Clariscan 0.5 MMOL/ML Enjeksiyonluk Çözelti

Clariscan 0,5 mmol/ml enjeksiyonluk çözelti, manyetik rezonans görüntüleme (MRG) çekimlerinde kullanılan bir kontrast maddedir. Etkin maddesi gadoterik asittir ve çözeltinin her 1 mL'sinde 0,5 mmole eşdeğer 279,3 mg gadoterik asit (gadoterat meglumin şeklinde) bulunur. Ürün tek doz 10 mL, 15 mL veya 20 mL'lik flakonlarda sunulur; tüm ambalaj büyüklükleri piyasada bulunmayabilir. Yalnız damar içine uygulanır ve yalnız teşhis amacıyla kullanılır. Ruhsat sahibi OPAKİM TIBBİ ÜRÜNLER SAN. VE TİC. A.Ş.'dir.

Clariscan nedir, ne işe yarar?

Clariscan nedir sorusunun yanıtı basit: MR çekimi sırasında görüntü kalitesini artırmak için damar içine verilen bir kontrast üründür. Beyin, omurga ve diğer tüm vücut bölgelerindeki patolojilerin görüntülenmesinde kullanılır. Clariscan ne işe yarar diye sorduğunuzda ise cevap şudur: ilgili organların daha net ve açık biçimde görüntülenmesini sağlar, böylece radyolog dokular arasındaki farkı daha iyi ayırt eder.

Bu ilaç bir tedavi değildir. Hastalığı iyileştirmez, hastalığın görüntüde saptanabilmesini kolaylaştırır. Çekim sırasında damar yolunuzun açık tutulması ve sonrasında bir süre gözlem altında kalmanız da bu nedenle rutinin parçasıdır.

Clariscan endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Clariscan endikasyonları görüntüleme başlıkları altında toplanır:

• Beyin ve omurga bölgesinin manyetik rezonans görüntülemesinde görüntü kalitesinin artırılması
• Vücudun diğer bölgelerindeki patolojilerin manyetik rezonans görüntülemesinde kontrast sağlanması
• Yalnız teşhis amaçlı kullanım; tedavi amacıyla uygulanmaz

Clariscan nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Clariscan nasıl kullanılır sorusunun yanıtı sizden çok çekimi yapan ekibi ilgilendirir, çünkü ilacı siz uygulamazsınız. Dozunuzu hastalığınıza göre hekiminiz ya da radyoloğunuz belirler ve size uygular. Uygulama damar içine enjeksiyon şeklinde, hastanede veya görüntüleme merkezinde yapılır. Çekimi yapan ekip alınması gereken önlemleri bilir ve ortaya çıkabilecek rahatsızlıklardan haberdardır.

Uygulama sırasında hekim ya da radyolog gözetiminde olursunuz. Acil bir durumda gereken ilacı verebilmek için damar yolunuz açık bırakılır. Uygulama sırasında herhangi bir alerjik tepki gelişirse ilacın verilmesi durdurulur. Kontrast madde elle ya da otomatik enjektörle uygulanabilir; yenidoğanlarda ve bebeklerde yalnız elle verilir.

Clariscan kullanım talimatı çocuk yaş gruplarına ayrı bir yer açar. Çocuklarda kullanılabilir, ancak 4 haftaya kadar olan yenidoğanlarda ve 1 yaşa kadar olan bebeklerde böbrek işlevleri henüz tam gelişmediği için karar hekimin ayrıntılı değerlendirmesinden sonra verilir. Bu yaş gruplarında ürün kullanılacaksa yalnız tek doz uygulanır ve yedi gün boyunca ikinci bir doz verilmez. 18 yaş altındaki hastalarda anjiyografide kullanılması önerilmez.

65 yaşında ya da üzerindeyseniz doz ayarlaması gerekmez; yine de böbreklerinizin düzgün çalıştığından emin olmak için kan testi yaptırmanız istenebilir. Ciddi böbrek yetmezliği olanlarda, karaciğer nakli geçirmiş ya da nakli planlanan hastalarda ürünün kullanılması önerilmez. Buna karşın kullanılmasına karar verilirse yalnız tek doz uygulanır ve yedi gün süreyle ikinci doz verilmez.

Gereğinden fazla doz verilmesi ihtimali yoktur, çünkü ürün bu konuda eğitim almış kişiler tarafından uygulanır. Fazla uygulandığı durumlarda madde hemodiyaliz, yani kanın temizlenmesi yoluyla vücuttan atılır. Ürün klinikte sağlık mesleği mensubu tarafından verildiği için dozu kaçırma ihtimaliniz de yoktur.

Clariscan kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Ürünün etkin maddesine ya da yardımcı maddelerinden birine alerjisi olanlar
• MR görüntülemede kullanılan diğer gadolinyum içeren kontrast ilaçlara alerjisi olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu durumlarda hekiminizi ya da radyoloğunuzu bilgilendirin: daha önceki bir görüntülemede kontrast maddeye tepki gösterdiyseniz, astımınız varsa, deniz ürünlerine karşı alerji, kurdeşen veya saman nezlesi gibi bir alerjiniz varsa, metoprolol gibi bir beta-blokör kullanıyorsanız, böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa, yakın zamanda karaciğer nakli geçirdiyseniz ya da nakil planlanıyorsa, kalbinizi veya damarlarınızı etkileyen bir hastalığınız varsa, bayılma sorununuz varsa ya da sara tedavisi görüyorsanız. Tüm bu durumlarda hekiminiz ilacın yararını ve riskini birlikte değerlendirir; kullanmaya karar verirse gerekli önlemleri alır ve uygulama sırasında sizi yakından takip eder. 65 yaşın üzerindeyseniz karar öncesinde böbrek işlevinizi kontrol etmek için kan testi istenebilir.

Muayeneden önce üzerinizdeki tüm metal nesneleri çıkarın. Kalp piliniz, damar klipsiniz, infüzyon pompanız, sinir uyarıcınız veya koklear implantınız varsa, özellikle de göz içinde şüpheli metalik bir yabancı madde bulunuyorsa bunu hekiminize ya da radyoloğunuza söylemeniz gerekir. MR cihazları çok güçlü manyetik alanlar kullandığı için bu ayrıntılar ciddi sorunlara yol açabilir.

Clariscan yan etkileri nelerdir?

Uygulamadan sonra en az yarım saat gözlem altında tutulursunuz. Clariscan yan etkileri çoğunlukla derhal, bazen de gecikmeli ortaya çıkar; bazı etkiler enjeksiyondan yedi gün sonrasına kadar görülebilir.

Alerjik reaksiyon riski düşüktür, ancak bu reaksiyonlar ciddi olabilir ve hayatı tehlikeye atan şok tablosuna yol açabilir. Yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilecek yüz, ağız ya da boğaz şişmesi, ellerin veya ayakların şişmesi, tansiyon düşmesine bağlı baş dönmesi, solunumda zorlanma, hırıltılı solunum, öksürme, kaşınma, burun akıntısı, hapşırma, gözde batma hissi, kurdeşen ve deride döküntü ilk şok işaretleri olabilir; bunlardan birini hissederseniz derhal hekiminize, radyoloğunuza ya da bir sağlık çalışanına haber verin.

Yaygın olmayan yan etkiler arasında aşırı duyarlılık, kaygı, baş ağrısı, ağızda alışılmadık tat, baş dönmesi, uyku hali, karıncalanma, sıcaklama, üşüme veya ağrı hissi, düşük ya da yüksek kan basıncı, bulantı, karın ağrısı, döküntü, bitkinlik ve enjeksiyon yerinde rahatsızlık, reaksiyon, şişme ile ürünün damar dışına yayılarak kızarıklık ve yerel acıya yol açması bulunur. Seyrek olarak baygınlık, göz kapağı şişmesi, çarpıntı, hapşırma, kusma, ishal, salya artışı, kurdeşen, kaşıntı, terleme, göğüs ağrısı ve titreme bildirilmiştir.

Çok seyrek görülen etkiler arasında anafilaktik reaksiyonlar, kalp durması ve solunum durması gibi acil müdahale gerektiren tablolar yer alır. Bu grupta ayrıca ajitasyon, koma, kasılmalar, nöbet, koku bozukluğu, titreme, konjonktivit, göz kızarıklığı, bulanık görme, gözyaşı artışı, hızlı ya da anormal yavaş kalp atışı, düzensiz kalp atışı, damar genişlemesi, solgunluk, akciğer ödemi, nefes almada zorluk, burun tıkanıklığı, boğaz kuruluğu, boğulma hissiyle birlikte boğazda sıkışma, öksürük, nefes alma spazmları, boğazın şişmesi, egzama, deride kızarıklık, dudak ve ağız içinde şişme, kas krampları, kas güçsüzlüğü, sırt ağrısı, halsizlik, göğüste rahatsızlık, ateş, yüzde ödem, yorgunluk, enjeksiyon bölgesinde doku ölümüne yol açabilen sızma, damarda iltihaplanma ve kanda oksijen düzeyinin azalması sayılır.

Sıklığı bilinmeyen bir etki olarak nefrojenik sistemik fibroz bildirilmiştir; bu, cildin sertleşmesine yol açan ve yumuşak dokuyla iç organları da etkileyebilen bir hastalıktır. Bildirimlerin çoğu bu ürünle birlikte başka gadolinyum içeren kontrast maddeler de alan hastalardan gelmiştir. MR incelemesinden sonraki haftalarda vücudunuzun herhangi bir yerinde derinizin renginde veya kalınlığında değişiklik fark ederseniz incelemeyi yapan radyoloğa haber verin.

MR için kullanılan diğer damar içi kontrast maddelerle sıklığı bilinmeyen şu yan etkiler de rapor edilmiştir: kan hücrelerinin yıkımı, zihin karışıklığı, geçici körlük, göz ağrısı, kulak çınlaması, kulak ağrısı, astım, ağız kuruluğu, sıvı keseleriyle seyreden bülloz dermatit, idrar kaçırma, akut böbrek yetmezliği, böbrekte idrarı süzen hücrelerin ölümü, EKG'de PR aralığının uzaması, kanda demir, bilirubin ve ferritin artışı ile karaciğer fonksiyon testinde anormal sonuç. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a bildirebilirsiniz.

Clariscan diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız ilaçları hekiminize veya radyoloğunuza bildirmeniz gerekir. Özellikle kalp hastalığı ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar önemlidir: beta-blokörler, vazoaktif maddeler, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri bu grupta yer alır. Yakın zamanda kullanıp bıraktığınız ilaçları da söylemeniz gerekir, çünkü bu ilaçlar olası bir alerjik tepkinin seyrini ve yönetimini etkileyebilir.

Clariscan hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gadoterik asit plasentayı geçebilir; bunun bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da adetiniz geciktiyse bunu hemen hekiminize veya radyoloğunuza söyleyin. Kesinlikle gerekli olmadıkça ürün hamilelikte kullanılmamalıdır. İşlem sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın. Madde anne sütüne geçebilir; uygulamadan sonra 24 saat boyunca bebeğinizi emzirmeye devam edip etmeyeceğinize hekiminiz ya da radyoloğunuz karar verecektir.

Clariscan araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Ürünün araç kullanma beceriniz üzerindeki etkilerine dair veri bulunmamaktadır. Çekimden sonra kendinizi iyi hissetmiyorsanız, örneğin bulantınız varsa, araç ya da makine kullanmamalısınız. Çekim için yanınızda birinin olması bu yüzden işinizi kolaylaştırır.

Clariscan kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Ürünün yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur. Buna karşın çekimden önce bir şey yiyip içmemeniz gerekip gerekmediğini hekiminize ya da radyoloğunuza sormanız gerekir; bu, yapılacak incelemenin türüne göre değişebilir.

Clariscan nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 30 ºC'nin altındaki oda sıcaklığında tutun. İç ve dış ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; belirtilen tarih o ayın son gününü gösterir. Flakon açıldıktan sonra ilaç derhal kullanılmalıdır. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Clariscan hakkında sık sorulan sorular

Clariscan ne için kullanılır?

Beyin, omurga ve diğer vücut bölgelerinin manyetik rezonans görüntülemesinde görüntü kalitesini artırmak için kullanılır. Yalnız teşhis amaçlıdır.

Clariscan nasıl uygulanır?

Damar içine enjeksiyonla, hastanede ya da görüntüleme merkezinde hekim veya radyolog gözetiminde uygulanır. Elle ya da otomatik enjektörle verilebilir; yenidoğan ve bebeklerde yalnız elle uygulanır.

Clariscan sonrası ne kadar gözlem altında kalınır?

Uygulamadan sonra en az yarım saat gözlem altında tutulursunuz. Bazı yan etkiler enjeksiyondan yedi gün sonrasına kadar ortaya çıkabilir.

Clariscan çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda kullanılabilir. 4 haftaya kadar yenidoğanlarda ve 1 yaşa kadar bebeklerde böbrek işlevleri tam gelişmediği için karar ayrıntılı değerlendirmeyle verilir; bu gruplarda tek doz uygulanır ve yedi gün ikinci doz verilmez.

Clariscan böbrek hastalarında kullanılır mı?

Ciddi böbrek yetmezliğinde kullanılması önerilmez. Kullanılmasına karar verilirse tek doz uygulanır ve yedi gün süreyle ikinci doz verilmez.

Clariscan emzirirken kullanılır mı?

Madde anne sütüne geçebilir. Uygulamadan sonraki 24 saat içinde emzirmeye devam edip etmeyeceğinize hekiminiz veya radyoloğunuz karar verir.

MR çekiminden önce metal takılar çıkarılmalı mı?

Evet, muayeneden önce üzerinizdeki tüm metal nesneler çıkarılmalıdır. Kalp pili, damar klipsi, infüzyon pompası, sinir uyarıcısı, koklear implant ya da göz içinde şüpheli metalik yabancı madde varsa bunu mutlaka bildirin.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Clariscan kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.