Romatim 50 GR Jel

Romatim, etkin maddesi diklofenak sodyum olan ve burkulma, zorlanma gibi yumuşak doku yaralanmalarındaki ağrıyı ve iltihabı bölgesel olarak azaltmak için kullanılan, yalnızca harici uygulanan bir jeldir. Kas, bağ ve eklem kaynaklı ağrılarda sürüldüğü bölgede etki gösterir. Bu rehberde Romatim'in ne işe yaradığını, hangi durumlarda kullanıldığını, nasıl uygulandığını, yan etkilerini ve kullanmadan önce bilmeniz gereken uyarıları, resmî kullanma talimatındaki bilgiler çerçevesinde bulacaksınız.

Romatim nedir, ne işe yarar?

Romatim nedir diye bakarsanız, karşınıza diklofenak sodyum içeren bir jel çıkar. Kullanma talimatına göre topikal, yani deriye sürülerek kullanılan non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar grubunda yer alır. Bu grubun ilaçları steroid yapısında olmayan iltihap gidericilerdir. Romatim yalnızca harici kullanım içindir: ağız içine uygulanmaz, yutulmaz.

Romatim ne işe yarar sorusunun yanıtı talimatta şöyle veriliyor: jel, aşağıda sayılan hastalıkların lokal tedavisinde hem ağrı kesici (analjezik) hem de iltihap giderici (antiinflamatuvar) olarak etkilidir. Lokal ifadesi, tedavinin vücudun tamamına değil, yalnızca jelin sürüldüğü bölgeye yönelik olduğunu gösterir.

Romatim endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Romatim endikasyonları, kullanma talimatında dört başlık altında sıralanıyor.

• Yumuşak doku zedelenmeleri: burkulma, zorlanma ya da incinmeye bağlı olarak bağlarda, kaslarda veya eklemlerde oluşan travma ve sırt ağrısı. Talimat spor yaralanmalarını da bu gruba koyuyor.
• Yumuşak doku romatizmasının lokalize formları: tendonit (örneğin tenisçi dirseği), bursit, omuz-el sendromu ve çevresel eklem hastalıkları.
• Eklem romatizması (artrit) ağrısı: dizlerde ya da parmaklardaki, ciddi olmayan artrit ağrısında hafifleme sağlanması.
• Kireçlenme (osteoartrit).

Artrit başlığında talimatın yalnızca ciddi olmayan ağrıdan söz ettiğine dikkat edin. Şikayetinizin hangi gruba girdiğine hekiminiz karar verir.

Romatim nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Romatim kullanım talimatı, jelin derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovularak uygulanmasını söylüyor. Gereken miktar, ağrılı yerin genişliğine bağlı. Uygulama sıklığını ve miktarı hekiminiz belirler; ürünün kutusundaki kullanma talimatına uyun. Jelin etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız dozu kendiniz değiştirmeyin, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Jeli derinin ağrıyan ya da şişen bölgesine yavaşça ovarak sürün. Ovarken hafif serinletici bir etki hissedebilirsiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi emici bir kâğıtla silin (ıslak mendil kullanmayın), ardından yıkayın. Tedavi edilen bölge elleriniz ise bu adım gerekmez.

Süre konusunda talimat net bir sınır çiziyor. Doktor tavsiyesi olmadıkça incinme, burkulma, ezilme gibi kas ve eklem ağrılarında ya da tendonitte ve artrit ağrısında jeli talimatta belirtilen süreleri aşacak biçimde kullanmayın; bu durumlar için ayrı süre sınırları veriliyor, rakamlar kutudaki talimatta yer alıyor. Kullanmaya başladıktan sonra ağrı ve şişlikte bir gelişme olmazsa ya da durum daha kötüye giderse doktorunuza danışın.

Yaş sınırı da belirleyici. Romatim'in çocuklarda ve 14 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmiyor. 14 yaş ve üzerindekilerde ağrı için talimatta belirtilen süreden uzun kullanılması ya da belirtilerin kötüleşmesi halinde doktora danışılması gerekiyor. Yaşlılarda yetişkin dozları kullanılabilir. Özel bir kullanım durumu da tanımlanmamış.

Fazla kullanım ve unutulan uygulama için de yönergeler var. Siz ya da çocuğunuz kazara jeli yutarsanız doktorunuza danışın ya da hastanenin acil servisine başvurun. Gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacıyla konuşun. Bir uygulamayı unutursanız hatırladığınız anda yapın, sonrakini normal zamanında uygulayın. Unutulanı dengelemek için çift doz uygulamayın.

Romatim kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Talimattaki uyarılar iki gruba ayrılıyor: jeli hiç kullanmamanız gerekenler ve kullanabileceğiniz ama dikkatli olmanız gerekenler.

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse Romatim'i kullanmayın:

• Diklofenaka ya da jelin bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Asetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar sizde hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri döküntüsü, vücutta su tutması (ödem), kurdeşen veya burun akıntısı gibi şikayetlere yol açıyorsa.
• Hamileyseniz, özellikle son 3 aylık dönemdeyseniz.
• Böbrek yetmezliğiniz varsa.
• Kullanacak kişi 14 yaşından küçük bir çocuk ya da ergense.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlar jelin kullanımını yasaklamıyor ama dikkat gerektiriyor. Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde bile sizin için geçerliyse doktorunuza danışın.

• Uygulama alanı ve süre: Doktor tavsiyesi dışında geniş alanlara ve uzun süreli kullanılmamalıdır.
• Güneş: Cildiniz güneş ışığına karşı daha duyarlı olabilir. Güneşlenirken veya solaryum kullanırken dikkatli olun.
• Diğer ağrı kesiciler: Diklofenak içeren başka ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır. Steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlarla (NSAİ) birlikte kullanılacaksa sistemik yan etkilerin artabileceği için dikkatli olunmalıdır.
• Astım ve alerji: Bronşiyal astımı ya da alerjik hastalığı olan veya geçmişte olmuş kişilerde bronş daralması görülebilir.
• Yaşlılar: Yaşlı hastalarda yan etkilerin ortaya çıkma eğilimi daha yüksek olduğu için bu tür ilaçlar dikkatli kullanılmalıdır.
• Mide ve bağırsak yaraları: Mide ya da bağırsak yaranız (ülser) varsa veya geçmişte olduysa kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın.
• Sigara ve alev: Ciddi yanık riski nedeniyle sigara içerirken veya çıplak alevlerin yakınında dikkatli olmanız gerekiyor.

Uygulama tekniğiyle ilgili uyarılar da var:

• Jel yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayın, yutmayın.
• Gözle temasından kaçının. Göze bulaşırsa gözünüzü temiz suyla yıkayın; rahatsızlık sürerse doktorunuza ya da eczacınıza danışın.
• Açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü ve ekzemalı cilde uygulamayın. Deri döküntünüz olursa tedaviyi durdurun.
• Kapatıcı olmayan bandajlarla kullanılabilir; hava geçirmeyen kapatıcı bandajlarla kullanılmamalıdır.

Romatim yan etkileri nelerdir?

Her ilaç gibi Romatim'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Talimat yan etkileri sıklığa göre sınıflıyor: yaygın olanlar 10 hastanın birinden az ama 100 hastanın birinden fazla, seyrek olanlar 1.000 hastanın birinden az ama 10.000 hastanın birinden fazla, çok seyrek olanlar ise 10.000 hastanın birinden az görülür. Sıklığı bilinmiyor olarak geçenler için eldeki verilerle tahmin yapılamıyor.

Ağızda, yüzde, dilde ya da boğazda şişme, sıvı kabarcıklı deri döküntüsü veya kurdeşen, hırıltı, kısa nefes alma ya da göğüste sıkışma hissi (astım) fark ederseniz Romatim'i kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Talimata göre bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler sıklıklarına göre şöyle sıralanıyor:

• Yaygın: deride döküntü (ekzema, eritem, dermatit) ve kaşıntı
• Seyrek: deride içi sıvı dolu kabarcıklar
• Çok seyrek: deride iltihaplı kabarcıklar, aşırı hassasiyet tepkileri (alerji), vücudun su tutması (ödem), nefes almada güçlük ve gün ışığına aşırı hassasiyet
• Sıklığı bilinmeyen: uygulama yerinde yanma hissi ve kuru cilt

Deride döküntü çıkarsa talimat tedaviyi durdurmanızı istiyor. Gün ışığına aşırı hassasiyet çok seyrek yan etkiler arasında sayılıyor; talimat ayrıca güneşlenirken ve solaryumda dikkatli olmanızı öneriyor.

Kullanma talimatında yer alan ya da almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize söyleyin. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler, kullandığınız ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlar.

Romatim diğer ilaçlarla etkileşimi

Talimata göre Romatim'i diklofenak içeren başka ürünlerle ya da diğer non-steroidal antiinflamatuvar ağrı kesici ve iltihap giderici ilaçlarla (aspirin veya ibuprofen gibi) birlikte kullanmamalısınız. Yaşlı hastalarda ise dikkatli kullanım gerekiyor.

Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, doktorunuza ya da eczacınıza bilgi verin.

Romatim hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Romatim'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Hamilelikle ilgili talimat iki ayrı ifade içeriyor. Birincisine göre jeli gebeliğiniz boyunca, özellikle üçüncü üç aylık dönemde kesinlikle kullanmamalısınız. İkincisine göre ise hamileliğin ilk 6 ayında jel yalnızca doktorunuz gerekli gördüğünde, doz mümkün olduğunca düşük ve tedavi süresi mümkün olduğunca kısa tutularak kullanılabilir. İki ifade tam olarak örtüşmediği için kararı kendiniz vermeyin; hamilelikte kullanıp kullanmayacağınıza hekiminiz karar verir.

Hamile kalmayı planlayan kadınların doktora başvurması öneriliyor.

Emzirme döneminde Romatim'i kesinlikle gerekli olmadıkça kullanmayın. Doktorunuz kullanmanızı gerekli görürse jeli geniş alanlara uygulamayın, uzun süreli kullanmayın ve göğüs üzerine sürmeyin.

Romatim nasıl saklanır?

Romatim'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayın. Talimat jelin oda sıcaklığında, belirtilen sıcaklık sınırının altında saklanmasını istiyor; sınır değeri için kutudaki talimata bakın. Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanın, etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen tarihten sonra jeli kullanmayın.

Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın. Bunları Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Romatim hakkında sık sorulan sorular

Romatim ne için kullanılır?

Talimata göre Romatim, burkulma, zorlanma ve incinmeye bağlı bağ, kas ve eklem travmalarında, sırt ağrısında, tendonit ve bursit gibi yumuşak doku romatizması formlarında, dizlerdeki ya da parmaklardaki ciddi olmayan artrit ağrısında ve kireçlenmede ağrı kesici ve iltihap giderici olarak bölgesel tedavi için kullanılır.

Romatim çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda ve 14 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmiyor, talimat bu yaş grubunda kullanmamanızı söylüyor. 14 yaş ve üzerinde ise ağrı için talimatta belirtilen süreden uzun kullanılırsa ya da belirtiler kötüleşirse doktora danışılmalı.

Romatim hamilelikte kullanılabilir mi?

Talimatta iki ifade var: jelin gebelik boyunca, özellikle son üç aylık dönemde kullanılmaması ve ilk 6 ayda yalnızca doktor gerekli gördüğünde kullanılması. Karar hekiminize aittir.

Romatim emzirirken kullanılır mı?

Kesinlikle gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalı. Doktorunuz gerekli görürse geniş alanlara ve uzun süre uygulamayın, göğüs üzerine sürmeyin.

Romatim yutulursa ne olur?

Jel yalnızca harici kullanım içindir. Siz ya da çocuğunuz kazara yutarsanız doktorunuza danışın ya da hastanenin acil servisine başvurun.

Romatim açık yaraya sürülür mü?

Hayır. Açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü ve ekzemalı cilde uygulamayın. Kapatıcı olmayan bandajlarla kullanılabilir, hava geçirmeyen kapatıcı bandajlarla kullanılmaz.

Romatim aspirin veya ibuprofen ile birlikte kullanılır mı?

Talimat, diklofenak içeren ürünlerle ve aspirin ya da ibuprofen gibi diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlarla birlikte kullanmamanızı söylüyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Romatim kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.