Glifix Plus 15 MG/1000 MG Film Kaplı Tablet

Glifix Plus 15 mg/1000 mg film kaplı tablet, pioglitazon ve metformin içeren, tip 2 diyabet tedavisinde yetişkinlerde kullanılan bir ilaçtır. Her film kaplı tablet 15 mg pioglitazona eşdeğer 16,54 mg pioglitazon hidroklorür ve 780 mg metformine eşdeğer 1000 mg metformin hidroklorür içerir. İki etkin maddeli bu kombinasyonun kendine özgü uyarıları var: laktik asidoz riski, alkol, böbrek kontrolü ve kontrastlı görüntüleme öncesi ilacın bırakılması gibi.

Glifix Plus nedir, ne işe yarar?

Glifix Plus nedir? Pioglitazon ve metformini bir arada taşıyan anti-diyabetik bir ilaçtır. Metformin ile tedavinin tek başına yeterli olmadığı durumlarda, tip 2 (insüline bağlı olmayan) diyabetli yetişkinlerde kullanılır.

Tip 2 diabetes mellitus, yetişkinlikte özellikle çok kilo alınması ve vücudun yeterli derecede insülin (kan şekerini kontrol eden hormon) üretememesi veya insülini etkili bir şekilde kullanamaması sonucu oluşur.

Glifix Plus ne işe yarar? Tip 2 diyabeti olan hastalarda vücudun kendi ürettiği insülinin daha iyi kullanılmasını sağlayarak kandaki şeker seviyesini kontrol etmeye yardımcı olur.

İlaç, 30, 60 ve 90 adet beyaz renkli, oblong film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda sunulur. Doktorunuz tedavinin yeterli olup olmadığını, kullanmaya başlamanızdan 3-6 ay sonra kontrol edecektir.

Glifix Plus endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Glifix Plus endikasyonları tip 2 şeker hastalığı tedavisiyle sınırlıdır. Kullanma talimatında şu kullanım biçimleri geçer:

• Metformin ile tedavinin tek başına yeterli olmadığı durumlarda, yetişkinlerde tip 2 diyabet tedavisi
• Yalnızca diğer ağızdan verilen şeker hastalığı ilaçlarıyla kontrol altına alınamayan hastalarda, tek başına veya diğer ağızdan verilen şeker hastalığı ilaçlarıyla birlikte
• İnsülinle birlikte, çok sıkı takip altında

Glifix Plus nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Glifix Plus kullanım talimatı, ilacı her zaman doktorunuzun söylediği gibi almanızı ister. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Doktorunuz başka bir öneride bulunmadıkça başlangıç dozu günde bir kez bir Glifix Plus 15 mg/1000 mg film kaplı tablettir. Gerekli görürse dozu günde iki kez bir 15/1000 mg film kaplı tablete çıkarabilir. Doktorunuza danışmadan dozunuzu değiştirmeyin. Böbrek fonksiyonunuzda azalma varsa doktorunuz daha düşük bir doz reçete edebilir; bu dozun ayrı ayrı pioglitazon ve metformin tabletleri halinde verilmesi gerekebilir.

Tablet yalnızca ağızdan kullanılır. Yeterli miktarda sıvıyla, örneğin bir bardak suyla alın. İlacı yemekle birlikte veya yemeklerden hemen sonra almanız gerekir; bu, mide-bağırsak rahatsızlıklarının riskini azaltabilir.

Tedavi sırasındaki kontroller şöyle sıralanır:

• Şeker hastalığına bağlı bir diyet uyguluyorsanız Glifix Plus kullanırken de sürdürün.
• Kilonuz belirli aralıklarla ölçülmelidir. Kilonuzda artış olursa doktorunuza bildirin.
• Karaciğerinizin normal çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için düzenli olarak kan testi yaptırmanız istenecektir.
• Doktorunuz böbreklerinizin nasıl çalıştığını en az yılda bir kez kontrol etmek isteyecektir; yaşlıysanız veya böbreklerinizde problem varsa bu kontrol daha sık yapılır.

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanıma ilişkin veri bulunmamaktadır. 65 yaş üzeri hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz Glifix Plus ile insülinin birlikte kullanılmasını önerdiyse tedaviye en düşük dozla başlar ve dozu daha sonra yavaş yavaş artırır. Şiddetli böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda Glifix Plus kullanılmamalıdır.

İlacın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız doktorunuzla ya da eczacınızla konuşun. Kazara çok fazla tablet aldıysanız veya bir başkası ya da bir çocuk ilacınızı kullandıysa doktorunuzla veya eczacınızla hemen görüşün.

Glifix Plus kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse Glifix Plus kullanmayın:

• İçeriğindeki pioglitazon, metformin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa
• Kalp yetmezliğiniz veya kalp yetmezliği öykünüz varsa
• Kalp krizi geçirdiyseniz, nefes alıp vermekte güçlük veya şok dahil ciddi dolaşım problemleriniz varsa
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa
• Çok fazla alkol tüketiyorsanız (her gün veya arada sırada)
• Ağır hiperglisemi (kandaki glukoz seviyesinde yükseklik), bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik asidoz veya ketoasidoz gibi kontrolsüz diyabetiniz varsa. Ketoasidoz, "keton cisimciği" denen yapıların kanda biriktiği ve diyabetik prekomaya yol açabilen bir durumdur; belirtileri karın ağrısı, hızlı ve derin nefes alma, uyku hali ve nefesin normal olmayan şekilde meyve kokmasıdır.
• Mesane kanseriniz varsa veya mesane kanseri hikayeniz varsa
• İdrarınızda kan varsa ve doktorunuz bunun nedenini araştırmadıysa
• Böbrek fonksiyonlarınızda ciddi bir azalma varsa
• Çok fazla susuz kaldıysanız veya ciddi bir enfeksiyon hastalığınız varsa
• Emziriyorsanız

Enjekte edilen boyalı madde ile röntgen (X-ray) çektirecekseniz, muayeneden önce ve sonra belirli bir süre boyunca Glifix Plus'ı bırakmanız gerekeceğinden doktorunuzla konuşun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Pioglitazonun da içinde bulunduğu tiazolidindion grubu ilaçlar (rosiglitazon, pioglitazon), kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem ve karaciğerde büyümeyle belirgin konjestif kalp yetmezliğine neden olabilir ya da var olan konjestif kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir. Bu nedenle bu grup ilaçlar, konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda (NYHA Sınıfı 1-4) kullanılmamalıdır. İnsülinle birlikte yalnızca çok sıkı takip altında kullanılabilir.

Kullanma talimatında kalp yetmezliği hem kullanılmaması gereken durumlar arasında hem de dikkat gerektiren durumlar arasında geçer. Kalple ilgili bir sorununuz varsa karar doktorunuza aittir.

Şu durumlarda doktorunuza bilgi verin:

• Kalple ilgili bir probleminiz varsa. İnsülinle tedavi edilen, uzun süreli tip 2 diyabeti, kalp hastalığı veya geçirilmiş inmesi olan bazı hastalarda kalp yetmezliği geliştiği gözlenmiştir. Nefes darlığı, ani kilo artışı ya da lokalize şişkinlik (ödem) fark ederseniz en kısa sürede doktorunuza bildirin.
• Sıvı tutulumu veya kalp yetersizliği probleminiz varsa, özellikle 75 yaşın üzerindeyseniz. Vücutta sıvı tutulumuna veya ödeme sebep olabilecek anti-inflamatuvar grubundan ilaç kullanıyorsanız bunu da söyleyin.
• Maküla ödemi denilen, gözün arka kısmının şişmesiyle giden şeker hastalığına bağlı bir göz hastalığınız varsa
• Genel anestezi altında ameliyat olacaksanız. Ameliyattan birkaç gün önce ve sonra Glifix Plus'ı bırakmanız gerekebilir.
• Yumurtalıkta kistleriniz (polikistik over sendromu) varsa. İlaç kullanımıyla ovulasyon (yumurtlama) oluşabileceğinden hamile kalma olasılığınız artabilir; planlanmamış hamilelikten kaçınmak için uygun doğum kontrol yöntemleri kullanın.
• Karaciğerinizle ilgili bir probleminiz varsa. Başlamadan önce karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için kan testi yaptırın; bu kontroller belirli aralıklarla tekrarlanmalıdır.

Glifix Plus yan etkileri nelerdir?

Glifix Plus yan etkileri, tüm ilaçlarda olduğu gibi içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde ortaya çıkabilir. Kullanma talimatı sıklıkları şöyle tanımlar: çok yaygın (10 hastanın en az birinde), yaygın (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla), yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla), seyrek (1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla), çok seyrek (10.000 hastanın birinden az) ve bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor).

Aşağıdakilerden biri olursa Glifix Plus'ı kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Laktik asidoz (kandaki laktik asit miktarının artması): metforminin çok nadir görülen bir yan etkisidir ve özellikle böbrek hastalığı olan kişilerde ortaya çıkar. Belirtileri üşüme ve rahatsızlık hissi, şiddetli kusma ve bulantı, karın ağrısı, açıklanmamış kilo kaybı ve hızlı nefes alıp vermedir.
• Mesane kanseri: pioglitazon/metformin kombinasyonu alan hastalarda yaygın olmamakla birlikte (1.000 hastanın 1 ila 10'unda) rapor edilmiştir. İdrarda kan, idrar yaparken ağrı veya ani olarak idrara çıkma ihtiyacı belirtiler arasındadır. Bunlardan biri olursa hemen doktorunuzla konuşun.
• Kemik kırıkları: özellikle kadın hastalarda, yaygın olarak rapor edilmiştir. Bu belirtileri yaşıyorsanız hemen doktorunuzla konuşun.
• Ciddi alerjik reaksiyonlar: kurdeşen ve yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştıran şişme görülürse ilacı bırakın ve hemen doktorunuzla konuşun. Görülme sıklığı bilinmemektedir.
• Bulanık görme (makula ödemi): gözün arka kısmında şişmeye (sıvı toplanmasına) bağlı olarak bildirilmiştir; sıklığı bilinmemektedir. Böyle bir belirtiyle ilk kez karşılaşıyorsanız veya var olan belirti kötüleşiyorsa doktorunuza en kısa sürede bildirin.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bunlardan biri sizde varsa acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Kullanma talimatında listelenen çok yaygın yan etkiler arasında karın ağrısı ve hasta hissetme (bulantı) yer alır. Listenin tamamı için kutudaki kullanma talimatına bakın.

Glifix Plus diğer ilaçlarla etkileşimi

Glifix Plus'ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması kan şekerinizi etkileyebilir:

• Gemfibrozil (kolesterol için kullanılır)
• Rifampisin (verem veya diğer enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
• Simetidin (mide asidini düşürmek için kullanılır)
• Glukokortikoidler (iltihap tedavisinde kullanılır)
• Beta-2 agonistleri (astım tedavisinde kullanılır)
• Diüretikler (vücuttan fazla suyun atılmasında kullanılır)
• NSAİİ ve COX-2 inhibitörleri, örneğin ibuprofen ve selekoksib (ağrı ve iltihap için kullanılan ilaçlar)
• Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır)

Bunlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Doktorunuz kan şekerinizi kontrol edip Glifix Plus dozunuzu değiştirebilir.

İyotlu kontrast madde içeren bir enjeksiyon gerekiyorsa, örneğin röntgen öncesinde kullanılan bir madde, uygulamadan bir süre önce veya uygulama sırasında Glifix Plus kullanmayı durdurmanız gerekir. İlacı ne zaman keseceğinize ve tekrar ne zaman başlayacağınıza doktorunuz karar verir.

Glifix Plus hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız doktorunuza Glifix Plus kullandığınızı söylemelisiniz. Glifix Plus'ın hamilelikte kullanımı önerilmemektedir; doktorunuz tedavinizi sonlandırmayı önerecektir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız Glifix Plus kullanmayın.

Glifix Plus kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Glifix Plus'ı yemekle birlikte veya yemeklerden hemen sonra alabilirsiniz. Bu, mide-bağırsak rahatsızlıklarının riskini azaltabilir.

Alkole dikkat edin. Aşırı alkol tüketimi laktik asidoz riskini artırabileceğinden Glifix Plus kullanırken aşırı alkol almayın.

Yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Glifix Plus nasıl saklanır?

Glifix Plus'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayın. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklamanız gerekir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın.

Glifix Plus hakkında sık sorulan sorular

Glifix Plus 15 mg/1000 mg ne için kullanılır?

Metformin ile tedavinin tek başına yeterli olmadığı durumlarda, yetişkinlerde tip 2 (insüline bağlı olmayan) diyabet tedavisinde kullanılır.

Glifix Plus günde kaç kez alınır?

Doktorunuz başka bir öneride bulunmadıkça başlangıç dozu günde bir kez bir tablettir. Doktorunuz gerekli görürse dozu günde iki kez bir tablete çıkarabilir. Doktorunuza danışmadan dozunuzu değiştirmeyin.

Glifix Plus aç karnına mı alınır?

Hayır, yemekle birlikte veya yemeklerden hemen sonra alınması gerekir. Böyle alınması mide-bağırsak rahatsızlıklarının riskini azaltabilir.

Glifix Plus ile alkol alınır mı?

Aşırı alkol tüketmeyin; laktik asidoz riskini artırabilir. Çok fazla alkol tüketiyorsanız (her gün veya arada sırada) ilacı kullanmamanız gerekir.

Glifix Plus hamilelikte kullanılır mı?

Hamilelikte kullanımı önerilmemektedir. Hamile kalırsanız veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza söyleyin; doktorunuz tedaviyi sonlandırmayı önerecektir.

Glifix Plus çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenler için veri bulunmamaktadır.

Glifix Plus kullanırken hangi kontroller yapılır?

Karaciğerin çalışmasını denetlemek için düzenli kan testi istenir, böbrek işlevleri en az yılda bir kez kontrol edilir ve kilonuz belirli aralıklarla ölçülür. Yaşlıysanız veya böbreklerinizde problem varsa böbrek kontrolü daha sık yapılır.

Laktik asidoz belirtileri nelerdir?

Üşüme ve rahatsızlık hissi, şiddetli kusma ve bulantı, karın ağrısı, açıklanmamış kilo kaybı ve hızlı nefes alıp verme. Bunlardan biri olursa ilacı bırakıp derhal doktorunuza bildirin veya acil servise başvurun.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Glifix Plus kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.