları, demir ve florür preparatları.

Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız tüm ilaçlar hakkında hekiminize ya da eczacınıza bilgi verin.

Anfosfalit hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Yapılan bilimsel çalışmalar kalsiyum karbonatın gebelik ya da fetüsün ve yeni doğan bebeğin sağlığı üzerinde yan etkileri olduğunu göstermiyor. Buna karşılık diğer tüm ilaçlarda olduğu gibi gebelik döneminde, özellikle ilk 3 ayda kullanımı önerilmiyor; karar fayda-risk ilişkisinin iyice değerlendirildiği bir hekim kararı olmalı. Gebe kadınların kullanırken tedbirli olması isteniyor.

Gebelikte uzun süreli hiperkalsemi, yani kandaki kalsiyum seviyesinin normalin üstünde kalması fetüste gelişim bozukluklarına ve zihinsel kısıtlılıklara neden olabileceği için serum kalsiyum düzeylerine özellikle dikkat edilmesi gerekiyor. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize başvurun.

Emzirme dönemi için tablo daha rahat: emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmüyor ve kalsiyum karbonat emzirme döneminde kullanılabiliyor.

Anfosfalit araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç ve makine kullanımına ilişkin bilinen bir etkisi bulunmuyor.

Anfosfalit nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Uygun koşul 25 °C altındaki oda sıcaklığı. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; belirlenen toplama sistemine verin.

Anfosfalit hakkında sık sorulan sorular

Anfosfalit ne için kullanılır?

Böbrek yetmezliği olan, özellikle düzenli diyaliz alan hastalarda kanda yüksek fosfat düzeyinin, yani hiperfosfateminin tedavisinde kullanılır.

Anfosfalit günde kaç tablet alınır?

Tedavi her öğünle birlikte ikişer tabletle başlar; bu günde 3 g kalsiyum karbonata denk gelir. Doz, her öğünle birlikte 4-6 tablete kadar, yani günde 9 grama kadar artırılabilir. Kesin sayıyı kan fosfat düzeyinize göre hekiminiz belirler.

Anfosfalit aç karnına mı alınır?

Hayır. Yemeklerden hemen önce ya da yemeklerle birlikte, gün boyunca düzenli aralıklarla alınması gerekiyor. İlaç bağırsakta fosfatı bağladığı için besinle aynı zamanda alınması önemli.

Anfosfalit çiğnenebilir mi?

Çiğnenmemesi, bir bütün halinde bir miktar suyla yutulması isteniyor.

Anfosfalit kalsiyum takviyesi midir?

Kalsiyum karbonat içerse de kullanma talimatındaki tanımı fosfat bağlayıcı ajan. Endikasyonu kanda yüksek fosfat düzeyinin tedavisi; kalsiyum takviyesi olarak kullanımı belgede tanımlanmamıştır.

Anfosfalit kullanırken süt içilir mi?

Süt ürünlerinin kalsiyum içeriği yüksek olduğu için ilacın etkisini artırabiliyor. Bir litre sütün 1200 mg kalsiyum içerdiği belirtilmiş; tüketiminiz fazlaysa hekiminize söyleyin.

Anfosfalit ile antibiyotik aynı saatte alınabilir mi?

Tetrasiklin, siprofloksasin, norfloksasin, sefpodoksim-aksetil ve sefuroksim-aksetil gibi antibiyotiklerin emilimi azaldığı için iki ilaç arasında en az 2 saat bırakılması gerekiyor. Aynı kural levotiroksin, ketokonazol, estramustin, demir ve florür preparatları için de geçerli.

Anfosfalit tedavisi kendi başına bırakılabilir mi?

Hayır. Tedavinin hekime danışılmadan kesilmemesi ya da sonlandırılmaması isteniyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Anfosfalit kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.