Convulex 50 MG/ML Pediatrik Şurup

Convulex 50 mg/ml pediyatrik şurup, her mililitresinde 50 mg sodyum valproat bulunan ve epilepsi tedavisinde kullanılan bir antiepileptik ilaçtır. Ambalajında 1 adet 100 ml'lik şurup şişesi ve 1 adet ölçekli doz şırıngası yer alır. Etkin madde sodyum valproat beyin üzerinde sakinleştirici etkiye sahiptir. Ruhsat sahibi LİBA LABORATUARLARI A.Ş.'dir, ürün normal reçeteyle temin edilir. Şurup formu özellikle küçük çocuklar için düşünülmüştür.

Convulex nedir, ne işe yarar?

Convulex ne işe yarar sorusunun iki yanıtı var. Asıl kullanım alanı epilepsi, yani sara hastalığının tedavisidir ve ilaç birçok epilepsi türünde etkilidir. İkincisi ruh sağlığı alanındadır: şurup, bipolar bozukluklara bağlı maninin, yani taşkınlık nöbetinin önlenmesinde ve tedavisinde de kullanılır.

Etkin madde sodyum valproat antiepileptikler grubuna dahildir ve beyin üzerindeki sakinleştirici etkisiyle nöbetleri engellemeye çalışır. Tedavi genellikle uzun sürelidir.

Bir nokta baştan bilinmeli. Valproat tedavisi, epilepsi ya da bipolar bozukluk tedavisinde uzmanlaşmış bir doktor tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. Kız çocukları, ergen kızlar ve çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda bu ilaç yalnızca diğer tedaviler etkili olmadığında ya da tolere edilemediğinde, Gebelik Önleme Programı'nda tanımlanan sıkı koşullarla kullanılır. Uzman hekim en az yılda bir kez tedavi gerekliliğini yeniden değerlendirir.

Convulex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Convulex endikasyonları şunlar:

• Epilepsi (sara) hastalığının tedavisi; birçok epilepsi türünde etkilidir
• Bipolar bozukluklara bağlı maninin (taşkınlık nöbeti) önlenmesi ve tedavisi

Convulex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Dozu hekiminiz belirler; yaş, vücut ağırlığı ve ilaca verilen yanıt dikkate alınır. Bu nedenle düzenli kontroller ve ilacın kan düzeyini ölçen testler istenebilir. Başka antiepileptik kullanmayan hastalarda doz 2-3 gün aralarla artırılır ve bir hafta içinde en uygun doza ulaşılır; başka bir antiepileptikten geçilirken doz iki hafta içinde yavaş artırılır, diğer ilaçlar azaltılarak kesilir.

Convulex kullanım talimatındaki sayısal çerçeve şöyle: başlangıç dozu genellikle günde 10-15 mg/kg'dır, ardından en uygun doza çıkılır. 24 saatlik ortalama doz süt çocukları ve çocuklarda 30 mg/kg'dır; bu yaşta şurup formu tercih edilir. Ergenlerde ve erişkinlerde ortalama doz 20-30 mg/kg olup enterik kaplı kapsül ya da CR tablet tercih edilir.

Yaş ve kiloya göre genel dozaj kılavuzu şöyle:

• 3-6 aylık (5,5-7,5 kg): günde 150 mg, yani 3 ml
• 6-12 aylık (7,5-10 kg): günde 150-300 mg, yani 3-6 ml
• 1-3 yaş (10-15 kg): günde 300-450 mg, yani 6-9 ml
• 3-6 yaş (15-20 kg): günde 450-600 mg, yani 9-12 ml
• 7-11 yaş (20-40 kg): günde 600-1200 mg, yani 12-24 ml

Bipolar manide tavsiye edilen başlangıç dozu günde 20 mg/kg sodyum valproattır; devam tedavisinde önerilen doz günde 1000-2000 mg olup istisnai durumlarda 3000 mg'ı geçmeyecek şekilde artırılabilir.

Uygulama

Şurup ağızdan uygulanır, ambalajında dereceli bir doz şırıngası bulunur. Günlük doz tercihen yemeklerle verilir; 1 yaşından küçüklerde 2, büyüklerde 3 defada.

Çocuklar, yaşlılar ve organ yetmezliği

Şurup formunun 11 yaş altı çocuklarda tercih edilmesi öneriliyor. Kompleks parsiyel nöbetlerde ilaç 10 yaş ve üzeri için kullanılmalıdır; bipolar manide güvenlilik 18 yaş altında değerlendirilmemiştir. Yaşlılarda doz nöbet kontrolüne göre düzenlenir; böbrek veya karaciğer yetmezliğinde dozun azaltılması gerekebilir.

Fazla alırsanız, atlarsanız, bırakırsanız

Aşırı doz tehlikeli olabilir. Günlük dozlardan birini unutursanız hatırladığınız anda alın; bir sonraki dozun saati yakınsa atlayıp normal düzeninize dönün. Birden fazla doz atlanırsa hemen doktora başvurulmalıdır; çift doz almayın.

Tedavi düzenli sürdürülmeli, doktora danışılmadan değiştirilmemeli ya da kesilmemelidir. Tedavinin birdenbire bırakılması veya dozun büyük oranda azaltılması nöbetlerin yeniden ortaya çıkmasına neden olabilir.

Convulex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Hamile olanlar, eğer kendileri için başka bir tedavi etkili olabiliyorsa
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar; başka tedavi etkili olabiliyorsa ve Gebelik Önleme Programı'nın gerekliliklerini yerine getiremiyorlarsa
• Sodyum valproata, ilacın diğer maddelerine ya da valproat semidosyum, valpromid gibi aynı aileden bir ilaca alerjisi olanlar
• Karaciğerinde akut veya kronik iltihap bulunanlar; kendisinde ya da ailesinde ilaca bağlı ağır karaciğer iltihabı öyküsü olanlar
• Hepatik porfiri adı verilen kalıtımsal karaciğer hastalığı olanlar
• Kanda amonyak düzeyini artırabilecek üre döngüsü enzim eksikliği olanlar
• Alpers-Huttenlocher Sendromu olanlar ya da 2 yaşından küçük çocuğunda bundan şüphelenilenler
• Sarı Kantaron (St. John's Wort) kullananlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Bu ilaç çok nadir olarak ciddi ya da yaşamı tehdit edici karaciğer hasarına (hepatit) veya pankreas hasarına (pankreatit) neden olabilir. Hekiminiz bunu erken yakalamak için özellikle tedavinin ilk altı ayı boyunca düzenli kan testleriyle sizi ya da çocuğunuzu izlemek isteyebilir.

Şu belirtileri fark ederseniz derhal doktorunuza bilgi verin: aniden gelişen halsizlik, iştah kaybı, aşırı yorgunluk, baş dönmesi, bacaklarda şişme; tekrarlayan kusmalar, karın ağrısı, deride ve göz aklarında sararma; tedaviyi doğru sürdürmenize rağmen epilepsinizde kötüleşme.

Böbreklerinizde ciddi işlev bozukluğu, sistemik lupus eritematozus, kanda amonyak düzeyini artırabilecek kalıtsal enzim eksikliği ya da mitokondriyal genetik bir sorun varsa şurubu dikkatli kullanın. Ameliyat geçirecekseniz bu ilacı kullandığınızı söyleyin. Karnitin palmitoiltransferaz tip II eksikliğinde rabdomiyoliz riski daha yüksektir.

Diğer epilepsi ilaçlarında olduğu gibi bu ilaç nöbetlerin kötüleşmesine, sıklaşmasına ve farklı tipte nöbet görülmesine neden olabilir. Kilo almaya da yol açabilir; hekiminiz diyet konusunda tavsiyede bulunacak ve kilonuzu izleyecektir. Epilepsi ilaçlarıyla tedavi edilen az sayıda hastada kendine zarar verme veya intihar düşüncesi bildirilmiştir; böyle düşünceler oluşursa derhal hekiminizle temasa geçin. Titreme, kol ve bacaklarda tutulma ya da hafıza bozuklukları da bildirilmeli.

Çocuğunuz başka bir epilepsi ilacı kullanıyorsa, başka bir nörolojik ya da metabolik hastalığı ya da şiddetli formda epilepsisi varsa hekiminize bilgi verin. Çocuğunuz 3 yaşından küçükse bu ilaç aspirinle birlikte kullanılmamalıdır. İlaç esas olarak böbreklerden atılır ve şeker hastasıysanız idrar testlerinde yanlış pozitif sonuç verebilir.

Convulex yan etkileri nelerdir?

Şu tablolardan biri gelişirse ilacı kullanmayı durdurup derhal doktorunuza bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: yorgunluk, iştah kaybı, bitkinlik, bulantı, kusma ve bağırsak ağrısıyla seyredip aniden başlayabilen karaciğer hasarı (hepatit) ya da pankreas hasarı (pankreatit); nefes almayı zorlaştıracak biçimde yüz ve boyunda ani şişme (anjiyoödem); ateş, döküntü ve lenf yumrularında artışın eşlik ettiği ilaç aşırı duyarlılığı sendromu.

Ciddi deri reaksiyonları da bu acil grupta yer alır: ağız bölgesinde içi su dolu kabarcıklar şeklinde yoğun döküntü (eritema multiforme), derinin tabaka halinde soyulmasıyla sonlanan toksik epidermal nekroliz ve dudak, göz, ağız ile genital bölgede şiddetli kabartı ve kanamayla belirgin Stevens-Johnson sendromu. Organ tutulumunun eşlik ettiği DRESS tablosu da acildir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.

Convulex yan etkileri arasında çok yaygın olanlar, yani 10 hastanın en az birinde görülebilenler bulantı ve titremedir (tremor). Yaygın görülenler ise geniş bir liste oluşturuyor:

• Tedavinin başında kusma, karın ağrısı, ishal; kilo artışı, baş ağrısı, nöbet
• Bellek bozuklukları, zihin karışıklığı, saldırganlık, dikkat eksikliği, endişe, gerginlik, halüsinasyon
• Titreme, bacaklarda katılık ve yürüme güçlüğü gibi ekstrapiramidal bozukluklar
• İdrar kaçırma, düşünme yavaşlığı, ilaca bağlı sakinleşme, işitme kaybı, nistagmus
• Diş eti büyümesi, ağız yarası, ağızda yanma (stomatit), saç dökülmesi, tırnak hastalıkları
• Adet düzensizliği, karaciğer hastalığı, kanama, trombosit ve kırmızı kan hücrelerinde azalma

Yaygın olmayanlar arasında uygunsuz antidiüretik hormon salınımı sendromu, koma, ensefalopati, letarji, geri dönüşümlü Parkinson sendromu, ataksi, uyuşma, döküntü, hiperandrogenizm bulguları, böbrek yetmezliği, ödem, adet görmeme ve kan hücrelerinde azalma sayılıyor. Kemiklerin kolay kırılır hale gelmesi de bildirilmiştir.

Seyrek görülenler arasında bellek ve zihinsel kapasite bozuklukları (tedavi bırakıldıktan birkaç hafta ila birkaç ay sonra düzelir), sperm hareketinde azalma, polikistik over sendromu, davranış bozuklukları, tiroid faaliyetinde azalma, rabdomiyoliz, obezite, böbrek hasarı, hiperamoniyemi ve çift görme yer alır. Doğuştan doğum kusurları ile gelişim bozuklukları da olası yan etkiler arasındadır.

Convulex diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu şurubun etkisini değiştirebilen ve istenmeyen etkilere yol açabilen ilaçlar şunlar:

• Lamotrijin: toksik epidermal nekroliz riskini artırabilir
• Fenobarbital, primidon, fenitoin, fosfenitoin, topiramat, zonisamid, asetazolamid: ensefalopati ve hiperamoniyemi riskini artırabilir
• Karbamazepin, felbamat, rufinamid: aşırı doz belirtilerine yol açabilir
• Zidovudin: istenmeyen etki riskini artırabilir
• Sarı Kantaron (St. John's Wort): birlikte kullanılmamalıdır
• Nimodipin ve propofol: valproat bunların etkisini ya da kan düzeyini artırabilir
• Östrojen içeren ilaçlar, bazı doğum kontrol ilaçları dahil: valproat düzeyini düşürebilir
• Rifampisin, imipenem, panipenem, meropenem: nöbet riskine yol açabilir
• Aspirin: özellikle 3 yaşından küçüklerde birlikte kullanmaktan kaçının

Convulex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Valproat hamilelik sırasında kullanıldığında doğmamış bebeğe zarar verebilir. Hamileyken valproat kullanmış annelerin bebekleri doğum kusurları ve ciddi yeti yitimine yol açabilen gelişim problemleri açısından ciddi risk altındadır. Bu nedenle bir kız çocuğu, ergenlik çağında bir kız ya da çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız hekiminiz bu ilacı yalnızca diğer tedaviler etkili olmadığında ya da tolere edilemediğinde reçete eder.

Hekiminiz, hamile kalmadan uzunca bir zaman önce tedavinizi bırakabilmeniz için çalışacaktır. Hamile olduğunuzu ya da olabileceğinizi düşünüyorsanız derhal uzman bir hekimden randevu alın; hastalığınız kötüye gidebileceğinden doktorunuz söyleyene kadar ilacı bırakmayın.

Bu ilacın hamilelikte tek seçenek olduğu istisnai durumlarda hekiminiz sizi bir uzmana yönlendirebilir, dozu azaltmaya çalışır ve bebeğinizin gelişimini yakından takip eder. Folik asit konusunda hekiminize danışın. Emzirme için de aynısı geçerli: doktorunuz söylemediği sürece emzirirken bu ilacı kullanmayın.

Convulex araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Tedavinin başlarında ya da ilaç başka epilepsi ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında bazı kişilerde sersemlik ve baş dönmesi görülmüştür. Böyle bir belirti fark ederseniz veya hastalığınız kontrol altına alınmadıysa ve nöbet geçirmeye devam ediyorsanız araç ya da makine kullanmayın.

Convulex kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Şurup tercihen yemeklerle alınır ve bu ilacı kullanırken alkollü içki içilmemelidir.

Yardımcı maddelerle ilgili üç uyarı var. Şurup her 1 ml'sinde 7,5 mg sodyum içerir; kontrollü sodyum diyetindeki hastalar bunu göz önünde bulundurmalıdır. Sıvı maltitol içerdiği için, bazı şekerlere hassasiyetiniz olduğu söylendiyse kullanmadan önce danışın. Metil-4-hidroksibenzoat ve propil-4-hidroksibenzoat içerdiğinden gecikmiş tipte alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Convulex nasıl saklanır?

Şurubu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayın; ışıktan korumak için şişeyi kutusunda tutun. Şişe ilk açıldıktan sonra 6 ay içinde kullanılmalıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Bakanlıkça belirlenen toplama sistemine verin.

Convulex hakkında sık sorulan sorular

Convulex ne için kullanılır?

Epilepsi (sara) hastalığının tedavisinde ve bipolar bozukluklara bağlı maninin önlenmesi ile tedavisinde kullanılır.

Convulex şurup günde kaç kez verilir?

Günlük doz 1 yaşından küçüklerde 2 defada, 1 yaşından büyüklerde 3 defada verilir.

Convulex şurup kaç ml verilir?

Yaşa ve kiloya göre değişir: 3-6 aylıkta günde 3 ml, 1-3 yaşta 6-9 ml, 7-11 yaşta 12-24 ml.

Convulex aç karnına mı alınır?

Günlük doz tercihen yemeklerle verilmelidir.

Convulex neden aniden bırakılmamalı?

Birdenbire bırakılması veya dozun büyük oranda azaltılması nöbetlerin yeniden ortaya çıkmasına neden olabilir.

Convulex hamilelikte kullanılır mı?

Valproat hamilelikte doğmamış bebeğe zarar verebilir. Hamileyseniz ve sizin için başka bir tedavi etkili olabiliyorsa kullanılmaz.

Convulex ile alkol alınır mı?

Hayır, bu ilacı kullanırken alkollü içki içmemeniz gerekir.

Convulex şişesi açıldıktan sonra ne kadar kullanılır?

Şişe ilk açıldıktan sonra 25 °C ve altındaki sıcaklıklarda 6 ay içinde kullanılmalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Convulex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.