Tamcef 125 MG/5 ML Oral Süspansiyon Hazırlamak için Kuru Toz

Tamcef 125 mg/5 mL, sefalosporin olarak bilinen antibiyotik grubundan sefdinir etkin maddesini içeren ve ağızdan kullanılan bir ilaçtır. Süspansiyon hazırlamak için kuru toz biçiminde sunulur; toz, kullanılmadan önce suyla karıştırılarak sıvıya dönüştürülür. Bakterilerin (mikropların) yol açtığı akciğer, bademcik, yutak, sinüs, kulak ve cilt enfeksiyonlarında kullanılır. Bu sayfada Tamcef'in ne işe yaradığını, süspansiyonun nasıl hazırlandığını, yaş gruplarına göre dozunu ve yan etkilerini kullanma talimatına dayanarak bulacaksınız.

Tamcef nedir, ne işe yarar?

Tamcef nedir diye sorarsanız: sefalosporin grubuna dahil bir antibiyotik olan sefdinirin ağız yoluyla kullanılan ilaç şekli. Bakterilerin (mikropların) neden olduğu enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır. Tamcef ne işe yarar sorusunun kısa cevabı da budur.

Ürün, süspansiyon oluşturmak üzere sarımtırak renkli, çilek ve krem karamel aromalı toz şeklindedir. Toz, PP kapaklı ve işaret çizgisi bulunan 100 mL'lik kahverengi şişede gelir. Karton kutuda şişenin yanı sıra 5 mL'lik ölçü kaşığı ve kullanma talimatı bulunur.

Tamcef endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Tamcef endikasyonları yaş grubuna göre ayrılır. Ergen ve yetişkinlerde şu enfeksiyonlarda kullanılır:

• Toplum kökenli akciğer iltihabı (zatürre, pnömoni)
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (akut maksiller sinüzit)
• Bademcik (tonsillit) ve yutak (farenjit) iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Çocuklarda kullanım alanları ise şöyledir:

• Orta kulak iltihabı (akut bakteriyel otitis media)
• Bademcik (tonsillit) ve yutak iltihabı (farenjit)
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Tamcef nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Tamcef kullanım talimatının ilk cümlesi, ilacı her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanmanızdır. İlaç yalnızca ağızdan alınır. Aşağıdaki doz bilgileri talimattan aktarılmıştır; sizin için geçerli olan dozu ve süreyi doktorunuz belirler.

6 aydan büyük, 12 yaşa kadar olan bebek ve çocuklarda:

• Akut bakteriyel otitis mediada günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doza bölünür (doz başına 7 mg/kg) ya da tek doz (14 mg/kg) verilir; süre 10 gündür, 2 yaşından büyüklerde 5-10 gündür.
• Tonsilit ve farenjitte (A grubu streptokokun neden olduğu) günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doza bölünür (doz başına 7 mg/kg) ve 5-10 gün kullanılır; tek doz (14 mg/kg) tercih edilirse 10 gün kullanılır.
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doza bölünür (doz başına 7 mg/kg) ve 10 gün kullanılır.

Ergen ve yetişkinlerde:

• Toplum kaynaklı pnömonide günlük toplam doz 600 mg'dır; iki doza bölünür (doz başına 300 mg) ve 10 gün kullanılır.
• Kronik bronşitin akut alevlenmesinde günlük toplam doz 600 mg'dır; iki doza bölünür (doz başına 300 mg) ya da tek doz (600 mg) olarak 5-10 gün kullanılır.
• Akut maksiller sinüzitte günlük toplam doz 600 mg'dır; iki doza bölünür (doz başına 300 mg) ya da tek doz (600 mg) olarak en az 7-14 gün kullanılır.
• Tonsilit ve farenjitte (A grubu streptokokun neden olduğu) günlük toplam doz 600 mg'dır; iki doza bölünürse (doz başına 300 mg) 5-10 gün, tek doz (600 mg) verilirse 10 gün kullanılır.
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında günlük toplam doz 600 mg'dır; iki doza bölünür (doz başına 300 mg) ve 10 gün kullanılır.

Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması önerilir. Yutma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon formları kullanılabilir.

Süspansiyonun hazırlanması: Önce şişeyi kapalıyken ters çevirip çalkalayarak tozu gevşetin. Şişenin üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış, soğutulmuş su koyup iyice çalkalayın. Homojen (tamamı benzer özellikte) bir dağılım için 5 dakika bekleyin. Sonra işaret çizgisine kadar yeniden su ekleyip çalkalayın. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalamanız gerekir. Sulandırılmış süspansiyon buzdolabında 2-8 ºC'de 10 güne kadar saklanabilir.

Tamcef kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Sefdinire, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjisi olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Sefdinir kullanımına bağlı psödomembranöz kolit (karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal) ortaya çıkarsa. Tamcef kullanımı sırasında veya sonrasında şiddetli ishal olursa ishal önleyici ilaçlar almayın ve durumu derhal doktorunuza bildirin.
• Böbrek yetmezliğiniz varsa. Doktorunuz dozu buna göre değerlendirecektir.
• Penisilinlere karşı bildiğiniz bir aşırı duyarlılığınız varsa. Sefalosporinlere de aşırı duyarlılığınız olabileceğinden bunu doktorunuza bildirin.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse doktorunuza danışın.

Tamcef yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Tamcef de içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkilere yol açabilir. Talimat yan etkileri sıklıklarına göre tanımlar: yaygın olanlar 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazlasında; yaygın olmayanlar 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa Tamcef'i kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (ilaca karşı ciddi alerjiyi gösterebilir)
• Karın ağrısı ve ateşle beraber ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı, nadiren görülen ciddi bir bağırsak iltihaplanması olan psödomembranöz koliti işaret edebilir)
• Bağırsak düğümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı kanaması
• Kalp yetmezliği, kalp krizi (miyokard infarktüsü), göğüs ağrısı
• Astım alevlenmesi, solunum yetmezliği
• Bir çeşit akciğer iltihabı (idiyopatik interstisyel pnömoni)
• Karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer yetmezliği
• Derinin ciddi hastalıkları (toksik epidermal nekroz)
• Akut böbrek yetmezliği
• Ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma ile görülen hastalık (idiyopatik trombositopenik purpura)

Talimata göre bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve oldukça seyrek görülür. Bunlardan biri sizde varsa ilaca karşı ciddi alerjiniz var demektir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Yaygın yan etkiler vajina iltihabı (vajinit), vajinada pamukçuk (vajinal moniliasis), bulantı, karın ağrısı, baş ağrısı ve ishaldir. İdrarda akyuvar ve protein yükselmesi, kanda karaciğer enzimi olan GGT (gama-glutamil transferaz) düzeyinde artma, lenfosit (bir beyaz kan hücresi) sayısında artma veya azalma ve idrar tahlillerinde fazla sayıda alyuvar bulunması (mikrohematüri) da yaygın görülür.

Yaygın olmayan yan etkiler arasında pamukçuk (moniliyaz), uykusuzluk, uyku hali, baş dönmesi, anormal dışkı, kabızlık, hazımsızlık (dispepsi), kusma, gaz, ağız kuruluğu, döküntü, vajinadan beyaz akıntı (lökore) ve kaşıntı sayılır.

Tamcef diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza ya da eczacınıza bildirin. Talimatta şu etkileşimler anlatılır:

• Antiasitler (midenin aşırı asidini azaltan ilaçlar) sefdinirin emilimini azaltır. Antiasit kullanılacaksa Tamcef, antiasitten en az 2 saat önce ya da sonra alınmalıdır.
• Gut (damla hastalığı) tedavisinde de kullanılan probenesid, Tamcef'in böbreklerden atılma süresini uzatarak kandaki yoğunluğunun artmasına neden olur. Bu ilacı kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
• Demir içeren ilaçlar ve yiyecekler Tamcef'in emilimini azaltır. Tedavi sırasında demir içeren ilaç kullanılacaksa iki uygulama arasında en az 2 saat olmalıdır. Demir içeren ilaç veya yiyeceklerle birlikte kullanıldığında dışkı rengi kırmızı olabilir; talimat bu renk değişikliğini normal sayar.
• Tamcef bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.

Tamcef hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Tamcef gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Başka ilaçlarda olduğu gibi, hamilelik sırasındaki kullanımı yalnızca beklenen yararın cenin üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda ve doktor tavsiyesiyle mümkündür. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Tamcef'in anne sütüne geçtiği saptanmamıştır. Yine de anne sütü alan çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Emzirme döneminde kullanım, doktor tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır.

Tamcef kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tamcef 5 mL'sinde 14,83 mg (0,64 mmol) sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. 5 mL'sinde 4,15 mg sodyum benzoat da bulunur; sodyum benzoat yeni doğmuş bebeklerde (4 haftalık olana kadar) sarılık riskini artırabilir. Ürün ayrıca sakkaroz (bir tür şeker) içerir.

Tamcef nasıl saklanır?

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• 25 ºC'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde tutun.
• Sulandırıldıktan sonra buzdolabında 2-8 °C'de 10 güne kadar saklanabilir.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajdaki tarihten sonra kullanmayın.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.

Tamcef hakkında sık sorulan sorular

Tamcef 125 mg/5 mL ne için kullanılır?

Bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: ergen ve yetişkinlerde zatürre, kronik bronşitin akut alevlenmesi, akut sinüzit, bademcik ve yutak iltihabı, komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları; çocuklarda orta kulak iltihabı, bademcik ve yutak iltihabı ile cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları.

Tamcef süspansiyonu nasıl hazırlanır?

Şişe kapalıyken ters çevirip çalkalanarak toz gevşetilir. İşaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış, soğutulmuş su konup çalkalanır, homojen dağılım için 5 dakika beklenir, sonra işaret çizgisine kadar yeniden su eklenir ve çalkalanır.

Hazırlanan Tamcef süspansiyonu ne kadar saklanabilir?

Buzdolabında 2-8 ºC'de 10 güne kadar saklanabilir. Her kullanımdan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.

Tamcef çocuklarda kullanılır mı?

Evet. Talimatta 6 aydan büyük, 12 yaşa kadar olan bebek ve çocuklar için doz bilgisi verilir. Çocuklarda otitis media, tonsilit ve farenjit ile komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır.

Tamcef antiasitle birlikte alınır mı?

Antiasitler sefdinirin emilimini azaltır. Antiasit kullanılacaksa Tamcef, antiasitten en az 2 saat önce ya da sonra alınmalıdır.

Tamcef demir ilacıyla birlikte kullanılabilir mi?

Demir içeren ilaçlar ve yiyecekler emilimi azaltır. Demir içeren bir ilaç kullanılacaksa iki uygulama arasında en az 2 saat bırakılmalıdır.

Tamcef kullanırken ishal olursa ne yapmalıyım?

Kullanım sırasında veya sonrasında şiddetli ishal olursa ishal önleyici ilaç almayın ve durumu derhal doktorunuza bildirin. Karın ağrısı ve ateşle birlikte ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal psödomembranöz koliti işaret edebilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Tamcef kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.