Cobalex 1000 MCG/ML IM Enjeksiyonluk Çözelti

Cobalex 1000 mcg/ml IM enjeksiyonluk çözelti, etkin madde olarak siyanokobalamin yani B12 vitamini içerir ve bu vitaminin eksikliğinden kaynaklanan kansızlıkla bazı sinir ağrılarının tedavisinde kullanılır. Bir ml'lik amber renkli ampuller içinde, kırmızı renkli berrak bir çözelti olarak sunulur. Her ampulde 1000 mikrogram siyanokobalamin bulunur. Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. ruhsatıyla piyasada, normal reçeteyle verilir.

Cobalex nedir, ne işe yarar?

B12 vitamini vücudun kendi başına üretemediği, besinlerle alıp ince bağırsaktan emdiği bir vitamin. Kan hücrelerinin olgunlaşmasında ve sinir kılıflarının bütünlüğünde rol oynar. Bu emilim zinciri bir yerde kopunca kan tablosu da sinir sistemi de etkilenir. Cobalex nedir sorusunun kısa karşılığı şu: eksik kalan bu vitamini ağızdan almak yerine doğrudan kas içine vererek emilim basamağını atlayan bir iğne formudur.

Cobalex ne işe yarar derken iki ayrı kullanım alanından söz etmek gerekiyor. Birincisi kan tarafı; B12 eksikliğinin yol açtığı kansızlık tabloları. İkincisi sinir tarafı; yüz sinirinin şimşek çakar tarzda ağrısından zonaya, sinir iltihaplarından siyatiğe uzanan bir dizi rahatsızlık. Bunların yanında ilacın teşhiste kullanıldığı özel bir yer de var: idrarda B12 vitamini miktarını ölçen Schilling testinde tanı amacıyla uygulanır.

Cobalex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatına göre Cobalex endikasyonları şu başlıklar altında toplanıyor:

• B12 vitamininin emilimindeki yetersizlik sonucu ortaya çıkan kansızlık (pernisiyöz anemi)
• B12 vitamini eksikliğinden kaynaklanan, alyuvar hacminin hemoglobin ağırlığına oranının artmasıyla oluşan kansızlık (hiperkrom makrositer anemi)
• Şiddetli ve ani başlayan, şimşek çakar tarzda yüz ağrısı (trigeminus nevraljisi)
• Sinir romatizması, yani siyatik
• Zona
• Akut sinir iltihabı (nevrit) ve sinir ağrısı (nevralji) tedavisi
• İdrarda B12 vitamini miktarını ölçen Schilling testinde teşhis amaçlı kullanım

Cobalex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Ampul yalnızca kas içine enjeksiyonla uygulanır. Bu, ilacın en katı kuralı: Cobalex hiçbir zaman damar içine verilmemelidir.

Doz şemaları kullanım nedenine göre değişir. Akut sinir ağrısında günde 500-1000 mcg B12 vitamini kas içine uygulanır; akut sinir iltihabı ve ağrısında tedavinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir. Şikayet zamanla tekrarlıyorsa yeni bir Cobalex kürü yapılması gerekir.

B12 vitamini eksikliğine bağlı kansızlıkta tedavi kademeli ilerler. Başlangıçta gün aşırı 250-1000 mcg uygulanır ve bu 1-2 hafta sürdürülür. Ardından kan tahlilleri normale döndüğünü gösterene kadar haftada 1 defa 250 mcg verilir. Tabloya sinir sistemi hastalığıyla birlikte ortaya çıkan rahatsızlıklar eşlik ediyorsa gün aşırı 1000 mcg uygulamasına devam edilir. Kan sonuçları düzeldiğinde idame tedavisine geçilir: ayda 1 defa 1000 mcg kas içine enjekte edilir.

Cobalex kullanım talimatı bazı hasta gruplarında veri bulunmadığını açıkça söylüyor. Çocuklarda ve yaşlılarda kullanımına ilişkin bilgi yok. Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımıyla ilgili de bilgi bulunmuyor. Bu gruplarda kararı hekiminiz kendi değerlendirmesiyle verir.

Cobalex nasıl kullanılır sorusunun atlanan doz tarafı basit. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz uygulanmaz; fark ettiğiniz anda o dozu alın, sonrakini her zamanki saatinde sürdürün. İlacın etkisini olması gerekenden güçlü ya da zayıf bulduğunuzu düşünüyorsanız hekiminize veya eczacınıza söyleyin. Gerekenden fazla kullandıysanız gecikmeden bir hekime ya da eczacıya başvurun. Tedaviyi hekiminiz söylemedikçe kendi kararınızla bırakmayın.

Cobalex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• B12 vitaminine ya da ilacın bileşenlerinden herhangi birine alerjisi olanlar
• Kanda B12 vitamini derişiminin yüksek olduğu görme siniri hastalıklarında (optik nöropatiler, Leber hastalığı) kullanımı uygun değildir

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kullanma talimatı en başta teşhis konusunda net: B12 vitamini, eksikliğine bağlı hastalıkların kesin teşhisi konmadan kullanılmamalıdır. Yani "yorgunluğum var, B12 yaptırayım" mantığıyla iğneye başlanmaz.

Astım, ürtiker, egzama gibi alerjik bir hastalığınız varsa siyanokobalamine aşırı duyarlı olup olmadığınızın deri testiyle araştırılması gerekir. Bu adım tedaviye başlamadan önce atlanmamalı.

İdame tedavisi sırasında tedaviye dirençli bir durum gelişebilir; bunu yakalamak için 3-6 ayda bir periyodik muayene gerekir. Tedavinin etkinliğini azaltabilecek başka etkenler de var: uygulama sırasında kloramfenikol kullanılması siyanokobalaminin tedavi edici etkisini zayıflatabilir. Tedavi sırasında enfeksiyon gelişmesi, folik asit kullanımı, kansızlık ya da üremi (kanda üre miktarının fazla olması) gibi durumlar da yanıtı düşürebilir. Ağır kansızlığı ve doku anoksisi yani dokuların oksijensiz kalması söz konusu olan hastalarda ve yaşlılarda acil önlemler gerekebilir.

Bu uyarılardan herhangi biri geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa bunu hekiminize aktarın.

Cobalex yan etkileri nelerdir?

Aşağıdaki belirtilerden biri ortaya çıkarsa Cobalex kullanmayı bırakın ve derhal hekiminize haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: iğnenin uygulandığı bölgede kızarıklık, kaşıntı ve yanma hissi; nefes darlığı; solunum sıkıntısı; boğaz ve gırtlak bölgesinde şişkinlik hissiyle duyu kaybı; göğüste sıkışma; vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi; boğulma hissi; burun ve gözde kaşıntı; burun akıntısı; hapşırma; vücutta kaşıntılı kızarıklık ve kabarıklık; karın ağrısı, bulantı, kusma; baş dönmesi; bayılma hissi; kalpte çarpıntı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterir. Böyle bir tabloda acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir. Panik yapmadan ama vakit kaybetmeden hareket etmek doğru yaklaşım.

Seyrek görülen, yani bin hastanın birinden az fakat on bin hastanın birinden fazla rastlanan yan etkiler deriyle ilgili: iltihaplı akne oluşması veya alevlenmesi ve folikülit, yani kıl köklerinde iltihaplanma.

Sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemeyen yan etkilerin listesi daha uzun. Sinir sistemi tarafında baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşma, duyu azalması, koordinasyon bozukluğu, yürümede bozukluk, kuvvetsizlik ve güçten düşme, sinirlilik hali, kaygı ve endişe bildirilmiş. Kas ve iskelet tarafında artrit yani eklem yerlerinde iltihaplanma, sırt ağrısı ve miyalji yani kas ağrısı görülebilir. Sindirim sisteminde hazımsızlık, bulantı, kusma, hafif ve geçici ishal, dil iltihabı sayılıyor. Deride kaşıntı ve geçici ekzantem, yani döküntü olabilir. Enjeksiyon yerinde ağrı, vücutta şişme ve genel ağrı hissi de bu grupta.

Aynı grupta daha ağır tablolar da yer alıyor: polisitemia vera, yani kemik iliğinde kan hücrelerinin sayısının anormal derecede artması; kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem ve karaciğerde büyümeyle belirgin hastalık; akciğer ödemi; nefes darlığı; çevresel kan damarlarında tıkanma ve periferal vasküler tromboz. Bu belirtiler ortaya çıktığında beklemeden hekiminize başvurmanız gerekir.

Talimatta yer alsın ya da almasın bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun. Ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonundan ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Cobalex diğer ilaçlarla etkileşimi

B12 vitamini eksikliği olan hastalarda bu vitaminin kloramfenikolle birlikte kullanılması, kan ve kan hücresi yapımıyla ilgili yanıtı yani hematopoetik yanıtı engelleyebilir. İki ilacın birlikte kullanılması gerekiyorsa bunu hekiminizin bilmesi önemli.

İkinci etkileşim başlığı laboratuvar sonuçlarıyla ilgili. Metotreksat, primetamin, kolşisin ve paraaminosalisilik asit gibi enfeksiyona karşı kullanılan ilaçlar, B12 vitamini için teşhis amacıyla yapılan mikrobiyolojik kan tahlillerinde yanlış sonuçlar verebilir. Test öncesinde kullandığınız ilaçları söylemek bu yüzden yalnız güvenlik değil doğru teşhis meselesi.

Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız hekiminizi ve eczacınızı bilgilendirin.

Cobalex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Kullanma talimatı gebelikte gerekli olmadıkça kullanılmamasını söylüyor; bunun yanında hamilelikte B12 vitamini eksikliği kanıtlanmamışsa kullanılmaması gerektiği de ayrıca belirtilmiş. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza haber verin.

Emzirme tarafında B12 vitamininin anne sütüne geçtiği biliniyor, ancak bilinen bir zararı bulunmuyor. Yine de kullanmadan önce hekiminize danışmanız isteniyor. Belgede hamilelikte ve emziren annelerde tavsiye edilen günlük B12 vitamini miktarının 2,2 ve 2,6 mcg olduğu da yer alıyor; bu değerler günlük vitamin ihtiyacına işaret eder, tedavi dozuyla karıştırılmamalı. Hangi durumda hangi miktarın uygun olduğuna hekiminiz karar verir.

Cobalex araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatında ilacın araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi bulunmuyor. Yine de uygulama sonrası baş dönmesi ya da bayılma hissi gibi bir şey yaşarsanız, bu geçene kadar direksiyona geçmemek makul olur.

Cobalex kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yok. Alkol ise ayrı bir başlık: Cobalex'in alkolle eş zamanlı kullanımı B12 vitamininin emilimini azaltacağı için önerilmiyor.

İçerik tarafında dikkat edilmesi gereken bir yardımcı madde var. Her ampul 15 mg benzil alkol içerir. Bu nedenle prematüre bebeklere ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir; bebeklerde ve üç yaşına kadar olan çocuklarda zehirli etkilere ve alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Çözeltinin her bir dozunda 1 mmol, yani 23 mg'ın altında sodyum bulunur; bu miktar pratikte sodyum içermediği anlamına gelir, tuz kısıtlaması olanlar için sorun oluşturmaz.

Cobalex nasıl saklanır?

Ampulleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama koşulu 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığı ve ışıktan korunma. Amber renkli ampul tam da bu yüzden kullanılıyor, dolayısıyla ürünü kutusundan çıkarıp ışık gören bir rafta bekletmemek gerekir.

Son kullanma tarihine uyun; ambalajdaki tarih geçtikten sonra kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz o ampulü kullanmayın. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmak yerine Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Cobalex hakkında sık sorulan sorular

Cobalex ne için kullanılır?

B12 vitamini emilim yetersizliğine bağlı kansızlık (pernisiyöz anemi), hiperkrom makrositer anemi, trigeminus nevraljisi, siyatik, zona, sinir iltihabı ve sinir ağrısı tedavisinde kullanılır. Ayrıca Schilling testinde teşhis amacıyla uygulanır.

Cobalex kas içine mi yapılır?

Evet, yalnızca kas içine uygulanır. Talimat, ilacın hiçbir zaman damar içine verilmemesi gerektiğini özellikle vurguluyor.

Cobalex reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir ilaçtır; hekim reçetesiyle eczaneden temin edilir.

Cobalex çocuklarda kullanılır mı?

Kullanma talimatında çocuklarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmadığı belirtiliyor. Ayrıca içerdiği benzil alkol nedeniyle prematüre bebeklere ve yeni doğanlara uygulanmamalıdır.

Cobalex ile alkol alınır mı?

Önerilmiyor. Alkolün eş zamanlı kullanımı B12 vitamininin emilimini azaltır.

Cobalex kaç gün kullanılır?

Kullanım nedenine göre değişir. Akut sinir iltihabı ve ağrısında tedavinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir. Eksikliğe bağlı kansızlıkta başlangıç uygulaması 1-2 hafta sürer, sonrasında kan tahlillerine göre haftalık ve aylık şemalara geçilir.

Cobalex yaptırmak için tahlil şart mı?

Talimat, B12 vitamininin eksikliğine bağlı hastalıkların kesin teşhisi konmadan kullanılmaması gerektiğini söylüyor. Tedavinin izlenmesinde de kan tahlilleri belirleyici rol oynuyor.

Cobalex dozu unutulursa ne yapılır?

Çift doz uygulanmaz. Unuttuğunuzu fark eder etmez o dozu alın, sonraki dozu her zamanki saatinde sürdürün.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cobalex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.