Sordena 5 MG Film Kaplı Tablet

Sordena, etkin maddesi vortioksetin olan ve erişkinlerde majör depresif olayların tedavisinde kullanılan bir antidepresandır. Bu yazıda Sordena 5 mg film kaplı tabletin ne işe yaradığını, nasıl kullanıldığını, hangi ilaçlarla birlikte alınmaması gerektiğini ve yan etkilerini kullanma talimatındaki bilgilere göre bulacaksınız.

Sordena nedir, ne işe yarar?

Sordena nedir? Vortioksetin adlı etkin maddeyi içeren ve antidepresan adı verilen ilaç grubuna dahil bir ilaçtır. 5 mg'lık Sordena pembe renkli, badem şekilli, bikonveks tabletler halindedir; her tablet 5 mg vortioksetine eşdeğer miktarda vortioksetin hidrobromür içerir. Ambalajlar 14, 28 ve 56 film kaplı tablet içerir; talimata göre tüm ambalaj büyüklükleri piyasada olmayabilir.

Sordena ne işe yarar? Kullanma talimatına göre erişkinlerde majör depresif olayların tedavisinde kullanılır. Çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanılması önerilmez.

Sordena endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Sordena endikasyonları talimatta tek cümleyle verilir: erişkinlerde majör depresif olayların tedavisi. Talimat ayrıca ilacın, aralarında şu belirtilerin de bulunduğu geniş bir yelpazedeki depresif belirtileri azalttığının gösterildiğini belirtir:

• Üzüntülü olma hali
• İçsel gerginlik (endişeli hissetme)
• Uyku bozuklukları ve uyuyamama
• İştah azalması
• Konsantre olmada güçlük
• Kendini önemsiz hissetme
• Sevilen aktiviteleri yapma isteğini kaybetme
• Kendini yavaşlamış hissetme

Sordena nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Sordena kullanım talimatı, ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanmanızı söyler; bu konuda şüpheniz varsa doktorunuz veya eczacınızla görüşün. Önerilen dozlar şöyledir:

• 65 yaşından genç erişkinler: normal kullanım dozu günde bir kez 10 mg'dır. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba göre bu dozu en fazla günde 20 mg'a artırabilir veya en az günde 5 mg'a indirebilir.
• 65 yaş ve üzerindeki hastalar: başlangıç dozu günde bir kez alınan 5 mg'dır.

Tableti 1 bardak su ile yutun. Tablet yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.

Doktorunuzun istediği süre boyunca Sordena kullanmaya devam edin. Kendinizi daha iyi hissetmeniz için bir süre geçmesi gerekir; bu nedenle ilacı bırakmayın. Kendinizi tekrar iyi hissettikten sonra da tedaviyi en az 6 ay daha sürdürmelisiniz.

Çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanılması önerilmez. Majör depresif epizodlar geçiren yaşlı hastalarda kullanımla ilgili veriler sınırlıdır; bu nedenle 65 yaş ve üzerindeki hastalara günde bir kez 10 mg'dan yüksek dozda vortioksetin verilirken dikkatli olunmalıdır.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde: Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda deneyim sınırlıdır, bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır. Sordena şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır; bu hastalar tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır.

Fazla doz aldıysanız: Size reçete edilenden daha fazla Sordena kullandıysanız derhal doktorunuzla temasa geçin veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun. İlaç kabını ve kalan tabletleri de yanınızda götürün; hiçbir rahatsızlık hissetmeseniz bile bunu yapın. Doz aşımında baş dönmesi, bulantı, ishal, mide rahatsızlığı, tüm vücutta kaşıntı, uyku hali ve sıcak basması görülebilir. Reçete edilen dozdan birkaç kat daha fazla doz alımını takiben krizler (nöbetler) ve serotonin sendromu adı verilen nadir bir durum bildirilmiştir.

Dozu unuttuysanız: Bir sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alın.

Sordena kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Vortioksetine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
• Depresyon için kullanılan, “nonselektif monoamin oksidaz inhibitörü” veya “selektif monoamin oksidaz inhibitörü” olarak bilinen gruba dahil başka bir ilaç kullanıyorsanız. Moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid (antibiyotik) bu ilaç grubunda yer alır. Emin değilseniz doktorunuza danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse Sordena'ya başlamadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun:

• Serotonerjik etkili bir ilaç kullanıyorsanız. Bu gruptaki ilaçlardan bazıları tramadol ve benzeri güçlü ağrı kesiciler; sumatriptan ve adı “triptan” ile biten benzeri migren ilaçları; MAO inhibitörleri grubundan selejilin veya rasajilin (Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılırlar); St. John's Wort (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir üründür). Bunları Sordena ile birlikte kullanmak serotonin sendromu riskini artırabilir. Belirtileri halüsinasyonlar (olmayan şeyleri görme ve işitme), istemsiz kasılmalar, kalp hızının artışı, tansiyonun yükselmesi, ateş, bulantı ve ishaldir.
• Antipsikotikler (klorpromazin, klorprotiksen, haloperidol gibi mental hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve diğer dopamin antagonistleri (örneğin metoklopramid, domperidon) kullanıyorsanız. Bunları Sordena ile birlikte kullanmak, nöroleptik malign sendrom (vücut ısısında yükselme, bilinç düzeyinde değişim ve kaslarda sertleşme ile ortaya çıkan durum) olarak bilinen bir tablonun ortaya çıkmasına yol açabilir.
• Nöbetleriniz varsa. Kasılma nöbeti öykünüz, kontrol edilemeyen kasılma bozukluklarınız veya epilepsiniz varsa doktorunuz tedavinize özel dikkat gösterecektir. Nöbetler; depresyon ve mental hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar, meflokin (sıtma ilacı), bupropion (antidepresan) ve tramadol (güçlü bir ağrı kesici) ile risk yaratabilir.

Sordena yan etkileri nelerdir?

Sordena yan etkileri için talimat önce şunu söyler: genellikle gözlenen etkiler hafif veya orta şiddettedir ve tedavinin ilk iki haftasında ortaya çıkar. Yan etkiler genellikle geçicidir ve tedavinin kesilmesine neden olmaz.

Aşağıdakilerden biri olursa Sordena'yı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun (sıklığı bilinmiyor): yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesine, solunum veya yutma güçlüğüne ve/veya kan basıncında ani bir düşüşe (baş dönmesi veya sersemlik hissi uyandıran) neden olan, ciddi olabilecek alerjik reaksiyonlar; kurdeşen. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Sizde varsa Sordena'ya karşı ciddi alerjiniz olabilir; acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler görülme sıklığına göre şöyle sıralanır:

• Çok yaygın (10 hastanın en az birinde): bulantı
• Yaygın (10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla): ishal, kabızlık, kusma, baş dönmesi, tüm vücutta kaşıntı, anormal rüyalar, terlemede artış, hazımsızlık
• Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla): sıcak basması, gece terlemesi, bulanık görme, istemsiz titreme (tremor)
• Seyrek (1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla): genişlemiş göz bebekleri (midriyazis); bu durum glokom riskini artırabilir
• Bilinmiyor (sıklığı eldeki verilerden tahmin edilemiyor): kandaki sodyum seviyesinin düşmesi (belirtiler baş dönmesi, güçsüzlük, kafa karışıklığı, uykulu ya da çok yorgun hissetme, hasta olmak veya kendini hasta gibi hissetmeyi içerebilir; daha ciddi belirtiler bayılma, nöbet ya da düşmedir), serotonin sendromu, aşırı veya açıklanamayan kanama (morarma, burun kanaması, gastrointestinal ve vajinal kanama dahil), döküntü, uyku bozukluğu (insomnia), ajitasyon ve saldırganlık, baş ağrısı, kanda prolaktin adı verilen bir hormonda artış, sürekli hareket etme dürtüsü (akatizi), diş gıcırdatma (bruksizm), ağzı açamama (çene kitlenmesi, trismus), huzursuz bacak sendromu (genellikle geceleri ortaya çıkan, ağrılı veya sıra dışı hisleri durdurmak için bacakları hareket ettirme dürtüsü) ve memeden anormal sütlü akıntı (galaktore)

Ajitasyon ve saldırganlıkla karşılaşırsanız doktorunuza başvurun.

Sordena diğer ilaçlarla etkileşimi

Şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuzla ya da eczacınızla görüşün. Talimat, aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız bunu doktorunuza söylemenizi ister:

• Fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid, tranilsipromin (depresyon tedavisinde kullanılan ve “selektif olmayan monoamin oksidaz inhibitörü” adı verilen ilaçlar). Sordena ile birlikte bu ilaçların hiçbirini almamalısınız. Bunlardan birini aldıysanız, kestikten sonra en az 14 gün geçmeden Sordena tedavisine başlamamalısınız; bunlardan birini almadan önce de Sordena tedavisini kestikten sonra 14 gün beklemelisiniz.
• Moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Selejilin ve rasajilin (Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Linezolid (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Serotonerjik etkisi olan tıbbi ürünler (örneğin tramadol ve benzeri güçlü ağrı kesiciler) ile sumatriptan ve etkin madde adı “triptan” ile biten benzer migren ilaçları

Bu ilaçları Sordena ile birlikte almak serotonin sendromu riskini artırabilir.

Sordena hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Gebeyseniz, gebe olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız Sordena tedavisine başlamadan önce doktorunuzla bu konuyu görüşün. Doktorunuz Sordena kullanmanızın mutlaka gerekli olduğunu söylemedikçe bu ilacı gebelik döneminde kullanmamalısınız. Gebeliğinizin son 3 ayında depresyon tedavisi için Sordena veya başka bir ilaç kullandıysanız, yeni doğan bebeğinizde soluk almada güçlük, ciltte mavimsi renk, nöbetler, vücut sıcaklığında değişiklikler, beslemede güçlükler ve kusma gibi etkiler ortaya çıkabilir.

Emzirme: Sordena'nın içeriğindeki maddelerin süte geçmesi beklenir ve Sordena emzirme sırasında kullanılmaz. Doktorunuz, bebeğin emzirmeden sağlayacağı yarar ile sizin tedaviden sağlayacağınız yararı karşılaştırarak emzirmeyi mi yoksa Sordena'yı mı bırakacağınıza karar verecektir.

Doğurganlık (fertilite): Vortioksetin gibi bazı antidepresan ilaçlar hayvanlardaki sperm kalitesini düşürebilir. Teorik olarak bu, fertiliteyi etkileyebilir.

Sordena araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Baş dönmesi gibi yan etkiler bildirildiği için Sordena tedavisine yeni başlandığında veya doz değişikliği yapıldığında araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Sordena kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Sordena tabletleri yiyeceklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir. Kullanma talimatına göre her tablette 1 mmol sodyumdan (23 mg) daha az sodyum bulunur; yani ilaç aslında “sodyum içermez” sayılır.

Sordena nasıl saklanır?

Sordena'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. İlacı son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajın üzerinde yazılı son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtir. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

Sordena hakkında sık sorulan sorular

Sordena ne için kullanılır?

Erişkinlerde majör depresif olayların tedavisinde kullanılır. Talimata göre üzüntülü olma hali, içsel gerginlik, uyku bozuklukları, iştah azalması ve konsantre olmada güçlük gibi depresif belirtileri azalttığı gösterilmiştir.

Sordena günde kaç kez alınır?

Günde bir kez alınır. 65 yaşından genç erişkinler için normal doz günde bir kez 10 mg'dır; doktorunuz cevabınıza göre dozu en fazla 20 mg'a artırabilir veya 5 mg'a indirebilir.

Sordena 5 mg'lık doz kimler için başlangıç dozudur?

Talimata göre 65 yaş ve üzerindeki hastalar için başlangıç dozu günde bir kez 5 mg'dır. Doktorunuz, 65 yaşından genç erişkinlerde de tedaviye verdiğiniz cevaba göre günlük dozu en az 5 mg'a indirebilir.

Sordena aç karnına mı alınır?

Her iki şekilde de alınabilir. Tablet 1 bardak su ile yutulur ve yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.

Sordena ne kadar süre kullanılır?

Doktorunuzun istediği süre boyunca kullanılır. Kendinizi daha iyi hissetmeniz için bir süre geçmesi gerekir; iyileştikten sonra da tedaviyi en az 6 ay daha sürdürmelisiniz.

Sordena çocuklarda kullanılır mı?

Hayır. Çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanılması önerilmez.

Sordena hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Doktorunuz mutlaka gerekli olduğunu söylemedikçe gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Emzirme sırasında kullanılmaz; emzirmeyi mi yoksa ilacı mı bırakacağınıza doktorunuz karar verir.

Sordena hangi ilaçlarla birlikte kullanılmamalı?

Fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid ve tranilsipromin gibi selektif olmayan monoamin oksidaz inhibitörleriyle birlikte alınmamalıdır; bu ilaçları bıraktıktan sonra Sordena'ya başlamak için en az 14 gün beklenmelidir. Moklobemid ve linezolid de aynı ilaç grubunda yer aldığından, bunları kullanıyorsanız Sordena kullanmamalısınız.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Sordena kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.