Januvia 100 MG Film Kaplı Tablet

Januvia 100 mg film kaplı tablet, etkin maddesi sitagliptin olan ve tip 2 diyabetli yetişkinlerde kan şekerini düşürmek için kullanılan bir ilaçtır. Sitagliptin, DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) inhibitörü adı verilen ilaç sınıfında yer alır. Tablet günde bir kez alınır; aç karnına da yiyeceklerle birlikte de kullanılabilir. Böbrek problemi olan hastalarda doktor daha düşük dozlar reçeteleyebilir.

Januvia nedir, ne işe yarar?

Januvia nedir? Tip II diyabetli (erişkin tipi şeker hastalığı) yetişkin hastalarda kan şekerini düşüren, DPP-4 inhibitörleri sınıfından bir ilaçtır. Etkin maddesi sitagliptindir.

Januvia ne işe yarar? Yemekten sonra vücut tarafından üretilen insülin düzeyini artırmaya yardım eder ve vücudun yaptığı şeker miktarını düşürür. Doktorunuz sizin için Tip II diyabet nedeniyle yüksek olan kan şekerinizin düşmesine yardımcı olmak üzere reçetelemiştir.

Tip 2 diyabet, vücudun yeterli insülin salgılayamadığı ve üretilen insülinin gerektiği gibi kullanılamadığı bir durumdur. Vücut ayrıca çok fazla şeker (glukoz) üretebilir. Bu tablo kalp hastalığı, böbrek hastalığı, körlük ve amputasyon (bir organın kesilip çıkarılması) gibi ciddi sağlık problemlerine yol açabilir.

Januvia 28 tabletlik ambalajlarda sunulur. Her tablette 100 mg sitagliptin bulunur. Tabletler bej renkli, yuvarlak ve bikonvekstir; bir tarafında "277" baskısı vardır, diğer tarafı düzdür.

Januvia endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Januvia endikasyonları Tip II diyabetle ilgilidir. Kullanma talimatına göre ilaç şu biçimlerde kullanılabilir:

• Tek başına
• Kan şekerini düşüren diğer ilaçlarla birlikte (insülin, metformin, sülfonilüre, glitazonlar)
• Her iki durumda da önerilen diyet ve egzersiz programıyla birlikte

Januvia nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Januvia kullanım talimatı, ilacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde almanızı ister. Emin olamadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışın. Önerilen doz günde bir defa 100 mg'lık tablettir. İlaç ağızdan alınır; aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alabilirsiniz.

Kan şekerinizi kontrol etmeye yardımcı olması için Januvia'yı doktorunuz reçete ettiği sürece almaya devam edin. Doktorunuz ilacı tek başına ya da kan şekerini düşüren diğer belirli ilaçlarla birlikte reçeteleyebilir. Diyet ve egzersiz vücudunuzun kan şekerini daha verimli kullanmasına yardımcı olabilir; bu nedenle doktorunuzun önerdiği diyet ve egzersiz programına bağlı kalmanız önemlidir.

Böbrek fonksiyonuna göre doz şöyle değişir:

• Hafif böbrek yetmezliği: doz ayarlaması gerekmez
• Orta derecede böbrek yetmezliği: günde bir kez 50 mg
• Ciddi böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz ya da periton diyalizi gerektiren son evre böbrek hastalığı: günde bir kez 25 mg. İlaç, diyalize girilen zamandan bağımsız olarak uygulanabilir.

Böbrek fonksiyonuna bağlı doz ayarlaması gerektiğinden, böbrek fonksiyonunun Januvia'ya başlamadan önce ve başladıktan sonra periyodik olarak değerlendirilmesi tavsiye edilir. Januvia'yı diyabeti tedavi eden başka bir ürünle birlikte kullanmayı düşünüyorsanız, o ürünün böbrek yetmezliği olan hastalardaki kullanım koşullarının da gözden geçirilmesi gerekir.

Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış klinik çalışma bulunmamaktadır.

Yaşlılarda yapılan çalışmalarda Januvia'nın iyi kabul edildiği ve iyi etki gösterdiği saptanmıştır; yaşa bağlı özel doz ayarlaması gerekmez. Çocuklar ve ergenlerde durum farklıdır: 10-17 yaş arasında etkili değildir, sitagliptinin 10 yaşından küçük çocuklarda kullanımı incelenmemiştir.

İlacın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız doktorunuz ya da eczacınızla konuşun; doktorunuz veya eczacınız herhangi bir tedavinin gerekli olup olmadığına karar verecektir.

Januvia kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kullanma talimatındaki tek kullanmama nedeni alerjidir. Sitagliptine veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa Januvia kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Januvia alan hastalarda pankreas iltihabı (pankreatit) olguları bildirilmiştir. Aşağıdakiler geçmişte veya şu anda sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyin:

• Pankreas hastalığınız (örneğin pankreatit) varsa
• Safra taşınız, alkol bağımlılığınız ya da kanınızda trigliserid (bir yağ çeşidi) seviyelerinde yükselme gibi durumlar varsa. Bu durumlar pankreas iltihabı olma ihtimalinizi artırır.
• Tip I diyabetiniz varsa
• Diyabetik ketoasidozunuz varsa (yüksek kan şekeri, hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusmayla seyreden bir durum)
• Geçmişte olmuş veya hâlâ devam eden bir böbrek rahatsızlığınız varsa

Kullanma talimatı, Januvia'nın kan şekeri düşüklüğüne yol açma olasılığı olmadığını söyler; çünkü kan şekeriniz düşük olduğunda ilaç etki göstermez. Ancak Januvia ile birlikte sülfonilüre adlı etkin maddeyi içeren başka bir şeker ilacı ya da insülin kullanıyorsanız kan şekerinizde düşme görülebilir. Doktorunuz bu durumda sülfonilüre veya insülin dozunu azaltabilir.

Januvia gibi DPP-4 inhibitörlerini kullanan bazı hastalarda, hastanede tedavi gerektirebilecek büllöz pemfigoid adlı bir cilt problemi bildirilmiştir. Bu, içi su dolu kabarcıklar oluşturan, kabarcıkların patlayıp açılmasıyla üzeri kabuklanan yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir deri hastalığıdır. Cildinizde kabarcık veya döküntü oluşursa bunu doktorunuza bildirin; doktorunuz Januvia'yı bırakmanız gerektiğini söyleyebilir.

DPP-4 inhibitörü ilaçları kullanan bazı insanlarda şiddetli eklem ağrısı oluşabilir. Şiddetli eklem ağrınız varsa doktorunuza danışın.

18 yaş altındaki çocuklar ve ergenler bu ilacı kullanmamalıdır. 10-17 yaş arası çocuk ve ergenlerde etkili değildir.

Januvia yan etkileri nelerdir?

Januvia yan etkileri çalışmalarda genellikle hafif şiddette görülmüş ve hastaların ilacı bırakmasına neden olmamıştır. Januvia ile tedavi edilen hastalarda bildirilen yan etkiler, içinde ilaç bulunmayan bir tabletle (plasebo) tedavi edilenlerde görülenlere benzerdir.

Kusma ve bulantıyla birlikte ya da bunlar olmaksızın, karın bölgenizde sırtınıza da vurabilen şiddetli ve devamlı bir ağrı olursa Januvia'yı kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu, pankreas iltihabı (pankreatit) belirtisi olabilir.

Döküntü, kurdeşen, deride kabarcıklar veya derinin soyulması, yüzün, dudakların, dilin ve boğazın nefes almayı ya da yutmayı zorlaştıracak şekilde şişmesi gibi ciddi olabilecek alerjik reaksiyonlar yaşarsanız (sıklığı bilinmiyor) hemen Januvia'yı bırakın ve doktorunuzu arayın. Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç verebilir ve diyabetiniz için size farklı bir ilaç reçeteleyebilir.

Diğer yan etkiler, Januvia'nın hangi ilaçla birlikte kullanıldığına göre değişir. Kullanma talimatı şu tabloyu verir:

• Metformin ile birlikte başlandığında: yaygın olarak kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi), bulantı, mide ve bağırsakta gaz, kusma; yaygın olmayan olarak mide ağrısı, ishal, kabızlık ve uyuşukluk. Bazı hastalar sitagliptin ve metformin kombinasyonuna başladıklarında mide rahatsızlığı yaşamıştır (sıklığı yaygındır).
• Bir sülfonilüre ve metforminle birlikte: çok yaygın olarak kan şekeri düşüklüğü; yaygın olarak kabızlık.
• Pioglitazonla birlikte başlandığında: yaygın olarak mide ve bağırsakta gaz, ellerde veya bacaklarda şişlik.
• Metformin ve pioglitazonla birlikte: yaygın olarak ellerde veya bacaklarda şişlik.
• İnsülinle birlikte (metforminli veya metforminsiz): yaygın olarak grip; yaygın olmayan olarak ağız kuruluğu.
• Tek başına ve/veya diğer diyabet ilaçlarıyla: yaygın olarak kan şekeri düşüklüğü ve üst solunum yolu enfeksiyonu.

Kan şekeri düşüklüğü konusunda kullanma talimatındaki ifadeler farklı bölümlerde farklı vurgu taşır: bir yerde Januvia'nın tek başına kan şekeri düşüklüğüne yol açma olasılığının olmadığı belirtilir, yan etkiler bölümünde ise bu durum tek başına ve/veya diğer diyabet ilaçlarıyla kullanımda yaygın yan etki olarak sayılır. Bu konudaki sorularınızı ve alınacak önlemi doktorunuzla netleştirin; karar hekime aittir.

Januvia diğer ilaçlarla etkileşimi

Özellikle digoksin kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin. Digoksin düzensiz kalp ritmi veya diğer kalp problemlerini tedavi etmede kullanılan bir ilaçtır. Januvia ile birlikte kullanılıyorsa kanınızdaki digoksin düzeyinin kontrol edilmesi gerekebilir.

Böbrek yetmezliği veya son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda, güçlü CYP3A4 baskılayıcıları olan ilaçların sitagliptin kan seviyelerini değiştirme olasılığı vardır. Kullanma talimatında bu gruba örnek olarak şu ilaçlar sayılır:

• Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır)
• İtrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır)
• Ritonavir (HIV/AIDS tedavisinde kullanılır)
• Klaritromisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)

Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

Januvia hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız Januvia kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Januvia'yı hamilelik döneminde kullanmamalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun.

Januvia'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmeyi planlıyorsanız veya emziriyorsanız Januvia'yı kullanmamalısınız.

Januvia araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Januvia'nın araç veya makine kullanma becerisi üzerinde bir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir. Bununla birlikte, bu beceriyi etkileyebilecek baş dönmesi ve uyku hali rapor edilmiştir.

Januvia nasıl saklanır?

Januvia'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayın. 30°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın. Tarihin ilk 2 rakamı ayı, son 4 rakamı yılı gösterir. Dış kutunun üzerinde yer alan son kullanım tarihinden sonra Januvia'yı kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Januvia hakkında sık sorulan sorular

Januvia 100 mg ne için kullanılır?

Tip II diyabetli yetişkin hastalarda kan şekerini düşürmek için kullanılır. Tek başına ya da insülin, metformin, sülfonilüre, glitazonlar gibi kan şekerini düşüren diğer ilaçlarla ve önerilen diyet ve egzersiz programıyla birlikte kullanılabilir.

Januvia günde kaç kez alınır?

Önerilen doz günde bir defa 100 mg'lık tablettir. Doktorunuz böbrek durumunuza göre daha düşük bir doz belirleyebilir.

Januvia aç karnına mı alınır?

Aç karnına da yiyeceklerle birlikte de alınabilir. Tablet ağızdan alınır.

Januvia böbrek yetmezliğinde kullanılır mı?

Evet, ancak doz böbrek fonksiyonuna göre değişir: hafif böbrek yetmezliğinde ayarlama gerekmez, orta derecede böbrek yetmezliğinde günde bir kez 50 mg, ciddi böbrek yetmezliğinde veya diyaliz gerektiren son evre böbrek hastalığında günde bir kez 25 mg'dır.

Januvia çocuklarda kullanılır mı?

18 yaş altındaki çocuklar ve ergenler bu ilacı kullanmamalıdır. 10-17 yaş arası çocuk ve ergenlerde etkili değildir.

Januvia hamilelikte kullanılır mı?

Hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın.

Januvia kullanırken hangi belirtilerde acile başvurmalıyım?

Kusma ve bulantıyla birlikte veya bunlar olmadan, sırtınıza vurabilen şiddetli ve devamlı karın ağrısı pankreas iltihabı belirtisi olabilir. Döküntü, kurdeşen, deride kabarcık veya soyulma ya da yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda nefes almayı zorlaştıran şişme gibi alerjik reaksiyonlarda da ilacı bırakıp hemen doktorunuza başvurun.

Januvia ne kadar süre kullanılır?

Kan şekerinizi kontrol etmeye yardımcı olması için doktorunuz size reçete ettiği sürece almaya devam edin.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Januvia kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.