Ceteix 250 MG Sert Kapsül

Ceteix 250 mg sert kapsül, etkin maddesi kenodeoksikolik asit olan ve serebrotendinöz ksantomatoz (CTX) adlı nadir bir hastalığın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kenodeoksikolik asit vücuda yabancı bir madde değil; sağlıklı kişilerde karaciğer bunu kolesterolden üretir. Kapsüllerin sarı bir gövdesi, turuncu bir kapağı vardır ve içinde sıkıştırılmış toz bulunur. 100 kapsül içeren blister ambalajlarda temin edilir. Ruhsat sahibi Inpharmus İlaç San. Tic. A.Ş.'dir; normal reçeteyle verilir.

Ceteix nedir, ne işe yarar?

Kenodeoksikolik asit, safranın bileşenlerinden biridir. Safra, gıdalardaki yağların ve vitaminlerin sindirilmesine yardım eden bir sıvıdır; bu asit de o karışımın bir parçası olarak görev yapar.

Serebrotendinöz ksantomatoz olan kişilerde ise üretim zinciri çalışmıyor: vücut kenodeoksikolik asidi üretemez. Bunun ardından yağ, vücudun çeşitli bölgelerinde birikmeye başlar ve bu birikimler etkilenen bölgelerde hasara yol açabilir.

Ceteix ne işe yarar sorusunun cevabı bu noktada netleşiyor: eksik olan kenodeoksikolik asidi yerine koyar. Madde yerine konduğunda yağ birikimlerinin oluşması engellenir, hastalık bu yolla tedavi edilir. Bu bir yerine koyma tedavisi olduğu için de kısa süreli bir kür değil; CTX'i olan hastaların yaşamlarının geri kalanı boyunca tedavi edilmeleri gerekir.

Tedaviye başlama yaşı oldukça erken olabiliyor. Kapsüller bebeklerde doğumun 30. gününden itibaren kullanılabilir.

Ceteix endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Ceteix endikasyonları tek bir başlıkta toplanır:

• Serebrotendinöz ksantomatoz (CTX) tedavisi; vücudun üretemediği kenodeoksikolik asidin yerine konması ve yağ birikimlerinin önlenmesi amacıyla
• Doğumdan 30 gün sonrasından itibaren bebekler dahil, CTX tanısı olan tüm yaş gruplarında yaşam boyu sürecek tedavi olarak

Ceteix nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlacı her zaman hekiminizin açıkladığı şekilde alın; emin olmadığınız bir nokta varsa sormaktan çekinmeyin.

Yetişkinlerde olağan başlangıç dozu günde üç kez birer adet 250 mg kapsüldür. Üst sınır ise günde dört kez birer adet 250 mg kapsül olarak belirlenmiş. Vücudunuzun tedaviye verdiği yanıta bakarak hekiminiz dozu artırma kararı alabilir; bu yüzden ilk reçetenizdeki miktar tedavi boyunca sabit kalmayabilir.

Bir ay ile 18 yaş arasındaki çocuklarda doz kilo üzerinden hesaplanır. Başlangıç dozu kilogram başına günde 5 mg'dır, üst sınır kilogram başına günde 15 mg'dır. Bu günlük toplam miktarın kaç doza bölüneceğine ve hangi saatlerde verileceğine hekiminiz karar verir. Çocuğun tedaviye yanıtına göre doz yeniden ayarlanabilir.

Ceteix kullanım talimatı, kapsülü yutamayan hastalar için ayrı bir yol tanımlıyor. Bebeklerde, çocuklarda ve 250 mg'ın altında doz alması gerekenlerde kapsül açılabilir, içeriği %8,4'lük sodyum bikarbonat çözeltisiyle karıştırılabilir. Etkin madde bu çözeltide erir; kapsül içeriğinin tamamı çözünmediği için karışım bulanık görünür, bu normaldir. Karışımı eczacınız hazırlayacaktır. Ne kadarının hangi sıklıkta verileceğini hekiminiz ya da eczacınız size ayrıca anlatacaktır.

Kapsüller ağız yoluyla alınır. Her gün yaklaşık aynı saatte, suyla ve bütün olarak yutulmalıdır. Yemekle birlikte ya da tek başına alabilirsiniz; bu konuda bir kısıtlama yok.

Bir aylıktan küçük bebeklerde ilacın etkililiği ve güvenliliği çalışılmamıştır. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalar için ise hiçbir veri bulunmuyor; talimat bu hastaların dikkatle izlenmesini ve dozun kişiye göre ayrı ayrı ayarlanmasını istiyor.

Bir dozu almayı unutursanız bir sonraki dozunuzu normalde alacağınız zamanda alın. Unutulanı telafi etmek için çift doz almayın. Fazla kapsül aldıysanız hekiminize ya da eczacınıza başvurun; talimatta aşırı dozun ciddi yan etkilere yol açmasının beklenmediği belirtiliyor.

Bu ilaç uzun süreli kullanım içindir. Hekiminizle konuşmadan bırakmayın; tedaviyi kestiğinizde belirtileriniz kötüleşebilir. İlacın etkisinin size çok güçlü ya da çok zayıf geldiği izlenimine kapılırsanız bunu da hekiminize veya eczacınıza aktarın.

Ceteix kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kenodeoksikolik aside ya da bu ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa Ceteix kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Ceteix tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır. Tedaviniz sırasında hekiminiz ilaca verdiğiniz yanıtı izlemek için kan ve idrar testleri yaptıracak, sonuçlara göre gerekirse dozunuzu değiştirecektir. Bu izlem tedavinin ayrılmaz bir parçası; randevularınızı aksatmamanız önemli. Tedavinin herhangi bir nedenle durdurulması gerektiğinde hekiminiz sizi bilgilendirecektir.

Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda veri bulunmaması da bu gözetimi daha da önemli kılıyor. Böyle bir tanınız varsa hekiminize bildirin; doz bireysel olarak belirlenecek ve daha yakından izleneceksiniz.

Ceteix yan etkileri nelerdir?

Bütün ilaçlarda olduğu gibi, Ceteix'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Kullanma talimatında sıklığı belirlenemeyen, yani eldeki verilerle tahmin edilemeyen iki etki bildirilmiş:

• Kabızlık
• Karaciğer testi değerlerinin anormal çıkması

Liste kısa olsa da ikinci maddenin pratik bir karşılığı var: karaciğer değerlerindeki bir değişikliği kendiniz hissetmeniz beklenmez, bu ancak kan tahliliyle ortaya çıkar. Hekiminizin tedavi boyunca istediği kan testleri tam olarak bunun için. Kabızlık ise daha fark edilir bir şikayet; sürekli hale gelirse hekiminize söyleyin.

Talimatta geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etki bildirimlerini titck.gov.tr üzerinden Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de yapabilirsiniz; bu bildirimler ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlar.

Ceteix diğer ilaçlarla etkileşimi

Etkileşimler üç ayrı grupta toplanıyor ve bir kısmı zamanlamayla çözülüyor.

Ceteix düzeylerine etki edebilen ilaçlar: bağışıklık sistemini baskılamakta kullanılan siklosporin ve sirolimus ile epilepside kullanılan fenobarbital. Hekiminiz bu ilaçlardan birini almanızı gerekli görürse kan ve idrar testlerinizi yakından takip edecek ve gerekiyorsa Ceteix dozunuzu ayarlayacaktır.

Ceteix'in etkisini azaltabilen ilaçlar: safra asidi bağlayıcıları olan kolestiramin ile kolestipol, ayrıca alüminyum hidroksit ve/veya simektit içeren mide ekşimesi ilaçları (antasitler). Bu grupla aynı anda alım yerine araya süre koymak gerekiyor:

• Kolestiramin kullanmanız gerekiyorsa Ceteix'i kolestiraminden ya bir saat önce ya da 4-6 saat sonra alın.
• Kolestipol ve antasitler için Ceteix'ten 2 saat önce ya da 2 saat sonra alın.

Doğum kontrol hapları: ağızdan alınan kontraseptifler Ceteix'in etki mekanizmasına tesir ederek onu daha az etkili kılabilir. Bu nedenle Ceteix alırken oral kontraseptif kullanılması önerilmiyor. Hangi doğum kontrol yönteminin sizin için uygun olduğunu hekiminizle konuşun.

Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız tüm ilaçlar hakkında hekiminizi ve eczacınızı bilgilendirin.

Ceteix hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelik sırasında Ceteix kullanılmamalıdır. İlacı kullanan kadınların etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulaması gerekir; ancak ağızdan alınan doğum kontrol hapları ilacın etkisini azaltabildiği için önerilmiyor. Bu yüzden uygun yöntemi hekiminizle beraber seçmeniz gerekiyor. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Emzirirken Ceteix alınması da önerilmez. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi emziriyorsanız ilacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Ceteix araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç sürme veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmemektedir.

Ceteix kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Kapsüller yemekle birlikte veya tek başına alınabilir, dolayısıyla beslenme düzeninizi ilaca göre kurmanız gerekmez. Önemli olan her gün yaklaşık aynı saati korumak. Bileşimde uyarı gerektiren bir yardımcı madde bulunmuyor; laktoz, sodyum ya da benzeri maddelere duyarlılığınız varsa bu kapsüller için ayrı bir dikkat noktası yoktur. Buna karşın antasit ve safra asidi bağlayıcılarıyla arasında bırakılması gereken saat aralıklarını gözden kaçırmayın; bu ilaçlar reçetesiz de alınabildiği için kolayca atlanabilen bir ayrıntı.

Ceteix nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığı uygundur. Karton kutu ve blister ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Ceteix hakkında sık sorulan sorular

Ceteix ne için kullanılır?

Serebrotendinöz ksantomatoz (CTX) tedavisinde kullanılır. Bu hastalıkta vücut kenodeoksikolik asidi üretemez; ilaç eksik maddeyi yerine koyarak yağ birikimlerinin oluşmasını engeller.

Ceteix günde kaç kez alınır?

Yetişkinlerde olağan başlangıç dozu günde üç kez bir kapsüldür; en fazla günde dört kez bir kapsüle çıkılabilir. Çocuklarda doz kiloya göre hesaplanır ve günlük dozun kaça bölüneceğine hekim karar verir.

Ceteix aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Kapsüller yemekle birlikte de tek başına da alınabilir; her gün yaklaşık aynı saatte, suyla ve bütün olarak yutulması yeterlidir.

Ceteix kapsülü açılabilir mi?

Kapsülü yutamayanlar ve 250 mg'ın altında doz alması gerekenler için açılabilir. İçeriği %8,4'lük sodyum bikarbonat çözeltisiyle karıştırılır ve bu karışımı eczacınız hazırlar.

Ceteix bebeklerde kullanılır mı?

Doğumun 30. gününden itibaren kullanılabilir. Bir aylıktan küçük bebeklerde etkililik ve güvenlilik çalışılmamıştır.

Ceteix ömür boyu mu kullanılır?

Evet. CTX olan hastaların yaşamlarının geri kalanı boyunca tedavi edilmesi gerekir; ilaç uzun süreli kullanım içindir.

Ceteix ile doğum kontrol hapı alınır mı?

Önerilmez. Ağızdan alınan kontraseptifler Ceteix'in etki mekanizmasına tesir ederek onu daha az etkili kılabilir; uygun yöntemi hekiminizle belirleyin.

Ceteix kullanırken hangi testler yapılır?

Hekiminiz tedaviye yanıtınızı izlemek için kan ve idrar testleri yaptırır ve sonuçlara göre dozunuzu ayarlar. Karaciğer testi değerlerinde anormallik bildirilen yan etkiler arasındadır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Ceteix kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.