Allergovit 006 A + B Başlangıç Enjeksiyonluk Süspansiyon

Allergovit, alerjen spesifik immünoterapide, yani halk arasında alerji aşısı denen tedavide kullanılan ve deri altına enjekte edilen bir süspansiyondur. Başlangıç ambalajı, tedavinin ilk evresi için hazırlanmıştır: burada amaç, verilen alerjen miktarını hekim gözetiminde kademeli olarak yükseltmek ve vücudun o alerjene karşı toleransını geliştirmektir. Uygulamayı yalnız alerji konusunda eğitim almış ya da deneyimli bir hekim yapar.

Allergovit nedir, ne işe yarar?

Allergovit'in etkin maddesi, polenlerden elde edilmiş ve kimyasal olarak değiştirilmiş alerjen ekstraktlarıdır; bunlara allergoid denir. Allergoidler alüminyum hidroksite tutundurulmuştur, böylece deri altına verildikten sonra yavaş salınan bir depo oluşur. Ürün alerjen ekstraktları grubunda sınıflandırılır ve V01AA ATC kodu altında anılır.

Alerjen spesifik immünoterapinin mantığı şudur: alerjik tepkiye yol açan maddenin kendisi, artan miktarlarda ve düzenli aralıklarla vücuda verilir; böylece bağışıklık sisteminin o maddeye verdiği aşırı yanıt zamanla yumuşar. Bu yöntem, IgE aracılı alerjik hastalıklarda nedene yönelik tek tedavi olarak tanımlanır. Allergoid kullanılmasının gerekçesi de burada yatar: kimyasal değişiklik sonucu bu moleküllerin IgE'ye bağlanma bölgeleri azalır, mast hücreleri ve bazofiller daha az uyarılır; buna karşılık bağışıklık hücreleri allergoidi yine tanır ve işler.

Bu sayfadaki bilgiler ürünün Türkiye'de onaylanmış kullanma talimatından değil, üreticinin Avrupa'da geçerli resmî ürün bilgisi belgelerinden derlendi. Onaylı endikasyonlar, uygulama şemaları ve uyarılar ülkeye göre değişebilir; sizin için uygun olup olmadığına ve nasıl uygulanacağına hekiminiz karar verir. Kutunuzdaki metni mutlaka okuyun.

Allergovit endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Üreticinin resmî ürün bilgisinde tanımlanan kullanım alanı, kaçınılması mümkün olmayan alerjenlere maruz kalmakla tetiklenen ve IgE aracılığıyla gelişen alerjik hastalıkların nedene yönelik tedavisidir. Bu çerçevede sayılan tablolar şunlardır:

• Alerjiye bağlı nezle, yani alerjik rinit
• Alerjiye bağlı göz akı zarı iltihabı, yani alerjik konjonktivit
• Alerjik astım
• Benzer mekanizmayla gelişen diğer alerjik tablolar

Tedavi erişkinlerde, ergenlerde ve belirli bir yaşın üzerindeki çocuklarda uygulanır. Beş yaşın altındaki çocuklarda alerjen immünoterapisi kural olarak uygulanmaz; bu yaş grubunda tedaviye uyum sorunları beklenir. Kararı, deri testi sonuçlarınızı ve öykünüzü birlikte değerlendiren hekim verir.

Allergovit nasıl kullanılır?

Enjeksiyon deri altına, üst kolun dış yüzüne, dirseğin bir miktar üzerindeki bölgeye yapılır. İğnenin damar içine girmemesi için uygulama öncesinde geri çekme yapılarak kontrol edilir. Flakon, içeriğin eşit dağılması için kuvvetlice çalkalanır; çalkalandığında süspansiyonun belirgin biçimde bulanık görünmesi beklenir. Her enjeksiyondan önce ürünün hasta adına, bileşimine ve yoğunluğuna göre doğru olup olmadığı kontrol edilir.

Tedavi iki evreden oluşur. Başlangıç evresinde alerjen miktarı kademeli olarak yükseltilir; bu ambalaj, biri daha seyreltik diğeri daha yoğun olmak üzere iki ayrı güçte flakon içerir ve seyreltik olandan başlanır. Yükseltme ancak son verilen miktar iyi tolere edildiyse yapılır; tolerans iyi değilse aynı miktarda kalınır ya da geri çekilir. Ne kadar verileceğine, her enjeksiyon için hastanın önceki tepkisi ve ara dönemdeki öyküsü değerlendirilerek hekim karar verir. Polen alerjisinde başlangıç tedavisi genellikle polen mevsimi öncesinde başlatılır ve mevsim başlamadan tamamlanacak biçimde planlanır. Enjeksiyonlar arasındaki ara beklenenden uzun olduysa hekim, tanımlı şemaya göre miktarı geri çeker ya da tedaviye baştan başlar.

Her enjeksiyondan sonra en az yarım saat gözlem altında kalmanız ve süre sonunda hekim tarafından değerlendirilmeniz gerekir. Bu süre kişiye göre uzatılabilir. Yan etkilerin gözlem süresi bittikten sonra, hatta saatler sonra ortaya çıkabileceğini bilin; böyle bir durumda hemen bir hekime ulaşmanız istenir. Aynı gün iki ayrı alerjen preparatı uygulanacaksa arada en az yarım saat beklenir ve ekstraktlar ayrı kollara verilir. Alerjen bileşimi değiştirilirse tedaviye en düşük miktardan yeniden başlanır.

Allergovit kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Ürünün yardımcı maddelerinden birine karşı aşırı duyarlılığı olanlar
• Kontrol altına alınamamış astımı olanlar
• Amfizem ve bronş genişlemesi gibi solunum organında geri dönüşsüz değişiklik bulunanlar
• İltihabi ve ateşli hastalığı olanlar, ağır akut veya kronik hastalığı bulunanlar; aktif tüberküloz ve halen etkin kötü huylu tümör hastalığı bu kapsamdadır
• Klinik olarak anlamlı kalp ve damar yetmezliği olanlar; kalp damar hastalığı varsa acil durumda verilen adrenaline bağlı yan etki riski artar
• Bağışıklık sistemi hastalıkları olanlar; ağır sistemik otoimmün hastalıklar, immün kompleks kaynaklı hastalıklar, bağışıklık yetmezlikleri ve multipl skleroz sayılır
• Daha önce alerjen spesifik immünoterapi sırasında ağır sistemik reaksiyon geçirmiş olanlar
• Ağır psikiyatrik bozukluğu olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Uygulamayı yapacak hekimin acil donanıma ve anafilaktik tepkileri tedavi etme deneyimine sahip olması zorunludur. Anafilaktik şok gelişirse hasta bir gün boyunca hekim gözetiminde tutulur. Adrenalin ağır alerjik tepkilerin tedavisinde kullanıldığı için, adrenalinin kendi kullanılmama durumları da göz önünde bulundurulur.

ACE inhibitörü ya da beta bloker kullanıyorsanız, göz damlası biçiminde olanlar dahil, bunu mutlaka söyleyin. Enjeksiyon anında akut hastalık belirtiniz olmaması gerekir; alerjik nezle, alerjik göz iltihabı ya da soğuk algınlığı şikayetleriniz varsa, özellikle astım yakınmanız varsa uygulama ertelenir. Astım hastalarında gerektiğinde solunum işlevi ölçülür. Her enjeksiyon öncesinde sağlık durumunuzdaki değişiklikleri, geçirdiğiniz enfeksiyonları, gebelik olasılığını ve son verilen miktarı nasıl tolere ettiğinizi hekiminize bildirmeniz istenir.

Enjeksiyon günü ağır fiziksel zorlanmadan, alkolden, saunadan ve sıcak duştan kaçınmanız gerekir; bunlar alerjik tepkiyi güçlendirebilir. Planlanabilir aşılarla bu enjeksiyonlar arasında en az bir hafta bırakılması ve aşıların idame döneminde yapılması önerilir; gecikmesi mümkün olmayan aşılar her zaman yapılabilir. Tedavi boyunca sorumlu alerjenlerden ve onlarla çapraz tepki veren maddelerden olabildiğince uzak durmanız beklenir. Yorgunluk yapabildiği için araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Biyolojik ürün olduğu için uygulanan ürünün adı ve parti numarası kayda geçirilir.

Allergovit yan etkileri nelerdir?

Anafilaktik reaksiyon ve şoka kadar giden tablolar, enjeksiyondan sonra saniyeler ya da dakikalar içinde, çoğu zaman iğne yerinde henüz bir tepki oluşmadan gelişebilir. Tipik uyarı belirtileri dilin üstünde, altında ve boğazda kaşıntı ve sıcaklık hissi, nefes darlığı, avuç içlerinde ve ayak tabanlarında kaşıntı ya da yanma, yaygın kurdeşen, kaşıntı, tansiyon düşmesi, baş dönmesi ve kötü olma hissidir. Bu belirtilerde hemen tıbbi müdahale gerekir. Yan etkiler enjeksiyon aralıkları ve miktar artışı kurallara uygun yürütülse bile görülebilir ve uygulamadan saatler sonra da ortaya çıkabilir.

Enjeksiyon sırasında yan etki başlarsa alerjen verilmesi derhal kesilir. İğne bölgesinde kızarıklık, kaşıntı, şişme, ağrı, sertleşme, renk değişikliği, kurdeşen, sıcaklık hissi, egzama, granülom ve nedbe oluşumu bildirilmiştir. Bölgede selülit gibi enfeksiyonlar da görülebilir.

Sistemik etkiler arasında nefes darlığı, yaygın kaşıntı ve kızarıklık, astım ve astım krizi, bronşların kasılması, öksürük, gırtlakta ödem, burun tıkanıklığı, alerjik nezle, hapşırma, hırıltılı solunum ve hızlı soluma yer alır. Gözle ilgili olarak alerjik konjonktivit, göz akında kızarıklık, göz tahrişi, göz kapağında şişme ve görme bozukluğu bildirilmiştir. Sinir sistemiyle ilgili etkiler baş ağrısı, baş dönmesi, yanma hissi, dönme hissi ve bilinç kaybıdır. Deride anjiyoödem, kabarcıklar, yaygın kızarıklık, aşırı terleme ve döküntü; sindirim sisteminde karın ağrısı, dilde şişme ve kusma görülebilir. Kol ya da bacakta ağrı, halsizlik, göğüste rahatsızlık, titreme, ödem, tansiyon değişiklikleri ve kaygı hissi de bildirilmiştir; sıklıkları eldeki verilerle tahmin edilemiyor. Fazla uygulanması anafilaktik şoka yol açabilir.

Allergovit diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ürünle etkileşimleri ölçmek üzere çalışma yapılmamıştır. Buna karşılık iki grup ilaç özellikle vurgulanır. Beta bloker ve ACE inhibitörü kullanan kişilerde histaminin damar genişletici etkisi güçlenebilir ve anafilaktik bir tepkinin tedavisinde adrenalinin etkinliği azalabilir. Bu nedenle bu ilaçları kullandığınızı hekiminizin bilmesi gerekir.

İkinci grup, alerji belirtilerini bastıran ilaçlardır: antihistaminikler, kortikosteroidler, mast hücresi dengeleyicileri ve antihistaminik etkisi olan bazı sakinleştiriciler, bulantı ilaçları ve mide asidini azaltan maddeler. Bunlar hastanın tolerans sınırını yükseltebildiği için, bırakıldıklarında o güne dek ulaşılan alerjen miktarının azaltılması gerekebilir. Enjeksiyon günü alkol alınmaması istenir.

Allergovit hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelerde bu ürünün kullanımına ilişkin deneyim ya hiç yoktur ya da çok kısıtlıdır; bu nedenle gebelik döneminde tedavi önerilmez. Gebe olduğunuzu biliyor ya da düşünüyorsanız her enjeksiyon öncesinde bunu bildirmeniz istenir.

Emzirme döneminde kullanıma dair yeterli deneyim de yoktur. Böyle bir durumda emzirmeye ara verilmesi mi yoksa tedaviden vazgeçilmesi mi gerektiğine, bebek için emzirmenin yararı ile anne için tedavinin yararı birlikte değerlendirilerek karar verilir. Üreme yeteneği üzerindeki etkilerine dair yeterli veri bulunmuyor.

Allergovit nasıl saklanır?

Ürün buzdolabı sıcaklığında saklanır ve dondurulmaz. Flakon açıldıktan sonra da buzdolabında tutulur; açılmış flakon için tanımlanmış kullanım süresi, ambalajdaki son kullanma tarihini aşamaz. Doğru saklandığında görünümünde bir değişiklik olmaması beklenir; süspansiyonda pul pul çökelme olursa ürün kullanılmaz. Çocukların erişemeyeceği yerde saklayın; taşırken soğuk zincirin bozulmamasına dikkat edin.

Allergovit hakkında sık sorulan sorular

Allergovit ne işe yarar?

Polen gibi kaçınılması mümkün olmayan alerjenlerin tetiklediği alerjik nezle, alerjik göz iltihabı ve alerjik astımda, bağışıklık sisteminin o alerjene toleransını geliştirmek için kullanılır.

Başlangıç ambalajı ne anlama geliyor?

Tedavinin miktarın kademeli yükseltildiği ilk evresi için hazırlanmış ambalajdır. İçinde biri daha seyreltik, diğeri daha yoğun olmak üzere iki ayrı güçte flakon bulunur ve seyreltik olandan başlanır.

Allergovit nereye enjekte edilir?

Deri altına, üst kolun dış yüzüne, dirseğin bir miktar üzerindeki bölgeye yapılır. Damar içine verilmemesi için uygulama öncesinde kontrol edilir.

Enjeksiyondan sonra neden beklemek gerekiyor?

Ağır alerjik tepkiler ilk dakikalarda başlayabildiği için her enjeksiyondan sonra en az yarım saat gözlem altında kalınması ve sonunda hekim değerlendirmesi yapılması istenir.

Allergovit tedavisi ne kadar sürer?

Yıllar süren bir programdır; başlangıç evresini idame evresi izler. Sürenin tamamlanması ve enjeksiyonların aksatılmaması tedavinin başarısı için önemlidir.

Enjeksiyon günü spor yapabilir miyim?

Hayır. Enjeksiyon günü ağır fiziksel zorlanma, alkol, sauna ve sıcak duş gibi durumlar alerjik tepkiyi güçlendirebildiği için kaçınılması istenir.

Astımı olanlar Allergovit kullanabilir mi?

Kontrol altına alınamamış astımda kullanılmaz. Astımı kontrol altında olanlarda ise enjeksiyon günü astım yakınması bulunmaması gerekir ve gerektiğinde solunum işlevi ölçülür.

Bu sayfadaki bilgiler Allergovit etkin maddesi ve ilaç sınıfı hakkındaki resmî ilaç bilgi kaynaklarından derlenmiştir; ürünün kendi onaylı kullanma talimatının yerini tutmaz ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Allergovit kutusundaki kullanma talimatını mutlaka okuyun. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.