Acufix % 0,4 Göz Damlası, Çözelti

Acufix %0,4 göz damlası, çözelti, etkin madde olarak ketorolak trometamol içerir ve ağrı kesici, iltihap giderici etki gösteren nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar grubuna girer. Göz ameliyatı sonrasında ortaya çıkan ağrı ve rahatsızlık belirtilerini gidermek için doğrudan göze damlatılır. Deva Holding A.Ş. ruhsatıyla satılır, normal reçeteye tabidir.

Acufix nedir, ne işe yarar?

Acufix nedir sorusuna kısaca yanıt verelim: göze damlatılan bir ağrı kesici ve iltihap gidericidir. Etkin maddesi ketorolak trometamol, kortizon içermeyen antiinflamatuvar ilaçlar arasında yer alır. Yani ağrıyı bastırırken aynı zamanda iltihap yanıtını da azaltır.

Acufix ne işe yarar sorusunun cevabı belirli bir cerrahi işlemle sınırlıdır. Damla, refraktif kornea cerrahisi denen göz ameliyatının ardından gözde oluşan şikâyetlerin tedavisinde kullanılır. Bu şikâyetler arasında ağrı, gözde yabancı cisim varmış gibi hissetme, ışığa karşı hassasiyet, yanma ve batma ile göz yaşarması bulunur.

Belgede bir noktaya ayrıca değinilmiş: ketorolak trometamolün göz tansiyonunu olumsuz etkilemediği gösterilmiştir. Kortizonlu göz damlalarında göz içi basıncı endişesi sık gündeme geldiği için bu bilgi kayda değer.

Ürün 5 mL'lik göz damlası olarak sunulur. Ambalaj damlalıklı, opak beyaz renkli, düşük yoğunluklu polietilen şişe ve pembe renkli vidalı kapaktan oluşur.

Acufix endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında belirtilen Acufix endikasyonları, refraktif kornea cerrahisi sonrasında görülen şu belirtilerin tedavisini kapsıyor:

• Gözde ağrı
• Yabancı cisim hissi
• Işığa karşı hassasiyet
• Yanma ve batma
• Göz yaşarması

Acufix nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Ameliyat sonrasındaki ağrı ve yanma batma şikâyeti için kullanım şeması şöyle: ameliyat edilen göze 4 gün süreyle, günde 4 kez 1 damla uygulanır. Damla yalnızca tedavi edilmesi gereken göze damlatılır.

Acufix nasıl kullanılır sorusunun uygulama tarafı adım adım anlatılmış:

• Damlayı kullanmadan önce ellerinizi yıkayın.
• Boynunuzu geriye alın ve tavana bakın.
• Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça çekin.
• Şişeyi ters çevirin ve tedavi edilecek göze bir damla gelecek şekilde sıkın.
• Göz kapağınızı bırakın ve gözlerinizi 30 saniye kapalı tutun.

Damlayı gözünüzün içine düşüremediyseniz bir kez daha deneyebilirsiniz. Damlalığın uç kısmını gözünüze ya da göz çevresindeki yapılara değdirmeyin. Göz enfeksiyonlarına yol açan bakterilerin şişeye bulaşması bu yolla olur; bulaşmış çözeltilerin kullanılması gözde ciddi hasara ve görme kaybına neden olabilir.

Şişeyi bir kez açtıktan sonra, 25°C'nin altında saklamak koşuluyla 4 hafta içinde kullanmanız gerekir.

Çocuklarda: 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda: Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde: Göze uygulanan kullanımla ilgili özel bir bildirim bulunmuyor.

Fazla uygularsanız: Gerekenden fazla damla kullandıysanız gözünüzü bol suyla yıkayın ve bir hekim ya da eczacıyla konuşun. Hekiminiz belirtilerinize uygun bir tedavi uygulayacaktır.

Dozu unutursanız: Unutulan dozu telafi etmek için çift doz uygulamayın.

Tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmiyor. Damlanın etkisini çok güçlü veya çok zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Acufix kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Etkin maddeye ya da damlanın bileşimindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa bu ürünü kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki başlıklar sizde geçerliyse damlayı kullanmadan önce hekiminizi bilgilendirin:

• Çapraz duyarlılık: Daha önce asetilsalisilik asit, fenilasetik asit ve türevleri ya da diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlara karşı alerjiniz geliştiyse veya astım geçmişiniz varsa.
• Kanama zamanında artış: Gözünüze cerrahi bir işlem uygulandıysa. Bazı nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar kanamada artışa yol açabilir. Kanamaya eğiliminiz varsa ya da kanama zamanını uzatan ilaçlar kullanıyorsanız damla dikkatle kullanılmalı.
• İyileşmede gecikme: Aynı dönemde gözünüze steroid içeren bir ilaç da uyguluyorsanız. Bölgesel kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvarlar ile steroidler birlikte verildiğinde iyileşmeyi yavaşlatabilir ya da geciktirebilir.
• Kornea etkileri: Göze uygulanan bu ilaç grubu keratite, yani korneanın iltihabına yol açabilir. Karmaşık göz ameliyatları, korneada sinir kaybı, korneanın en dış katmanının hasarı, kuru göz sendromu gibi göz yüzeyi hastalıkları ya da kısa aralıklarla tekrarlanan göz ameliyatları varsa; ayrıca şeker hastalığı veya eklem iltihabı gibi başka hastalıklar bulunuyorsa, bu damlalar görmeyi tehdit eden istenmeyen etkilere neden olabilir.
• Uzun süreli kullanım: Damlayı cerrahi işlemden önce 24 saatten uzun süre veya cerrahi sonrasında 14 günden uzun süre kullanacaksanız göz yüzeyinde görülebilecek istenmeyen etkilerin ortaya çıkma olasılığı ve şiddeti artabilir.

Ürün koruyucu olarak benzalkonyum klorür içerir ve bu madde gözde tahrişe yol açabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçının: damlayı uygulamadan önce lensi çıkarın ve lensi yeniden takmak için en az 15 dakika bekleyin. Benzalkonyum klorürün yumuşak kontakt lenslerin renklerini bozduğu biliniyor.

Acufix yan etkileri nelerdir?

Ellerde, ayaklarda, bileklerde, yüzde veya dudaklarda şişme görürseniz ya da özellikle ağzınız veya boğazınız yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak biçimde şişerse damlayı bırakın ve derhal hekiminize bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu tablo ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Acufix yan etkileri sıklık sırasına göre şöyle listelenmiş.

Çok yaygın olanlar, yani 10 hastanın en az birinde görülebilenler: damlatmanın hemen ardından geçici yanma ve batma, gözde kızarıklık (konjonktival hiperemi), göz yüzeyinde küçük ve bulanık grimsi alanlar (kornea infiltratları), baş ağrısı, gözde şişme ve gözde ağrı.

Yaygın yan etkiler, 100 hastanın 1 ila 10'unda beklenir: alerjik reaksiyonlar (gözün şişmesi, göz kapağında ödem ve hiperemi), göz yüzeyinin şişmesi (kornea ödemi), gözün renkli tabakasının iltihabı (iritis), göz iltihabı, gözde tahriş, göz yüzeyinin iltihabı (yüzeyel keratit) ve gözde yüzeyel enfeksiyonlar.

Seyrek görülenler, 1.000 hastanın birinden az: gözün saydam tabakasında yara (korneal ülser), göz kuruluğu ve bulanık görme.

Sıklığı bilinmeyen ama ciddi olabilecek etkiler arasında korneanın delinmesi, incelmesi ve yüzey hücrelerinin yıkımı yer alıyor. Aynı grupta korneal erozyon, yani gözün ön tarafının yüzeyel hasarı, solunum güçlüğüne yol açan nefes borusu sıkışması (bronkospazm) ve astımın şiddetinde artış bildirilmiş. Korneayla ilgili bu tablolar görmeyi etkileyebileceğinden, damla kullanırken görmenizde ya da göz yüzeyinizde değişiklik fark ederseniz beklemeden hekiminize başvurun.

Belgede ayrıca iyileşmede gecikme, çapraz duyarlılık, kanama zamanında artma ve kornea etkilerinin dikkat edilmesi gereken durumlar bölümünde ayrıntılı ele alındığı hatırlatılıyor. Karşılaştığınız yan etkileri hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize bildirebilir, ayrıca Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan iletebilirsiniz.

Acufix diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu damlanın iltihap giderici başka bazı göz ilaçlarıyla birlikte kullanımı iyileşme sorunlarına yol açabilir. Başka bir göz damlası da kullanacaksanız iki uygulama arasında en az 5 dakika ara bırakmanız gerekir.

Kanama eğilimi olan kişilerde veya kanama zamanını uzatan ilaç alanlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Belgeye göre alfa agonistler, antibiyotikler, beta blokörler, karbonik anhidraz inhibitörleri, sikloplejikler ve midriyatikler grubundaki diğer göz ilaçlarıyla birlikte güvenli biçimde uygulanabilir. Ketorolak trometamolün oftalmik çözeltisi için ameliyat öncesinde, sırasında veya sonrasında göz hekimliğinde kullanılan ilaçlarla etkileşim bildirimi bulunmuyor. Bu ilaçlar arasında gentamisin, tobramisin, neomisin ve polimiksin gibi antibiyotikler; diazepam, hidroksizin, lorazepam ve prometazin hidroklorür gibi sakinleştiriciler; miyotikler, midriyatikler ve sikloplejikler; hiyaluronidaz; bupivakain, siklopentolat, lidokain ve tetrakain gibi lokal anestezikler ile kortikosteroidler sayılıyor.

Reçeteli ya da reçetesiz, şu anda kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız tüm ilaçlar hakkında hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin.

Acufix hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Kullanım kararını, yarar ve risk dengesini değerlendirerek hekiminiz vermelidir. Damla yalnızca sağlayacağı yarar cenin üzerindeki olası riskten fazlaysa kullanılmalıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar yetersiz olduğundan insanlara yönelik olası risk bilinmiyor. Gebeliğin geç dönemlerinde bu ürün kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın. Emzirme sırasında dikkatli kullanılması gerekir.

Acufix araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Damlatma sırasında geçici görme bulanıklığı gelişebilir. Böyle bir durumda araç ya da makine kullanmadan önce görmeniz berraklaşıncaya kadar bekleyin.

Acufix nasıl saklanır?

Damlayı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun. Şişeyi bir kez açtıktan sonra, aynı sıcaklık koşulunda saklamak kaydıyla 4 hafta içinde kullanmanız gerekir. Ambalajda yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Süresi geçmiş ya da kullanmadığınız ilaçları çöpe atmayın, Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Acufix hakkında sık sorulan sorular

Acufix ne için kullanılır?

Refraktif kornea cerrahisi sonrasında gözde oluşan ağrı, yabancı cisim hissi, ışığa hassasiyet, yanma batma ve göz yaşarması gibi belirtilerin tedavisinde kullanılır.

Acufix günde kaç kez damlatılır?

Ameliyat edilen göze günde 4 kez 1 damla uygulanır.

Acufix kaç gün kullanılır?

Ameliyat sonrası ağrı ve yanma batma için belirtilen süre 4 gündür. Cerrahi sonrası 14 günü aşan kullanımda göz yüzeyindeki istenmeyen etkilerin olasılığı ve şiddeti artabilir.

Acufix şişesi açıldıktan sonra ne kadar süre kullanılabilir?

25°C'nin altında saklanması koşuluyla 4 hafta içinde bitirilmelidir.

Acufix kontakt lensle kullanılır mı?

İçindeki benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lenslerle temas etmemeli. Damlayı uygulamadan önce lensinizi çıkarın, yeniden takmak için en az 15 dakika bekleyin.

Acufix çocuklarda kullanılır mı?

3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Acufix başka bir göz damlasıyla birlikte kullanılabilir mi?

Kullanılabilir, ancak iki damla arasında en az 5 dakika beklemeniz gerekir. İltihap giderici diğer göz ilaçlarıyla birlikte kullanımı iyileşme sorunlarına yol açabileceğinden bu kombinasyonu hekiminizle konuşun.

Acufix göz tansiyonunu etkiler mi?

Belgede ketorolak trometamolün göz tansiyonunu olumsuz etkilemediğinin gösterildiği belirtiliyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Acufix kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.