Novalgin 500 MG/ML Oral Damla, Çözelti

Novalgin, her mililitresinde 500 mg metamizol sodyum bulunan, berrak sarı renkli bir oral damla çözeltisidir. Pirazolon grubuna ait bu ilaç ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılır ve 10 mL'lik kendinden damlalıklı şişelerde sunulur. Bu sayfada Novalgin oral damlanın ne için kullanıldığını, nasıl alınacağını, uyarıları ve yan etkileri resmî kullanma talimatındaki bilgilere dayanarak bulabilirsiniz.

Novalgin nedir, ne işe yarar?

Novalgin nedir sorusunun kısa yanıtı şudur: etkin maddesi metamizol sodyum olan, ağrıyı ve ateşi düşürmek için kullanılan bir çözelti. Peki Novalgin ne işe yarar? Kullanma talimatına göre yaralanma veya ameliyat sonrası gelişen ani şiddetli ağrıdan kolik tipi karın ağrısına, kansere bağlı ağrıdan diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateşe kadar uzanan durumlarda kullanılır.

Şişedeki çözeltinin 1 mL'si yaklaşık 30 damlaya eşittir ve 1 damlada 17 mg metamizol bulunur. Aynı markanın tablet, enjeksiyonluk çözelti ve şurup formları da piyasada yer alır. Bu sayfa yalnızca oral damla çözeltiyi anlatır.

Novalgin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Novalgin endikasyonları kullanma talimatında şu başlıklarla sıralanır:

• Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı
• Kramp benzeri karın ağrısı (kolik)
• Kansere bağlı ağrı (tümör ağrısı)
• Başka bir tedavinin mümkün olmadığı diğer akut veya kronik şiddetli ağrı
• Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş

Novalgin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Novalgin kullanım talimatında dozu hastalığınıza bağlı olarak doktorunuzun belirleyeceği vurgulanır. Doz, ağrının veya ateşin şiddetine ve kişinin Novalgin'e hassasiyetine göre değişir. Ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük etkili doz tercih edilmelidir.

Novalgin nasıl kullanılır sorusunun pratik yanıtı şöyledir: ilaç ağızdan alınır. Kendinden damlalıklı şişeyi kullanarak doktorunuzun önerdiği sayıda damlayı yaklaşık yarım bardak suyun içine damlatıp için. Damlayı yemekler sırasında, yemekten önce ya da yemekten sonra alabilirsiniz. Ağızdan alımı izleyen 30 ila 60 dakika içinde belirgin bir etki beklenebilir.

Yaşa ve kiloya göre tek doz ile günlük üst sınır

Kullanma talimatındaki ilk tablo, vücut ağırlığına ve yaşa bağlı olarak önerilen tek dozu ve maksimum günlük dozu gösterir. Değerler damla sayısı ve karşılığı olan miligram olarak şöyledir:

• 9 kg altı, 12 aylıktan küçük: tek doz 1-5 damla (25-125 mg), maksimum günlük doz 4-20 damla (100-500 mg)
• 9-15 kg, 1-3 yaş: tek doz 3-10 damla (75-250 mg), maksimum günlük doz 12-40 damla (300-1.000 mg)
• 16-23 kg, 4-6 yaş: tek doz 5-15 damla (125-375 mg), maksimum günlük doz 20-60 damla (500-1.500 mg)
• 24-30 kg, 7-9 yaş: tek doz 8-20 damla (200-500 mg), maksimum günlük doz 32-80 damla (800-2.000 mg)
• 31-45 kg, 10-12 yaş: tek doz 10-30 damla (250-750 mg), maksimum günlük doz 40-120 damla (1.000-3.000 mg)
• 46-53 kg, 13-14 yaş: tek doz 15-35 damla (375-875 mg), maksimum günlük doz 60-140 damla (1.500-3.500 mg)
• 53 kg üzeri, 15 yaş ve üzeri: tek doz 20-40 damla (500-1.000 mg), maksimum günlük doz 80-160 damla (2.000-4.000 mg)

Maksimum günlük doza bağlı olarak, bir defada alınan dozlar günde dört kez verilebilir.

Çocuklarda kullanım

Doktor, çocuğun yaşına, vücut ağırlığına ve hastalığına göre dozu ve uygulama şeklini belirler. Çocuklarda ve 14 yaşa kadar ergenlerde kg vücut ağırlığı başına 8 ila 16 mg'lık tek doz metamizol sodyum yeterli olacaktır. Ateş durumunda çocuklarda genellikle kg başına 10 mg uygundur. Kullanma talimatı çocuklar için ayrıca ikinci bir tek doz tablosu verir ve bu tablodaki değerler yukarıdakinden farklıdır. Hangisinin çocuğunuza uygun olduğuna doktorunuz karar verir:

• 9 kg altı, 12 aylıktan küçük: 1-3 damla (25-75 mg)
• 9-15 kg, 1-3 yaş: 4-6 damla (100-150 mg)
• 16-23 kg, 4-6 yaş: 6-9 damla (150-225 mg)
• 24-30 kg, 7-9 yaş: 10-12 damla (250-300 mg)
• 31-45 kg, 10-12 yaş: 13-18 damla (325-450 mg)
• 46-53 kg, 13-14 yaş: 18-21 damla (450-525 mg)

Yaşlılar, böbrek ve karaciğer hastalığı, tedavi süresi

Yaşlı hastalarda doktor, böbrek ve karaciğer işlevlerindeki olası bozulmaları göz önünde bulundurarak dozu ayarlar. Tedavi süresine hastalığınızın yapısı ve şiddetine göre doktorunuz karar verir. Ağrı kesicilerin, özellikle bir doktora veya diş hekimine danışılmadan 3 ila 5 günden fazla kullanılması tavsiye edilmez.

Novalgin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Novalgin, nadir görülse de yaşamı tehdit edebilen şok ve agranülositoz (beyaz kan hücrelerinin sayısında önemli azalma ile gelişen ciddi bir durum) riski taşır. Aşağıdaki uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde bile sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Kimler kullanmamalı?

• Daha önce metamizol veya benzeri bir ilacın neden olduğu agranülositoz geçirdiyseniz bu ilacı bir daha asla kullanmamalısınız.
• Tansiyon düşüklüğünün kesin olarak önlenmesi gereken durumlarda, örneğin ciddi bir koroner kalp hastalığınız veya beyin damarlarınızda kan akışını sınırlayan belirgin bir daralma (stenoz) varsa, Novalgin kan dolaşımının dikkatli izlenmesi olmadan kullanılmamalıdır.
• Aşağıda anlatılan ciddi yan etkilerden birini yaşadıysanız Novalgin, tıbbi gözetim olmaksızın hiçbir koşulda tekrar alınmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Novalgin oral damlayı kullanmadan önce doktorunuza danışın. Şu noktalara özellikle dikkat edin:

• Agranülositoz belirtileri ateş, titreme, boğaz ağrısı, burun, ağız ve boğazda veya genital ya da anal bölgelerde ağrılı yaralardır. Bunlardan biri olursa ilacı bırakıp hemen bir doktora başvurun. Doktorunuz kan hücresi sayınızı izlemek için laboratuvar testleri yapacaktır.
• Ateş için metamizol kullanıyorsanız, başlangıç aşamasındaki agranülositozun bazı belirtileri fark edilmeyebilir. Antibiyotikle tedavi ediliyorsanız da belirtiler maskelenebilir.
• Agranülositoz, ilaç kullanımı sırasında herhangi bir zamanda ve metamizol bırakıldıktan kısa süre sonra da ortaya çıkabilir. Geçmişte metamizolü sorunsuz kullanmış olsanız da agranülositoz geçirebilirsiniz.
• Böbrek veya karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda Novalgin yalnızca yarar/risk oranının mutlak bir değerlendirmesinden sonra ve gerekli önlemler alınarak kullanılmalıdır.
• Yaşlı hastalarda ilacın vücuttan atılmasında gecikme söz konusu olabilir.
• Tansiyon düşmesi riskini azaltmak için kan dolaşımı kontrolü gibi önleyici tedbirler gerekebilir. Novalgin oral damla, kan basıncındaki düşüşten kesin olarak kaçınılması gereken durumlarda yalnızca kan dolaşımı dikkatle izleniyorsa kullanılabilir.

Novalgin yan etkileri nelerdir?

Novalgin yan etkileri, ilacın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Kullanma talimatı sıklıkları şöyle tanımlar: çok yaygın görülenler 10 hastanın en az 1'inde, yaygın görülenler 10 hastanın birinden az ama 100 hastanın birinden fazlasında, yaygın olmayanlar 100 hastanın birinden az ama 1.000 hastanın birinden fazlasında, seyrek görülenler 1.000 hastanın birinden az ama 10.000 hastanın birinden fazlasında, çok seyrek görülenler ise 10.000 hastanın birinden azında ortaya çıkar.

Şiddetli alerjik reaksiyonlar, deride yaygın içi su dolu kabarcıklar ve soyulma (Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz), agranülositoz ya da pansitopeni gibi belirtilerden biri aniden ortaya çıkar veya kötüleşirse Novalgin'i bırakın ve derhal doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu yan etkiler yaşamı tehdit edici olabilir ve tedavinin zamanında sonlandırılması kritik önem taşıyabilir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Agranülositoz, pansitopeni veya trombositopeni belirtileri ortaya çıkarsa ilacı hemen kesin. Diferansiyel kan sayımı dahil kan sayımınızın doktorunuz tarafından kontrol edilmesi gerekir. Tedaviyi kesmek için laboratuvar sonuçlarının gelmesini beklemeyin.

Karaciğer hasarı belirtileri de acil değerlendirme gerektirir. Aşağıdakilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız ilacı bırakın ve derhal tıbbi yardım alın:

• Hasta hissetme (bulantı veya kusma)
• Ateş ve yorgunluk hissi
• İştahsızlık
• Koyu renkli idrar, açık renkli dışkı
• Derinin veya gözlerin beyaz kısmının sararması
• Kaşıntı, kızarıklık veya üst karın ağrısı

Yaygın olmayan yan etkiler arasında mor ila koyu kırmızı renkte, bazen kabarcıklı bir deri döküntüsü (sabit ilaç erüpsiyonu) ve alerjik reaksiyonla ilgisi olmayan, doğrudan ilaca bağlı kan basıncı düşüklüğü (izole hipotansif reaksiyonlar) yer alır. Bu tür bir reaksiyon yalnızca nadiren kan basıncında ciddi bir düşüşe yol açar. Anormal derecede yüksek ateş (hiperpireksi) durumunda kan basıncının düşme riski artabilir. Yan etkilerin eksiksiz listesi için kutudaki kullanma talimatına bakın.

Novalgin diğer ilaçlarla etkileşimi

Şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız ya da yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız etkililikleri ve kan düzeyleri doktorunuz tarafından izlenmelidir:

• Bupropion (depresyon veya sigara bırakma tedavisinde kullanılır)
• Efavirenz (HIV/AIDS tedavisinde kullanılır)
• Metadon (opioid bağımlılığının tedavisinde kullanılır)
• Valproat (epilepsi veya bipolar bozukluk tedavisinde kullanılır)
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)
• Takrolimus (nakil yapılan hastalarda organ reddini önlemek için kullanılır)
• Sertralin (depresyon tedavisinde kullanılır)

Metotreksat (kanser veya romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılır) ile birlikte alındığında, özellikle yaşlı hastalarda metotreksatın kan üzerindeki olası etkisi artabilir. Bu nedenle bu kombinasyondan kaçınılmalıdır.

Novalgin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışın. Hamileliğin ilk üç ayında metamizol kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır; bu sınırlı veriler embriyoya zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Başka bir tedavi seçeneğinin bulunmadığı seçilmiş durumlarda, doktorunuza veya eczacınıza danıştıktan ve yarar ile riskler dikkatle tartıldıktan sonra ilk ve ikinci üç aylık dönemde tek doz metamizol kullanımı kabul edilebilir.

Metamizolün parçalanma ürünleri kayda değer miktarda anne sütüne geçer ve emzirilen bebek için risk göz ardı edilemez. Emzirme döneminde Novalgin'in tekrarlı kullanımından özellikle kaçınılmalıdır. Tek bir uygulama yapıldıysa annelerin dozu aldıktan sonra 48 saat boyunca sütlerini sağıp atmaları önerilir.

Novalgin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Metamizolün önerilen dozlarda konsantrasyonu ve reaksiyon yeteneğini bozduğuna dair bir bilgi yoktur. Yine de tedbir olarak, en azından yüksek dozlarda konsantrasyon ve reaksiyon yeteneğinin bozulabileceği göz önünde bulundurularak araç ya da makine kullanımından ve diğer riskli aktivitelerden kaçınılmalıdır.

Novalgin kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Besinler Novalgin'in emilimini etkilemez. Damlanın, doktorunuzun önerdiği miktarda ve yaklaşık yarım bardak suyla karıştırılarak alınması önerilir. Novalgin kullanırken mümkün olduğunca alkol almayın.

Novalgin oral damlanın her 1 mL'sinde 34,52 mg sodyum bulunur. Bu miktar, bir yetişkin için önerilen maksimum günlük sodyum alımının yaklaşık yüzde 1,7'sine eşdeğerdir ve kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Ayrıca her mL'de 0,00334 mg alkol (etanol) vardır. Bu, 1 mL'den az bira veya şaraba eşdeğerdir ve bu kadar az alkolün fark edilir bir etkisi olmaz.

Novalgin nasıl saklanır?

Novalgin'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında, 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayın. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Novalgin hakkında sık sorulan sorular

Novalgin oral damla ne için kullanılır?

Yaralanma veya ameliyat sonrası akut şiddetli ağrı, kolik tipi karın ağrısı, kansere bağlı ağrı, başka tedavinin mümkün olmadığı akut veya kronik şiddetli ağrılar ve diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş için kullanılır.

Novalgin damla günde kaç kez alınır?

Dozu doktorunuz belirler. Kullanma talimatına göre maksimum günlük doza bağlı olarak tek dozlar günde dört kez verilebilir. Tek doz ve günlük üst sınır yaşa ve kiloya göre değişir.

Novalgin damla ne kadar sürede etki eder?

Ağızdan alımı izleyen 30 ila 60 dakika içinde belirgin bir etki beklenebilir.

Novalgin damla çocuklarda kullanılır mı?

Kullanma talimatında 12 aylıktan küçük bebekleri de kapsayan yaş ve kilo gruplarına göre dozlar verilmiştir. Çocuğun yaşı, vücut ağırlığı ve hastalığına göre dozu ve uygulama şeklini doktor belirler.

Novalgin ile alkol alınır mı?

Novalgin kullanırken mümkün olduğunca alkol alınmamalıdır.

Novalgin damla aç karnına mı alınır?

Damlayı yemekler sırasında veya yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz. Besinler emilimi etkilemez. Damla, yaklaşık yarım bardak su içinde damlatılarak alınır.

Novalgin emzirirken kullanılır mı?

Metamizolün parçalanma ürünleri anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde tekrarlı kullanımdan kaçınılmalıdır. Tek bir uygulama yapıldıysa annelerin dozdan sonra 48 saat boyunca sütlerini sağıp atmaları önerilir.

Novalgin damla kaç gün kullanılabilir?

Tedavi süresine doktorunuz karar verir. Ağrı kesicilerin doktora veya diş hekimine danışılmadan 3 ila 5 günden fazla kullanılması tavsiye edilmez.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Novalgin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.