Cetrotide 250 MCG Enjeksiyonlukçözelti için Toz ve Çözücü

Cetrotide 250 mcg enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü, etkin maddesi setroreliks olan ve yardımcı üreme tedavilerinde erken yumurtlamayı engellemek için kullanılan bir ilaçtır. Her flakon 250 mikrogram setroreliks'e eşdeğer miktarda setroreliks asetat içerir. Flakondaki toz beyaz, şırıngadaki çözücü ise berrak ve renksizdir. 1 ve 7 flakonluk ambalajlarda bulunur. Ruhsat sahibi Merck İlaç Ecza ve Kimya Tic. A.Ş.'dir; normal reçeteyle verilir.

Cetrotide nedir, ne işe yarar?

Setroreliks, "anti-gonadotropin-salıverici hormonlar" adı verilen ilaç grubuna aittir. Vücutta LHRH, yani luteinizan hormonu salgılatan hormon denen doğal bir hormon bulunur; bu hormon, adet döneminde yumurtlamayı artıran luteinizan hormonun (LH) salgılanmasını düzenler. Cetrotide LHRH'nin etkilerini engelleyerek bu zinciri keser ve yumurtalıktan yumurta salıverilmesini durdurur.

Cetrotide ne işe yarar sorusunun cevabı zamanlamayla ilgili. Döllenme için yalnız olgun yumurta hücreleri uygundur. Yumurtalıkların uyarıldığı bir tedavi sürecinde yumurtaların olgunlaşmadan salıverilmesi, yani erken yumurtlama, toplanacak hücrelerin kaybı anlamına gelir. Bu ilaç tam olgunlaşmamış yumurtlamayı önleyerek süreci hekimin planladığı takvimde tutar.

Ambalaj bir tedavi seti gibi düşünülmüş. İçinde çözücüyü, yani enjeksiyonluk suyu taşıyan kullanıma hazır bir şırınga; suyu flakona enjekte edip çözeltiyi geri çekmek için sarı işaretli bir iğne; çözeltiyi cilt altına uygulamak için gri işaretli bir iğne ve temizlik için iki alkollü pamuk bulunur.

Cetrotide endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cetrotide endikasyonları tek bir tedavi bağlamıyla sınırlı:

• Kontrollü yumurtalık uyarısını takiben oosit toplanması yapılan hastalarda tam olgunlaşmamış yumurtlamanın engellenmesi
• Yardımla üreme teknolojileri uygulanan hastalarda erken yumurtlamanın önlenmesi

Klinik çalışmalarda ilaç, insan menopozal gonadotropini (HMG) ile birlikte kullanılmıştır. Pazarlama sonrası dönemde rekombinant folikül uyarıcı hormonla (FSH) sınırlı sayıda kullanımda da benzer etkiler görülmüştür.

Cetrotide nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlacı her zaman hekiminizin tam olarak söylediği şekilde kullanın. Kullanım talimatlarını izlemek burada özellikle önemli; aksi halde ilaçtan beklenen faydayı sağlayamazsınız.

Bir flakonun içeriği, sabah ya da akşam olmak üzere 24 saat aralıklarla günde bir kez uygulanır. Tercih ettiğiniz saat, tedaviye hangi günde başlandığını da belirliyor:

• Sabah uygulamasında tedaviye yumurtalık uyarılmasının 5. veya 6. gününde, yani uyarı başladıktan 96 ila 120 saat sonra, üriner ya da rekombinant gonadotropinle birlikte başlanır. Uygulama, yumurtalık uyarılmasının günü de dahil olmak üzere gonadotropin tedavisi boyunca sürdürülür.
• Akşam uygulamasında tedaviye yumurtalık uyarılmasının 5. gününde, yani uyarı başladıktan 96 ila 108 saat sonra başlanır. Uygulama, yumurtalık uyarılması gününden bir gece öncesine kadar devam eder.

Yumurtalıklarınızın verdiği yanıta bakarak hekiminiz tedaviye başka bir günde başlamaya karar verebilir.

Cetrotide kullanım talimatı uygulamayı ayrıntılı anlatıyor. İlaç deri altına enjekte edilir ve yalnız tek kullanım içindir. İlk enjeksiyon bir hekimin gözetiminde, anafilaksi dahil olası aşırı duyarlılık reaksiyonlarının tedavi edilebileceği koşullarda yapılmalıdır. Bu ilk uygulamadan sonra alerjik ya da psödo-alerjik bir tepki gelişmediğinden emin olmak için 30 dakika tıbbi gözetim altında kalmanız tavsiye ediliyor. Aşırı duyarlılık belirtileri konusunda bilgilendirildikten ve böyle bir olayın acil tıbbi girişim gerektirdiğini anladıktan sonra, sonraki enjeksiyonları kendiniz yapabilirsiniz.

Enjeksiyon alt karın duvarının deri altına, tercihen göbek çevresine yapılır. Bölgesel tahrişi azaltmak için enjeksiyon yerini her gün değiştirin. Ürünü yavaş hızda enjekte etmek de enjeksiyon yeri reaksiyonlarını azaltabilir. Tozu yalnız ambalajla birlikte gelen şırıngadaki çözücüyle hazırlayın; başka bir sıvı kullanmayın. Hazırladığınız çözelti berrak değilse ya da içinde parçacık görüyorsanız o flakonu kullanmayın.

İlaç çocuklarda ve yaşlılarda kullanılmaz. Böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa kullanmadan önce hekiminize söyleyin; Cetrotide bu hastalıkları olan kişilerde araştırılmamıştır.

Yanlışlıkla gerekenden fazla enjeksiyon yaparsanız kötü etkiler görülmesi beklenmez; ilacın etkisi daha uzun sürer ve genellikle özel bir önlem alınması gerekmez. Yine de durumu hekiminize ya da eczacınıza bildirin. Hayvan çalışmalarında, deri altına uygulanan etkili dozun 200 katından yüksek miktarların karın zarı içine verilmesinden sonra özgül olmayan toksik belirtiler gözlenmiştir.

Enjeksiyonu doğru zamanda yapmayı unuttuysanız, hatırladığınızda hekiminizle konuşup aynı gün içinde farklı bir saatte uygulayabilirsiniz. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz uygulamayın. Tedavinin sonlandırılmasının etkilerine dair veri bulunmuyor.

Cetrotide kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Setroreliks'e, benzer yapıdaki eksojen peptid hormonlara ya da yardımcı maddelerden herhangi birine alerjisi olanlar
• Hamile olanlar ya da emzirenler
• Şiddetli böbrek yetmezliği olanlar

Bunlardan biri sizin için geçerliyse ilaç kullanılmaz. Emin değilseniz kullanmadan önce hekiminizle konuşun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Alerjik eğilimi bilinen ya da aktif alerjik durum belirtileri olan kadınlarda özel önlem alınması gerekir. Böyle bir öykünüz varsa hekiminize bildirmeniz önemli.

İkinci başlık yumurtalıkların aşırı uyarılması sendromu (OHSS). Cetrotide, salıverilmeye hazır daha fazla yumurta geliştirmesi için yumurtalıklarınızı uyaran diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Bu ilaçları aldığınız sırada ya da sonrasında OHSS gelişebilir; folikülleriniz aşırı gelişip büyük kistlere dönüştüğünde ortaya çıkar. Belirtilerini ve ne yapmanız gerektiğini yan etkiler bölümünde bulacaksınız.

İlacın bir tedavi döngüsünden fazla kullanımına ilişkin deneyim az. Birden fazla döngüde kullanmanız gerekirse hekiminiz size yönelik yararları ve riskleri dikkatle değerlendirecektir. Sayılan uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde sizin için geçerli olduysa da hekiminize danışın.

Cetrotide yan etkileri nelerdir?

Şu belirtiler ortaya çıkarsa ilacı bırakın ve derhal hekiminize başvurun ya da en yakın hastanenin acil bölümüne gidin: deride sıcaklık, kızarıklık ve özellikle kasık ile koltuk altlarında kaşıntı; kırmızı, kaşıntılı, kabarık alanlar (kurdeşen); burun akıntısı; hızlı veya düzensiz nabız; dil ve boğazda şişme; hapşırma; hırıltılı nefes alma ya da ciddi nefes alma zorluğu; baş dönmesi. Bunlar ilaca karşı ciddi, hayatı tehdit edebilecek bir alerjik reaksiyonun işareti olabilir. Talimat bu tablonun yaygın olmadığını belirtiyor. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Yumurtalıkların aşırı uyarılması sendromu için de hemen hekiminize haber vermeniz gerekiyor. İlk uyarıcı bulgu alt karın ağrısına eşlik eden bulantı ya da kusmadır; bu, yumurtalıkların tedaviye aşırı tepki verdiğini ve büyük yumurtalık kistlerinin geliştiğini gösterir. Talimata göre bu durum yaygın olarak görülür. Tablo şu bulgularla şiddetlenebilir: belirgin biçimde büyümüş yumurtalıklar, idrar üretiminin azalması, kilo artışı, nefes almada güçlük ve göğüste ya da midede sıvı toplanması. Bu ağır seyir ise yaygın değildir. OHSS'nin, yumurtalıkları uyarmak için kullandığınız diğer ilaçlara bağlı olarak meydana gelebileceği de belirtiliyor.

Bunların dışındaki Cetrotide yan etkileri kısa bir liste oluşturuyor. Yaygın görülen tek etki enjeksiyon yerinde kızarıklık, kaşıntı ve şişlik gibi hafif ve kısa süren deri tahrişidir; enjeksiyon bölgesini her gün değiştirmek bu şikayeti azaltmaya yardımcı olur. Yaygın olmayan, yani 100 kişiden birinden az sıklıkta görülen etkiler bulantı ve baş ağrısıdır.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin; bildirimi titck.gov.tr üzerinden Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de yapabilirsiniz.

Cetrotide diğer ilaçlarla etkileşimi

Setroreliks ile resmi ilaç-ilaç etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Deneysel araştırmalar, karaciğerde parçalanan ilaçlarla etkileşmenin olası olmadığını göstermiş. Yaygın kullanılan tıbbi ürünlerle, gonadotropinlerle ya da histamin salıverilmesini uyaran ilaçlarla etkileşime dair bir bulgu da yok. Buna karşın talimat ihtiyatlı bir çizgi koruyor: etkileşim olasılığı tamamen göz ardı edilemez. Bu nedenle reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız ve son zamanlarda kullandığınız tüm ilaçlar hakkında hekiminizi ve eczacınızı bilgilendirin.

Cetrotide hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hayır. Halihazırda hamileyseniz ya da hamilelikten kuşkulanıyorsanız Cetrotide kullanmamalısınız; hamilelik ve emzirme ilacın kullanılmaması gereken durumlar arasında sayılıyor. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın. Emzirme döneminde de kullanılmaz.

Cetrotide kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Bileşiminde uyarı gerektiren bir yardımcı madde bulunmuyor; laktoz, sodyum ya da benzeri maddelere duyarlılığınız varsa bu ürün için özel bir dikkat noktası yoktur. Buna karşın enjeksiyon rutininiz için iki küçük alışkanlık işinizi kolaylaştırır: her gün aynı saati korumak ve enjeksiyon bölgesini değiştirmek. Ambalajdaki alkollü pamukları da uygulamadan önce temizlik için kullanın.

Cetrotide nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Açılmamış ürünü buzdolabında 2°C ile 8°C arasında tutun; bu koşulda raf ömrü 24 aydır. Dondurmayın, buzdolabının dondurucu bölümüne ya da buz kalıbına yakın yerlere koymayın. Alternatif olarak açılmamış ürün, orijinal ambalajında ve 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında üç aya kadar saklanabilir. Işıktan korumak için orijinal ambalajından çıkarmayın. Çözelti hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Son kullanma tarihi karton, flakon ve şırınga üzerinde belirtilmiştir ve yazan ayın son gününe işaret eder; bu tarihten sonra kullanmayın. Flakondaki beyaz tozun görünümünde bir değişiklik fark ederseniz ya da hazırladığınız çözelti berrak ve renksiz değilse, içinde parçacık varsa kullanmayın. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

Cetrotide hakkında sık sorulan sorular

Cetrotide ne için kullanılır?

Kontrollü yumurtalık uyarısı sonrası oosit toplanması ve yardımla üreme tedavileri uygulanan hastalarda, yumurtaların olgunlaşmadan salıverilmesini, yani erken yumurtlamayı engellemek için kullanılır.

Cetrotide günde kaç kez yapılır?

Günde bir kez, 24 saat aralıklarla bir flakon uygulanır. Sabah ya da akşam uygulaması tercih edilebilir; seçim tedaviye başlama gününü ve bitiş zamanını da etkiler.

Cetrotide nereye enjekte edilir?

Alt karın duvarının deri altına, tercihen göbek çevresine yapılır. Bölgesel tahrişi azaltmak için enjeksiyon yeri her gün değiştirilir.

Cetrotide iğnesini kendim yapabilir miyim?

İlk enjeksiyon hekim gözetiminde, alerjik reaksiyonun tedavi edilebileceği koşullarda yapılır. Aşırı duyarlılık belirtileri konusunda bilgilendirildikten sonra sonraki enjeksiyonları kendiniz uygulayabilirsiniz.

Cetrotide ilk uygulamadan sonra neden beklenir?

Alerjik ya da psödo-alerjik bir reaksiyon gelişmediğinden emin olmak için ilk uygulamanın ardından 30 dakika tıbbi gözetim altında kalmanız tavsiye edilir.

Cetrotide yumurtalıkta kist yapar mı?

Yumurtalıkların aşırı uyarılması sendromunda büyük yumurtalık kistleri gelişir; bu yaygın görülen bir durumdur ve talimat bunun yumurtalıkları uyarmak için kullanılan diğer ilaçlara bağlı olarak da ortaya çıkabileceğini belirtir. Alt karın ağrısı, bulantı veya kusmada hemen hekiminize başvurun.

Cetrotide buzdolabında mı saklanır?

Açılmamış ürün buzdolabında 2-8°C arasında saklanır ve raf ömrü 24 aydır. Dilerseniz orijinal ambalajında, 30°C altındaki oda sıcaklığında üç aya kadar da tutabilirsiniz.

Cetrotide enjeksiyonunu geciktirirsem ne olur?

İdeal olan 24 saat aralık korumaktır. Zamanında yapmayı unuttuysanız hekiminizle konuşup aynı gün içinde farklı bir saatte uygulayabilirsiniz; çift doz yapmayın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cetrotide kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.