Curosurf 120 MG/1,5 ML İntratrakeal Süspansiyon içeren Flakon

Curosurf, erken doğan bebeklerin solunum güçlüğü sendromunun (RDS) tedavisinde veya önlenmesinde kullanılan, flakon içinde steril süspansiyon halinde bulunan bir ilaçtır. 1,5 mL'lik flakonunda 120 mg domuz akciğeri fosfolipit fraksiyonu bulunur. Nefes borusu içine (endotrakeal) veya bronş içine (endobronşiyal) uygulanır.

Bu ilacı evde siz kullanmayacaksınız; bebeğinize hastanede, yenidoğan yoğun bakım ekibi uygulayacak. Aşağıdaki bilgiler resmî kullanma talimatından derlendi.

Curosurf nedir, ne işe yarar?

Akciğerler, solunumu kolaylaştıran ve yüzey gerilimini azaltarak akciğerlerin sönmesini önleyen surfaktan adlı bir maddeyle kaplıdır. Bazı yenidoğan bebeklerde, özellikle vaktinden önce doğanlarda, bu madde akciğerlerde yeterince bulunmaz. Sonuçta solunum güçlüğü sendromu (RDS) denen tablo ortaya çıkar.

Curosurf nedir sorusunun kısa cevabı şu: doğal akciğer surfaktanı gibi işlev gören bir ilaç. Erken doğan bebeğin solunumu iyileşene ve bebek kendi surfaktanını üretmeye başlayana kadar kullanılır. Curosurf ne işe yarar diye sorarsanız, bu eksikliğin yol açtığı solunum güçlüğünü tedavi etmek ya da önlemek için.

Ürün beyazımsı sarı renkli, steril yani mikrop içermeyen bir süspansiyondur. Her kutuda bir adet flakon bulunur.

Curosurf endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Curosurf endikasyonları kullanma talimatında erken doğan bebeklerle sınırlı:

• Erken doğan bebeklerin solunum güçlüğü sendromunun (RDS) tedavisi.
• Aynı sendromun önlenmesi.

Talimatta ilacın tek doz halinde, nefes borusu içine veya bronş içine uygulandığı belirtiliyor.

Curosurf nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Curosurf kullanım talimatına göre ilacın dozunu doktor hastalığın durumuna bağlı olarak belirler ve kendisi uygular. Curosurf nasıl kullanılır sorusunun yanıtı bu yüzden klasik bir "günde şu kadar" tarifi değil, bir hastane prosedürüdür.

İlaç yalnızca erken doğan bebeklerin yoğun bakımında eğitimli ve deneyimli personel tarafından, solunum güçlüğü sendromlu bebeklerin ventilasyonu ve takibi için uygun ekipmanın bulunduğu hastane ortamında uygulanmalıdır. Uygulama, bebeğin kalp atım hızının ve atar damarlardaki oksijen miktarının (veya kandaki oksijen doygunluğunun) sürekli takip edilebildiği yenidoğan ünitelerinde, soluk borusunun (trake) içine yapılır.

Doktor ya da hemşire sıvı haldeki Curosurf'ü oda sıcaklığına getirir, bir şırıngaya çeker ve bir tüp ya da ince bir kateter aracılığıyla bebeğin nefes borusuna, kuvöz içinde uygular. Bu sırada bebek birkaç dakika süreyle solunum cihazından ayrılabilir.

• Çocuklar: İlaç yalnızca erken doğan ve solunum güçlüğü sendromu gelişen bebekler içindir.
• Yaşlılar: Geçerli değildir.
• Böbrek ve karaciğer bozukluğu: Bu sorunları olan erken yenidoğanlara Curosurf uygulanması araştırılmamıştır.

Uygulama sonrasında doz aşımına dair rapor yoktur. Kazara doz aşımı olursa ve yalnızca bebeğin solunumu, havalanması ve oksijenlenmesine dair kesin klinik etkiler ortaya çıkarsa, süspansiyonun çoğunun hemen geri emilmesi ve bebeğin uygun sıvı ve elektrolit dengesinin sağlanmasına yönelik destek tedavisi gerekir.

İlaç uzman sağlık personeli tarafından uygulandığından dozun unutulması gibi bir durumun oluşması beklenmez. Tedavinin sonlandırılması için de talimatta bir uyarı bulunmaz.

Curosurf kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Etkin maddeye veya ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjisi (aşırı duyarlılığı) olan bebekler Curosurf kullanmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kullanma talimatındaki uyarılar ilacı uygulayan ekibe yöneliktir. Şunlar sayılıyor:

• Tedaviye başlamadan önce bebeğin genel durumu dengeli hale getirilmelidir. Kanda asit oranının yükselmesi (asidoz), düşük tansiyon (hipotansiyon), kansızlık (anemi), düşük kan şekeri (hipoglisemi) ve vücut sıcaklığında azalma (hipotermi) düzeltilmelidir.
• Reflü olursa uygulama durdurulur ve gerekirse nefes borusundaki tüp temizlenene kadar solunum cihazının inspirasyon tepe basıncı artırılır.
• Doz sırasında ya da kısa süre sonra solunumu belirgin biçimde bozulan bebeklerde, özellikle ilaçtan önce akciğer salgıları belirginse, tüpün balgamla tıkanmış olabileceği düşünülür. Doz öncesi emme uygulaması tıkanma olasılığını azaltabilir. Tıkanıklıktan şüphe ediliyorsa ve emme işlemi yetersizse tüp derhal değiştirilir.
• Uygulamadan sonra en az 6 saat boyunca, hayatı tehdit eden durumlar dışında soluk borusu salgılarının aspirasyonu önerilmez.
• Kalp atımının yavaşlaması (bradikardi), düşük tansiyon ve kandaki oksijen doygunluğunda azalma görülürse uygulama durdurulur ve kalp hızını normale döndürecek önlemler alınır. Bebek dengeye ulaştıktan sonra hayati belirtileri izlenerek tedaviye devam edilebilir.
• Gerekli solunum cihazı ayarları hemen yapılırsa, uygulamadan sonra akciğerin genişlemesi (pulmoner uyunç) ve oksijenlenme hızlı biçimde düzelebilir. Gaz değişiminin düzelmesi atar damardaki oksijen konsantrasyonunu hızla artırabileceğinden, solunan oksijen oranı hızlıca ayarlanarak fazla oksijenlenmeden kaçınılmalıdır.
• Burun yoluyla sürekli pozitif havayolu basıncı (nCPAP) tedaviye devam etmek için kullanılabilir; ancak yalnızca teknik donanımı yeterli birimlerde uygulanmalıdır.
• Yüzey gerilim azaltıcı ile tedavi edilen bebekler enfeksiyon belirtileri bakımından dikkatle izlenmelidir; erken belirtilerde bebeğe derhal uygun antibiyotik başlanır.

Curosurf yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Curosurf'ün içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Curosurf yan etkileri talimatta görülme sıklığına göre sıralanıyor.

Yaygın olmayan ama ciddi yan etkiler: ciddi enfeksiyon (sepsis), beyin kanaması (intrakraniyal hemoraji) ve akciğerin sönmesi (pnömotoraks).

Seyrek görülenler: kalp atımının yavaşlaması (bradikardi), düşük tansiyon (hipotansiyon), kronik akciğer hastalığı (bronkopulmoner displazi), kandaki oksijen doygunluğunda azalma ve akciğer kanaması (pulmoner hemoraji).

Sıklığı bilinmeyenler: fazla oksijenlenme (hiperoksi), deri ve mukozanın mavi renk alması (yenidoğan siyanozu), geçici solunum durması (apne) ve nefes borusuna takılan tüple ilgili komplikasyonlar.

Curosurf ile tedavi edilen bebeklerde, diğer surfaktanlarda da olduğu gibi, patent duktus arteriosus vakalarında hafif bir artış bildirilmiştir. Bu, kalpten çıkan iki büyük atardamar arasındaki açıklığın doğumdan sonra kapanmayıp açık kalması durumudur.

İnce kateterle uygulama sırasında bradikardi, apne, kandaki oksijen doygunluğunda azalma, ağızda köpürme, öksürük, boğulma ve aksırma gibi hafif ve geçici yan etkiler gözlenmiştir.

Talimatta bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Curosurf diğer ilaçlarla etkileşimi

Talimata göre Curosurf'ün bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur. Bebeğinizin reçeteli ya da reçetesiz kullandığı ilaçları yine de doktoruna veya eczacısına bildirmek gerekir.

Curosurf nasıl saklanır?

Curosurf'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. +2 ila +8°C arasında, ışıktan koruyarak saklanmalıdır. Oda sıcaklığına kadar ısıtılmış, açılmamış ve kullanılmamış flakonlar, daha sonra kullanılmak üzere 24 saat içinde tekrar buzdolabına konabilir. Oda sıcaklığına kadar ısıtılmış ambalajlar bir kereden fazla buzdolabına konmamalıdır.

İlk uygulamadan sonra flakonda kalan kısım kullanılmaz; kalan kısımlar ileride kullanılmak üzere saklanmaz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanılmalıdır.

Curosurf hakkında sık sorulan sorular

Curosurf ne için kullanılır?

Erken doğan bebeklerde solunum güçlüğü sendromunun (RDS) tedavisi veya önlenmesi için kullanılır.

Curosurf nasıl uygulanır?

Doktor veya hemşire ilacı oda sıcaklığına getirip şırıngaya çeker, tüp ya da ince bir kateterle bebeğin nefes borusuna kuvöz içinde uygular. Bu sırada bebek birkaç dakika solunum cihazından ayrılabilir.

Curosurf evde kullanılır mı?

Hayır. Yalnızca erken doğan bebeklerin yoğun bakımında eğitimli personel tarafından, uygun ekipmanın bulunduğu hastane ortamında uygulanır.

Curosurf hangi bebeklerde kullanılır?

Yalnızca erken doğan ve solunum güçlüğü sendromu gelişen bebeklerde.

Curosurf'ün bilinen bir ilaç etkileşimi var mı?

Talimata göre bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.

Curosurf'ün yan etkileri nelerdir?

Yaygın olmayan olarak sepsis, beyin kanaması ve akciğerin sönmesi; seyrek olarak bradikardi, düşük tansiyon, bronkopulmoner displazi, düşük oksijen satürasyonu ve akciğer kanaması bildirilmiştir.

Curosurf nasıl saklanır?

+2 ila +8°C arasında, ışıktan korunarak saklanır. Açıldıktan sonra flakonda kalan kısım kullanılmaz.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Curosurf kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.