Centbumin %20, 100 ML İnfüzyonluk Çözelti

Centbumin %20, 100 ml infüzyonluk çözelti, etkin maddesi insan albumini olan ve damar içine verilen bir kan ürünüdür. Her 100 ml'lik flakonda 20 gram insan albumini bulunur. Berrak, hafif akışkan bir sıvıdır; neredeyse renksiz sarıdan amber ve yeşile kadar değişen tonlarda görünebilir. Ruhsat sahibi Arvatera İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.'dir, mor reçeteyle verilir ve uygulaması sağlık personeli tarafından yapılır.

Centbumin nedir, ne işe yarar?

Albumin, kanınızın sıvı kısmında (plazmada) doğal olarak bulunan bir proteindir. İki temel işi var: dolaşımdaki kan hacmini belli bir düzeyde tutmak ve hormonları, enzimleri, ilaçları, toksinleri kan içinde taşımak. Vücutta albumin azaldığında sıvı damar içinde tutunamaz; karın boşluğunda, akciğer zarları arasında veya dokularda birikmeye başlar.

Centbumin ne işe yarar sorusunun cevabı burada: eksilen albumini yerine koyar. Bir replasman, yani yerine koyma tedavisidir. Dışarıdan verilen albumin vücudunuzda bulunan albuminle aynı şekilde davranır ve onun görevlerini üstlenir. Çözelti insan plazmasından üretilir; bir flakonun arkasında pek çok gönüllü bağışçının kanı vardır.

%20'lik derişim, ürünün konsantre bir albumin çözeltisi olduğunu gösterir. 100 ml'nin yanında 50 ml'lik sunumu da bulunur.

Centbumin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sıralanan Centbumin endikasyonları, kandaki albumin eksikliğinin şu tablolarla birleştiği durumlardır:

• Kan albumin düzeyi 2 g/dL'nin altında saptanan kronik karaciğer hastaları
• Karın içinde sıvı birikimi (assit) varken karın zarının bakterilere bağlı kendiliğinden gelişen iltihabı (spontan bakteriyel peritonit) ortaya çıkan hastalarda, tedaviye yardımcı olarak
• Plazmaferez (kanın sıvı kısmının ayrıştırılması) ve plazma değişimi sırasında, albumin düzeyine bakılmaksızın
• Kemik iliği naklinde ve karaciğer damarlarında daralma gelişen durumlarda (veno-okluzif hastalık)
• Yetersiz kan dolaşımıyla seyreden aşırı düşük kan basıncının yol açtığı şok tablosunda ve albumin düzeyi 2 g/dL'nin altında olan yoğun bakım hastalarında
• Nefrotik sendromlu 0-6 yaş grubu çocuklarda; ayrıca albumin düzeyi 2 g/dL'nin altında olup göğüs boşluklarında sıvı birikmesi (plevral efüzyon), assit ve akciğerlerde sıvı toplanması görülen çocuk hastalarda
• Gebelik zehirlenmesinde (gebelik toksemisi) albumin düzeyi 2 g/dL veya altında olan hastalarda
• İlaç ya da cerrahi girişim sonucu yumurtalıkların aşırı uyarılmasında (iyatrojenik ovaryan hiperstimülasyon), albumin 2 g/dL'nin altına inmişse ve beraberinde plevral efüzyon, assit, akciğerde sıvı birikimiyle giden ödem belirtileri varsa
• Hastanede yatan, şeker hastalığına bağlı böbrek hasarı (diyabetik nefropati) olan kişilerde sınıf 4 kalp yetmezliği, tedaviye yanıt vermeyen ödem ve kan hacminin arttığı (hipervolemi) durumlarda albumin 2,5 g/dL veya altındaysa; idrar söktürücü tedaviye yardımcı olarak kısa süreli

Centbumin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Dozu hekiminiz hastalığınıza göre belirler ve ilacı size uygulayacak olan da yine hekiminiz veya hemşirenizdir. Bu, evde kendi başınıza kullanabileceğiniz bir ilaç değil.

Çözelti yavaş infüzyonla, bir infüzyon seti yardımıyla damar içine verilir. Gereken miktar boyunuza, vücut ağırlığınıza, hastalığınızın şiddetine ve devam eden sıvı ile protein kaybına göre değişir; infüzyon hızını da hekiminiz bu ölçütlere ve tedavi edilen duruma göre ayarlar. Plazma değişimi sırasında hız, plazmanın uzaklaştırılma hızına göre belirlenir.

Centbumin kullanım talimatı seyreltme konusunda net sınırlar çiziyor. Çözelti doğrudan damar yoluyla verilebilir ya da izotonik bir çözelti içinde, %5 glukozla seyreltilerek uygulanabilir. Enjeksiyonluk su ile seyreltilmesi yasaktır; bu, alyuvarların parçalanmasına (hemoliz) yol açabilir. Talimatta seyreltme için %0,9'luk sodyum klorür çözeltisinin de kullanılmaması gerektiği belirtiliyor.

Çocuklarda kullanımına ilişkin veri bulunmuyor. Yaşlılarda etkililik ve güvenlilik incelenmemiş. Böbrek veya karaciğer yetmezliği olanlar için de elde veri yok. Bu boşluklar, ilacın bu gruplarda hiç verilmediği anlamına gelmez; kararın tümüyle hekimin değerlendirmesine bırakıldığını gösterir.

Fazla albumin verilmesi hipervolemiye, yani dolaşan kan hacminin aşırı artmasına yol açabilir. Baş ağrısı, nefes darlığı ve kan basıncında yükselme bunun belirtileridir. Böyle bir durumda sağlık personeline haber verilmeli ve infüzyon derhal kesilmelidir; fazla sıvının uzaklaştırılması için size ayrıca tedavi uygulanabilir. Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz uygulanmaz. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkabilecek etkiler konusunda mevcut veri bulunmuyor.

Centbumin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Albumin preparatlarına veya Centbumin'in içindeki bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı olanlar
• Ciddi kansızlığı (anemi) ve kalp yetmezliği bulunanlar

Burada talimatın kendi içinde bir gerilim var: şiddetli anemi ve kalp yetmezliği hem kullanılmaması gereken durumlar arasında hem de aşağıdaki "dikkatli kullanılmalı" listesinde geçiyor. İki ifade de belgede yer alıyor; hangisinin sizin durumunuza uyduğuna karar verecek olan hekiminizdir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Kalbin kan pompalama işlevinin bozulması (dekompanse kalp yetmezliği)
• Yüksek tansiyon
• Yemek borusu çevresindeki toplardamarların şişip dolgunlaşması (özofagus varisi)
• Akciğer içinde sıvı birikmesi; şiddetli nefes darlığı, yüzde morarma, köpüklü ve bazen kanlı balgamla belli olur
• Kanamaya yatkınlık
• Şiddetli anemi
• Böbrek yetmezliğine bağlı idrara çıkamama (anüri)
• Bağışıklık yetmezliği
• Hipervolemi ve vücutta aşırı su toplanması (hiperhidrasyon)

Konsantre albumin verilirken vücudunuzda yeterli su bulunması gerekir. Hekiminiz dolaşım yüklenmesi ve aşırı su yüklenmesi olasılığına karşı sizi dikkatle izler. Tedavi sırasında kanınızdaki sodyum ve potasyum gibi maddelerin düzeyleri takip edilir, gerektiğinde elektrolit sıvıları uygulanır. Yüksek hacimde albumin verildiğinde pıhtılaşma durumunuz ve alyuvar yüzdeniz de kontrol edilir; pıhtılaşma faktörleri, kan pulcukları ve alyuvarlar gibi diğer kan bileşenlerinin uygun miktarlarda kalmasına dikkat edilir.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Alerjik veya anafilaktik şok şüphesi, tedavinin derhal durdurulmasını gerektirir. Baş ağrısı, nefes almada zorluk (dispne), boyun toplardamarında dolgunluk, kan basıncının yükselmesi, toplardamar basıncının artması ya da akciğerlerde su birikmesi (pulmoner ödem) kalp ve damar sisteminin aşırı yüklendiğine işaret eder; bu bulgulardan biri görüldüğünde tedavi durdurulur ve hemen şok tedavisine geçilir.

Ürün insan plazmasından hazırlandığı için bulaşıcı etkenler açısından ayrı bir başlık var. Kan ve plazma vericileri dikkatle seçilir, her bağış ve plazma havuzu enfeksiyon belirtileri açısından test edilir, üretim sürecine virüsleri arındıran veya etkisiz hale getiren basamaklar eklenir. Bütün bu önlemlere karşın hastalık yapıcı etkenlerin bulaşma olasılığı tümüyle ortadan kaldırılamaz. Bu, HIV ile hepatit A, B, C virüsleri ve parvovirüs B19 için de, henüz bilinmeyen ya da sonradan ortaya çıkan etkenler ile Creutzfeldt-Jakob hastalığı gibi durumlar için de geçerlidir. Bu nedenle kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını kaydedip saklamanız isteniyor; ileride bir hastalıkla ürün arasındaki bağlantı böyle kurulabilir. Düzenli ve tekrarlayan kullanım gerekiyorsa hekiminiz hepatit A ve hepatit B gibi aşıları yaptırmanızı önerebilir.

Centbumin yan etkileri nelerdir?

Şu belirtiler ortaya çıkarsa uygulama durdurulmalı ve hemen hekiminize haber verilmelidir: kan basıncının ani düşmesi, çarpıntı, şuurun azalması ve bayılma gibi şok benzeri tepkiler. Nefes darlığı, hışıltı, göğüs ağrısı, tansiyon düşüklüğü ve dudaklarda morarma görülürse de uygun önlemler alınmalıdır. Bu durumlarda infüzyon derhal kesilir ve gerekli tedavi başlanır; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Seyrek görülen, yani 1.000 kişiden birinden az sıklıkta beklenen etkiler mide bulantısı, yüzde kızarma, ürtiker ve ateştir. Çok seyrek olarak, 10.000 kişiden birinden daha az sıklıkta alerjik reaksiyon ve aşırı duyarlılığa bağlı şok bildirilmiş.

Talimat bu tablo için iki farklı değerlendirme veriyor: bir yerde sayılan tepkilerin ilacın hafif yan etkileri olduğu, hemen ardından ise böyle bir belirtinin ciddi alerji anlamına geldiği yazıyor. İkisi de belgede geçtiği için ikisini de aktarıyoruz; yorumu uygulamayı yapan hekim yapacaktır. Bildirilen şu ki, bu reaksiyonlar infüzyon hızının azaltılması ya da infüzyonun durdurulmasıyla genellikle hemen kaybolur.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin; bildirimi titck.gov.tr üzerinden Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de yapabilirsiniz.

Centbumin diğer ilaçlarla etkileşimi

İnsan albumininin diğer tıbbi ürünlerle bilinen özel bir etkileşimi yok. Buna karşılık karıştırma konusunda kesin kurallar var: Centbumin diğer ilaçlarla, tam kanla veya alyuvar süspansiyonlarıyla karıştırılmamalıdır. %5 glukoz çözeltisi dışında hiçbir ilaçla karışık enjeksiyon yapılmamalıdır. Diğer ilaçların bu tedaviyi etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları hekiminize ve eczacınıza bildirin.

Centbumin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamile kadınlardaki etkisi kesin olarak bilinmiyor. Gebelik sırasında ilaçtan beklenen yarar ile olası zarar hekiminiz tarafından karşılaştırıldıktan sonra kullanıp kullanmamanıza karar verilir. Tedavi sürerken hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ve eczacınıza danışın. Emziren annelerdeki etkisi de tam olarak bilinmemektedir; emzirme döneminde de aynı yarar-zarar değerlendirmesi yapılır.

Centbumin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir zararlı etkisi bulunmuyor.

Centbumin kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama yöntemi damar içi olduğu için yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yok. Ancak bileşimdeki sodyum miktarı hatırda tutulmalı: 100 ml çözelti 330 mg sodyum içerir. Tuz kısıtlaması olan, yani kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastalarda bu miktar göz önünde bulundurulmalıdır. Kalp yetmezliği, yüksek tansiyon ya da ödem nedeniyle tuzunuzu ölçüyorsanız tedaviyi planlayan hekiminize bu diyeti hatırlatın.

Centbumin nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun, dondurmayın ve ışıktan koruyun. Flakon ilk açıldıktan sonra ürün derhal kullanılmalıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Çözeltide bulanıklık veya tortu görürseniz o flakonu kullanmayın; bu, albuminin bozulduğunu ya da çözeltiye yabancı bir madde bulaştığını gösterir. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Centbumin hakkında sık sorulan sorular

Centbumin ne için kullanılır?

Kandaki albumin eksikliğinin tedavisinde kullanılır; kronik karaciğer hastalığı, assit ve spontan bakteriyel peritonit, plazma değişimi, şok, nefrotik sendromlu çocuklar, gebelik toksemisi ve yumurtalıkların aşırı uyarılması gibi durumlarda verilir.

Centbumin nasıl uygulanır?

Yavaş infüzyonla, infüzyon seti aracılığıyla damar içine verilir. Uygulamayı hekiminiz veya hemşireniz yapar; doz ve infüzyon hızını hekiminiz ayarlar.

Centbumin evde kullanılabilir mi?

Hayır. Sağlık personeli tarafından uygulanan, mor reçeteye tabi bir infüzyonluk çözeltidir.

Centbumin neyle seyreltilir?

Gerektiğinde %5 glukoz çözeltisiyle seyreltilir. Enjeksiyonluk su hemolize yol açabileceği için kullanılmaz; talimat %0,9'luk sodyum klorür çözeltisinin de seyreltme için kullanılmaması gerektiğini belirtir.

Centbumin çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda kullanımına ilişkin veri bulunmuyor. Bununla birlikte endikasyonlar arasında nefrotik sendromlu 0-6 yaş grubu ve albumin düzeyi düşük olan çocuk hastalar sayılıyor; karar hekimin değerlendirmesine bağlıdır.

Centbumin sodyum içerir mi?

Evet, 100 ml çözeltide 330 mg sodyum bulunur. Kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastalarda bu dikkate alınmalıdır.

Centbumin'den virüs bulaşır mı?

İnsan plazmasından üretildiği için teorik bir risk vardır. Bağışçı seçimi, her bağışın test edilmesi ve virüsleri etkisiz kılan üretim basamakları bu riski düşürür, ancak tümüyle ortadan kaldırmaz. Bu nedenle kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını kaydetmeniz istenir.

Centbumin uygulanırken kan basıncım yükselirse ne olur?

Baş ağrısı, nefes darlığı ve kan basıncında artış, dolaşımın aşırı yüklendiğini gösterebilir. Bu durumda infüzyon derhal durdurulur ve gereken tedaviye geçilir; belirtileri hemen sağlık personeline bildirin.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Centbumin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.