Aldactazide 25 MG/25 MG Tablet

Aldactazide 25 mg/25 mg tablet, her tabletinde 25 mg spironolakton ve 25 mg hidroklorotiyazid bulunan bir idrar söktürücüdür. İki etkin maddenin bir arada olması tesadüf değil: biri diğerinin eksiğini kapatıyor. Tabletler beyaz, yuvarlak ve nane kokuludur; bir yüzünde "SEARLE", diğer yüzünde ay şeklinde "ALDACTAZİDE" yazar ve 30 tabletlik ambalajlarda sunulur. Ruhsat sahibi Ali Raif İlaç San. A.Ş.'dir, normal reçeteyle verilir.

Aldactazide nedir, ne işe yarar?

Ürün aldosteron antagonistleri grubunda sınıflandırılır. İçindeki iki idrar söktürücü, böbrekte farklı bölgelerde ve farklı mekanizmalarla çalışır. Bu tamamlayıcılık sayesinde tek başına bir diüretikten daha güçlü idrar söktürücü ve tansiyon düşürücü etki sağlanır.

Aldactazide ne işe yarar sorusunun ikinci yarısı potasyumla ilgilidir. Tiyazid grubu idrar söktürücüler vücuttan potasyum kaybına yol açar; spironolakton ise potasyum tutucu özelliktedir. Bileşimdeki spironolakton, tiyazidin potasyum azaltıcı etkisinin en aza indirilmesini sağlar. Yani kombinasyon hem etkiyi büyütür hem de tek başına tiyazid kullanmanın bilinen bir sakıncasını dengeler.

25 mg/25 mg tablet, bu ikilinin daha düşük güçlü basamağıdır. Aynı markanın 50 mg/50 mg gücü de bulunur; hangisinin uygun olduğuna tedavi hedefiniz ve ilaca verdiğiniz yanıt bakılarak karar verilir.

Aldactazide endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Aldactazide endikasyonları şunlardır:

• Konjestif kalp yetersizliği; solunum yetmezliği, ödem ve karaciğerde büyüme ile kendini gösteren tablo
• Karın boşluğunda sıvı toplanması ve/veya ödemle seyreden karaciğer sirozu
• Nefrotik sendrom; özellikle bacak, karın ve yüzde şişliklerin oluştuğu bir böbrek hastalığı
• Ödemle ilgili diğer durumlar
• Nedeni bilinmeyen yüksek tansiyon
• Dijitoksin ve digoksin gibi dijital grubu kalp ilacı kullanan hastalarda, diğer idrar söktürücülerin elektrolit dengesini sağlamakta yetersiz kaldığı ya da uygun görülmediği durumlar

Son madde bu ürünü özel kılan noktalardan biri. Dijital grubu ilaçların güvenli çalışması için potasyum dengesinin korunması gerekir; potasyum kaybettiren bir diüretik bu hastalarda sorun yaratabilir.

Aldactazide nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Hekiminiz veya eczacınız farklı bir tavsiyede bulunmadıkça talimattaki düzeni izleyin. Ne kadar Aldactazide'e ihtiyacınız olduğuna hekiminiz karar verir; bu miktar kişiden kişiye değişir. Genel yaklaşım günde bir kez, yemeklerle birlikte almaktır. Yetişkinlerde günlük doz, spironolakton karşılığı 25 ila 200 mg arasında değişebilir. Kaç tablet alacağınızdan emin değilseniz hekiminize ya da eczacınıza sorun.

Tabletler ağız yoluyla alınır. Aldactazide nasıl kullanılır sorusunun pratik tarafı burada: aynı öğüne bağlamak, günde tek doz alınan bir ilaçta uyumu kolaylaştırır. Sabah öğününü seçmek, gündüz saatlerinde idrara çıkma ihtiyacının gece uykusunu bölmemesi açısından da tercih edilebilir.

Bir dozu almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alın. Ancak hatırladığınızda bir sonraki dozun zamanı gelmişse o dozu atlayın ve olağan düzene devam edin. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.

Kendinizi iyi hissetseniz bile hekiminiz söyleyene kadar ilacı kullanmayı bırakmayın; gerekenden önce bırakmak durumunuzun kötüleşmesine yol açabilir.

Çocuklarda verilecek tablet sayısı çocuğun kilosuna bağlıdır ve bunu hekiminiz bildirir; bununla birlikte çocuklarda etkililik ve güvenlilik kanıtlanmamıştır. Yaşlılarda tedaviye düşük dozla başlanır ve istenen etki elde edilene kadar doz kademeli olarak yükseltilir.

Böbrek ve karaciğer durumu bu ilaçta sınır çizer. Akut böbrek yetmezliği, böbrek işlevlerinin gerilemesi ya da ciddi böbrek işlev bozukluğunda kullanılmamalıdır. Akut ve ciddi karaciğer bozukluğunda da kullanılmaz.

Aşırı doz sersemlik, zihin karışıklığı, mide bulantısı, kusma veya ishal şeklinde ortaya çıkabilir. Doz aşımının etkilerini önleyen ya da tedavi eden özel bir panzehir yoktur; ilacın bırakılmasından sonra iyileşme beklenir. Sıvı ve elektrolit yerine koyma tedavisi genel destekleyici yaklaşımı oluşturur. Gerekenden fazla aldıysanız bir hekime veya eczacıya başvurun.

Aldactazide kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Böbrek yetmezliği nedeniyle idrar yapamayanlar
• Akut böbrek yetmezliği olanlar
• Böbreklerin atılım mekanizmasında belirgin bozukluk bulunanlar
• Kanda aşırı miktarda potasyum bulunanlar
• Akut ya da ciddi karaciğer yetersizliği olanlar
• Böbrek üstü bezlerinin işlevini yitirmesi sonucu oluşan Addison hastalığı bulunanlar
• Spironolaktona, tiyazid grubu idrar söktürücülere, sülfonamid türevi ilaçlara ya da tabletin yardımcı maddelerine karşı hassasiyeti olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Potasyum dengesi bu tedavinin merkezinde yer alır. Kanda potasyumun düşük olduğundan kuşkulanılıyorsa, yani karıncalanma, uyuşma, iğnelenme ve yanma hissi (parestezi), kas zayıflığı, yorgunluk, kalbin normalden yavaş çarpması ya da şok gibi belirtiler varsa elektrokardiyogram (EKG) çekilmesi gerekir. Hafif potasyum yüksekliği EKG ile saptanamadığı için kan potasyum düzeyinin de ölçülmesi istenir.

Karaciğer bozukluğu olan hastalarda ilaç dikkatle kullanılır; çünkü sıvı ve elektrolit dengesindeki küçük değişimler bile karaciğer yetmezliğine bağlı komaya yol açabilir. Nadiren, karaciğer komasında görülene benzer zihin karışıklığıyla kendini gösteren düşük tuz sendromu gelişebilir. Bu tablo belirgin sıvı tutulumuyla oluşmadığı için, vücut sıvısının artmasına bağlı sodyum seyrelmesinden (dilüsyonel hiponatremiden) farklıdır; tedavisi için ilaç kesilir ve sodyum verilir.

Ciddi böbrek yetmezliği olanlarda tiyazidler böbrekteki filtreleme işlemini azaltarak kanda üre, azot ve kreatinin miktarının artmasına yol açabilir; ayrıca ilacın vücutta birikme etkisi görülebilir. Tiyazidlere karşı alerji, alerji ya da bronşiyal astım öyküsü olsun olmasın gelişebilir. Tiyazidler şeker hastalığını ağırlaştırabilir, insülin gereksinimini değiştirebilir ve gizli seyreden şeker hastalığının belirgin hale gelmesine neden olabilir.

Üç uyarı ayrıca öne çıkarılmış. Birincisi gözle ilgili: görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız bu, gözün damar tabakasında sıvı birikmesi (koroidal efüzyon) ya da göz içi basıncının artması belirtisi olabilir. İlacı aldıktan sonraki saatler içinde ya da bir hafta içinde ortaya çıkabilir ve tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına yol açabilir; daha önce penisilin veya sülfonamid alerjiniz olduysa bu riskiniz daha yüksektir. İkincisi solunumla ilgili: geçmişte hidroklorotiyazid aldıktan sonra akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı birikimi gibi sorunlar yaşadıysanız bunu bildirin, ilacı aldıktan sonra şiddetli nefes darlığı gelişirse derhal tıbbi yardım alın. Üçüncüsü ciltle ilgili: hidroklorotiyazid tedavisi, özellikle yüksek dozda uzun süre kullanıldığında, melanom dışı bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin riskini artırabilir. Tedavi boyunca cildinizi güneş ve UV ışınlarından koruyun, beklenmedik bir cilt lezyonu fark ederseniz hekiminize gösterin.

Tabletin bileşiminde uyarı gerektiren bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Aldactazide yan etkileri nelerdir?

Şu durumlarda ilacı bırakıp derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Akut solunum sıkıntısı; şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve kafa karışıklığı belirtilerini içerir (çok seyrek)
• Görmede azalma veya gözlerde ağrı; koroidal efüzyon ya da akut açı kapanma glokomunun olası belirtileri
• Dudaklarda ve vücudun diğer kısımlarında kaşıntı ve kabartı (Stevens-Johnson sendromu)
• Deride ve gözlerde sararma (sarılık); ilaç karaciğer işlev bozukluğuna yol açabilir
• Düzensiz kalp atışı, karıncalanma hissi, felç ya da nefes almada zorluk; bunlar kan potasyum düzeyinin yükseldiğine işaret edebilir

Potasyum yüksekliği bu ilaçta en dikkatle izlenen başlıktır. Hekiminiz potasyum ve diğer elektrolit düzeylerini görmek için düzenli kan testleri isteyecek, gerekli görürse tedaviyi sonlandırabilecektir.

Aldactazide yan etkileri arasında hekiminize bildirmeniz gereken, sıklığı bilinmeyen diğer etkiler şunlardır: melanom dışı cilt ve dudak kanseri; mide bulantısı ve mide bozukluğu; uyuşukluk ve sersemlik; kadınlarda adetle ilgili sorunlar; kadın ve erkekte cinsel istek değişikliği; kanda kalsiyum yüksekliği gibi elektrolit düzensizlikleri; akyuvar sayısında azalma (lökopeni) ve pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin azalması (trombositopeni).

Hormonal etkiler bu ilacın bilinen yan etki başlıklarından biri. Erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti) görülebilir; bu durumun tedavi sonlandırıldığında geçtiği belirtilmiştir. Göğüste yumrulaşma ve göğüs ağrısı da bildirilmiştir. Kadınlarda seste kalınlaşma olabilir. Ayrıca deride kızarıklık ve genellikle eşlik eden kaşıntı, kurdeşen ile birlikte gelişen deri alerjisi, aşırı kıllanma (hipertrikozis) ve saç kaybı bildirilmiştir.

Genel yorgunluk ve kas kramplarına da rastlanır; kas krampları elektrolit dengesindeki değişimin bir yansıması olabileceği için bildirmeye değer. Geçici bulanık görme ve cisimlerin sarı renkte görülmesi diğer etkiler arasındadır. Böbrek bozukluğu ve böbrek yetmezliği de bildirilmiş yan etkilerdendir.

Talimatta yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri TİTCK'nın internet sitesindeki bildirim formuyla ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de iletebilirsiniz.

Aldactazide diğer ilaçlarla etkileşimi

Anestezi verilerek bir ameliyat geçirecekseniz Aldactazide kullandığınızı hekiminize bildirin. Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız dozun yeniden ayarlanması gerekebilir:

• Digoksin veya ülser tedavisinde kullanılan karbenoksolon
• Yüksek kan basıncı ilaçları ve diğer idrar söktürücüler
• Asetilsalisilik asit, indometazin, mefenamik asit ve ibuprofen gibi steroid yapısında olmayan ağrı kesici ve iltihap giderici ilaçlar
• Potasyum takviyeleri ve lityum içeren ilaçlar
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar; insülin ya da ağızdan alınanlar
• Böbrek üstü bezleri veya hipofiz bezi hastalıkta zarar gördüğünde yerine koyma tedavisi olarak kullanılan kortikosteroidler ve adrenokortikotropik hormon (ACTH)
• Tubokürarin gibi kas ve iskelet gevşeticiler
• Kolesterol yüksekliğinde kullanılan kolestiramin ve kolestipol
• Vücuttan aşırı klorür kaybını tedavi etmek için kullanılan amonyum klorür içeren ilaçlar

Alkol, barbitüratlar ya da narkotiklerle birlikte kullanım, uzun süre oturduktan sonra ayağa kalkıldığında ortaya çıkan tansiyon düşmesine yol açabilir. Kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçları hekiminize ya da eczacınıza bildirin.

Aldactazide hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanım, anne ve bebek açısından yarar-risk değerlendirmesi yapıldıktan sonra karara bağlanır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emziriyorsanız bu ilacı kullanmayın. Tedavinin zorunlu olduğu durumlarda bebeğin beslenmesi için alternatif bir yöntem belirlenmesi gerekir; bunu hekiminizle konuşun.

Aldactazide araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanımına etkisi olabilir, bu nedenle direksiyon başında ve makine kullanırken dikkatli olunması gerekir. Uyuşukluk, sersemlik ve geçici bulanık görme gibi bildirilen etkiler bu uyarının gerekçesini oluşturuyor. Tedavinin ilk günlerinde ve doz değişikliklerinden sonra kendinizi gözlemeden uzun yola çıkmayın.

Aldactazide nasıl saklanır?

Tabletleri 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; belirlenen ilaç toplama sistemine verin.

Aldactazide hakkında sık sorulan sorular

Aldactazide ne için kullanılır?

Konjestif kalp yetersizliği, assit ve ödemle seyreden karaciğer sirozu, nefrotik sendrom ve diğer ödem durumlarında, nedeni bilinmeyen yüksek tansiyonda, ayrıca dijital grubu kalp ilacı kullanan hastalarda elektrolit dengesi açısından diğer diüretiklerin yetersiz kaldığı durumlarda kullanılır.

Aldactazide günde kaç kez alınır?

Genellikle günde bir kez alınır. Yetişkinlerde günlük doz spironolakton karşılığı 25 ila 200 mg arasında değişebilir; sizin için uygun miktarı hekiminiz belirler.

Aldactazide aç karnına mı alınır?

Hayır, yemeklerle birlikte alınması önerilir.

25 mg ile 50 mg arasındaki fark nedir?

Etkin madde ikilisi aynıdır, miktarları değişir. Bu tablette 25 mg spironolakton ve 25 mg hidroklorotiyazid bulunur; 50 mg/50 mg gücü ise her iki maddeden iki katını içerir. Hangi gücün uygun olduğuna hekiminiz karar verir.

Aldactazide kullanırken kan tahlili gerekir mi?

Evet. Potasyum ve diğer elektrolit düzeylerinin izlenmesi için düzenli kan testleri yapılır. Potasyum düşüklüğünden kuşkulanılan durumlarda EKG de istenebilir.

Aldactazide erkeklerde meme büyümesi yapar mı?

Jinekomasti, yani erkekte meme büyümesi bildirilmiş yan etkiler arasındadır. Kullanma talimatında bu durumun tedavi sonlandırıldığında geçtiği belirtilmiştir.

Aldactazide ile alkol alınır mı?

Alkol, barbitüratlar ve narkotiklerle birlikte kullanım ayağa kalkarken tansiyonun düşmesine yol açabilir. Bu nedenle alkolden kaçınmak gerekir.

Aldactazide çocuklarda kullanılır mı?

Verilecek tablet sayısı çocuğun kilosuna göre hesaplanır, ancak çocuklarda etkililik ve güvenlilik kanıtlanmamıştır. Karar hekime aittir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Aldactazide kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.