Cempes 300 MG Kapsül

Cempes 300 mg kapsül, etkin madde olarak 300 mg sefdinir içeren bir antibiyotiktir. Sefdinir, üçüncü kuşak sefalosporinler olarak adlandırılan antibakteriyel ilaç grubunda yer alır ve ilacın etkili olduğu bakterilerin yol açtığı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Bu güç, ergen ve yetişkinlerde günde iki kez birer kapsülle 600 mg'lık günlük dozu tamamlar. Kapsüller sarı renkli toz içeren, mor kapak ve turkuaz gövdeden oluşan sert jelatin kapsüllerdir ve ürün 10 ile 20 kapsüllük ambalajlarda satılır. Ruhsat sahibi SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.'dir.

Cempes nedir, ne işe yarar?

Cempes nedir sorusunun yanıtı ilacın sınıfında: üçüncü kuşak bir sefalosporin. Bu kuşak, kendinden öncekilere göre daha geniş bir bakteri yelpazesini kapsadığı için solunum yolu ve boğaz enfeksiyonlarında sık başvurulan bir seçenektir.

Cempes ne işe yarar diye sorulduğunda cevap tek cümleye sığar: ilacın etkili olduğu bakterilerin yol açtığı enfeksiyonları tedavi eder, virüs kaynaklı hastalıklarda etkisi yoktur.

Cempes endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cempes endikasyonları ergen ve yetişkin hastalar için tanımlanmıştır:

• Toplum kökenli akciğer iltihabı, yani zatürre (pnömoni)
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı (akut bakteriyel sinüzit)
• Yutak ve bademcik iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihapları

Boğaz enfeksiyonları için talimatta önemli bir not var: sefdinir, yutak bölgesinden S. pyogenes bakterisini temizlemede etkindir. Buna karşın bu bakterinin yol açtığı farenjit ve tonsillit sonrası ortaya çıkan romatizmal ateşin önlenmesinde sefdinir çalışılmamıştır. Romatizmal ateşin önlenmesinde etkili olduğu gösterilen tek seçenek kas içine uygulanan penisilindir.

Cempes nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Cempes nasıl kullanılır sorusunun yanıtı enfeksiyonun türüne göre değişir, ancak ergen ve yetişkinlerde günlük toplam doz her durumda 600 mg'dır. Cempes kullanım talimatındaki şemalar şunlar:

• Toplum kaynaklı akciğer iltihabında: Günlük 600 mg, doz başına 300 mg olacak şekilde iki doza bölünerek 10 gün.
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesinde: Günlük 600 mg, iki doza bölünerek ya da tek doz halinde 5 ile 10 gün.
• Akut bakteriyel burun ve sinüs iltihabında: Günlük 600 mg, iki doza bölünerek ya da tek doz halinde en az 7 ile 14 gün.
• A grubu streptokoka bağlı bademcik ve yutak iltihabında: İki doza bölündüğünde 5 ile 10 gün, 600 mg tek doz olarak alındığında 10 gün.
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında: Günlük 600 mg, iki doza bölünerek 10 gün.

Kapsülleri bir bardak suyla ağızdan alın. Dozları günün aynı saatlerine yerleştirmek düzeni korumanıza yardımcı olur.

Çocuklarda ve yaşlılarda kullanım

Sefdinirin 6 ayın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. 6 ay ile 12 yaş arasındaki çocuklarda bu kapsül yerine yaşa uygun doz ve farmasötik şekillerin kullanılması önerilir. Böbrek rahatsızlığı olmayan yaşlı hastalarda ise doz ayarlaması gerekmez.

Böbrek yetmezliğinde doz

Bu ilacın böbrek dozları ayrıntılı biçimde tanımlanmıştır. Kreatinin klerensi 30 ml/dakika olan kişilerde doz ayarlamasına gerek yoktur. Yetişkinlerde kreatinin klerensi 30 ml/dakikanın altındaysa günde bir kez 300 mg verilir. Çocuklarda kreatinin klerensi 1,73 metrekare vücut yüzeyi için 30 ml/dakikanın altındaysa günde bir kez 7 mg/kg uygulanır ve günlük doz 300 mg'ı geçmez.

Kronik hemodiyaliz tedavisi görenlerde şema farklıdır: yetişkinlerde 300 mg, çocuklarda 7 mg/kg gün aşırı verilir. Hemodiyaliz sefdiniri vücuttan uzaklaştırdığı için her hemodiyaliz seansından sonra yetişkinlere 300 mg, çocuklara 7 mg/kg doz verilmeli ve sonraki dozlar gün aşırı sürdürülmelidir. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.

Doz atlanırsa, fazla alınırsa ve tedavi biterken

İlacı almayı unuttuysanız hatırladığınız zaman alın; birden fazla dozu kaçırdıysanız hekiminize bildirin. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Gerekenden fazla aldıysanız bir hekim ya da eczacıyla konuşun ve hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürün. Sefdinirin insanlarda aşırı dozu hakkında yeterli veri yok. Diğer beta-laktam antibiyotiklerin fazla kullanımıyla kusma, bulantı, mide çukurunda rahatsızlık, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmüştür. Böbrek rahatsızlığı olanlarda kan diyalizi sefdiniri hızla attığı için ciddi zehirlenmelerin önlenmesine yardımcı olur.

Kendinizi iyi hissetseniz bile ilacı hekiminize danışmadan kesmeyin. Hekim önerisi dışında tedaviyi sonlandırmak hastalığın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına yol açabilir. Etkinin size beklenenden güçlü ya da zayıf geldiği izlenimi doğarsa hekiminizle ya da eczacınızla konuşun.

Cempes kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Sefalosporin grubu antibiyotiklere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjisi olanlar bu ilacı kullanmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse hekiminize danışın:

• Sefdinire, sefalosporin grubu antibiyotiklere, penisilinlere veya diğer ilaçlara karşı alerjikseniz
• İlacı kullandığınız süre içinde dirençli mikroorganizmaların yol açtığı, tedavi gerektiren yeni bir enfeksiyon gelişirse
• Daha önce kolit, yani bağırsak iltihabı geçirdiyseniz
• Ciddi bir böbrek hastalığınız varsa

Tedavi sırasında ya da sonrasında ishaliniz olursa hekiminize söyleyin. Bu durum, antibiyotik tedavisinin ardından çıkabilen ve tedavinin durdurulup özel bir tedaviye başlanmasını gerektirebilecek psödomembranöz kolitin belirtisi olabilir.

Tüm beta-laktam antibiyotiklerde olduğu gibi, özellikle uzun süreli tedavilerde nötropeni, yani kandaki nötrofil sayısının anormal derecede azalması gelişebilir; daha nadir olarak akyuvar sayısının ileri derecede düşmesi anlamına gelen agranülositoz görülebilir. Bu nedenle 10 günden uzun süren tedavilerde kan sayımları izlenmeli ve nötropeni gelişirse tedavi sonlandırılmalıdır. Bu uyarılar geçmişteki bir dönem için geçerli olduysa bile hekiminizi bilgilendirin.

Cempes yan etkileri nelerdir?

İçeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde Cempes yan etkileri ortaya çıkabilir. Listenin başında acil müdahale gerektirenler yer alıyor.

Şunlardan biri olursa ilacı kullanmayı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ellerde, ayaklarda, bileklerde, yüzde veya dudaklarda şişme; ağzın ya da boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi; karın ağrısı ve ateşle birlikte seyreden, inatçı, kanlı da olabilen şiddetli ishal; bağırsak düğümlenmesi (ileus); üst sindirim kanalı kanaması; kalp yetmezliği, kalp krizi, göğüs ağrısı; astım alevlenmesi, solunum yetmezliği; idiopatik interstisyel pnömoni denen bir akciğer iltihabı; karaciğer iltihabı (hepatit) ve karaciğer yetmezliği; toksik epidermal nekroz gibi ciddi deri hastalıkları; akut böbrek yetmezliği; ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve kan pulcuklarının azalmasıyla seyreden idiopatik trombositopenik purpura. Bunların hepsi çok ciddi yan etkidir, oldukça seyrek görülür ve hastaneye yatış gerektirebilir.

Yaygın (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla): baş ağrısı, karın ağrısı, mide bulantısı, ishal; kadınlarda vajina iltihabı ve vajinada pamukçuk; idrar proteininde artma, idrardaki akyuvar hücrelerinde artış, karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde yükselmeler, akyuvar sayılarında artma ve azalma, mikrohematüri yani kanlı idrar artışı.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az): pamukçuk, uykusuzluk, uyku hali, baş dönmesi, midede gaz, kusma, hazımsızlık, kabızlık, anormal dışkı, cilt döküntüsü, kaşıntı, kadınlarda vajinal akıntı, yorgunluk, ağız kuruluğu, iştah azalması; glukoz seviyelerinde artma ve azalma, idrarda glukoz artışı; beyaz kan hücrelerinde artma ve azalma; AST, ALT ve alkalin fosfataz gibi karaciğer değerlerinde yükselme; eozinofil sayısında artma; kalsiyum, fosfor, potasyum gibi elektrolit düzeylerinde değişiklikler; bikarbonat seviyelerinde azalma; kan üre nitrojen düzeyinde artma; hemoglobin düşüklüğü; bir tür akyuvar olan polimorfonükleer nötrofil düzeyinde artma ve azalma; bilirubin ve laktat dehidrojenaz düzeylerinde artma; kan pulcuğu sayısında artma; idrar pH'sının yükselmesi; idrar yoğunluğunda artış ya da azalma.

Sıklığı bilinmeyenler: eksfolyatif dermatit, eritema multiform ve eritema nodozum gibi döküntü ve kaşıntıyla seyreden deri hastalıkları; hemolitik anemi; böbrek rahatsızlığı (nefropati); mide veya on iki parmak bağırsağında yara; bilinç kaybı; tansiyon yüksekliği; çizgili kas dokusu yıkımı (rabdomyoliz); sersemlik hissi; istem dışı hareketler; göz ön yüzünde yangı (konjunktivit); ağız içi iltihabı (stomatit). Bunlar ilacın pazarlama sonrası kullanım deneyiminde bildirilmiştir.

Talimatta geçmeyen bir etki fark ederseniz hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a bildirebilirsiniz.

Cempes diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaçla aynı dönemde başka bir ürün, özellikle de aşağıdakilerden birini kullanacaksanız önce hekiminize ya da eczacınıza danışın:

• Alüminyum veya magnezyum içeren antasitler: Mide yanması ve mide ağrısı için kullanılan bu ilaçları aynı anda almayın; gerekiyorsa kapsülü antasitten en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alın.
• Demir destekleri ve demirle güçlendirilmiş besinler: Aynı 2 saatlik aralık kuralı bunlar için de geçerli.
• Probenesid: Gut tedavisinde kullanılan bu ilaç böbreklerinizin sefdiniri atma yeteneğini azaltabilir.
• Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar: Aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin ve viomisin bu gruptadır.
• Etkisi güçlü idrar söktürücüler: Etakrinik asit ve furosemid örnek verilebilir.
• Varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan nifedipin: Bunları kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandıysanız hekiminize ve eczacınıza bilgi verin.

İlacın kullanımı bazı laboratuvar testlerinin, örneğin kansızlık araştırmasında yapılan direkt Coombs testinin sonucunu etkileyebilir. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları hekiminize bildirin.

Cempes hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın. Emzirme dönemi için verilen bilgi ise nettir: bu ilaç emzirirken kullanılmamalıdır. Bebeğinizi emziriyorsanız tedavi planlanırken bu durumu hekiminizle paylaşın.

Cempes kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Kapsülleri yiyeceklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz; aç ya da tok karnına almanız etkisini değiştirmez. Yardımcı maddeler açısından ise uyarı gerektiren bir madde içermez. Buna karşın antibiyotik tedavisinin kendi kuralı geçerli: hekiminizin belirlediği süreyi tamamlamak, hem enfeksiyonun geri gelmesini hem de direnç gelişimini önlemek açısından önemlidir.

Cempes nasıl saklanır?

Kapsülleri 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Cempes hakkında sık sorulan sorular

Cempes 300 mg ne için kullanılır?

Zatürre, kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi, akut bakteriyel sinüzit, yutak ve bademcik iltihabı ile komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında kullanılır. Endikasyonlar ergen ve yetişkinler için tanımlıdır.

Cempes 300 mg günde kaç kez alınır?

Günlük toplam doz 600 mg'dır; bu güçte doz genellikle günde iki kez bir kapsül olacak şekilde bölünür. Bazı endikasyonlarda 600 mg tek dozda verilebildiği için kararı hekiminiz verir.

Cempes kaç gün kullanılır?

Süre enfeksiyona göre değişir: zatürre ile cilt enfeksiyonlarında 10 gün, kronik bronşit alevlenmesinde 5 ile 10 gün, sinüzitte en az 7 ile 14 gün.

Cempes aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Kapsüller yiyeceklerden bağımsız olarak, bir bardak suyla alınabilir.

Cempes çocuklarda kullanılır mı?

Bu kapsül formu çocuklar için uygun değildir. 6 ay ile 12 yaş arasında yaşa uygun doz ve farmasötik şekiller önerilir; 6 ayın altında ise etkililik ve güvenlilik kanıtlanmamıştır.

Cempes böbrek hastalarında nasıl kullanılır?

Kreatinin klerensi 30 ml/dakika olanlarda ayarlama gerekmez. Bu değerin altındaki yetişkinlerde günde bir kez 300 mg verilir. Kronik hemodiyalizde yetişkin dozu gün aşırı 300 mg'dır ve her seanstan sonra bir doz uygulanır.

Cempes uzun süre kullanılırsa kan tahlili gerekir mi?

Evet. 10 günden uzun tedavilerde nötropeni riski nedeniyle kan sayımları izlenir; nötropeni gelişirse tedavi sonlandırılır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cempes kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.