Monurol 3 G Granül içeren Saşe

Monurol, etkin maddesi fosfomisin trometamol olan ve yetişkin kadınlarda ve ergenlik çağındaki kızlarda komplike olmamış mesane enfeksiyonlarının tedavisinde, yetişkin erkeklerde ise transrektal prostat biyopsisinde önleyici (profilaktik) olarak kullanılan bir antibiyotiktir. Bu sayfada ilacın resmî kullanma talimatındaki bilgileri, kullanım alanlarından saklama koşullarına kadar sade bir dille bulacaksınız.

Monurol nedir, ne işe yarar?

Monurol nedir diye soruyorsanız: enfeksiyona (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) neden olan bakterileri öldürerek etkisini gösteren antibiyotikler grubuna dahil bir ilaçtır. Monurol ne işe yarar sorusunun yanıtı iki başlıkta toplanır: yetişkin kadınlardaki ve adölesan (ergenlik) kızlardaki komplike olmamış (başka bir tablonun eşlik etmediği) mesane enfeksiyonlarının tedavisi ile yetişkin erkeklerde transrektal prostat biyopsisi sırasında önleyici kullanım.

Talimat, transrektal prostat biyopsisini kalın bağırsağı delerek prostattan parça alınması olarak açıklar. Bu girişimde Monurol profilaktik, yani önleyici amaçla kullanılır.

Ürün, 8 g granül içeren 1 adet saşe olarak karton kutularda bulunur. Her bir 8 g'lık saşe, 3 g fosfomisine eşdeğer 5,631 g fosfomisin trometamol içerir.

Monurol endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Monurol endikasyonları kullanma talimatında iki durum olarak yer alır:

• Yetişkin kadınlarda ve adölesan (ergenlik) kızlarda komplike olmamış mesane enfeksiyonlarının tedavisi
• Yetişkin erkeklerde transrektal prostat biyopsisinde profilaktik (önleyici) kullanım

Komplike olmamış ifadesi, mesane enfeksiyonuna başka bir tablonun eşlik etmediği anlamına gelir. Hangi durumda Monurol kullanacağınıza doktorunuz karar verir.

Monurol nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Monurol kullanım talimatı, ilacın doktorunuz size önerdiği zaman ve önerdiği şekilde kullanılmasını ister.

Mesane enfeksiyonunda: Yetişkin kadın ve adölesan kızlarda komplike olmamış mesane enfeksiyonu tedavisinde önerilen doz, 1 saşe (3 g fosfomisin) Monurol kullanımıdır.

Prostat biyopsisinde: Transrektal prostat biyopsisi antibiyotik profilaksisi için önerilen doz, girişimden 3 saat önce 1 saşe (3 g fosfomisin) ve girişimden 24 saat sonra 1 saşe (3 g fosfomisin) Monurol kullanımıdır.

Saşenin içeriği oda ısısındaki bir bardak suda karıştırılarak çözündürülür ve hazırlandıktan hemen sonra tamamı içilir. Monurol aç karnına alınmalıdır: yemeklerden 2-3 saat önce veya 2-3 saat sonra. Geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra ağız yoluyla kullanılması önerilir.

12 yaş altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği ile ilgili veri bulunmadığından bu yaş grubundaki çocuklara vermeyin. Yaşlılarda kullanımıyla ilgili özel bir uyarı bulunmamaktadır. Ciddi böbrek yetmezliğinde (kreatinin klirensi 10 mL/dak'ın altında) kullanılmamalıdır; karaciğer yetmezliğinde ise özel bir kullanım yoktur.

Monurol'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. İlacı doktorunuzun önerdiği miktarlarda kullanmanız önemlidir; kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacıyla görüşün.

Talimat, Monurol'ün tek doz kullanıldığını belirtir; bu nedenle dozu almayı unutursanız hatırladığınız en kısa sürede alın. Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayın. Prostat biyopsisinde girişimden önce ve sonra birer saşe tarif edildiğinden hangi düzenin sizin için geçerli olduğuna doktorunuz karar verir. Tedaviyi bırakmayı düşünüyorsanız önce doktorunuza danışın.

Monurol kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Etkin madde fosfomisine veya Monurol'ün içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa
• Hemodiyaliz hastasıysanız

Bu durumlarda Monurol kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdakiler geçmişteki herhangi bir dönemde bile olsa sizin için geçerliyse doktorunuza danışın:

• Şeker hastalığınız (diyabet) varsa veya diyet yapıyorsanız: her bir Monurol içeriğinde 2,213 g şeker bulunduğunu dikkate alın.
• Kalıcı (geçmeyen, inatçı) mesane enfeksiyonunuz ya da böbrek iltihabı (nefrit, piyelonefrit gibi) türünden üst idrar yolları enfeksiyonunuz varsa: talimata göre Monurol'ün kullanılması önerilmez.
• Orta veya hafif böbrek yetmezliğiniz varsa.
• Daha önce başka bir antibiyotik kullandıktan sonra ishal olduysanız: hemen hemen tüm antibakteriyel ilaçların kullanımında şiddeti değişen antibiyotik kaynaklı ishal (diyare) görülebilir. İlacınızın kullanımı sırasında veya sonrasında ciddi, sürekli veya kanlı ishal olursa bu, bakteri kaynaklı bir ishal (Clostridium difficile kaynaklı diyare) olabilir.

Monurol, alerjik reaksiyonlar ve kalın bağırsak iltihabı gibi ciddi yan etkilere sebep olabilir. Herhangi bir problem riskini azaltmak için belirli belirtiler konusunda dikkatli olun; ayrıntılar yan etkiler bölümünde.

Monurol yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi Monurol'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Monurol yan etkileri talimatta şu sıklık tanımlarıyla sıralanır: çok yaygın olanlar 10 hastanın en az birinde; yaygın olanlar 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazlasında; yaygın olmayanlar 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında; seyrek olanlar 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlasında; çok seyrek olanlar 10.000 hastanın birinden azında görülebilir. Sıklığı bilinmeyenler ise eldeki verilerden tahmin edilemez.

Şunlardan biri olursa Monurol'ü kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: anafilaktik şok (hayatı tehdit edici bir alerjik reaksiyon; belirtileri ciltte ani döküntü, kaşıntı veya kurdeşen, nefes alma güçlüğü, nefes daralması ya da hırıltılı solunum olabilir), yüzde, dudaklarda veya dilde şişlik ya da soluma güçlüğü (anjiyoödem), orta-ciddi dereceli ishal, karın ağrısı, kanlı ishal ve/veya ateş. Son grup, kalın bağırsaklardaki bir enfeksiyonun (antibiyotiğe bağlı kolit) belirtisi olabilir; bu durumda ishale karşı bağırsak hareketlerini azaltan (antiperistaltik) bir ilaç kullanmayın.

Talimata göre bu çok ciddi yan etkilerin sıklığı bilinmiyor; aynı metin, hepsinin oldukça seyrek görüldüğünü de belirtiyor. Biri sizde mevcutsa derhal doktorunuza başvurun.

• Yaygın: kadınlarda yangı, tahriş hissi ve kaşıntı gibi belirtilerin eşlik edebildiği cinsel organların enfeksiyonu (vulvovajinit), baş ağrısı, baş dönmesi, ishal, bulantı, hazımsızlık (dispepsi) ve karın ağrısı
• Yaygın olmayan: kusma, deri döküntüsü, kurdeşen (ürtiker) ve deride kaşıntı
• Sıklığı bilinmeyen: şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (döküntü, kaşıntı, terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması), hırıltılı ya da kısa nefes alma veya göğüste sıkışma hissi (astım), antibiyotik kaynaklı ishal ve deri ile mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyoödem)

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki olursa hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimleriniz, kullandığınız ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlar.

Monurol diğer ilaçlarla etkileşimi

Talimata göre fosfomisinin serum ve idrar konsantrasyonlarını düşürebileceği için, Monurol kullanırken bulantı önleyici bir ilaç olan metoklopramid ile mide veya bağırsaklarınızdaki hareketleri artıran diğer ilaçlar kullanılmamalıdır. Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verin.

Monurol hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Monurol'ün gebelik döneminde kullanımı, gereklilik durumunda düşünülebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme döneminde ağız yoluyla alınan tek bir doz Monurol kullanılabilir.

Monurol kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyeceklerle birlikte alınması Monurol'ün etkin maddesinin emilimini geciktirebilir. Bu yüzden ilaç aç karnına kullanılmalıdır: yemeklerden 2-3 saat önce veya 2-3 saat sonra.

Monurol'ün içeriğinde yardımcı madde olarak şeker (sukroz) bulunmaktadır. Daha önce doktorunuz bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçin. Diyabetiniz varsa veya diyet yapıyorsanız her bir Monurol içeriğinde 2,213 g şeker bulunduğunu da dikkate alın.

Monurol nasıl saklanır?

Monurol'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayın. Son kullanma tarihi ile uyumlu kullanın; ambalajdaki veya etiketteki son kullanma tarihinden sonra Monurol'ü kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

Monurol hakkında sık sorulan sorular

Monurol ne için kullanılır?

Yetişkin kadınlarda ve adölesan kızlarda komplike olmamış mesane enfeksiyonlarının tedavisinde, yetişkin erkeklerde ise transrektal prostat biyopsisinde önleyici olarak kullanılır.

Monurol nasıl hazırlanır ve içilir?

Saşenin içeriği oda ısısındaki bir bardak suda karıştırılarak çözündürülür; hazırlandıktan hemen sonra tamamı içilir. Geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra kullanılması önerilir.

Monurol aç karnına mı alınır?

Evet. Yiyecekler etkin maddenin emilimini geciktirebileceği için yemeklerden 2-3 saat önce veya 2-3 saat sonra alınmalıdır.

Monurol günde kaç kez alınır?

Mesane enfeksiyonu tedavisinde önerilen doz 1 saşedir ve talimat Monurol'ün tek doz kullanıldığını belirtir. Prostat biyopsisinde girişimden 3 saat önce 1 saşe ve girişimden 24 saat sonra 1 saşe tarif edilir.

Monurol çocuklarda kullanılır mı?

12 yaş altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği ile ilgili veri bulunmadığından bu yaş grubuna verilmemelidir.

Monurol hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelik döneminde kullanımı gereklilik durumunda düşünülebilir; doktorunuza danışın. Emzirme döneminde ağız yoluyla alınan tek bir doz kullanılabilir.

Monurol'ü almayı unutursam ne yapmalıyım?

Hatırladığınız en kısa sürede alın. Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayın.

Monurol kullanırken ishal olursa ne yapmalıyım?

Orta-ciddi dereceli ishal, karın ağrısı, kanlı ishal ve/veya ateş kalın bağırsaklardaki bir enfeksiyonun belirtisi olabilir. Monurol'ü kullanmayı durdurup derhal doktorunuza başvurun ve ishale karşı bağırsak hareketlerini azaltan bir ilaç kullanmayın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Monurol kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.