Aldara %5 Krem

Aldara %5 krem, etkin madde olarak imikimod içeren ve doğrudan cilde uygulanan bir üründür. Beyazdan hafif sarıya kadar değişen renkte bir kremdir; saşe adı verilen tek kullanımlık küçük ambalajlarda, her birinde 250 mg krem bulunacak şekilde sunulur. Kutu 6, 12 veya 24 saşe içerebilir. Viatris İlaçları Limited Şirketi ruhsatıyla bulunur ve normal reçeteyle verilir. İmikimod bir bağışıklık yanıt düzenleyicisidir; siğil oluşturan virüslere ve tümöre karşı etkili bir maddedir.

Aldara nedir, ne işe yarar?

Bu kremin çalışma biçimi birçok cilt ilacından farklı. Hastalığı doğrudan yok etmeye çalışmaz, bağışıklık sistemini harekete geçirir: bazal hücreli karsinom, aktinik keratoz ya da siğile neden olan virüsle savaşta rol oynayan doğal maddelerin vücudunuz tarafından üretilmesine yardım eder.

Aldara ne işe yarar sorusunun cevabı bu mekanizmadan doğuyor. Uygulanan bölgede kızarıklık, aşınma ve kabuk bağlama beklenir; bazal hücreli karsinom ile aktinik keratozda bu tepkiler ilacın çalıştığının işareti olabilir. Tedavi sırasında cildin normalden belirgin farklı görünmesi olağandır.

Ürün yalnızca deri yüzeyinde kullanılır: vajina ve anüsün iç kısımlarına, idrar yoluna, rahim ağzına uygulanmaz. Burun deliği, dudak ve gözle temas ettirilmemeli, kazara temas olursa bölge suyla yıkanmalıdır.

Aldara endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Hekiminiz üç farklı durum için bu kremi reçeteleyebilir:

• Genital bölge ve anüs çevresindeki deri yüzeyi siğilleri (kondilomata akuminata)
• Yüzeyel bazal hücreli karsinom: yaygın görülen, vücudun diğer bölgelerine yayılma olasılığı çok düşük olan, yavaş gelişen bir deri kanseri. Genellikle orta yaş ve ileri yaştaki, özellikle açık tenli kişilerde çok fazla güneş ışığına maruz kalma sonucu ortaya çıkar. Tedavi edilmezse özellikle yüzde şekil bozukluğuna yol açabileceği için erken tanı ve tedavi önemlidir.
• Aktinik keratoz: yaşam boyu çok fazla güneş ışığına maruz kalmış kişilerde görülen kaba deri alanları. Grimsi, pembe kırmızı ya da kahverengi olabilir; düz ve pullu veya kabarık, sert, siğil benzeri görünebilir. Ürün sadece sağlıklı bağışıklık sistemine sahip hastalardaki yüz ve saçlı deri üzerindeki düz aktinik keratozda kullanılır.

Aldara endikasyonları arasındaki bu ayrım önemli, çünkü uygulama sıklığı ve süresi her üç durumda farklıdır.

Aldara nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Her üç şemanın ortak kuralları var. Uygulamadan önce ve sonra elleri iyice yıkayın; krem gece yatmadan sürülür; her kullanımda yeni bir saşe açıp kalanı atın, açılmış saşeyi saklamayın; uygulanan bölgeyi bandajla kapatmayın; önerilenden fazla krem kullanmayın.

Genital siğillerde: haftada 3 kez, örneğin pazartesi, çarşamba ve cuma uygulanır. Yatmadan önce elleriniz ve tedavi bölgesi sabun ve suyla yıkanıp kurulanır. Yeni bir saşeden parmak ucunuza sıktığınız kremi, temiz ve kuru siğilin üzerine ince tabaka halinde, deride kayboluncaya kadar yedirin. Krem 6 ila 10 saat kalmalı, bu süre içinde duş veya banyo yapılmamalı, sonra bölge yıkanmalıdır. Bir saşe 20 cm² büyüklüğündeki siğil alanına yeter.

Siğiller tamamen temizlenene kadar tedaviye devam edilir. Talimata göre kadınların yarısında lezyonlar 8 hafta, erkeklerin yarısında 12 hafta içinde temizlenir; bazı hastalarda 4 hafta yeterli olur. Her siğil dönemi tedavisinde 16 haftadan uzun kullanılmamalıdır.

Yüzeyel bazal hücreli karsinomda: 6 hafta boyunca, haftada 5 kez, birbirini izleyen beş gün uygulanır; örneğin pazartesiden cumaya, hafta sonu ara verilerek. Krem yalnızca lezyona değil çevresindeki 1 cm'lik alana da yedirilir. Deride 8 saat kalır, bu süre içinde duş yapılmaz, sonra bölge yıkanır.

Aktinik keratozda: haftada 3 kez uygulanır. Krem tedavi edilecek alana yedirilir, yaklaşık 8 saat deride kalır, ardından yıkanır. Bir saşe 25 cm² alana yeter. Tedavi 4 hafta sürer; bitişinden 4 hafta sonra hekiminiz cildinizi değerlendirir, lezyonlar kaybolmadıysa 4 hafta daha tedavi gerekebilir.

Sünnet derisi altında siğili olan erkekler her gün sünnet derisini geri çekip altını suyla yıkamalıdır. Bir dozu atlarsanız hatırladığınız anda uygulayın ve düzene devam edin. Fazla krem uyguladıysanız yıkayarak uzaklaştırın, deri tepkisi geçtikten sonra tedaviye dönebilirsiniz. Kremi kazara yutarsanız hekiminize danışın.

Tedaviyi erken kesmeyin; başarı önerilen süre ve şekilde kullanmaya bağlıdır. Çocuklarda kullanımı önerilmez, üç endikasyonun hiçbirinde çocuklara ait veri yoktur. Yaşlı ve genç hastalar arasında güvenlilik ya da etkinlik farkı gözlenmemiştir. Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde özel bir kullanım tanımlanmamıştır.

Aldara kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

İmikimoda ya da kremin içerdiği maddelerden herhangi birine alerjisi olanlar bu ürünü kullanmamalıdır. Uygulanacak bölgede daha önce bir ilaç kullandıysanız ya da aynı bölgede cerrahi tedavi gördüyseniz, bölge iyileşene kadar krem sürülmez. Açık yaralarınız varsa bunlar iyileşmeden tedaviye başlamayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Daha önce bu kremi ya da benzeri ilaçları kullandıysanız tedaviye başlamadan önce söyleyin. Bağışıklık sisteminizle ilgili bir sorununuz varsa ya da kan sayımınızda anormallik bulunuyorsa bunu da bildirin. Bağışıklık sisteminiz bir hastalık ya da kullandığınız ilaçlar nedeniyle baskılanmışsa ürünü bir tedavi küründen fazla kullanmayın. İlacın etki biçimi, tedavi edilen alandaki mevcut yangıyı kötüleştirebilir. Bölge çok rahatsız edici hale gelirse kremi sabun ve suyla yıkayın, sorun geçtiğinde uygulamaya devam edin.

Genital siğil tedavisinde ek uyarılar var. Sünnet derisi günlük yıkanmazsa gerginlik, şişkinlik ve aşınma gelişip geri çekmede zorlanmaya yol açabilir; bu belirtilerde tedaviyi durdurup hekiminize haber verin. HIV pozitifseniz bunu bildirin, çünkü kremin HIV pozitif hastalarda etkili olduğu gösterilmemiştir. Ürün prezervatif ve diyaframı zayıflatabileceği için cinsel etkinlik sırasında cildin kremden temizlenmiş olması gerekir, bu yüzden krem ilişkiden önce değil sonra uygulanır. Krem HIV ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıkların bulaşmasına karşı koruma sağlamaz.

Bazal hücreli karsinom ve aktinik keratoz tedavisinde güneşten korunma tedavinin parçasıdır. Güneş lambası ve solaryum kullanmayın, güneş ışığından olabildiğince kaçının, dışarıda koruyucu giysi ve geniş siperli şapka tercih edin.

Yardımcı maddeler açısından iki not var: metilhidroksibenzoat (E218) ve propilhidroksibenzoat (E216) alerjik tepkilere yol açabilir, bunlar gecikmeli de olabilir. Setil alkol ve stearil alkol ise kontakt dermatit gibi bölgesel deri tepkilerine neden olabilir. Deri üzerine sürülerek uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle etkileşmesi beklenmez.

Aldara yan etkileri nelerdir?

Ellerde, ayaklarda, bileklerde, yüzde veya dudaklarda şişme görürseniz, özellikle ağız ya da boğazda yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme olursa kremi bırakıp derhal hekiminize bildirin veya en yakın acil servise başvurun. Bu, ciddi bir alerji anlamına gelir ve acil müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir. Bu tür ağır tepkiler oldukça seyrek görülür.

Çok seyrek görülen bir başka ciddi tablo, ciltte küçük kırmızı alanlar olarak başlayıp küçük hedeflere benzer görünüme ilerleyen lezyonlardır; kaşıntı, ateş, genel hastalık hali, eklem ağrısı, görme sorunları, yanma hissi, ağrılı gözler ve ağız yaraları eşlik edebilir. Kadınlarda ağrılı idrar yapma da bildirilmiştir. Bu bulgular acil değerlendirme gerektirir.

Aldara yan etkileri büyük ölçüde uygulanan bölgeyle sınırlıdır. Genital siğil tedavisinde çok yaygın görülenler kızarıklık; ciltte aşınma, pul pul dökülme ve şişkinlik; cilt altında sertleşme, küçük açık yaralar, iyileşme sırasında kabuk bağlama ve deri altında küçük kabarcıklar; kaşıntı, yanma hissi ve uygulama yerinde ağrıdır. Bu tepkilerin çoğu hafiftir ve cilt, tedavi durdurulduktan yaklaşık iki hafta içinde normale döner. Baş ağrısı yaygın görülür.

Aynı endikasyonda yaygın olmayan yan etkiler arasında ateş ve nezle benzeri belirtiler, eklem ve kas ağrısı, rahim sarkması, ereksiyon güçlükleri, kadınlarda cinsel ilişki sırasında ağrı, terleme artışı, sindirim şikâyetleri, kulak çınlaması, yorgunluk, baş dönmesi, migren, karıncalanma, uykusuzluk, depresyon, iştah kaybı, lenf bezlerinde şişme ile bakteriyel, viral ve mantar enfeksiyonları yer alır. Çok seyrek olarak, özellikle önerilenden fazla krem kullanıldığında şiddetli ve ağrılı deri tepkileri gelişir; bazı kadınlarda vajina ağzındaki ağrılı tepkiler idrar çıkışında ağrıya yol açabilir ve derhal tıbbi yardım gerekir.

Bazal hücreli karsinom tedavisinde çok yaygın etki hafif kaşıntıdır; yaygın olanlar ciltte uyuşma ve karıncalanma, küçük şişmiş bölgeler, ağrı, yanma, iritasyon, kanama ve kızarıklıktır. Lenf bezlerinde şişme ile sırt ağrısı da yaygındır. Aktinik keratozda çok yaygın etki uygulama yerinde kaşıntı; ağrı, yanma, iritasyon, kızarıklık, baş ağrısı, iştahsızlık, bulantı, kas ve eklem ağrısı ile yorgunluk yaygındır. Her iki durumda uygulama yerinde akıntı, iltihap, şişkinlik, kabuklanma, kabarcıklar ve deri iltihabı yaygın olmayan etkilerdir.

İrin ya da başka enfeksiyon belirtisi görürseniz bildirin. Bazı hastalarda uygulanan bölgede deri renginde değişim olur; bu genellikle zamanla düzelir, bazı kişilerde kalıcı olabilir. Az sayıda hastada tedavi bölgesinde kıl ve saç dökülmesi görülmüştür. Kan sayımında düşme de olabilir; enfeksiyonlara yatkınlık, kolay berelenme ve halsizlik bunun belirtisidir.

Aldara diğer ilaçlarla etkileşimi

Ürünle uyumsuz olduğu bilinen bir ilaç yoktur ve deriye sürülerek kullanımla ilgili bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Buna karşılık bağışıklık sistemini uyarıcı özelliği nedeniyle, bağışıklığı baskılayan ilaç kullananlarda dikkatli kullanılması gerekir. Kullandığınız tüm ilaçları hekiminize ya da eczacınıza bildirin.

Aldara hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz ya da hamile kalmak niyetindeyseniz bunu mutlaka hekiminize söyleyin ve gebelikte kullanımın yarar ile risklerini sorun. Hayvanlarda yapılan çalışmalar gebelikte doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler göstermemiştir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Tedavi süresince bebeğinizi emzirmeyin; imikimodun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Aldara araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Ürünün araç ve makine kullanımı üzerinde bir etkisinin olması beklenmez. Krem geceleri uygulandığı ve gündüz cilt üzerinde bırakılmadığı için günlük etkinlikler açısından ek bir kısıtlama getirmez.

Aldara nasıl saklanır?

Kremi 25 °C altındaki oda sıcaklığında, kendi ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Açılıp bir kez kullanılan saşeleri tekrar kullanmayın. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Aldara hakkında sık sorulan sorular

Aldara ne için kullanılır?

Genital bölge ve anüs çevresindeki deri yüzeyi siğilleri, yüzeyel bazal hücreli karsinom ve sağlıklı bağışıklık sistemine sahip hastalarda yüz ile saçlı deri üzerindeki düz aktinik keratoz tedavisinde kullanılır.

Aldara haftada kaç kez sürülür?

Genital siğillerde ve aktinik keratozda haftada 3 kez, bazal hücreli karsinomda haftada 5 kez uygulanır. Uygulama her zaman yatmadan önce yapılır.

Aldara kaç saat ciltte kalır?

Genital siğillerde 6 ila 10 saat, diğer iki endikasyonda yaklaşık 8 saat. Bu süre içinde duş veya banyo yapılmaz, sonunda bölge yıkanır.

Aldara ne kadar sürede etki eder?

Genital siğillerde tedavi gören kadınların yarısında lezyonlar 8 hafta, erkeklerin yarısında 12 hafta içinde tamamen temizlenir; bazı hastalarda 4 hafta yeterli olabilir. Bir siğil dönemi tedavisi 16 haftayı aşmamalıdır.

Aldara sürülen yer kızarır, tedaviyi kesmeli miyim?

Bölgesel deri tepkileri beklenir; bazal hücreli karsinom ve aktinik keratozda ilacın çalıştığının işareti olabilir. Rahatsızlık dayanılmaz olursa kremi yıkayıp hekiminize danışın.

Aldara kullanırken cinsel ilişkiye girilir mi?

Krem cinsel etkinlikten önce değil sonra uygulanmalıdır. Ürün prezervatif ve diyaframı zayıflatabileceği için cinsel etkinlik sırasında cildin kremden temizlenmiş olması gerekir. Krem cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaz.

Aldara çocuklarda kullanılır mı?

Kullanımı önerilmez. Üç endikasyonun hiçbirinde çocuklara ve ergenlere ait veri bulunmamaktadır.

Aldara kullanırken güneşe çıkılır mı?

Bazal hücreli karsinom ve aktinik keratoz tedavisinde güneş ışığından olabildiğince kaçınılması, güneş lambası ve solaryum kullanılmaması, dışarıda koruyucu giysi ile geniş siperli şapka tercih edilmesi istenir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Aldara kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.