Allergovit 006 B İdame Enjeksiyonluk Süspansiyon

Allergovit, alerji aşısı olarak bilinen alerjen spesifik immünoterapide kullanılan ve deri altına yapılan bir enjeksiyonluk süspansiyondur. İdame ambalajı tedavinin ikinci evresi içindir: başlangıç evresinde miktar kademeli olarak yükseltilip kişiye özgü en yüksek düzeye ulaşıldıktan sonra tedaviyi sürdürmek için kullanılır. Bu ambalaj yalnız daha yoğun gücü içerir ve uygulamayı alerji konusunda eğitimli ya da deneyimli bir hekim yapar.

Allergovit nedir, ne işe yarar?

Allergovit'in etkin maddesi, polenlerden elde edilip kimyasal olarak değiştirilmiş alerjen ekstraktlarıdır. Bu değiştirilmiş moleküllere allergoid denir ve alüminyum hidroksite tutundurulmuştur; böylece deri altında yavaş salınan bir depo oluşur. Ürün, alerjen ekstraktları grubunda ve V01AA ATC kodu altında sınıflandırılır.

Tedavinin amacı, alerjik yakınmalara yol açan maddeyi artan miktarlarda vererek bağışıklık sisteminin o maddeye gösterdiği aşırı tepkiyi azaltmak. Resmî ürün bilgisinde bu yaklaşım, IgE aracılığıyla gelişen alerjik hastalıklarda şu an için nedene yönelik tek tedavi olarak tanımlanır. Etkinin nasıl kurulduğu tam bilinmiyor; düzenleyici T hücrelerinin uyarılmasının klinik toleransın oluşmasında belirleyici olduğuna işaret eden veriler var. Allergoidlerin tercih edilme gerekçesi ise IgE'ye bağlanma bölgelerinin azaltılmış olması; bu sayede mast hücreleri ve bazofiller daha az uyarılır.

Buradaki bilgiler ürünün Türkiye'de onaylanmış kullanma talimatına değil, üreticinin Avrupa'da geçerli resmî ürün bilgisi belgelerine dayanıyor. Onaylı endikasyonlar, uygulama şemaları ve uyarılar ülkeden ülkeye değişebilir; sizin için uygun olup olmadığına hekiminiz karar verir. Kutunuzdaki metni okumadan tedaviye devam etmeyin.

Allergovit endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Resmî ürün bilgisinde tanımlanan kullanım alanı, kaçınılması mümkün olmayan alerjenlere maruz kalmakla tetiklenen ve IgE aracılığıyla gelişen alerjik hastalıkların nedene yönelik tedavisidir. Bu kapsamda sayılanlar:

• Alerjik nezle, yani alerjiye bağlı burun akıntısı ve tıkanıklığı
• Alerjik konjonktivit, yani göz akı zarının alerjik iltihabı
• Alerjik astım
• Aynı mekanizmayla gelişen benzer alerjik tablolar

Tedavi erişkinlerde, ergenlerde ve beş yaşın üzerindeki çocuklarda uygulanır. Daha küçük çocuklarda alerjen immünoterapisi kural olarak yürütülmez. İdame ambalajı yeni bir tedaviyi başlatmak için değil, başlangıç evresini tamamlamış kişilerde tedaviyi sürdürmek için kullanılır.

Allergovit nasıl kullanılır?

Enjeksiyon deri altına, üst kolun dış yüzüne, dirseğin bir miktar üzerindeki bölgeye yapılır. İğnenin damar içine girmemesi için önce geri çekme yapılır. Flakon uygulamadan önce kuvvetlice çalkalanır; çalkalandığında süspansiyonun belirgin biçimde bulanık görünmesi beklenir. Her enjeksiyon öncesinde ürünün doğru hastaya, doğru bileşim ve yoğunlukta hazırlandığı kontrol edilir. Verilecek miktara, önceki enjeksiyonun nasıl tolere edildiği ve ara dönemdeki öykünüz değerlendirilerek hekim karar verir; bu ayarı siz yapamazsınız.

İdame evresinin işleyişi şöyle tarif edilir. Başlangıç evresinde kişiye özgü en yüksek miktara ilk kez ulaşıldığında bir sonraki enjeksiyon kısa bir ara ile yapılır, ardından enjeksiyon aralıkları kademeli olarak uzatılır. İdame tedavisi iki biçimde yürütülebilir: polen mevsimi öncesine yoğunlaşan düzen ya da yıl boyu süren düzen. Mevsim öncesine dayanan düzende her yıl en düşük miktardan yeniden başlanır ve tedavi, polen mevsimi başlamadan önce tamamlanacak biçimde planlanır. Yıl boyu süren düzende ise polen mevsiminde miktarın azaltılması gerekir, çünkü mevsim içinde azaltma yapılmadan sürdürmeye dair veri yoktur; mevsim geçtikten sonra miktar kademeli olarak yeniden yükseltilir ve aralıklar tekrar açılır.

Enjeksiyonlar arasındaki ara olması gerekenden uzun kaldıysa hekiminiz tanımlı şemaya göre miktarı geri çeker; ara çok uzadıysa başlangıç evresine, yani daha seyreltik güçle yeniden başlamaya dönülür. Tedaviye yeni bir ambalajla devam edildiğinde miktarın azaltılması gerekmez. Buna karşılık alerjen bileşimi değiştirilirse ya da daha önce başka bir preparatla, dil altı yoldan verilenler dahil, bir hiposensitizasyon yapılmışsa tedaviye en düşük miktardan başlanır.

Her enjeksiyondan sonra en az yarım saat gözlem altında kalmanız, sürenin sonunda hekim tarafından değerlendirilmeniz gerekir; bu süre kişiye göre uzatılabilir. Yan etkiler gözlem süresi bittikten sonra, hatta saatler sonra ortaya çıkabilir; böyle bir durumda hemen bir hekime ulaşmanız istenir. Tedavi yıllar süren bir programdır ve enjeksiyonların aksatılmaması beklenir.

Allergovit kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Ürünün yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlı olanlar
• Kontrol altına alınamamış astımı olanlar
• Akciğerde amfizem ve bronş genişlemesi gibi geri dönüşsüz değişiklik bulunanlar
• İltihabi ve ateşli hastalığı olanlar, ağır akut ya da kronik hastalığı bulunanlar; aktif tüberküloz ve halen etkin kötü huylu tümör hastalığı da bu kapsamda sayılır
• Klinik olarak anlamlı kalp ve damar yetmezliği olanlar
• Bağışıklık sistemi hastalıkları bulunanlar; ağır sistemik otoimmün hastalıklar, immün kompleks kaynaklı hastalıklar, bağışıklık yetmezlikleri ve multipl skleroz sayılır
• Daha önce alerjen immünoterapisi sırasında ağır sistemik reaksiyon geçirmiş olanlar
• Ağır psikiyatrik bozukluğu olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Uygulamayı yapan hekimin acil donanıma ve anafilaktik tepkileri tedavi etme deneyimine sahip olması zorunlu tutulur. Anafilaktik şok gelişirse hasta bir gün boyunca hekim gözetiminde tutulur. Ağır alerjik tepkilerde adrenalin kullanıldığı için adrenalinin kendi kullanılmama durumları da göz önünde bulundurulur.

ACE inhibitörü ya da beta bloker kullanıyorsanız, göz damlası biçiminde olanlar dahil, bunu hekiminize söyleyin. Enjeksiyon yapılacağı sırada akut bir hastalık belirtiniz olmaması gerekir; alerjik nezle, alerjik göz iltihabı, soğuk algınlığı ve özellikle astım yakınması varsa uygulama ertelenir. Astımı olanlarda gerektiğinde solunum işlevi ölçülür. Her enjeksiyon öncesinde sağlık durumunuzdaki değişiklikleri, enfeksiyonları, gebelik olasılığını ve son verilen miktarı nasıl tolere ettiğinizi bildirmeniz istenir.

Enjeksiyon günü ağır fiziksel zorlanma, alkol, sauna ve sıcak duş gibi durumlardan uzak durmanız gerekir; bunlar alerjik tepkiyi güçlendirebilir. Planlanabilir aşılarla enjeksiyonlar arasında en az bir hafta bırakılması ve aşıların idame döneminde yapılması önerilir; gecikmesi mümkün olmayan aşılar her zaman yapılabilir. Aşıdan sonra tedaviye en son verilen miktarla devam edilir. Tedavi boyunca sorumlu alerjenlerden ve onlarla çapraz tepki veren maddelerden olabildiğince kaçınmanız beklenir. Ürün yorgunluk yapabildiği için araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Biyolojik bir ürün olduğu için uygulanan ürünün adı ve parti numarası kayda geçirilir.

Allergovit yan etkileri nelerdir?

Anafilaktik reaksiyon ve şoka kadar ilerleyen tablolar enjeksiyondan sonra saniyeler ya da dakikalar içinde, çoğu kez iğne yerinde henüz bir tepki belirmeden gelişebilir. Uyarıcı belirtiler dilin üstünde, altında ve boğazda kaşıntı ile sıcaklık hissi, nefes darlığı, avuç içlerinde ve ayak tabanlarında kaşıntı ya da yanma, yaygın kurdeşen, kaşıntı, tansiyon düşmesi, baş dönmesi ve kötü olma hissidir. Bu belirtilerde vakit kaybetmeden tıbbi müdahale gerekir. Enjeksiyon aralıkları ve miktar artışı kurallara uygun yürütülse bile yan etki görülebilir; enjeksiyon sırasında yan etki başlarsa alerjen verilmesi hemen kesilir.

İğne bölgesiyle ilgili olarak kızarıklık, kaşıntı, şişme, ağrı, sertleşme, renk değişikliği, kurdeşen, sıcaklık hissi, egzama, granülom ve nedbe oluşumu bildirilmiştir; bölgede selülit gibi enfeksiyonlar da görülebilir. Solunum yollarıyla ilgili etkiler arasında astım ve astım krizi, bronşların kasılması, öksürük, nefes darlığı, gırtlak ödemi, burun tıkanıklığı, alerjik nezle, hapşırma, hırıltılı solunum ve hızlı soluma yer alır.

Gözde alerjik konjonktivit, göz akında kızarıklık, göz tahrişi, göz kapağında şişme ve görmede bozulma bildirilmiştir. Sinir sistemiyle ilgili olarak baş ağrısı, baş dönmesi, dönme hissi, yanma hissi ve bilinç kaybı görülebilir. Deride anjiyoödem, kabarcıklar, yaygın kızarıklık, aşırı terleme, kaşıntı ve döküntü; sindirim sisteminde karın ağrısı, dilde şişme ve kusma ortaya çıkabilir. Kol ya da bacakta ağrı, halsizlik, göğüste rahatsızlık, titreme, ödem, tansiyon değişiklikleri, yüzde ani kızarma ve kaygı hissi de bildirilmiştir. Bu etkilerin sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemiyor. Fazla uygulanması alerjik tepkilere ve anafilaktik şoka yol açabilir.

Allergovit diğer ilaçlarla etkileşimi

Etkileşimleri ölçmek üzere çalışma yapılmamıştır; buna karşılık iki noktaya dikkat çekilir. Beta bloker ve ACE inhibitörü kullanan kişilerde histaminin damar genişletici etkisi güçlenebilir ve anafilaktik bir tepkinin tedavisinde adrenalinin etkinliği azalabilir. Alerji belirtilerini bastıran ilaçlar, yani antihistaminikler, kortikosteroidler, mast hücresi dengeleyicileri ve antihistaminik etkisi olan bazı sakinleştiriciler, bulantı ilaçları ve mide asidini azaltan maddeler hastanın tolerans sınırını yükseltebilir; bunlar bırakıldığında o güne dek ulaşılan alerjen miktarının azaltılması gerekebilir. Enjeksiyon günü alkolden kaçınılması istenir.

Allergovit hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelerde kullanıma ilişkin deneyim yok ya da çok kısıtlı olduğu için gebelik döneminde tedavi önerilmez. Bu nedenle gebe olduğunuzu biliyor ya da düşünüyorsanız her enjeksiyon öncesinde bildirmeniz istenir. Emzirme dönemi için de yeterli deneyim bulunmuyor; emzirmeye ara verilmesi mi yoksa tedaviden vazgeçilmesi mi gerektiğine, bebek için emzirmenin yararı ile anne için tedavinin yararı birlikte değerlendirilerek karar verilir. Üreme yeteneği üzerindeki etkisine dair yeterli veri yoktur.

Allergovit nasıl saklanır?

Ürün buzdolabı sıcaklığında saklanır ve kesinlikle dondurulmaz. Açılmış flakon da buzdolabında tutulur; açıldıktan sonra tanımlanan kullanım süresi, ambalajdaki son kullanma tarihini aşamaz. Doğru saklandığında görünümde bir değişiklik beklenmez; süspansiyonda pul pul çökelme görülürse ürün kullanılmaz. Çocukların erişemeyeceği yerde saklayın; taşırken soğuk zincirin bozulmamasına dikkat edin.

Allergovit hakkında sık sorulan sorular

Allergovit idame ambalajı ne işe yarar?

Başlangıç evresini tamamlamış ve kişiye özgü en yüksek miktara ulaşmış hastalarda tedaviyi sürdürmeye yarar. Yeni bir tedaviyi başlatmak için kullanılmaz.

İdame döneminde enjeksiyonlar ne sıklıkta yapılır?

En yüksek miktara ilk ulaşıldığında kısa bir ara ile bir enjeksiyon daha yapılır, sonra aralıklar kademeli olarak uzatılır. Aralığı hekiminiz belirler.

Polen mevsiminde Allergovit tedavisi sürdürülür mü?

Yıl boyu süren düzende sürdürülür, ancak polen mevsiminde verilen miktarın azaltılması gerekir. Mevsim öncesine dayanan düzende ise tedavi mevsim başlamadan tamamlanır ve her yıl en düşük miktardan yeniden başlanır.

Uzun süre ara verdim, kaldığım yerden devam edilir mi?

Edilmez. Ara uzadıysa hekiminiz miktarı geri çeker; ara çok uzun kaldıysa daha seyreltik güçle başlangıç evresine dönülür.

Yeni kutuya geçerken miktar düşürülür mü?

Tedaviye yeni bir ambalajla devam edildiğinde miktarın azaltılması gerekmediği belirtilir. Kararı yine hekiminiz verir.

Alerjen içeriğim değiştirilirse ne olur?

Bileşim değiştirilirse tedaviye en düşük miktardan yeniden başlanır. Daha önce başka bir preparatla hiposensitizasyon yapıldıysa da aynı yol izlenir.

Bu sayfadaki bilgiler Allergovit etkin maddesi ve ilaç sınıfı hakkındaki resmî ilaç bilgi kaynaklarından derlenmiştir; ürünün kendi onaylı kullanma talimatının yerini tutmaz ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Allergovit kutusundaki kullanma talimatını mutlaka okuyun. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.