Colitim 150 MG IM/IV Enjeksiyonluk ve İnhalasyonluk Çözelti Hazırlamak için Liyofilize Toz ve Çözücü

Colitim 150 mg IM/IV enjeksiyonluk ve inhalasyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü, kolistimetat sodyum içeren bir antibiyotiktir. Her flakonda 150 mg kolistin bazına eşdeğer miktarda etkin madde bulunur. Kolistimetat sodyum, polimiksinler adı verilen antibiyotik ailesinin üyesidir. Ürün iki parçadan oluşur: toz hâlindeki ilacı taşıyan flakon ve onu çözmeye yarayan enjeksiyonluk su ampulü. Ruhsat sahibi Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir, normal reçeteyle verilir.

Colitim nedir, ne işe yarar?

Colitim nedir diye soranlara en doğru yanıt, onu dirençli bakteriler için ayrılmış bir antibiyotik olarak tanımlamak olur. Vücutta belirli bakteri tiplerinin yol açtığı enfeksiyonları yok etmek üzere kullanılır. Bütün antibiyotikler gibi etki alanı sınırlıdır: yalnızca belirli bakterileri öldürebildiği için yalnızca belirli enfeksiyonlarda işe yarar. Bu yüzden hangi enfeksiyonda kullanılacağına kültür sonuçlarına ve hastanın durumuna bakan hekim karar verir.

Colitim ne işe yarar sorusunun yanıtında dikkat çeken bir nokta var. İlaç, ciddi enfeksiyonlarda damardan çözelti olarak verilir, ancak talimat bu enfeksiyonlarda genellikle tercih edilmediğini söyler. Devreye girdiği yer, diğer antibiyotiklerin herhangi bir nedenle uygun olmadığı durumlardır. Yani bir yedek değil, özel bir konum tutar.

Kutu içeriği şöyledir: liyofilize toz içeren 10 ml'lik renksiz Tip I cam flakon ve 2 ml enjeksiyonluk su içeren renksiz Tip I ampul.

Colitim endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Talimatta sayılan Colitim endikasyonları şu başlıklar altında toplanır:

• Vücudun farklı bölgelerinde görülen bakteriyel enfeksiyonlar
• Mevcut bakteri tiplerinden kaynaklanan, bazı zatürre (pnömoni) tabloları ile böbrek ve mesane enfeksiyonlarını içeren ciddi enfeksiyonlar; diğer antibiyotikler uygun olmadığında damar yoluyla
• Kistik fibrozisli hastalarda, çocuklar da dahil, Pseudomonas aeruginosa kaynaklı akciğer enfeksiyonlarının solunum yoluyla tedavisi

Soluma yoluyla kullanım için üç ayrı koşul tanımlanmıştır. Hastanın hiçbir şikâyeti olmasa bile solunum yolu örneklerinde ilk kez Pseudomonas aeruginosa ürediğinde, sistemik antibiyotik tedavisine eklenerek uzun süreli soluma tedavisi uygulanır. Bu bakteriyle kolonize olmuş, yani bakteriyi taşıyan 6 yaş altı hastalarda şikâyetler ortaya çıktığında yine uzun süreli soluma tedavisi devreye girer. Üçüncü koşul, üreyen bakteri suşunun tobramisin adlı antibiyotiğe dirençli çıkmasıdır.

Colitim nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Colitim nasıl kullanılır sorusunda belirleyici olan üç şey vardır: hastalığınız, vücut ağırlığınız ve böbreklerinizin çalışma düzeyi. Hekiminiz bu üçüne bakarak dozu, uygulama biçimini ve tedavinin süresini belirler; uygulamayı da kendisi ya da sağlık personeli yapar.

Böbrek işlevi normal olan hastalarda enfeksiyonun şiddetine göre günde 5 mg/kg doz, 2 ya da 3 uygulamaya bölünerek verilir. Obez hastalarda hesap gerçek kilo üzerinden değil ideal kilo üzerinden yapılır.

İki uygulama yolu vardır: kas içine enjeksiyon ya da damar içine infüzyon, yani damla damla verme. 150 mg'lık flakon 2,0 ml enjeksiyonluk su ile çözülür; elde edilen çözeltinin her mililitresi 75 mg kolistin baz aktivitesine karşılık gelir. Sulandırma sırasında köpük oluşmasını engellemek için flakon yavaşça döndürülür.

Alt solunum yolu enfeksiyonlarının yerel tedavisinde nebülizör kullanılır. Bu yolda 50-75 mg ilaç, 3-4 ml serum fizyolojik içinde, günde 2-3 kez solunur.

Çocuklarda yetişkinler için belirlenen doz uygulanır. Yaşlı hastalarda böbrek işlevi daha düşük olduğundan doz seçiminde ihtiyat gerekir; en küçük doz aralığından başlanır ve böbrek değerleri izlenir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz.

Böbrek yetmezliğinde günlük doz azaltılır. Talimat, kreatinin klirensi değerine göre 12 saatte bir uygulanacak günlük toplam dozları şöyle verir:

• Kreatinin klirensi 60 mL/dk: günde 300-420 mg
• 50 mL/dk: günde 262,5-367,5 mg
• 40 mL/dk: günde 225-315 mg
• 30 mL/dk: günde 187,5-262,5 mg
• 20 mL/dk: günde 150-210 mg
• 10 mL/dk ve altı: günde 112,5-157,5 mg

Bu değerler ortalama 70 kilo ağırlığında, 1,73 m² vücut yüzey alanı olan bir kişi için hesaplanmıştır; tam hesap için vücut yüzey alanına göre düzeltilmiş kreatinin klirensi kullanılır.

Diyaliz hastaları için ayrı bir düzen tanımlanmıştır. Hemodiyalize girenlerde diyaliz yapılmayan günlerde günlük toplam 105 mg, 12 saatte bir bölünerek verilir. Diyaliz günlerinde toplam 150 mg iki parçaya ayrılır: ilk yarısı hemodiyalizin son saatinde, diğer yarısı bundan 12 saat sonra uygulanır. Sürekli ayaktan periton diyalizi (CAPD) gören hastalarda günde tek doz 160 mg verilir. Sürekli renal replasman tedavisinde (CRRT) ortalama kararlı kan düzeyi 3,5 µg/mL için toplam doz 672 mg'dır ve 12 saatte bir uygulanacak biçimde bölünür.

Unutulan dozu telafi etmek için çift doz uygulanmaz. Gereğinden fazla ilaç aldığınızı düşünüyorsanız hekiminize ya da eczacınıza başvurun. Tedaviyi bırakmayı düşünüyorsanız önce hekiminize danışın. İlacın etkisini beklediğinizden çok güçlü ya da çok zayıf buluyorsanız bunu da hekiminize veya eczacınıza iletin.

Colitim kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kolistimetat sodyuma ya da ilacın formülasyonundaki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda Colitim kullanılmaz. Daha önce bu ilaca veya içeriğindeki bir maddeye karşı alerjik tepki verdiyseniz tedaviye başlanmadan bunu mutlaka söyleyin.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Böbrek yetmezliğiniz varsa ilaç dikkatle kullanılmalıdır; bu durumda günlük doz düşürülür ve böbrek işleviniz tedavi boyunca izlenir. Bu uyarı geçmişte herhangi bir dönemde sizin için geçerli olduysa bile hekiminize danışın.

Colitim yan etkileri nelerdir?

Aşağıdaki belirtilerden biri ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Ateş, kızarıklık, yüzün, dudakların ya da ağzın şişmesi; boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak biçimde şişmesi
• Kısa kısa nefes alma, ellerde, ayaklarda ve bileklerde şişme gibi alerjik tepkiler

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterir. Acil tıbbi müdahale, kimi durumda hastaneye yatış gerekebilir.

Şu belirtileri fark ederseniz de hemen hekiminize bildirin ya da acil bölümüne gidin: ateş ve üşüme, nefes almada zorlanma, idrara çıkmada zorlanma, kaslarda güçsüzlük, öksürük, bronş spazmı (bronkospazm, yani hava yollarının kasılarak daralması). Bu tablolar da ciddi sayılır ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir. İyi haber şu: ciddi yan etkiler çok seyrek görülür, yani on bin hastanın birinden azında.

Colitim yan etkileri arasında daha hafif seyredenler de vardır. Baş dönmesi, konuşma bozukluğu, mide ağrısı, ağız ya da dilde hissizlik ve kaşıntı bu grupta yer alır. Hafif olsalar da hekiminize söylemeniz beklenir, çünkü bazıları dozun gözden geçirilmesini gerektirebilir.

Talimatta yer almayan bir yan etki yaşarsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Colitim diğer ilaçlarla etkileşimi

Şu anda kullandığınız ya da yakın geçmişte kullandığınız tüm ilaçları, reçeteli olsun ya da olmasın, hekiminize bildirin. Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız tedaviye başlamadan önce haber vermeniz gerekir:

• Aminoglikozid grubu antibiyotikler ve polimiksinler
• Kas gevşeticiler (örneğin tübokürarin) ile eter, süksinilkolin, galamin ve dekametonyum gibi ameliyat sırasında kullanılan ilaçlar
• Sodyum sitrat

Colitim bu ilaçların hem etkilerini hem de yan etkilerini artırabilir. Ameliyat planlanıyorsa anestezi ekibinin bu ilacı kullandığınızı bilmesi gerekir.

Ayrı bir uyarı böbrekleri ilgilendirir: sodyum sefalotin ve benzeri antibiyotiklerin aynı anda alınması böbrek sorunlarını artırabilir.

Colitim hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, tedavi sırasında hamile kalırsanız ya da yakın gelecekte hamile kalmayı planlıyorsanız hekiminizi bilgilendirin. Hamilelik sırasında bu ilacı kullanmanın olası risklerini hekiminiz size anlatacaktır. Tedavi sürerken hamile olduğunuzu fark ederseniz vakit geçirmeden hekiminize veya eczacınıza danışın.

Etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde ancak tıbbi zorunluluk varsa, risk ve yarar dengesi değerlendirilerek hekim kontrolünde kullanılır.

Colitim araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç baş dönmesi ve konuşma bozukluğu gibi gelip geçici sinir sistemi rahatsızlıklarına yol açabilir. Bu tür bir etki hissederseniz tedavi süresince araç ve makine kullanmayın. Kendinizi tümüyle normal hissettiğiniz dönemlerde bile ilk uygulamaların ardından dikkat gerektiren işlerden uzak durmak akıllıca olur.

Colitim kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama yöntemi nedeniyle yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yoktur; yemek düzeninizi ilaca göre ayarlamanız gerekmez. Yardımcı maddeler açısından bilinmesi gereken tek nokta sodyum içeriğidir: ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum taşır, yani esasında "sodyum içermez" kabul edilir. Tuzdan kısıtlı beslenenler için bu rahatlatıcı bir bilgidir.

Colitim hakkında sık sorulan sorular

Colitim ne için kullanılır?

Belirli bakteri tiplerinin yol açtığı bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılır. Damar yoluyla verildiğinde bazı zatürre tabloları ile böbrek ve mesane enfeksiyonları gibi ciddi durumlar hedeflenir. Kistik fibroziste Pseudomonas aeruginosa kaynaklı akciğer enfeksiyonu için solunum yoluyla uygulanır.

Colitim günde kaç kez uygulanır?

Böbrek işlevi normal olanlarda günlük 5 mg/kg doz 2 ya da 3 uygulamaya bölünür. Nebülizörle solunduğunda günde 2-3 kez verilir. Böbrek yetmezliğinde 12 saatte bir uygulanan azaltılmış dozlar kullanılır.

Colitim flakonu ne kadar su ile sulandırılır?

150 mg'lık flakon 2,0 ml enjeksiyonluk su ile çözülür ve her mililitrede 75 mg kolistin baz aktivitesi elde edilir. Sulandırma ve uygulama sağlık personelinin işidir.

Colitim çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır; çocuklarda yetişkinler için belirlenmiş doz uygulanır. Kistik fibrozis endikasyonu çocuk hastaları da kapsar, hatta 6 yaş altı hastalar için ayrı bir koşul tanımlanmıştır.

Colitim böbrek hastalarında kullanılabilir mi?

Kullanılabilir, ancak doz düşürülür. Talimat kreatinin klirensine göre ayrı doz aralıkları ve hemodiyaliz, CAPD ile CRRT hastaları için ayrı düzenler tanımlar. Kararı hekiminiz verir.

Colitim ilk tercih edilen antibiyotik midir?

Hayır. Talimat, söz konusu enfeksiyonlarda bu ilacın genellikle kullanılmadığını, diğer antibiyotiklerin bir nedenle uygun olmadığı hâllerde devreye girdiğini belirtir.

Colitim kullanırken doz atlanırsa ne yapılır?

Atlanan dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz. Durumu hekiminize veya sizi izleyen sağlık personeline bildirmeniz yeterlidir.

Colitim reçeteli mi?

Evet, normal reçeteyle verilir ve uygulaması sağlık personeli tarafından yapılır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Colitim kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.