Coseblar 85 MCG/43 MCG İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül

Coseblar, indakaterol ve glikopironyum adlı iki etkin madde içeren ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlüğü çeken kişilerde nefes almayı kolaylaştırmak için kullanılan bir inhalasyon tozudur. Kapsüller yutulmuyor; içindeki toz, kutuda gelen monodoz kuru toz inhalasyon cihazıyla soluyarak alınıyor. Deva Holding A.Ş. tarafından ruhsatlandırılan ürün, 30 veya 90 sert kapsül içeren blisterlerle birlikte karton kutuda, plastik separatör içindeki cihazla sunuluyor.

Coseblar nedir, ne işe yarar?

İndakaterol ve glikopironyum, bronkodilatörler adı verilen ilaç grubunun üyesi. Coseblar ne işe yarar sorusunun cevabı KOAH'ın mekaniğinde: bu hastalıkta solunum yolunu çevreleyen kaslar sıkışıyor ve nefes alıp vermek zorlaşıyor. İlaç akciğerlerdeki bu kasların sıkışma etkisini bloke ediyor, böylece havanın akciğere girişi ve çıkışı kolaylaşıyor. Günde bir kez kullanıldığında günlük hayatınızda KOAH belirtilerini azaltmaya yardımcı oluyor.

Etkin madde miktarlarında ürün adı ile belge farklı sayılar veriyor. Ürünün adında 85 mcg ve 43 mcg geçerken, belge her sert kapsülün 110 mcg indakaterole eşdeğer 143 mcg indakaterol maleat ve 50 mcg glikopironyuma eşdeğer 63 mcg glikopironyum bromür içerdiğini yazıyor. İkisini de olduğu gibi aktarıyoruz; dozla ilgili soruları hekiminize yöneltin.

Coseblar nedir sorusunun bir de sınır tarafı var. Belge bu ilacın astım tedavisi olarak kullanılmaması gerektiğini ve astımın başlangıç tedavisi için önerilmediğini açıkça yazıyor. Ani gelişen nefes zorluğu ve hırıltı ataklarında kullanılan bir ilaç da değil; KOAH'ta devam eden tedavinin parçası.

Coseblar endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgeye göre Coseblar endikasyonları tek bir alanda toplanıyor:

• Kronik obstrüktif akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlüğü çekenlerde nefes almayı kolaylaştırmak
• Günde bir kez düzenli kullanımla günlük yaşamdaki KOAH belirtilerini azaltmak

Coseblar nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Normal doz her gün bir kapsülün içeriğinin ağız yoluyla solunması. İlacın etkisi 24 saat sürdüğü için günde tek inhalasyon yeterli; hekiminizin söylediğinden fazla kullanmayın. Coseblar kullanım talimatı ilacın her gün aynı saatte alınmasını öneriyor, bu aynı zamanda dozu hatırlamayı kolaylaştırıyor.

Cihazın kapağı, ağızlık parçası, kapsül haznesi ve delme düğmeleri var. Uygulama şöyle ilerliyor:

• Kapağı çekerek çıkarın, cihazın alt kısmını sıkıca tutarken ağız parçasını ok yönünde çevirip açın.
• Kapsülü ambalajından kullanmadan hemen önce çıkarın ve cihazın tabanındaki kapsül biçimli hazneye yerleştirin.
• Ağız parçasını çevirerek kapalı konuma getirin.
• Cihazı ağız parçası yukarıda olacak şekilde dik tutun ve kenardaki çıkıntılara aynı anda yalnızca bir kez basın, sonra bırakın.
• Nefesinizi kuvvetlice dışarı verin.
• Ağız parçasını ağzınıza yerleştirin, başınızı hafifçe geriye eğin, dudaklarınızı ağızlığın etrafında sıkıca kapatın ve olabildiğince hızlı ve derin bir nefes alın.
• Cihazı ağzınızdan çıkarırken 5-10 saniye ya da mümkün olduğunca uzun süre nefesinizi tutun, sonra nefesinizi verin.
• Kullandıktan sonra boş kapsülü atın ve ağız parçasını kapatın.

Soluma sırasında kapsülün bölmesinde dönmesinden kaynaklanan bir vızıltı sesi duyacaksınız. Sesi duymadıysanız kapsül sıkışmış olabilir; cihazı açıp kapsülü oynatarak gevşetin, ancak düğmelere birden fazla basmayın. Kapsülde toz kalıp kalmadığını görmek için cihazı açın; toz kalmışsa nefes verme, soluma ve nefes tutma adımlarını tekrarlayın. Hastaların büyük kısmı kapsülü bir ya da iki inhalasyonda boşaltabiliyor. İlacı aldıktan sonra kısa süre öksürmek nadir görülüyor ve kapsül boşaldığı sürece tam dozu almış olursunuz.

Düğmelere bir kereden fazla basmak kapsülün parçalanma riskini artırıyor. Kapsül parçalanırsa küçük parçalar ağzınıza kaçabilir; bunların yutulması veya solunması zararsız. Kapsülü kullanımdan hemen önce çıkarmak ve düğmelere tek kez basmak bu riski en aza indiriyor.

Birkaç kural daha var: kapsülleri yutmayın, yalnızca kutudaki cihazı kullanın, kapsülleri başka bir cihazla ya da cihazı başka bir kapsül ilacıyla kullanmayın, kapsülü doğrudan ağızlığa yerleştirmeyin, ağızlığın içine üflemeyin, soluma anında düğmeler basılı olmasın, cihazı parçalara ayırmayın ve kapsülleri cihazın içinde saklamayın. Cihazı 30 gün kullandıktan sonra atın. Cihazı asla suyla yıkamayın; temizlemek isterseniz ağızlığın içini ve dışını temiz, kuru ve pamuksuz bir bezle silin.

İlaç çocuklara ve 18 yaşından küçük ergenlere verilmiyor, çünkü bu yaş grubunda çalışılmamış. 75 yaş ve üzerindeyseniz diğer yetişkinlerle aynı dozu kullanabilirsiniz. Böbrek ya da karaciğer rahatsızlığınız varsa ilaca başlamadan önce hekiminizle konuşun.

Bir dozu normal saatinde almayı unutursanız o gün en kısa sürede alın, sonraki dozu ertesi gün olağan şekilde sürdürün. Aynı gün birden fazla doz kullanmayın, çift doz almayın. Çok fazla kullandıysanız ya da kapsüllerinizi başka biri kazayla aldıysa hemen hekiminize haber verin veya acil servise giderek ambalajı gösterin; tıbbi müdahale gerekebilir. Aşırı dozda kalp atışının hızlanması, baş ağrısı, uykulu hissetme, bulantı, kusma, görme bozuklukları, kabızlık ve idrara çıkmakta zorluk görülebiliyor.

KOAH uzun süreli bir hastalık. İlacı yalnızca solunum sorunu yaşadığınız günlerde değil, hekiminizin belirttiği süre boyunca her gün kullanmalısınız.

Coseblar kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Glikopironyum bromüre, indakaterol maleata ya da ürünün diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa bu ilaç kullanılmamalı.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse ilaca başlamadan önce hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize söyleyin:

• Astım hastasıysanız; bu ilaç astım tedavisi olarak kullanılmamalı
• Kalple ilgili sorunlarınız varsa
• İnme ya da nöbet geçiriyorsanız
• Tiroid bezi sorununuz varsa
• Şeker hastasıysanız
• Akciğer hastalığınız için aynı sınıftan etkin maddeler içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız
• Böbrekle ilgili sorunlarınız ya da şiddetli karaciğer sorunlarınız varsa
• Dar açılı glokom denilen göz sorununuz varsa
• İdrara çıkmakta zorlanıyorsanız

Uzun etkili beta agonistlerle ilgili ayrı bir uyarı var. Formoterol ve salmeterol gibi bu gruptaki ilaçlara bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astımla ilgili solunum problemleri görülebiliyor. Bu nedenle bu ilaçlar astım belirtilerinin kontrolünü sağlayan en kısa süre kullanılmalı; kontrol sağlandığında hekiminiz mümkünse kullanımı durdurup tedaviyi kontrol edici bir ilaçla sürdürecek.

İnhale bir kortikosteroide ek olarak uzun etkili beta agonist kullanan çocuk ve ergen hastalarda hekim, her iki ilaca uyumu güvence altına almak için iki etkin maddeyi bir arada içeren bir kombinasyon tercih ediyor. Alevlenme dönemindeyseniz ya da astım şikâyetleriniz belirgin biçimde kötüye gidiyorsa uzun etkili beta agonistle tedaviye başlanmamalı.

Coseblar yan etkileri nelerdir?

Göz ağrısı ya da rahatsızlığı, görmede geçici bulanıklık, gözde kızarıklıkla birlikte haleler veya renkli görüntüler görürseniz ilacı bırakın ve derhal hekiminize ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun; bunlar akut dar açılı glokom atağının belirtileri olabilir. Nefes alıp verme veya yutma sırasında zorluk, dilde, dudaklarda ve yüzde şişme, deri döküntüsü, kaşıntı ve kurdeşen alerjik bir tepkinin işareti olabilir. İlacı kullandıktan hemen sonra göğüste sıkışma, öksürme, hırıltılı solunum veya nefes darlığı gelişirse bu paradoksal bronkospazm olabilir. Nefes darlığı, hırıltı ya da öksürük gibi KOAH belirtileriniz düzelmiyor veya kötüleşiyorsa da gecikmeden hekiminize başvurun.

Belge bazı yan etkilerin ciddi olabileceğini ayrıca belirtiyor. Yaygın olarak, yani 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla kişide alerjik tepki belirtileri ve kanda yüksek şeker düzeyine işaret eden bulgular görülüyor: yorgunluk, aşırı susama, kilo artışı olmadan iştahın artması ve fazla idrar yapma.

Yüz hastanın birinden az sıklıkta görülen ciddi etkiler: terlemenin eşlik ettiği ezici tarzda göğüs ağrısı, ki kalbe kan akışının azalmasına işaret edebilir; dil, dudak ve boğazda şişme; öksürük ve hırıltıyla solunum güçlüğü; glokom belirtileri; düzensiz kalp atışı. Bunlardan birini yaşarsanız derhal hekiminize başvurun.

Coseblar yan etkileri arasında en sık görüleni, 10 hastanın en az birinde ortaya çıkan üst solunum yolu enfeksiyonu belirtileri: burun tıkanıklığı, hapşırma, öksürük ve ateşle birlikte ya da tek başına baş ağrısı.

Yaygın görülen etkiler arasında boğaz ağrısıyla birlikte burun akıntısı, ağrılı ve sık idrara çıkmayla giden idrar yolu enfeksiyonu, yanaklarda ve alında basınç hissiyle giden sinüzit, burun akıntısı veya tıkanıklığı, baş dönmesi, baş ağrısı, öksürük, boğaz ağrısı, midede rahatsızlık, hazımsızlık, diş çürüğü, idrar yapmada zorluk, ateş ve göğüs ağrısı var.

Yüz hastanın birinden az sıklıkta uykuya dalmada zorluk, kalp atışının hızlanması, çarpıntı, sesin kalınlaşması, burun kanamaları, ishal, karın ağrısı, ağız kuruluğu, kaşıntı veya döküntü, kas, eklem ve kemiklerde ağrı, kas spazmı, kollarda veya bacaklarda ağrı, ellerde ve ayaklarda şişme ile yorgunluk bildirilmiş. Bin hastanın birinden az sıklıkta karıncalanma veya uyuşma görülüyor.

Karşılaştığınız yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Coseblar diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız, kısa süre önce kullandığınız ya da kullanmayı düşündüğünüz bütün ilaçları hekiminize söyleyin. Belge üç grubu vurguluyor. Birincisi, benzer etkin maddeler içeren ilaçlar. İkincisi, yüksek tansiyon ve kalp sorunlarında kullanılan propranolol ya da glokomda kullanılan timolol gibi beta blokerler. Üçüncüsü, kandaki potasyumu azaltan ilaçlar: prednizolon gibi steroidler, hidroklorotiyazit gibi idrar söktürücüler ve teofilin gibi solunum ilaçları.

Coseblar hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Belge, ilacın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri bulunmadığını belirtiyor. Etkin maddelerden biri olan indakaterol, rahim üzerindeki etkisi nedeniyle doğumu engelleyebiliyor. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bunu hekiminize söyleyin; hekiminiz söylemedikçe ilacı kullanmamalısınız. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize başvurun.

Etkin maddelerin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Emziriyorsanız ilaca başlamadan önce hekiminize danışın ve onun onayı olmadan kullanmayın.

Coseblar araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma yeteneğini etkileme olasılığı düşük. Yine de baş dönmesini de içeren bir sersemlik haline yol açabiliyor; ilacı aldıktan sonra başınız dönerse araç veya makine kullanmayın.

Coseblar kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içecek açısından bir kısıtlama yok: ilacı istediğiniz zaman, yemekten önce ya da sonra kullanabilirsiniz. Belgeye göre ürünün içeriğinde uyarı gerektiren bir yardımcı madde de bulunmuyor.

Coseblar nasıl saklanır?

Kapsülleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında, 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayın. Nemden korumak için kapsülleri blister içinde tutun ve yalnızca kullanımdan hemen önce çıkarın; cihazı ve kapsülleri her zaman kuru bir yerde bulundurun. Kutu üzerindeki son kullanma tarihinden sonra ürünü kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları ve cihazları çöpe atmayın; nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorun ya da belirlenen toplama sistemine verin.

Coseblar hakkında sık sorulan sorular

Coseblar ne için kullanılır?

Kronik obstrüktif akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlüğü yaşayan kişilerde nefes almayı kolaylaştırmak ve günlük yaşamdaki KOAH belirtilerini azaltmak için.

Coseblar günde kaç kez kullanılır?

Günde bir kez, bir kapsül. Etkisi 24 saat sürdüğü için tek inhalasyon yeterli; her gün aynı saatte kullanmanız öneriliyor.

Coseblar astımda kullanılır mı?

Kullanılmamalı. Belge ilacın astım tedavisi olarak kullanılmaması gerektiğini ve astımın başlangıç tedavisi için önerilmediğini belirtiyor.

Coseblar kapsülleri yutulur mu?

Yutulmaz. Kapsülün içindeki toz, kutudaki inhalasyon cihazıyla soluyarak alınır.

Coseblar nefes darlığı atağında kullanılır mı?

Hayır. İlaç KOAH'ta devam eden tedavinin parçası; ani gelişen nefes zorluğu ve hırıltı atakları için kullanılmıyor.

Coseblar cihazı ne kadar süre kullanılır?

30 gün kullanımdan sonra atılıyor. Her yeni kutudan çıkan yeni cihazı kullanmanız isteniyor ve cihaz asla suyla yıkanmıyor.

Coseblar aç karnına mı kullanılır?

Fark etmiyor. Yemekten önce de sonra da kullanabilirsiniz.

Coseblar çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılmıyor. 18 yaşından küçüklerde çalışılmadığı için bu yaş grubuna verilmemeli.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Coseblar kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.