Dapitus 10 MG Film Kaplı Tablet

Dapitus, etkin madde olarak 10 mg dapagliflozin içeren film kaplı bir tablettir ve yetişkin hastalarda (18 yaş ve üzeri) Tip 2 diyabetin tedavisinde kullanılır. Dapagliflozin böbreklerdeki SGLT2 proteinini bloke ederek kandaki fazla şekerin idrarla atılmasını sağlar. Önerilen doz her gün bir adet 10 mg tablettir; tableti öğünlerden bağımsız olarak aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Dapitus nedir, ne işe yarar?

Dapitus nedir sorusunun yanıtı şöyle: sodyum-glukoz ko-transporter 2 inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar böbreklerinizdeki SGLT2 proteinini bloke ederek etki gösterir. Proteinin bloke edilmesiyle kandaki şeker (glukoz), tuz (sodyum) ve su vücudunuzdan idrar yoluyla atılır.

Dapitus ne işe yarar? Tip 2 diyabette vücut yeterli miktarda insülin üretemez veya ürettiği insülini düzgün kullanamaz; bunun sonucunda kanda yüksek şeker düzeyi ortaya çıkar. Yüksek şeker düzeyleri kalp veya böbrek hastalığı, görme kaybı, kollarda ve bacaklarda dolaşım bozukluğu gibi ciddi problemlere yol açabilir. Dapitus fazla şekeri vücuttan atarak etki gösterir ve talimata göre kalp hastalıklarını önlemeye de yardımcı olabilir.

Tablet sarı renkte, bikonveks ve elmas şeklindedir. 28 veya 90 tabletlik blisterlerde, karton kutularda kullanıma sunulmuştur.

Dapitus endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Dapitus endikasyonları yetişkin hastalarda (18 yaş ve üzeri) Tip 2 diyabet tedavisiyle sınırlıdır:

• Tip 2 diyabetin diyet ve egzersizle kontrol altına alınamadığı durumlarda tek başına
• Tip 2 diyabet tedavisine yönelik başka ilaçlarla birlikte

Doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz tarafından verilen diyet ve egzersiz tavsiyesine uymaya devam etmeniz önemlidir.

Dapitus nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Dapitus kullanım talimatı, ilacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde almanızı ister. Emin değilseniz doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle görüşün.

• Önerilen doz, her gün bir adet 10 mg tablettir. Uygun dozu doktorunuz reçete eder.
• Karaciğer sorununuz varsa doktorunuz tedaviyi 5 mg dozla başlatabilir.
• Tableti yeteri kadar suyla, bölmeden bütün halinde yutun.
• Tableti öğünlerden bağımsız olarak aç veya tok karnına alabilirsiniz.
• Günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz; ancak her gün aynı saatte almaya çalışmak, tableti almanız gerektiğini hatırlamanıza yardımcı olur.

Doktorunuz kandaki şeker miktarını azaltmak için Dapitus'u diğer ilaçlarla birlikte reçete edebilir. Tüm ilaçları doktorunuzun söylediği gibi almayı unutmayın; talimata göre bu, sağlığınız için en iyi sonuçları almanıza yardımcı olur. Diyet ve egzersiz de vücudunuzun kan şekerini daha iyi kullanmasına yardımcı olabilir.

• Çocuklar: Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde incelenmemiş olduğundan kullanılması önerilmez.
• Yaşlılar: 65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonunuza göre doz ayarlamasına gerek yoktur; yine de böbrek sorununuz varsa Dapitus kullanmadan önce doktorunuzla görüşün. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 25 mL/dak'dan düşük) tedaviye başlanması önerilmez. Orta derecede böbrek yetmezliği olan tip 2 diyabet hastalarında (kreatinin klerensi 45 mL/dak'dan düşük) kan şekeri kontrolü için ek bir şeker düşürücü ilaç gerekebilir.
• Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta derecede yetmezlikte doz ayarlaması gerekmez. Ağır karaciğer yetmezliğinde 5 mg başlangıç dozu önerilir; iyi tolere edilirse doz 10 mg'a çıkarılabilir.

İlacın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuz veya eczacınızla konuşun.

Dapitus kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Dapagliflozine veya Dapitus'un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Emziriyorsanız; talimat bu durumda kullanmamanızı ister.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Diyabetik ketoasidoz: Diyabet hastasıysanız ve bulantı veya kusma, karın ağrısı, aşırı susama, hızlı ve derin nefes alma, konfüzyon (sersemlik hissi), alışılmadık uyku hali ya da bitkinlik, nefesinizde tatlı bir koku, ağzınızda tatlı ya da metalik bir tat, idrarınızda ya da terinizde farklı bir koku hissederseniz veya hızlı kilo kaybınız varsa hemen bir doktora ya da en yakın hastaneye başvurun. Talimata göre bu belirtiler, testlerde idrarda ya da kanda artan keton cisimleri nedeniyle ortaya çıkan, ciddi ve bazen yaşamı tehdit edici bir durumun, yani diyabetik ketoasidozun belirtisi olabilir.

Uzun süreli açlık, aşırı alkol tüketimi, dehidratasyon (sıvı kaybı), insülin dozunda ani azalmalar ya da majör cerrahi veya ciddi hastalıklara bağlı olarak daha fazla insülin gereksinimi gibi durumlarda ketoasidoz riski artabilir. Dapitus ile tedavi edilirken kan şekeriniz normal olsa bile ketoasidoz oluşabilir. Şüphelenirseniz hemen bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun ve bu ilacı kullanmayın.

Perineal nekrotizan fasiit (Fournier kangreni): Ateş veya genel olarak kötü hissetmenin yanı sıra genital organlarda veya genital organlarla anüs arasındaki bölgede ağrı, hassasiyet, kızarıklık ya da şişlik belirtilerinin bir kombinasyonunu yaşarsanız derhal doktorunuza başvurun. Bu belirtiler, deri altındaki dokuyu tahrip eden, ciddi ve hatta yaşamı tehdit edici nitelikte bir enfeksiyonun belirtisi olabilir. Fournier kangreni derhal tedavi edilmelidir.

Tip 1 diyabetiniz varsa, Dapitus almaya başlamadan önce doktorunuzla, eczacınızla ya da hemşirenizle görüşün.

Dapitus yan etkileri nelerdir?

Dapitus yan etkileri, içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Talimat sıklıkları şöyle tanımlar: çok yaygın, 10 hastanın en az 1'inde; yaygın, 10 hastanın birinden az ama 100 hastanın birinde veya birinden fazlasında; seyrek, 1.000 hastanın birinden az ama 10.000 hastanın birinde veya birinden fazlasında; çok seyrek, 10.000 hastanın birinden azında.

Yüz, dil ya da boğazda şişme, yutma güçlüğü, ürtiker ve nefes alma problemleri (anjiyoödem, çok seyrek), diyabetik ketoasidoz belirtileri (seyrek) ya da genital bölgede ağrı, kızarıklık ve şişlikle seyreden perineal nekrotizan fasiit (Fournier kangreni) görürseniz Dapitus'u kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın hastaneye başvurun.

Diyabetik ketoasidoz, kan şekeri düzeyinizden bağımsız olarak ortaya çıkabilir. Belirtileri arasında idrarda ya da kanda keton cisimleri düzeyinde artış, bulantı veya kusma, karın ağrısı, aşırı susama, hızlı ve derin nefes alma, sersemlik, alışılmadık uyku hali ya da bitkinlik, nefeste bir koku, ağızda tatlı ya da metalik bir tat, idrarda ya da terde farklı bir koku ve hızlı kilo kaybı sayılır. Doktorunuz Dapitus tedavinizi geçici ya da kalıcı olarak durdurabilir. Perineal nekrotizan fasiit ise genital organlarda veya genital organlarla anüs arasındaki bölgede ortaya çıkan, çok seyrek görülen, ciddi bir yumuşak doku enfeksiyonudur.

Talimata göre bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

İdrar yolu enfeksiyonu (yaygın): Şiddetli idrar yolu enfeksiyonunun belirtileri ateş ve/veya üşüme, idrara çıkarken yanma hissi ile sırt veya yan ağrısıdır. Bunlardan birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Yaygın olmasa da idrarınızda kan görürseniz derhal doktorunuza haber verin. Talimat bunların hepsini ciddi yan etki olarak niteler.

Düşük kan şekeri (hipoglisemi, çok yaygın): Bu ilacı bir sülfonilüre veya insülinle birlikte alan diyabetli hastalarda görülebilir. Belirtileri titreme, terleme, çok endişeli hissetme, hızlı kalp artışı, aç hissetme, baş ağrısı ve görüşte değişikliktir. Bunlardan birini fark ederseniz doktorunuza söyleyin.

Dapitus diğer ilaçlarla etkileşimi

Başka bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da alma olasılığınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyin. Talimat özellikle şu durumlarda doktorunuzu bilgilendirmenizi ister:

• Vücuttan sıvı uzaklaştırmak için kullanılan bir ilaç (diüretik) alıyorsanız.
• Kan basıncınızı düşüren ilaçlar (anti-hipertansifler) kullanıyorsanız.
• Tip 2 diyabetiniz varsa ve insülin veya sülfonilüre gibi kanınızdaki şeker miktarını düşüren başka ilaçlar alıyorsanız. Doktorunuz düşük kan şekeri düzeylerinin (hipoglisemi) ortaya çıkmasını önlemek için diğer ilaçların dozunu azaltmak isteyebilir.
• Lityum alıyorsanız; Dapitus kanınızdaki lityum miktarını azaltabilir.

Dapitus hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Hamilelik: Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, ilaca başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Dapitus hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylık dönemlerinde önerilmediğinden, hamile kalırsanız bu ilacı almayı durdurmalısınız. Hamileliğiniz süresince kan şekerinizi kontrol etmenin en iyi yolu hakkında doktorunuzla görüşün. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme: Emzirme niyetiniz varsa veya emziriyorsanız ilaca başlamadan önce doktorunuzla görüşün. Emziriyorsanız Dapitus kullanmayın; ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Dapitus araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Dapitus'un araç ve makine kullanma becerisi üzerine herhangi bir etkisi bulunmamakta ya da etkileri ihmal edilebilir düzeydedir. Sülfonilüre adı verilen başka ilaçlarla ya da insülinle birlikte alındığında çok düşük kan şekeri düzeyleri söz konusu olabilir ve bu durum titreme, terleme, görüşte değişiklik gibi belirtilere yol açabilir.

Dapitus kullanırken nelere dikkat edilmeli?

• Tableti aç veya tok karnına alabilirsiniz; öğünlerle bir bağlantısı yoktur.
• Aşırı alkol tüketimi, diyabetik ketoasidoz riskini artırabilen durumlar arasında sayılmıştır.
• Dapitus laktoz (bir çeşit şeker) içerir. Doktorunuz size bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuzu söylediyse, ilaca başlamadan önce doktorunuzla görüşün.

Dapitus nasıl saklanır?

Dapitus'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayın. Blisterin ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder. Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz ilacı kullanmayın.

Dapitus hakkında sık sorulan sorular

Dapitus ne için kullanılır?

Yetişkin hastalarda (18 yaş ve üzeri) Tip 2 diyabet tedavisinde, diyet ve egzersizle kan şekerinin kontrol altına alınamadığı durumlarda tek başına ya da başka diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanılır.

Dapitus günde kaç tablet alınır?

Önerilen doz her gün bir adet 10 mg tablettir. Uygun dozu doktorunuz reçete eder; karaciğer sorununuz varsa tedaviyi 5 mg dozla başlatabilir.

Dapitus aç karnına mı alınır?

Öğünlerden bağımsız olarak aç veya tok karnına alınabilir. Günün herhangi bir saatinde alınabilir, ancak her gün aynı saatte almaya çalışmak ilacı hatırlamanızı kolaylaştırır.

Dapitus çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde incelenmemiş olduğundan kullanılması önerilmez.

Dapitus hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylık dönemlerinde önerilmez; hamile kalırsanız ilacı almayı durdurmalısınız. Emziriyorsanız kullanmayın, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Her iki durumda da doktorunuzla görüşün.

Dapitus insülin veya sülfonilüre ile birlikte kullanılabilir mi?

Doktorunuz Dapitus'u diğer şeker düşürücü ilaçlarla birlikte reçete edebilir. İnsülin veya sülfonilüreyle birlikte alındığında düşük kan şekeri (hipoglisemi) görülebileceğinden, doktorunuz diğer ilaçların dozunu azaltmak isteyebilir.

Dapitus kullanırken kan şekeri normal olsa da ketoasidoz olur mu?

Evet. Talimata göre Dapitus ile tedavi edilirken kan şekeriniz normal olsa bile diyabetik ketoasidoz oluşabilir. Bulantı veya kusma, karın ağrısı, aşırı susama, hızlı ve derin nefes alma, alışılmadık uyku hali ya da hızlı kilo kaybı gibi belirtilerde hemen doktora veya en yakın hastaneye başvurun.

Dapitus kullanırken hangi belirtilerde acile gitmeliyim?

Yüz, dil ya da boğazda şişme ve nefes alma problemlerinde, ketoasidoz belirtilerinde, ateş veya genel olarak kötü hissetmeyle birlikte genital bölgede ya da genital bölge ile anüs arasında ağrı, hassasiyet, kızarıklık veya şişlikte, ayrıca ateş, üşüme, idrara çıkarken yanma, sırt veya yan ağrısı gibi şiddetli idrar yolu enfeksiyonu belirtilerinde hemen doktorunuza bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Dapitus kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.