Macrol 250 MG/5 ML Oral Süspansiyon için Granül

Macrol, her 5 ml'sinde 250 mg klaritromisin içeren, makrolid grubundan yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Granül halinde satılır ve su ile hazırlandığında oral süspansiyon olur; çocuklarda solunum yolu, orta kulak ve deri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Doz vücut ağırlığına göre, kaşık ölçüsüyle verilir. Aşağıda ilacın kullanım alanlarını, doz tablosunu, dikkat edilecek ilaçları ve ciddi yan etki belirtilerini kullanma talimatındaki haliyle bulacaksınız.

Macrol nedir, ne işe yarar?

Macrol nedir? Klaritromisin etkin maddesini taşıyan, makrolid adı verilen gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, duyarlı bakterilerde protein sentezini engelleyerek etki gösterir. Su ile hazırlandığında 5 ml'de 250 mg klaritromisin içerir.

Macrol ne işe yarar? Çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılır. Ürün, sulandırıldığında 50 ve 100 ml oral süspansiyon veren granüller içeren amber renkli şişelerde, ölçülendirilmiş çift taraflı (5 ml ve 1,25 ml) bir kaşıkla birlikte karton kutuda sunulur. 6 ay ile 12 yaş arasındaki çocuklarla yürütülen klinik çalışmalar pediatrik süspansiyonla yapıldığı için talimat, 12 yaşından küçük çocukların süspansiyon kullanması gerektiğini belirtir.

Macrol endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Macrol endikasyonları, çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyon hastalıklarıdır:

• Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut maksiller sinüzit (sinüs iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• Pnömoni (zatürre), kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları
• Akut otitis media (orta kulak iltihabı)
• Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu enfeksiyonlar

Macrol nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Macrol kullanım talimatına göre çocuklarda önerilen genel doz günde iki kez 7,5 mg/kg'dır. Mikobakteriyel olmayan enfeksiyonlarda üst sınır günde iki defa 500 mg'dır. Normal tedavi süresi, ilgili patojene ve hastalığın şiddetine bağlı olarak 5 ila 10 gündür. Dozu ve süreyi enfeksiyonun niteliğine göre doktorunuz belirler.

İlacı 12 saat arayla, sabah ve akşam her gün aynı saatte vermeye özen gösterin; böylece çocuğunuzun kanındaki ilaç miktarı sabit ve düzenli kalır. Hazırlanmış süspansiyon aç ya da tok karına, süt ile de verilebilir.

Vücut ağırlığına göre günde 2 kez uygulanan standart kaşık dozları şöyledir:

• 8-11 kg: 1/4 kaşık (62,5 mg)
• 12-19 kg: 1/2 kaşık (125 mg)
• 20-29 kg: 3/4 kaşık (187,5 mg)
• 30-40 kg: 1 kaşık (250 mg)

3/4 kaşık için çocuğa önce 1/2 (yarım), sonra 1/4 (çeyrek) kaşık verilir. Kilosu 8 kg'dan az çocuklara 0,15 ml/kg (7,5 mg/kg) dozda günde 2 kez verilmelidir.

Yaygın ve lokalize mikobakteriyel enfeksiyonu olan çocuklarda önerilen doz, günde iki doza bölünmüş olarak 15-30 mg/kg klaritromisindir.

Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30 ml/dakikadan az) olan çocuklarda günlük doz yarı yarıya azaltılır, günlük maksimum doz 500 mg'dır ve tedaviye 14 günden uzun süre devam edilmemelidir. Orta dereceden şiddetli dereceye kadar böbrek bozukluğunda ve karaciğer fonksiyon bozukluğunda ilaç dikkatle uygulanmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde, karaciğer yetmezliği olsun ya da olmasın, dozun azaltılması veya doz aralarının uzatılması uygun olabilir.

Macrol kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Çocuğunuz aşağıdaki durumlardan birindeyse Macrol vermeyin:

• Makrolid antibiyotiklere ya da ilacın içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjisi (aşırı duyarlılığı) varsa
• Şu ilaçlardan birini kullanıyorsa: astemizol ve terfenadin (saman nezlesi ya da alerji için), sisaprid (mide hastalığı için), pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde), ergotamin ve dihidroergotamin (migren için), kolşisin (gut hastalığı, ailevi Akdeniz humması ve Behçet hastalığının tedavisinde), lovastatin ya da simvastatin (kolesterol yüksekliği için)
• QT uzaması ya da kalp ritmi bozukluğu öyküsü varsa (uzun QT sendromu ve Torsades de Pointes'e neden olabilir)
• Böbrek bozukluğu ile birlikte şiddetli karaciğer yetmezliği varsa

Çocuğunuzda hipokalemi (kanda potasyum düzeyinin düşük olması) ya da kalp aritmisi varsa doktorunuza danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Çocuğunuzda şunlardan biri varsa doktorunuza danışın:

• İshal ya da daha önce antibiyotik kullanırken ishal öyküsü: hemen hemen tüm antibakteriyel ilaçlarda hafif ile şiddetli ishalle belli olan bir bağırsak iltihabı (antibiyotiğe bağlı kolit, psödomembranöz kolit) ortaya çıkabilir
• Orta dereceden şiddetli dereceye kadar böbrek bozukluğu: doktorunuz dozun azaltılmasına veya doz aralarının açılmasına karar verebilir
• Karaciğer sorunları
• Kolşisin içeren bir ilaç: özellikle yaşlılarda ve bazı böbrek yetmezliği olan hastalarda kolşisin zehirlenmesi bildirilmiştir; kolşisin yukarıdaki "kullanmamalı" listesinde de yer aldığı için kararı doktorunuz vermelidir
• Kas zafiyeti belirtilerinin şiddetlenmesi
• Uzun süreli kullanım: duyarlı olmayan bakteri ve mantar sayısı artabilir; süperinfeksiyon olursa uygun tedaviye başlanmalıdır

Klaritromisin ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaçlar ve/veya insülinle birlikte kullanılırsa kan şekeri belirgin biçimde düşebilir; glikoz seviyesinin dikkatle izlenmesi önerilir. Varfarin gibi pıhtılaşmayı önleyen ilaçlarla birlikte ciddi kanama riski ve pıhtılaşma zamanında önemli artış söz konusudur; pıhtılaşma zamanları sık sık kontrol edilmelidir. Statinler mümkün olan en düşük dozlarda uygulanmalı, triazolam ya da midazolam (sakinleştirici ilaçlar) birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Macrol yan etkileri nelerdir?

Macrol yan etkileri, tüm ilaçlarda olduğu gibi içindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Talimat bunları çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde) ile çok seyrek (10.000 hastanın 1'inden az) arasında değişen kategorilere ayırır; bazılarının sıklığı eldeki verilerden tahmin edilemez.

Aşağıdakilerden biri olursa Macrol'ü bırakın ve DERHAL doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden anaflaksiye ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz/Stevens-Johnson sendromu, DRESS, Henoch-Schönlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar
• Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte ya da sarılıksız seyreden karaciğer fonksiyon bozukluğu; şiddetli iştahsızlık, sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı veya karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirtileri
• Kanda eozinofil sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları
• Kan şekerinde düşme (hipoglisemi); bazıları ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaç ya da insülin tedavisi gören hastalarda görülmüştür
• Kalpte şiddetli ritim bozuklukları
• Pankreas iltihabı
• İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı) ve böbrek yetmezliği
• Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı kolşisin zehirlenmesi, özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda
• İskelet kası yıkımı ve miyopati (kas ağrıları, güçsüzlük)
• Agranülositoz (titreme nöbetleri, ateş yükselmesi veya mukozalarda ülser oluşması)
• Psödomembranöz kolit (şiddetli ishal)
• Yaygın olmayan olarak: çarpıntı (palpitasyon), ALT ve AST artışı (karaciğer enzimleri), şiddetli kaşıntı (pruritus), lekeli ve kabarcıklı döküntü

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir; acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Şunlardan birini fark ederseniz de hemen doktorunuza bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: karaciğer enzimlerinde geçici artışlar, vertigo (baş dönmesi), dil iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pamukçuk ve dil renginde değişim, akyuvarlar ve kan pulcuklarında azalma. Talimat bunları yaygın olmayan yan etkiler arasında sayar.

Macrol diğer ilaçlarla etkileşimi

Çocuğunuz aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsa doktorunuza ya da eczacınıza söyleyin. Bu ilaçların kan düzeyleri artabilir, etkileri aşırılaşabilir; dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir. Talimattaki listeden bazıları şunlardır:

• Alfentanil ve ergot alkaloidleri
• Alprazolam, midazolam ve heksobarbital (sakinleştirici grubu ilaçlar)
• Astemizol (alerjik solunum sistemi hastalıklarında kullanılan ilaç)
• Bromokriptin (bazı beyin hastalıkları ve diyabet tedavisinde kullanılan ilaç)
• Digoksin, disopiramid ve kinidin (kalp hastalıkları ve ritim bozukluklarında kullanılan ilaçlar)
• Fenitoin ve karbamazepin (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Lovastatin (kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan ilaç)
• Metilprednizolon (alerji ve romatizma tedavisinde kullanılan ilaç)

Varfarin, kolşisin, statinler, kan şekeri düşürücü ilaçlar ve insülin için gereken dikkat yukarıda anlatılmıştır.

Macrol hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Macrol çocuklarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Klaritromisinin gebelik sırasında kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır; bu nedenle dikkatli bir yarar-risk değerlendirmesi yapılmadan kullanılması önerilmez. Diğer alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadığı klinik durumlar hariç, hamilelikte Macrol kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği de saptanmamıştır. Macrol'ü kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyin.

Macrol araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Macrol ile baş dönmesi (vertigo), sersemlik (konfüzyon) ve dezoryantasyon ortaya çıkma potansiyeli, araç ya da makine kullanmadan önce dikkate alınmalıdır.

Macrol kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Macrol oral süspansiyon şeker içerir; doktorunuz çocuğunuzda bazı şekerlere karşı intolerans olduğunu söylediyse ilacı vermeden önce doktorunuzla görüşün. İçerdiği hint yağı mide bulantısı ve ishale yol açabilir. Her dozunda 20 mg potasyum bulunur; bu durum böbrek fonksiyonlarında azalma olan veya kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. İlaç aç ya da tok karına, süt ile de verilebilir.

Macrol nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Macrol'ü 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, iyi kapatılmış şişesinde tutun. Süspansiyon hazırlandıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 14 gün saklanabilir. Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın.

Macrol hakkında sık sorulan sorular

Macrol ne için kullanılır?

Çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda kullanılır: yutak ve bademcik iltihabı, sinüs iltihabı, zatürre, kronik bronşit, orta kulak iltihabı, komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ve mikobakteri enfeksiyonları.

Macrol günde kaç kez kullanılır?

Çocuklarda önerilen genel doz günde iki kez 7,5 mg/kg'dır. İlaç 12 saat arayla, sabah ve akşam her gün aynı saatte verilmelidir.

Macrol aç karnına mı alınır?

Hazırlanmış süspansiyon aç ya da tok karına verilebilir; süt ile de verilebilir.

Macrol kaç gün kullanılır?

Normal tedavi süresi patojene ve hastalığın şiddetine göre 5 ila 10 gündür; süreyi doktorunuz söyler. Ciddi böbrek yetmezliği olan çocuklarda tedaviye 14 günden uzun süre devam edilmemelidir.

Macrol çocuklarda kullanılır mı?

Evet, ilaç çocuklarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Doz vücut ağırlığına göre hesaplanır; 12 yaşından küçük çocuklar süspansiyon formunu kullanmalıdır.

Macrol hazırlandıktan sonra kaç gün saklanır?

Süspansiyon hazırlandıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 14 gün saklanabilir.

Macrol hamilelikte kullanılır mı?

Diğer alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadığı klinik durumlar hariç, hamilelikte kullanılmamalıdır. Karar için doktorunuza danışın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Macrol kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.