Aknesilex 30 MG/G Merhem

Aknesilex, etkin madde olarak tetrasiklin hidroklorür içeren ve deri üzerine uygulanan antibiyotikler sınıfına giren bir merhemdir. Gramında 30 mg tetrasiklin hidroklorür bulunur; bu madde bakterileri öldürür. İltihaplı, yani yangılı formları başta olmak üzere yüzeysel akne tedavisinde kullanılır. Türkiye'deki ruhsat sahibi Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. A.Ş.'dir ve ürün normal reçeteyle verilir.

Aknesilex nedir, ne işe yarar?

Aknesilex bir antibiyotiktir, ama hap olarak yutulan antibiyotiklerden farklı bir mantıkla çalışır: ilaç doğrudan sivilcenin bulunduğu deri bölgesine sürülür ve etkisini orada gösterir. İçindeki tetrasiklin hidroklorür bakterileri öldürerek aknenin iltihaplı seyrini hedef alır.

Aknesilex ne işe yarar sorusunun sınırlarını belge kendisi çiziyor. Kullanım alanı "yüzeysel akne" olarak tanımlanmış ve iltihaplı formların öne çıktığı belirtilmiş. Yani kızarmış, şişmiş, iltihaplı sivilceler bu merhemin asıl muhatabıdır; derine inmiş ya da başka bir nedenle oluşmuş deri lezyonları değildir.

Merhemin bir başka özelliği, renkli bir yapıya sahip olmasıdır. Belge doğru uygulamayı bu ayrıntı üzerinden tarif ediyor: az miktarda ilaç, geniş bir alana, cilt üzerinde rengi görülmeyecek biçimde yayılmalıdır. Kalın ve yoğun bir tabaka hâlinde uygulamak hem gereksiz hem de görünürlük açısından sorunludur.

Aknesilex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında verilen Aknesilex endikasyonları tek bir başlıkta toplanıyor:

• Yüzeysel akne tedavisi
• Özellikle aknenin iltihaplı (yangılı) formları

Belge bunun ötesinde bir kullanım alanı saymıyor. Başka deri hastalıkları, sebebi belirlenmemiş döküntüler ya da mantar kaynaklı tablolar için merhemin yeri yoktur.

Aknesilex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Aknesilex kullanım talimatının temel kuralı şu: hekim başka bir şekilde önermediyse etkilenmiş deri bölgesine günde 1-3 kez uygulanır. Yani sıklık, hekimin belirlediği aralık içinde değişebilir; günde bir uygulama da, günde üç uygulama da talimata uygundur.

Uygulama öncesi hazırlık: merhemin süreceğiniz cilt bölgesi ılık su ve sabunla iyice temizlenip kurulanır. Bu adım atlanmamalıdır.

Uygulama tekniği: merhem etkilenmiş deri bölgesine hafifçe masaj yapılarak cilde yedirilir. Doğru uygulama için küçük bir miktar ilacın, cilt üzerinde renkli yapısı görülmeyecek şekilde geniş bir alana yayılması gerekir. İstenirse uygulama yapılan bölge gazlı bez ile kapatılabilir.

Merhemin ince bir tabaka hâlinde yayılması yalnızca görünüm meselesi değil; belge bunu doğru uygulamanın tanımı olarak veriyor. Az miktar ilacın geniş bir alana dağıtılması, ürünün renkli yapısının cilt üzerinde belli olmamasını sağlar. Bu nedenle tek bir sivilcenin üzerine nokta hâlinde yoğun merhem koymak tarife uygun bir kullanım sayılmaz.

Yaş grupları ve özel durumlar: belge çocuklarda, yaşlılarda ve özel kullanım durumlarında ayrı bir bilgi vermiyor; bu başlıklar için "özel bir bilgi bulunmamaktadır" ifadesi kullanılıyor. Bu, kullanımın serbest olduğu anlamına gelmez; karar hekimin değerlendirmesine bırakılmıştır.

Belgede birbiriyle uyuşmayan iki ifade bulunduğunu da belirtmek gerekir. Bir yandan merhemin etkilenmiş bölgeye günde 1-3 kez uygulanması tarif edilirken, dozun atlanmasıyla ilgili bölümde ürünün hekim tarafından uygulandığı ve tedavinin tekrar edilmesi gereken zamanlarda hekime başvurulması gerektiği yazıyor. İki ifade de belgede yer aldığı için ikisini de aktarıyoruz; uygulamayı kimin, hangi sıklıkta yapacağı konusundaki karar hekiminize aittir. Her durumda, unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulanmaması isteniyor.

Merhemin doz aşımına ilişkin bir bilgi belgede bulunmuyor. Gerekenden fazla kullandıysanız bir hekime ya da eczacıya başvurmanız isteniyor. Merhemin etkisini fazla güçlü veya fazla zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız bunu da hekiminize veya eczacınıza iletin. Tedavinin sonlandırılmasına bağlı özel bir etki beklenmiyor.

Aknesilex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Tetrasikline ya da merhemin herhangi bir bileşenine aşırı duyarlı olanlar bu ürünü kullanmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Belge burada ilginç bir yol izliyor ve yalnızca ilaçla ilgili uyarıları değil, tedaviye eşlik etmesi gereken günlük bakım önlemlerini de sıralıyor:

• Cilt temizliği: cildin düzenli olarak, ancak aşırıya kaçmadan temizlenmesi öneriliyor. Tercih edilecek ürünler alkali içermeyen sabunlardır.
• Sivilceyi sıkmamak: siyah noktalar çıkarılıp temizlenebilir; buna karşılık iltihaplı, irinli deri kabarcığı (püstül) şeklindeki sivilceler açılmamalıdır. Gerekçesi açık: yara dokusu, yani skar oluşumunu önlemek.
• Makyaj ve pudra: yağ bezlerinin (sebase glandların) yeniden tıkanmasına yol açmamak için makyaj yapılmaması ve pudra kullanılmaması isteniyor.
• Hassas bölgeler: uygulama sırasında gözle, burun içiyle, ağızla veya muköz membranlarla temastan kaçınılması gerekiyor.
• Açık ve derin yaralar: özellikle hamilelikte kullanım durumunda, deride açık ve derin yara varsa hekimin kullanıma özen göstermesi gerektiği belirtiliyor.

Bu uyarılardan biri geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerli olduysa hekiminize danışmanız isteniyor. Merhem haricen cilt yüzeyine uygulandığı için yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi bulunmuyor. Yardımcı maddeler hakkında da belgede özel bir bilgi verilmemiş.

Aknesilex yan etkileri nelerdir?

Belgede Aknesilex yan etkileri hafif başlığı altında toplanmış ve sıklıklarına göre sıralanmış. Sıklık basamakları şöyle tanımlanıyor: çok yaygın 10 hastanın en az birinde, yaygın 100'de birden fazla, yaygın olmayan 1.000'de birden fazla, seyrek 10.000'de birden fazla, çok seyrek 10.000'de birden az.

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Ağrı
• Ciltte kızarıklık veya şişme

Seyrek görülen yan etkiler:

• Kaşıntı
• Yanma hissi
• Kuruma
• Özellikle saç kökleri etrafında olmak üzere deri renginde açılma

Bu etkilerin tümü belgede hafif olarak nitelendirilmiş; yine de fark ettiğinizde hekiminize söylemeniz isteniyor. Listenin en dikkat çekici kalemi, saç kökleri çevresinde belirginleşen deri renginde açılmadır. Kozmetik açıdan fark edilebilir bir sonuç doğurabildiği için, uygulama alanında böyle bir değişiklik gözlerseniz hekiminizle konuşmanız yerinde olur. Uygulamadan sonra gelişen ağrı, kızarıklık ya da şişme de tedavinin gözden geçirilmesini gerektirebilir.

Belgede ciddi ya da acil başvuru gerektiren ayrı bir yan etki başlığı bulunmuyor; sayılan etkilerin tümü hafif olarak tanımlanmış. Doz aşımına ilişkin bir bilgi de verilmemiş.

Talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etki bildirimini www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) yapabilirsiniz.

Aknesilex diğer ilaçlarla etkileşimi

Belgeye göre bugüne kadar haricen uygulanan Aknesilex'in diğer ilaçlarla bir geçimsizliği bildirilmemiştir. Bu, deri üzerine uygulanan bir ürün için beklenen tablodur; yine de şu anda kullandığınız ya da yakın zamanda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçlar hakkında hekiminize veya eczacınıza bilgi vermeniz isteniyor. Aynı bölgeye başka bir topikal ürün uygulayacaksanız bunu da hekiminizle konuşmanız doğru olur.

Aknesilex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik başlığında belge iki şeyi yan yana koyuyor. Bugüne kadar Aknesilex kullanımına bağlı doğumsal oluşum bozukluklarına neden olan etkenlere (teratojenik etkilere) ya da bir belirtiye ilişkin bilgi bulunmuyor; ancak hamile kadınlarda yapılmış kontrollü çalışma sonuçları da yok. Bu iki eksik veri nedeniyle, bütün ilaçlarda olduğu gibi hamilelerde kullanılması önerilmiyor. Ayrıca uygulanan bölgede deri bütünlüğünün bozulmamış olması gerektiği özellikle vurgulanmış. Tedavi sırasında hamile kaldığınızı fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Emzirme döneminde tetrasiklin hidroklorürün insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmiyor; maddenin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde de araştırılmamış. Bu nedenle emzirmenin mi tedavinin mi durdurulacağına karar verilirken emzirmenin çocuk açısından faydası ile tedavinin anne açısından faydası birlikte değerlendirilmelidir. Karar hekiminize aittir.

Aknesilex araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Belgede merhemin araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi olmadığı belirtiliyor. Deriye uygulanan bir ürün için beklenen sonuç budur; tedavi sürerken bu yönden bir kısıtlama getirilmiyor.

Aknesilex nasıl saklanır?

Merhemi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25°C'ın altındaki oda sıcaklığı uygundur. Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihi geçtikten sonra ürünü kullanmayın.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine teslim edin.

Aknesilex hakkında sık sorulan sorular

Aknesilex ne için kullanılır?

Yüzeysel akne tedavisinde, özellikle iltihaplı (yangılı) formlarda kullanılır. Etkin maddesi tetrasiklin hidroklorür bakterileri öldürür.

Aknesilex günde kaç kez sürülür?

Hekim başka türlü önermediyse etkilenmiş deri bölgesine günde 1-3 kez uygulanır. Sıklığı hekiminiz belirler.

Aknesilex nasıl uygulanır?

Uygulama bölgesi ılık su ve sabunla iyice temizlenip kurulanır. Ardından küçük bir miktar merhem, cilt üzerinde rengi görülmeyecek şekilde geniş bir alana hafif masajla yedirilir.

Aknesilex sürülen bölge kapatılır mı?

İstenirse uygulama yapılan bölge gazlı bez ile kapatılabilir. Bu zorunlu değildir.

Aknesilex kullanırken makyaj yapılır mı?

Belge makyaj yapılmamasını ve pudra kullanılmamasını öneriyor. Gerekçe, yağ bezlerinin yeniden tıkanmasını önlemektir.

Aknesilex kullanırken sivilce sıkılabilir mi?

Siyah noktalar çıkarılıp temizlenebilir, ancak iltihaplı ve irinli kabarcıklar açılmamalıdır. Bunun nedeni yara dokusu (skar) oluşumu riskidir.

Aknesilex hamilelikte kullanılır mı?

Hamile kadınlarda kontrollü çalışma bulunmadığı için kullanılması önerilmiyor. Uygulanacak bölgede deri bütünlüğünün bozulmamış olması da ayrıca isteniyor.

Aknesilex reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir ve eczaneden reçeteyle temin edilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Aknesilex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.