COLEDAN-D3 2000 IU Film Kaplı Tablet

COLEDAN-D3, her film kaplı tabletinde 2000 IU (50 mikrogram) vitamin D bulunan bir D vitamini ilacıdır. Etkin maddesi koyun yününden elde edilen kolekalsiferoldür (vitamin D3). D vitamini eksikliğinin tedavisinde, bu tedaviye devam etmek amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesinde kullanılır. Resmî kullanma talimatı bu tabletle ilgili birkaç ayırt edici bilgi taşır: çentik sayesinde ikiye bölünebilmesi, yaş gruplarına göre verilen doz tablosu ve kandaki kalsiyum düzeyinin izlenmesine dair uyarılar. COLEDAN-D3 kullanım talimatını bu sayfada talimattaki ifadelere bağlı kalarak aktarıyoruz.

COLEDAN-D3 nedir, ne işe yarar?

COLEDAN-D3 nedir sorusunun cevabı etkin maddesinde saklıdır: tablet, koyun yününden elde edilen vitamin D içerir. Tabletler yuvarlak, bikonveks yapıda ve beyaz-beyazımsı renktedir. Bir yüzünde, tabletin eşit dozlara bölünebilmesi için açılmış bir çentik bulunur. Kutuda 60 adet film kaplı tablet yer alır.

İçerdiği D vitamini kalsiyum alımını ve metabolizmasını düzenler, ayrıca kemik dokusuna kalsiyum katılımını destekler.

COLEDAN-D3 ne işe yarar diye bakarsanız talimat üç kullanım amacı sayar: D vitamini eksikliğinin tedavisi, bu tedaviye devam etmek amacıyla idame ve eksikliğin önlenmesi.

COLEDAN-D3 endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

COLEDAN-D3 endikasyonları talimatta şu başlıklarla yer alır:

• D vitamini eksikliğinin tedavisi
• D vitamini eksikliği tedavisine devam etmek amacıyla (idame) kullanım
• D vitamini eksikliğinin önlenmesi

Hangi amaçla ve hangi dozda kullanacağınıza doktorunuz karar verir. Doz tablosunda önleme, eksiklik tedavisi ve uzun süreli kullanım ayrı başlıklar altında ele alındığı için ilacı, hekiminizin size önerdiği amaca uygun biçimde alın.

COLEDAN-D3 nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

COLEDAN-D3 nasıl kullanılır sorusunun ilk cevabı şudur: doktorunuzun önerdiği şekilde. İlacın kullanımı konusunda emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın. Talimata göre ilacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verir.

Her bir tablet 2000 IU (50 mikrogram) vitamin D içerir. Tabletler çentik sayesinde eşit iki doza bölünerek 1000 IU (25 mikrogram) doz ayarlaması yapılabilir. COLEDAN-D3 ağız yoluyla kullanılır. Yemekle birlikte ya da yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz.

Doktorunuz günde yarım tablet kullanmanızı söylediyse tableti şöyle kırın:

• Tableti çentik üst yüze gelecek şekilde düz, sert bir zemine (örneğin masa veya tezgah) yerleştirin.
• İki elinizin işaret parmaklarını çentiğin uçlarına koyun ve tableti iterek kırın.

Talimattaki doz tablosu yaş gruplarına göre düzenlenmiştir. Ergenler ve yetişkinler için tablodaki değerler şöyledir:

• 11-18 yaş: Önleme ve uzun süreli tedavide önerilen doz 400-800 IU/gün (10-20 mcg/gün); gerektiğinde 1000 IU'ye kadar çıkılabilir. Eksiklik tedavisinde günlük doz 3000-5000 IU/gün (75-125 mcg/gün). Haftalık uygulama yok. Uzun süreli tedavide ve riskli grupların önlenmesinde tolere edilebilen en yüksek doz 4000 IU/gün (100 mcg/gün).
• 18 yaş üstü erişkinler: Önleme ve uzun süreli tedavide önerilen doz 600-1500 IU/gün (15-37,5 mcg/gün). Eksiklik tedavisinde günlük doz 7000-10.000 IU/gün (175-250 mcg/gün), haftalık uygulama ise 50.000 IU/hafta (1250 mcg/hafta). Tolere edilebilen en yüksek doz 4000 IU/gün (100 mcg/gün).

Tablonun dipnotlarına göre günlük tedavi dozları 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU'den fazla D vitamini kullanılması önerilmez.

Tablo, yenidoğandan 10 yaşına kadar olan gruplar için de değerler içerir ve talimatın çocuklarda kullanım bölümü dozun tabloda belirtildiği şekilde uygulanacağını söyler. Aynı talimat ise COLEDAN-D3'ün 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaması gerektiğini, bu yaş grubunda önerilmediğini de belirtir. İki bilgi bir arada durduğu için küçük çocuklarda kullanım kararı yalnızca hekime aittir. Hekiminizin bilgisi dışında çocuğa bu tabletten vermeyin.

COLEDAN-D3 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Talimat, kullanmamanız gereken durumları ve hekiminizle konuşmanız gereken durumları ayrı listeler. Listelerin büyük bölümü kandaki ve idrardaki kalsiyum düzeyiyle ilgilidir.

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse COLEDAN-D3'ü kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:

• Kolekalsiferole (vitamin D3) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Hiperkalsemi (kanda yüksek miktarda kalsiyum bulunması) veya hiperkalsiüri (idrarda yüksek miktarda kalsiyum bulunması) varsa ya da bunlarla sonuçlanabilecek bir hastalığınız varsa
• D hipervitaminozunuz (kanda yüksek miktarda D vitamini) varsa
• Böbrek taşınız (nefrolitiazis) veya böbrek kireçlenmeniz (nefrokalsinoz) varsa
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa
• 12 yaşın altındaysanız

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlardan biri varsa COLEDAN-D3'ü kullanmadan önce hekiminize danışın:

• Kalp hastalığınız veya atardamarlarınızda daralma varsa
• Sarkoidozunuz (akciğerleri, deriyi ve eklemleri etkileyebilen bir hastalık) varsa
• D vitamini içeren ilaçlar kullanıyorsanız
• Orta veya hafif şiddette böbrek probleminiz varsa

Doktorunuz kanınızdaki kalsiyum seviyesini kontrol etmek için sizden düzenli kan testi yaptırmanızı isteyebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Çocuklar için talimatın tutumu açıktır: COLEDAN-D3, 12 yaş altı çocuklarda önerilmemektedir.

COLEDAN-D3 yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi COLEDAN-D3'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. COLEDAN-D3 yan etkileri talimatta, acil müdahale gerektiren alerjik belirtiler ve görülme sıklığına göre sıralanan diğer etkiler olarak ayrılır.

Aşağıdakilerden biri olursa COLEDAN-D3'ü kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme; yutma zorluğu; kurdeşen ve nefes darlığı.

Talimat bunların hepsini çok ciddi yan etki sayar. Bunlardan biri sizde varsa COLEDAN-D3'e karşı ciddi bir alerjiniz var demektir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Diğer yan etkiler görülme sıklığına göre şöyle sıralanır:

• Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir): hiperkalsemi (kanda fazla miktarda kalsiyum bulunması) ve hiperkalsiüri (idrarda fazla miktarda kalsiyum bulunması)
• Seyrek (1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir): cilt döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker)

Doktorunuzun kan testi istemesi, kalsiyum düzeyinizi kontrol etmek içindir. Böyle bir istek aldığınızda testi aksatmayın.

Talimatta bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz. Bildirimleriniz, kullandığınız ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlar.

COLEDAN-D3 diğer ilaçlarla etkileşimi

Özellikle aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin:

• Barbitüratlar ve diğer antikonvülsanlar (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon gibi epilepside kullanılan ilaçlar): D vitamininin etkililiğini azaltabilir.
• Kolestiramin (yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır): Vitamin D emiliminin azalmasına neden olabilir.
• Parafin yağı içeren laksatifler (müshil maddeler)
• Tiyazid diüretikleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar): İdrarla kalsiyum atılımını azaltır ve hiperkalsemi riskini artırabilir.
• Glukokortikosteroidler (inflamasyon tedavisinde kullanılır): D vitamininin etkilerini azaltabilir.
• Kardiyak glikozitler (kalp atım hızınızı kontrol eden ilaçlar, örneğin digoksin): Doktorunuz kalbinizi bir elektrokardiyogram (EKG) ile izleyebilir ve kanınızdaki kalsiyum düzeylerini ölçebilir.
• Rifampisin, izoniazid gibi tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Aktinomisin (kemoterapide kullanılır)
• İmidazol, ketokonazol, itrakonazol (mantar tedavisinde kullanılır)
• Orlistat (kilo verme amacıyla kullanılır): Vitamin D emiliminin azalmasına neden olabilir.

Listede etkisi ayrıca yazılmayan ilaçlar için de kural aynıdır: kullandığınız her ilacı doktorunuza söyleyin.

COLEDAN-D3 hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik. Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı düşünüyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Doktorunuza danışmadan COLEDAN-D3 kullanmayın, çünkü çok fazla D vitamini alınması bebeğinize zarar verebilir. D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır. Hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımda maksimum doz 1000 IU/gün'ü geçmemelidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme. Tedavi edici (terapötik) dozlarda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde kanda kalsiyum seviyesinde artış (hiperkalsemi) riski vardır. Emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

COLEDAN-D3 kullanırken nelere dikkat edilmeli?

COLEDAN-D3'ü yemekle birlikte ya da yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ürün, uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermez.

COLEDAN-D3 nasıl saklanır?

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan uzakta saklayın.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COLEDAN-D3'ü kullanmayın.
• Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

COLEDAN-D3 hakkında sık sorulan sorular

COLEDAN-D3 ne için kullanılır?

D vitamini eksikliğinin tedavisinde, bu tedaviye devam etmek amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesinde kullanılır. İçerdiği D vitamini kalsiyum alımını ve metabolizmasını düzenler, kemik dokusuna kalsiyum katılımını destekler.

COLEDAN-D3 yemekle mi alınır?

Talimata göre yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz. İlaç ağız yoluyla alınır.

COLEDAN-D3 tableti ikiye bölünür mü?

Evet. Tabletin çentiği, onu eşit iki doza bölmeye imkân verir ve bu yolla 1000 IU (25 mikrogram) doz ayarlaması yapılabilir. Tableti çentik üstte kalacak şekilde düz, sert bir zemine koyun, işaret parmaklarınızı çentiğin uçlarına yerleştirip iterek kırın.

COLEDAN-D3 dozu nasıl belirlenir?

Doz yaş grubuna ve kullanım amacına göre değişir ve ilacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verir. Her tablet 2000 IU (50 mikrogram) içerir. Doz tablosunda yetişkinler için önleme, eksiklik tedavisi ve uzun süreli kullanım değerleri ayrı ayrı verilmiştir.

COLEDAN-D3 çocuklarda kullanılır mı?

Talimat 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamasını söyler. Aynı metindeki doz tablosu daha küçük yaş gruplarına ait değerleri de içerdiği için bu konuda karar hekime aittir.

COLEDAN-D3 hamilelikte kullanılır mı?

D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmez, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılır. Önleme amacıyla kullanımda maksimum doz 1000 IU/gün'ü geçmemelidir. Doktorunuza danışmadan kullanmayın.

COLEDAN-D3 başka ilaçlarla etkileşir mi?

Evet. Epilepsi ilaçları, kolestiramin, orlistat, glukokortikosteroidler, tiyazid diüretikleri ve digoksin gibi kardiyak glikozitler gibi ilaçlar, D vitamininin etkisini ya da kalsiyum düzeyini değiştirebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

COLEDAN-D3 kanda kalsiyumu yükseltir mi?

Hiperkalsemi (kanda fazla miktarda kalsiyum bulunması) ve hiperkalsiüri talimatta yaygın olmayan yan etkiler arasında geçer. Doktorunuz kalsiyum seviyenizi kontrol etmek için düzenli kan testi isteyebilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan COLEDAN-D3 kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.