Clindatre 12 MG/G + 0,25 MG/G Jel

Clindatre, bir gramında 12 mg klindamisin fosfat ve 0,25 mg tretinoin bulunan, doğrudan deriye uygulanan bir sivilce jelidir. İçindeki iki etkin madde farklı gruplardan gelir: klindamisin fosfat bir antibiyotiktir, tretinoin ise A vitamini ile ilişkili retinoidler adı verilen madde grubuna girer. Ürün 30 gram jel içeren, ağzı HDPE kapakla kapatılmış alüminyum tüpte sunulur. Ruhsat sahibi Assos İlaç Kimya Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.'dir.

Clindatre nedir, ne işe yarar?

Clindatre nedir sorusunun yanıtı, iki ayrı sivilce ilacının tek tüpte birleştirilmesinde yatıyor. Klindamisin fosfat antibiyotik olarak görev yapar, tretinoin ise A vitaminiyle akraba retinoid grubundandır. Kullanma talimatı bu ikilinin bir arada bulunmasının nedenini açıkça belirtiyor: aknede etkili olan iki madde aynı jel içinde kullanıldığında, ayrı ayrı kullanılmalarına göre daha fazla etki gösteriyor.

Clindatre ne işe yarar diye sorulduğunda tek bir hedef var: akne. Belgede bu tabloyu tanımlamak için akne vulgaris, sivilce ve ergenlik sivilcesi adları birlikte kullanılıyor. Ürün ağızdan alınan bir ilaç değil, yüz derisine ince bir tabaka halinde yayılan bir jeldir.

Yaş sınırı belgede net biçimde çizilmiş: jel 12 yaşından büyüklerin akne tedavisinde kullanılır.

Clindatre endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında tanımlanan Clindatre endikasyonları oldukça dar bir çerçevede kalıyor:

• 12 yaşından büyüklerde akne (akne vulgaris, yani sivilce ya da ergenlik sivilcesi) tedavisi

Belge bunun dışında bir kullanım alanı tanımlamıyor. Bazı özel akne türlerinde ise jelin hiç kullanılmaması gerekiyor; bunları aşağıda sıraladık.

Clindatre nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Clindatre nasıl kullanılır sorusunun yanıtı, günün belirli bir saatine bağlı. Hekiminiz başka türlü önermediyse önerilen doz günde bir defa, yatmadan önce, bezelye ya da nohut büyüklüğünde jeldir. Uygulama çene, yanak, burun üzeri ve alın derisine haricen yapılır.

Belgede anlatılan sıra şöyle işliyor. İlk adım temizlik: yüzünüzü akneli cilde uygun hassas bir temizleyiciyle iyice yıkayıp kurulayın. Ardından jeli parmak ucunuza sıkın, çenenize, yanaklarınıza, burnunuzun üzerine ve alın derinize dokundurun, sonra tüm yüz derinize ince bir tabaka halinde hafifçe yayın.

Clindatre kullanım talimatının en çok vurgulanan noktası miktarla ilgili. Hekiminizin önerdiğinden daha fazla ya da daha sık uygulamayın. Fazla uygulamak deride tahrişe yol açabilir ve bunun karşılığında daha hızlı veya daha iyi bir sonuç alınmaz.

Tedavi süresi konusunda beklentinizi baştan ayarlamanız iyi olur. Etkinin oturması için normalde birkaç hafta gerekiyor, bazı vakalarda süre 12 haftaya kadar uzuyor. Belirtileriniz 12 haftalık kullanımdan sonra da sürüyorsa tedavinizin yeniden değerlendirilmesi için hekiminize başvurun. Hekiminiz söylemeden tedaviyi bırakmayın.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanım

Hafif ve orta şiddette böbrek ya da karaciğer yetmezliğinde farklı bir etki beklenmiyor. Ağır yetmezliğiniz varsa ilacı kullanıp kullanmayacağınıza hekiminiz karar verir.

Çocuklarda ve yaşlılarda kullanım

12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz. 65 yaş ve üzerindeki hastalarda ise kullanımı önerilmiyor.

Fazla uygulama ve atlanan doz

Jeli aşırı miktarda uygularsanız cildinizde belirgin kızarıklık, soyulma ya da rahatsızlık hissi oluşabilir. Yüzünüzü hassas bir temizleyiciyle ve ılık suyla nazikçe yıkayın, belirtiler düzelene kadar ilaca ara verin. Doz aşımında karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal de görülebilir; bunlar ortaya çıkarsa uygulamayı hemen bırakıp hekiminize haber verin. Kazayla içilmesi durumunda en yakın hastanenin acil servisine başvurun.

Gece uygulamasını atladıysanız çözüm basit: ertesi gün normal dozunuzla devam edin. Atlanan dozu dengelemek için çift doz uygulamayın. Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki beklenmiyor.

Clindatre kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse bu jeli kullanmayın ve hekiminizle konuşun:

• Etkin maddelere, bu gruptaki diğer etkin maddelere, yardımcı maddelerden herhangi birine veya linkomisine alerjiniz ya da aşırı duyarlılığınız varsa
• Hamileyseniz
• Doğurganlık çağındaysanız ve etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız
• Crohn hastalığı olarak da bilinen kronik iltihabi bağırsak hastalığı (regional enterit), kalın bağırsak iltihabı (ülseratif kolit) ya da antibiyotik tedavisine eşlik eden kolit öykünüz varsa
• Sizde ya da ailenizde deri kanseri hikayesi varsa
• Hızlı gelişen kırmızı döküntü, su toplaması ve şişlikle seyreden akut egzamanız (dermatitiniz) varsa
• Rozaseanız varsa; bu, çoğunlukla yüzü etkileyen, kızarıklık ve sivilcelerle başlayıp ileri aşamalarında cildin kalınlaşmasıyla süren uzun süreli bir deri hastalığıdır
• Cildinizde, özellikle ağız çevresinde hızlı gelişen başka iltihabi durumlar (örneğin folikülit) varsa
• Sizdeki akne, apseleşmeler ve bunlara bağlı ciltte oluşan boşluk ve tünellerle karmaşık hale gelen konglobat akne ya da akne fulminans türündeyse

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Bu jel sadece deriye haricen uygulanır, ağız yoluyla kullanılmaz. Gözünüze, burun ve ağız içi gibi mukozalarınıza, yıpranmış ya da egzamalı derinize uygulamaktan kaçının. Kazayla gözünüze sürülürse bol suyla yıkayın.

İshal konusu bu ürün için ayrı bir başlık sayılmalı. Bir ishal başlar, uzar ve önemli hale gelirse ya da karın kramplarınız ortaya çıkarsa tedaviyi hemen kesin ve hekiminize danışın.

Ürün cildinizi güneşin güneş yanığı gibi olumsuz etkilerine duyarlı hale getirdiği için tedavi boyunca bronzlaştırıcı ürünlerden, solaryum lambalarından ve cihazlarından uzak durmanız gerekiyor. Güneşe çıkma sürenizi en aza indirin; dışarıdayken şapka gibi önlemlerle birlikte en az 30 faktörlü güneşten koruyucu krem kullanın. Güneş yanığı olursa, yanık düzelene kadar bu ürünü kullanmayın.

Derinin kaşıntılı iltihabi bir hastalığı olan atopik egzemanız varsa, jeli kullanmaya başlamadan önce hekiminizle konuşun. Kullandığınız sırada cildinizde hızlı gelişen iltihabi bir durum ortaya çıkarsa da hekiminize haber verin. Bir başka kural, kozmetikler dahil cilde sürülen diğer ürünlerle bu jelin bir arada uygulanmaması gerektiğidir.

Clindatre yan etkileri nelerdir?

Her ilaçta olduğu gibi Clindatre yan etkileri de herkeste ortaya çıkmaz. Belge, bir tanesini diğerlerinden ayırarak en başa koyuyor.

Şiddetli, uzun süreli ya da kanlı bir ishal fark ederseniz hemen hekiminize bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu ishal kramp şeklinde şiddetli karın ağrısı ya da ateşle birlikte seyredebilir. Yaygın olmayan sıklıkta görülen bu tablo, antibiyotik tedavisi sırasında ya da bittikten sonra ortaya çıkabilen ciddi bir bağırsak enfeksiyonunun işaretidir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Belgeye göre ciddi yan etkiler çok seyrek görülüyor.

Yaygın olmayan, yani 100 kişiden birinden az fakat 1.000 kişiden birinden fazla kişide görülebilen etkiler iki kümede toplanıyor. Birinci kümede akne, deride kuruluk, kızarıklık, sebum yani yağ üretiminde artış, ışığa karşı duyarlılığın artması, kaşıntı, deride pullanma, pullu döküntü ve güneş yanığı yer alıyor. İkinci küme doğrudan uygulama yapılan bölgeyle ilgili: yanma, iltihaplanma, kuruma ve kızarıklık.

Seyrek görülen, yani 1.000 kişiden birinden az kişide karşılaşılan etkilerin listesi daha uzun. Bunlar arasında aşırı duyarlılık, baş ağrısı, gözde tahriş, gastroenterit (mide bağırsak kanalının bir bölümünün iltihaplanması) ve bulantı bulunuyor. Deriyle ilgili olanlar ise deride iltihaplanma, uçuk, maküler döküntü (küçük, düz ve kırmızı leke biçiminde döküntüler), deride kanama, yanma hissi, deri renginde beyazlaşmalar ve tahriş şeklinde sıralanıyor. Uygulama bölgesinde tahriş, şişme, yüzeyel deri hasarı, renk kaybı, kaşıntı ve pullanma görülebiliyor; sıcaklık hissi ve ağrı da aynı grupta.

Seyrek etkiler arasında tiroit bezinin normalden az çalışması da var. Belge bu tablonun belirtilerini ayrıca sayıyor: halsizlik, yorgunluk, kilo artışı, saçlarda kuruma, kaba ve soluk deri, saç dökülmesi ve soğuğa karşı duyarlılıkta artış.

Kullanma talimatında adı geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezine bildirebilirsiniz.

Clindatre diğer ilaçlarla etkileşimi

Clindatre diğer ilaçlarla etkileşimi konusunda ilk uyarı, cildinize uyguladığınız ürünlerle ilgili. Sülfür, salisilik asit, benzoil peroksit ya da resorşinol içeren bir ürün veya kimyasal soyucu ya da aşındırıcı kullanıyorsanız, bu jele başlamadan önce soyucu ajanların etkisinin azalmasını beklemeniz gerekiyor. Tedaviye ne zaman başlayabileceğinizi hekiminiz söyler.

Tedavi sürerken güçlü kurutucu etkisi olan soyucu kozmetikleri kullanmayın. Aşındırıcı sabunlar, sabunlar, kozmetikler ile yüksek yoğunlukta alkol, astrenjan (cildi kurutarak sıkılaştıran ürünler), baharat ya da kireç kaymağı içeren ürünler de dikkat gerektiriyor.

Belgede adı geçen diğer etkileşimler şunlar:

• Eritromisin, metronidazol, aminoglikozit grubu ya da başka gruplardan antibiyotikler ve kortikosteroid içeren ürünlerle birlikte kullanmadan önce hekiminize danışın
• Anestezide kullanılan, kas sinir kavşağında etki ederek kas kasılmalarını azaltan nöromusküler bloke edici ilaçlar (kas gevşeticiler) kullanıyorsanız hekiminize danışın
• Varfarin veya benzeri ilaçlar kullanıyorsanız kanamaya eğiliminiz artabilir; böyle bir durumda hekiminiz düzenli kan testleriyle pıhtılaşmanızı normal düzeyde tutar

Bitkisel ürünler dahil kullandığınız her ilacı hekiminize bildirin; birlikte alındığında hem bu jelin hem de diğer ilacın etkisi değişebilir.

Clindatre hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte bu jel kullanılmaz. Doğmamış bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmediği için belge bu konuda kesin bir çizgi çiziyor. Hamileyseniz, gebe kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize başvurun.

Doğurganlık çağındaysanız, bu ilacı kullandığınız sürece etkin bir doğum kontrol yöntemi uygulamanız gerekiyor. Belgedeki ayrıntı önemli: doğum kontrolüne ilacı kestikten sonra bir ay daha devam etmelisiniz.

Tretinoin ve klindamisinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor; bu nedenle emziren annelerde kullanılmaması gerekiyor. Emziriyorsanız jeli kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Clindatre araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Belgeye göre bu ürünün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur.

Clindatre kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Jelin yardımcı maddeleri arasında bütilhidroksitoluen bulunuyor. Bu madde kontakt dermatit gibi lokal deri tepkilerine ya da göz ve mukozalarda tahrişe yol açabilir. Uygulamadan sonra gözünüzde veya burun ve ağız çevrenizde rahatsızlık hissederseniz durumu hekiminize aktarın.

Clindatre nasıl saklanır?

Tüpü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama sıcaklığı 25 derecenin altındaki oda sıcaklığıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra ürünü kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Clindatre hakkında sık sorulan sorular

Clindatre ne için kullanılır?

12 yaşından büyüklerde akne, yani sivilce tedavisinde kullanılır. Klindamisin fosfat ve tretinoin aynı jelde birleştiği için, iki madde tek tek kullanıldığında elde edilenden daha güçlü bir etki sağlanıyor.

Clindatre günde kaç kez sürülür?

Hekiminiz başka bir şey önermediyse günde bir defa, yatmadan önce uygulanır. Sürülecek miktar bezelye ya da nohut büyüklüğündedir.

Clindatre ne kadar sürede etki eder?

Belgede günlük bir süre verilmiyor, ama beklenti çerçevesi açık: en iyi sonuç için normalde birkaç hafta tedavi gerekiyor ve bazı vakalarda süre 12 haftaya kadar uzuyor. 12 hafta sonunda belirtiler sürüyorsa hekiminize başvurmanız gerekir.

Clindatre çocuklarda kullanılır mı?

12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz. Tedavi 12 yaş ve üzeri için tanımlanmıştır, 65 yaş ve üzerindeki hastalarda ise kullanımı önerilmiyor.

Clindatre hamilelikte kullanılır mı?

Kullanılmaz. Hamilelik, bu ürünün kullanılmaması gereken durumlar arasında sayılıyor. Doğurganlık çağındaysanız tedavi boyunca ve ilacı bıraktıktan sonraki bir ay boyunca etkin bir doğum kontrol yöntemi uygulamanız gerekiyor.

Clindatre kullanırken güneşe çıkılır mı?

Güneşe maruz kalma süresini en aza indirmeniz isteniyor. Dışarı çıkarken şapka gibi önlemlerle birlikte en az 30 faktörlü güneş kremi kullanın; solaryum ve bronzlaştırıcı ürünlerden uzak durun. Güneş yanığı olursa düzelene kadar jeli kullanmayın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Clindatre kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.