Afilta 20 MG Film Kaplı Tablet

Afilta 20 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak tadalafil içeren ve yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon, yani sertleşme sorunu tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Sarı renkli, badem şeklinde film kaplı tabletler halinde, 2 veya 4 tabletlik blister ambalajda sunulur. Fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba dahildir. Türkiye'de Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. ruhsatıyla bulunur ve normal reçeteyle verilir.

Afilta nedir, ne işe yarar?

Afilta ne işe yarar sorusunun yanıtı tanımda: erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli sertleşmenin sağlanamaması ya da korunamaması durumudur. Afilta'nın, cinsel aktivite için uygun sertleşmenin sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği gösterilmiştir.

İlacın çalışma biçimi şöyle anlatılıyor: cinsel uyarının ardından tadalafil penis içindeki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olur, böylece kanın penise akışı sağlanır ve sertleşme gerçekleşir. Buradaki "cinsel uyarının ardından" ifadesi kritik. Cinsel uyarı olmadığı durumlarda Afilta tek başına işe yaramaz. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu için ilaç almıyormuş gibi ön cinsel aktivitede bulunması gerekiyor.

Belgede bir başka net uyarı da var: sertleşme sorununuz yoksa bu ilaç size yardımcı olmayacaktır. Ürün kadınların ve 18 yaş altı erkeklerin kullanımı için tasarlanmamıştır.

Afilta endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında verilen Afilta endikasyonu tek başlıktır:

• Yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon, yani cinsel aktivite için gerekli sertleşmenin sağlanamaması veya korunamaması durumunun tedavisi

Bel ve leğen kemiği içindeki oluşumları ilgilendiren cerrahi girişim (pelvik cerrahi) ya da sinirin korunmadığı radikal prostatektomi geçirmiş hastalarda ilacın etkili olup olmadığının bilinmediği ayrıca belirtilmiş.

Afilta nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Afilta kullanım talimatına göre ilacı her zaman hekiminizin söylediği şekilde alın. Genel olarak önerilen doz, öngörülen cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınan 10 mg tadalafildir. Bu dozun yeterli etki göstermediği hastalarda doz 20 mg'a yükseltilebilir; bu tablet gücü de o dozu karşılar.

Günde en fazla 1 doz kullanılır. Belgede bu kural iki kez, ayrıca vurgulanarak tekrarlanıyor: günde 1 defadan fazla almamalısınız. Hem 10 mg hem 20 mg dozlar öngörülen cinsel aktiviteden önce alınmak üzere düşünülmüştür ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir. 20 mg tadalafil içeren ürünlerin, çentikli tabletler dışında, bölünerek kullanılması uygun değildir.

Tablet yalnızca erkeklerde ağız yoluyla kullanılır. Bütün olarak, bir miktar suyla yutulur. Aç ya da tok karna alınabilir; yemekle ilgili bir kısıtlama yoktur. Afilta, tablet alındıktan sonra 36 saat sonrasına kadar etkili olabilir. Bu uzun pencere, ilacı cinsel aktiviteye dakika dakika bağlamak zorunda kalmadan kullanma imkânı verir; ancak cinsel uyarı olmadan etki beklemek yine anlamsızdır.

Alkol konusunda belgede ayrıntılı bir uyarı var. Alkol kullanımı sertleşme yeteneğini olumsuz etkileyebilir, ayrıca alkol alımı geçici olarak tansiyonunuzu düşürebilir. Afilta aldıysanız ya da almayı düşünüyorsanız, ayağa kalktığınızda baş dönmesi riskini artıracağı için fazla alkol alımından kaçınmanız isteniyor; kandaki alkol oranının yüzde 0,08 ve üzerine çıkmaması gerekiyor. Greyfurt suyu da ilacın etkisini değiştirebileceği için dikkatle kullanılmalıdır.

İlaç 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerin kullanımı için uygun değildir. Belgede tanımlanmış özel bir kullanım durumu yoktur. Bir dozu almayı unutursanız hatırladığınız anda alın, ancak unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın. Gerekenden fazla aldıysanız hekiminiz veya eczacınızla konuşun; bu durumda yan etkiler bölümünde sayılan etkilerle karşılaşabilirsiniz. Tedavinin sonlandırılmasına bağlı bir etki bildirilmemiştir. İlacın etkisinin size fazla güçlü ya da fazla zayıf geldiğini düşünüyorsanız hekiminize danışın.

Afilta kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Tadalafile ya da ilacın içindeki diğer maddelerden birine alerjisi olanlar
• Herhangi bir formda organik nitrat ya da amil nitrit gibi nitrik oksit içeren ilaç kullananlar. Bu ilaçlar koroner kalp hastalığına bağlı göğüs ağrısı (anjina pektoris) tedavisinde kullanılır ve Afilta bu ilaçların etkisini artırır
• Ciddi kalp rahatsızlığı olanlar ya da son 90 gün içinde kalp krizi geçirenler
• Stabil olmayan göğüs ağrısı ya da cinsel birleşme sırasında göğüs ağrısı olanlar
• Son 6 ayda New York Heart Association sınıflandırmasına göre Sınıf 2 ya da daha ağır kalp yetmezliği geçirenler
• Kontrol edilemeyen kalp ritim bozukluğu (aritmi) olanlar
• Tansiyonu çok düşük (90/50 mm Hg altında) ya da kontrol altına alınamamış yüksek tansiyonu olanlar
• Son 6 ay içinde felç geçirenler
• Göz felci olarak da tanımlanan non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) nedeniyle görme kaybı yaşamış olanlar
• Riosiguat kullananlar. Bu ilaç akciğerde yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır ve Afilta gibi PDE5 inhibitörleri onun tansiyon düşürücü etkisini artırır

Nitrat ya da riosiguat kullanıp kullanmadığınızdan emin değilseniz hekiminize sorun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Cinsel aktivite kalbe ek bir yük getirdiği için kalp hastalığı olanlarda risk taşır; kalp probleminiz varsa hekiminizi bilgilendirmeniz gerekiyor. Aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa ilacı almadan önce hekiminizle konuşun:

• Orak hücreli anemi gibi kırmızı kan hücresi anormalliği, multipl miyelom (kemik iliği kanseri), lösemi ya da peniste şekil bozukluğu
• Ciddi karaciğer problemi
• Ciddi böbrek rahatsızlığı
• Peniste cinsel isteğe bağlı olmaksızın sık ve uzun süreli sertleşme

Afilta kullanırken görmede ani azalma, görme kaybı ya da görme bozukluğu yaşarsanız ilacı bırakın ve derhal hekiminize başvurun. Aynı kural işitme için de geçerli: tadalafil kullanan bazı hastalarda azalmış ya da ani işitme kaybı kaydedilmiştir. Olayın doğrudan ilaçla ilişkili olup olmadığı bilinmese de, işitmenizde azalma ya da ani kayıp fark ederseniz ilacı bırakıp hekiminize başvurmanız isteniyor.

Doğurganlıkla ilgili bir not da bulunuyor: köpekler tedavi edildiğinde testislerde sperm gelişiminde azalma meydana gelmiş, bazı erkeklerde de sperm sayısında azalma görülmüştür. Belgede bu etkilerin doğurganlık eksikliğine yol açmasının olası olmadığı belirtiliyor.

Yardımcı maddeler açısından ürün laktoz içerir; bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse tableti almadan önce hekiminizle temasa geçin. Doz başına 1 mmol (23 mg) altında sodyum içerdiği için pratikte sodyum içermeyen bir ilaç sayılır.

Afilta yan etkileri nelerdir?

Afilta yan etkileri belgede normalde hafif ile orta derece arasında tanımlanıyor. Yine de hemen müdahale gerektiren bir grup var.

Şu durumlarda ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: döküntü dahil alerjik reaksiyon (yaygın olmayan); göğüs ağrısı (yaygın olmayan) ki bu durumda nitrat kullanmayın ve hemen medikal yardım arayın; uzamış ve ağrılı sertleşme, yani priapizm (seyrek) ki 4 saatten uzun süren sertleşmede hemen hekime başvurulması gerekir; ani görüş kaybı (seyrek) ile görmede bozulma, karartılı görme, bulanık santral görüş veya ani görüş azalması (sıklığı bilinmiyor).

Yaygın yan etkiler baş ağrısı, sırt ağrısı, kas ağrıları, kollar ve bacaklarda ağrı, yüzde kızarma, burun tıkanıklığı ve hazımsızlıktır.

Yaygın olmayan yan etkiler arasında baş dönmesi, mide ağrısı, bulantı, kusma, reflü, bulanık görme, göz ağrısı, nefes almada zorluk, idrarda kan, uzamış sertleşme, çarpıntı hissi, hızlı kalp atımı, yüksek tansiyon, düşük tansiyon, burun kanaması, kulaklarda çınlama, ellerde, ayaklarda ve bileklerde şişme ile yorgunluk hissi yer alıyor.

Seyrek görülenler daha ciddi bir liste oluşturuyor: bayılma, nöbet ve geçici hafıza kaybı, göz kapaklarının şişmesi, kırmızı gözler, ani duyma azalması ya da kaybı, kurdeşen, idrar yolundan kan gelmesi, menide kan varlığı ve terlemede artış. Klinik araştırmalarda görülen ilave seyrek yan etkiler arasında migren, yüzün şişmesi, yüz ya da boğazın şişmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar, ciltte kızarıklık, gözlere giden kan akışını etkileyen bazı bozukluklar, düzensiz kalp atımı, angina ve ani kardiyak ölüm bulunuyor.

Afilta kullanan erkeklerde kalp krizi ve inme rapor edilmiştir. Belgede bu erkeklerin çoğunda ilacı kullanmadan önce kalp problemleri olduğunun bilindiği belirtiliyor. Ayrıca tek veya her iki gözde seyrek olarak görme yeteneğinde kısmi, geçici veya kalıcı azalma ya da görme kaybı bildirilmiştir.

Yaşla ilgili iki gözlem daha var: 75 yaş üzerinde ilacı kullanan erkeklerde baş dönmesi, 65 yaş üzerinde kullananlarda ise ishal daha sık rapor edilmiştir.

Talimatta yer alan ya da almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun. Bildirimi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) hattından yapabilirsiniz.

Afilta diğer ilaçlarla etkileşimi

En önemli nokta nitratlarla ilgili: nitrat tedavisi görüyorsanız bunu hekiminize ya da eczacınıza bildirmeniz çok önemlidir, çünkü Afilta nitratlarla birlikte kullanılmamalıdır. Şu ilaçları kullanıyorsanız da bilgi vermeniz gerekiyor, çünkü ya Afilta ya da o ilaç etkilenebilir:

• Seçici olmayan alfa blokörler; bunlar bazen yüksek tansiyon ya da iyi huylu prostat büyümesine eşlik eden idrar yolu bulgularının tedavisinde kullanılır
• Yüksek tansiyonu tedavi eden diğer ilaçlar
• Riosiguat
• Büyümüş prostat tedavisinde kullanılan 5 alfa redüktaz inhibitörleri
• Mantar enfeksiyonları için ketokonazol gibi ilaçlar ve AIDS ya da HIV tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri
• Fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin gibi konvülziyona karşı kullanılan ilaçlar
• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin ve itrakonazol gibi bakteri ve mantar enfeksiyonu ilaçları
• Sertleşme tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar

Erektil disfonksiyon tedavisi görüyorsanız Afilta'yı bu amaçla kullanılan başka ilaçlarla birlikte kullanmayın. Hekiminiz belirli bir ilaçla birlikte kullanamayacağınızı söylediyse o uyarıya uyun. Kullandığınız ya da yakın zamanda kullandığınız tüm reçeteli ve reçetesiz ilaçları hekiminize veya eczacınıza bildirin.

Afilta araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Klinik araştırmalarda ilacı kullanan erkeklerin bazılarında baş dönmesi bildirilmiştir. Bu nedenle taşıt ya da makine kullanmadan önce ilaca nasıl bir tepki gösterdiğinizi bilmeniz gerekiyor.

Afilta nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Nemden korumak için orijinal ambalajında ve 25°C altındaki oda sıcaklığında tutulması gerekir. Son kullanma tarihi kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür; bu tarih geçtikten sonra ilacı kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Afilta hakkında sık sorulan sorular

Afilta ne için kullanılır?

Yetişkin erkeklerde sertleşme sorununun (erektil disfonksiyon) tedavisinde kullanılır. Cinsel uyarının ardından penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak etki gösterir.

Afilta ne kadar sürede etki eder?

Önerilen kullanım, öngörülen cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce almaktır. İlacın etkisi tablet alındıktan sonra 36 saat sonrasına kadar sürebilir.

Afilta günde kaç kez alınır?

Günde en fazla 1 doz kullanılır ve talimatta günde birden fazla alınmaması özellikle vurgulanır. Sürekli günlük kullanım için önerilmez.

Afilta aç karnına mı alınır?

Aç ya da tok karna alınabilir. Tablet bütün olarak, bir miktar suyla yutulur. Greyfurt suyunun ilacın etkisini değiştirebileceği ise ayrıca belirtilmiş.

Afilta 20 mg tablet bölünebilir mi?

Hayır. 20 mg tadalafil içeren ürünlerin, çentikli tabletler dışında bölünerek kullanılması uygun değildir.

Afilta ile alkol alınır mı?

Alkol sertleşme yeteneğini olumsuz etkileyebilir ve tansiyonu geçici olarak düşürür. Ayağa kalkarken baş dönmesi riskini artırdığı için fazla alkol alımından kaçınılması, kandaki alkol oranının yüzde 0,08'e ulaşmaması isteniyor.

Afilta kalp hastalarında kullanılır mı?

Ciddi kalp rahatsızlığı, son 90 gün içinde kalp krizi, stabil olmayan göğüs ağrısı, son 6 ayda Sınıf 2 ve üzeri kalp yetmezliği ya da kontrol edilemeyen aritmi varsa kullanılmaz. Kalp probleminiz varsa hekiminizi mutlaka bilgilendirin.

Afilta kadınlar kullanabilir mi?

Hayır. Ürün kadınların ve 18 yaş altındaki erkeklerin kullanımı için tasarlanmamıştır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Afilta kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.