Calquence 100 MG Sert Kapsül

Calquence 100 mg sert kapsül, etkin madde olarak akalabrutinib içeren bir kanser ilacıdır. Akalabrutinib, Bruton tirozin kinaz inhibitörleri (kısaca BTK inhibitörleri) adı verilen ilaç grubuna girer ve kronik lenfositik lösemi tedavisinde kullanılır. Kapsüller sarı ve mavi renkli sert jelatin yapıda olup üzerlerinde siyah "ACA 100 mg" baskısı bulunur. Her karton kutuda, üzerinde güneş ve ay sembolleri taşıyan alüminyum blisterler içinde 56 ya da 60 kapsül yer alır. Ruhsat sahibi ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.'dir.

Calquence nedir, ne işe yarar?

Calquence nedir sorusuna kısa yanıt: ağızdan alınan, hedefe yönelik bir kanser ilacı. Calquence ne işe yarar sorusunun cevabı ise BTK adlı bir proteinle ilgili.

BTK, kanser hücrelerinin büyümesine ve hayatta kalmasına yardım eden bir proteindir. Akalabrutinib bunu bloke eder; BTK devreden çıktığında kanser hücrelerinin ölümü kolaylaşır, sayıları azalabilir ve hastalığın kötüleşmesi yavaşlayabilir.

İlacın yöneldiği hastalık kronik lenfositik lösemi, yani KLL. KLL, B lenfositleri ya da B hücreleri denen bir beyaz kan hücresi türünün kanseridir; bu hücreler normalde bağışıklık sisteminin bir parçasıdır. İlacın neden reçete edildiğine dair sorularınızı hekiminize sorabilirsiniz.

Calquence endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Calquence endikasyonları kullanma talimatında tek bir kalemle tanımlanmıştır:

• Kronik lenfositik lösemi (KLL) hastalığı olan erişkinlerin tedavisi

Yaş sınırı bu endikasyonun parçası. 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde ilacın kullanımı önerilmemektedir.

Calquence nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Bu ilaç yalnızca kanser ilaçlarının kullanımında deneyimli bir hekim tarafından reçete edilir. Calquence nasıl kullanılır sorusunun yanıtı birkaç maddeye sığıyor, ama her maddenin bir gerekçesi var.

• Olağan doz günde iki kez bir kapsüldür, yani 100 mg
• Dozları yaklaşık 12 saat arayla alın
• Kapsülleri her gün yaklaşık aynı saatte, suyla ve bütün olarak yutun
• Yemekle birlikte ya da öğün aralarında alabilirsiniz

Kapsülleri çiğnemeyin, açmayın, içeriğini çözmeyin. Bunların hepsi ilacın vücuda girme hızını değiştirir ve tedaviyi öngörülemez hale getirir.

Blisterin üzerindeki semboller günlük düzeni takip etmeyi kolaylaştırmak için var: sabah dozu için güneş, akşam dozu için ay. En son hangi kapsülü aldığınızı blistere bakarak görebilirsiniz.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliğinde de doz değiştirilmez; şiddetli böbrek yetmezliğinde ilaç yalnızca faydanın riske ağır bastığı durumlarda uygulanır ve bu hastalar yakından izlenir. Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde doz ayarı gerekmezken ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanım önerilmez.

Bir dozu atlarsanız ne yapacağınız geçen süreye bağlıdır. Normal saatinizin üzerinden 3 saatten az geçtiyse unutulan dozu hemen alın ve sonraki dozu her zamanki saatinde sürdürün. 3 saatten fazla geçtiyse o dozu atlayın ve sıradaki dozu normal saatinde alın. Hiçbir durumda açığı kapatmak için çift doz almayın.

Gerekenden fazla aldıysanız vakit kaybetmeden bir hekimle konuşun ya da en yakın hastaneye gidin. Kapsülleri ve kullanma talimatını da yanınıza almanız değerlendirmeyi kolaylaştırır.

Tedaviyi hekiminizle konuşmadan bırakmayın. İlacı size anlatıldığı şekilde alamıyorsanız bunu gizlemek yerine hemen hekiminize iletin.

Calquence kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Akalabrutinibe ya da ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjisi olanlar

Bu konuda emin değilseniz ilacı kullanmadan önce hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki başlıklardan biri sizde varsa, tedaviye başlamadan önce mutlaka konuşulmalı:

• Olağandışı morarma ya da kanama geçirdiyseniz veya kanama riskinizi artıran bir ilaç kullanıyorsanız
• Bir enfeksiyonunuz varsa
• Yakın zamanda ameliyat geçirdiyseniz ya da ameliyat olacaksanız; hekiminiz tıbbi, cerrahi veya diş hekimliğine ait bir işlemden önce ve sonra tedaviyi durdurabilir
• Daha önce hepatit B geçirdiyseniz; bu ilaç hepatit B'nin yeniden aktif hale gelmesine neden olabildiği için hekiminiz enfeksiyonun geri dönüş belirtilerini izler
• Kalp atışınız düzensizse ya da geçmişte böyle bir sorun yaşadıysanız
• Karaciğerdeki CYP3A enzimlerinin çalışmasını artıran ya da azaltan ilaçlar kullanıyorsanız

Son madde önemsiz bir ayrıntı değil. Mantar tedavisindeki itrakonazol, enfeksiyonlarda kullanılan klaritromisin, indinavir ve ritonavir bu enzimleri artıranlar arasında; rifampisin, fenitoin ve karbamazepin azaltanlar arasında. Bu ilaçlar akalabrutinibin etkisini tedavinin kesilmesini gerektirecek ölçüde değiştirebilir.

Cilt konusunda ayrı bir uyarı var. Bu tedavi sırasında cilt kanseri gelişme riski yüksektir. Ciltte yeni bir lezyon çıkarsa ya da mevcut bir bölgenin görünümü değişirse hekiminize başvurun. Güneşten korunmanız ve düzenli cilt muayenesinden geçmeniz istenir.

Hekiminiz tedavi boyunca kan hücresi sayınızı kontrol edecektir. Bu uyarılardan biri geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa yine hekiminize danışın.

Calquence yan etkileri nelerdir?

Şu iki tablodan biri gelişirse ilacı bırakın ve derhal hekiminize ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. İkisi de çok ciddi yan etkidir ve acil tıbbi müdahale, hatta hastaneye yatış gerektirebilir.

Kanama. Siyah ya da kanlı dışkı, pembe veya kahverengi idrar, burun kanaması, morarma, beklenmeyen kanamalar, kanlı kusma, öksürükle kan gelmesi, baş dönmesi, halsizlik ve kafa karışıklığı bu tablonun işaretleri olabilir.

Enfeksiyonlar. Ateş, titreme, halsiz hissetmek, kafa karışıklığı, öksürük ve nefes darlığı enfeksiyonu düşündürür. Zatürre (pnömoni) çok yaygın bir yan etkidir, yani 10 kişiden birden fazlasını etkileyebilir; Aspergillus adlı mantarın yaptığı enfeksiyonlar ise yaygın olmayan gruptadır, 100 kişide en çok bir kişide görülür.

Calquence yan etkileri arasında ciddi olarak ayrıca sınıflanan iki tablo daha var. Yaygın ciddi olan, kalp ritmi problemlerinin belirtileridir: hızlı kalp atışı, nabız atlaması, zayıf ya da düzensiz nabız, baş dönmesi, bayılacak gibi olmak, göğüste rahatsızlık ve nefes darlığı. Bunlar atriyal fibrilasyon ve atriyal çarpıntı olarak bilinen durumların işaretleri olabilir.

Yaygın olmayan ciddi tablo ise tümör lizis sendromudur. Kanser hücrelerinin hızla parçalanmasıyla ortaya çıkar; ateş, titreme, bulantı, kusma, kafa karışıklığı, nefes darlığı, nöbet, düzensiz kalp atışı, koyu renkli veya bulanık idrar, olağandışı yorgunluk ve kas veya eklem ağrısıyla kendini gösterebilir.

Çok yaygın yan etkiler geniş bir yelpaze oluşturur: kas veya eklem ağrısı, baş ağrısı, döküntü, bitkinlik, bulantı, kusma, mide ağrısı, kabızlık, ishal, baş dönmesi. Kan tablosunda alyuvarlarda, bir beyaz kan hücresi türü olan nötrofillerde ve pıhtılaşmaya yardımcı trombositlerde azalma görülebilir. Enfeksiyon tarafında sinüzit, boğaz ağrısı ve burun akıntısıyla seyreden nazofarenjit, üst solunum yolu enfeksiyonu ve idrar yolu enfeksiyonu sayılır. Cilt kanserleri de dahil olmak üzere yeni kanserlerin ortaya çıkması da bu grupta yer alır.

Yaygın görülenler kısa bir liste: bronşit ve uçuk. Bronşit için acil müdahale gerekmez.

Yaygın olmayan yan etkilerden ikisi belirti takibi açısından kritik. Hafıza kaybı, düşünme güçlüğü, yürüme güçlüğü ya da görme kaybı, progresif multifokal lökoensefalopati (PML) denen ciddi bir beyin enfeksiyonunun işareti olabilir. Ateş, titreme, halsizlik, kafa karışıklığı, bulantı ve ciltte ya da göz aklarında sararma ise bir karaciğer enfeksiyonu olan hepatit B'nin yeniden aktifleşmesine bağlanabilir. Üçüncü olarak kanda lenfosit sayısının normalin üstüne çıkması, yani lenfositoz bildirilmiştir.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı ya da hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a bildirebilirsiniz.

Calquence diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız ya da kullanma olasılığınız olan bütün ilaçları hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize söyleyin. Talimatın özellikle andığı ilaçlar şunlar:

• Klaritromisin gibi antibiyotikler ve tüberkülozda kullanılan rifampisin
• Posakonazol, itrakonazol, vorikonazol gibi mantar ilaçları
• Cushing sendromunda kullanılan ketokonazol
• İndinavir ve ritonavir gibi HIV ilaçları, telaprevir gibi hepatit C ilaçları
• Migren ilacı ergotamin, kan sodyumu düşüklüğünde kullanılan konivaptan
• Kan şekeri yüksekliğinde kullanılan metformin
• Organ reddini önleyen siklosporin
• Karbamazepin ve fenitoin gibi nöbet ve epilepsi ilaçları
• Tourette sendromunda kullanılan pimozid
• Depresyon için bitkisel bir ürün olan sarı kantaron (St. John's wort)
• Hırıltılı solunum ve göğüste sıkışma için kullanılan teofilin

Mide asidini azaltan ilaçlarda zamanlama kuralı devreye giriyor. Kalsiyum karbonat gibi antasitleri alıyorsanız Calquence'ı bunlardan 2 saat önce ya da 2 saat sonra alın. Ranitidin ve famotidin gibi histamin-2 reseptör blokerlerinde aralık farklıdır: 2 saat önce veya 10 saat sonra. Omeprazol gibi proton pompası inhibitörlerini ise bu tedavi sürerken almaktan kaçınmanız istenir. Romatoid artrit, sedef ve ülseratif kolit gibi hastalıklarda kullanılan metotreksat en az 6 saat önce ya da sonra alınmalıdır.

Ayrı bir başlık kanama riskini artıran ilaçlar. Bu tedavi daha kolay kanamanıza yol açabildiği için asetilsalisilik asit ve klopidogrel gibi pıhtılaşmayı engelleyen ilaçlarla, varfarin ya da enoksaparin gibi kan sulandırıcılar kullanıyorsanız bunu bildirmeniz gerekir.

Calquence hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız tedaviye başlamadan önce mutlaka görüşün; ilaç doğmamış bebeğe zarar verebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emzirme konusunda talimat net: tedavi süresince ve son dozdan sonraki 2 gün boyunca emzirmeyin. Akalabrutinibin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Calquence araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma becerisini etkilemesi olası görülmüyor. Buna karşılık ilacı alırken baş dönmesi, halsizlik ya da yorgunluk hissederseniz araba ya da makine kullanmamalısınız.

Calquence kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içeceklerle etkileşim beklenmiyor; kapsülleri yemekle birlikte ya da öğün aralarında alabilirsiniz. Yardımcı maddeler açısından tek not sodyumla ilgili: ürün her dozunda 1 mmol'den, yani 23 mg'dan daha az sodyum içerir. Bu miktar o kadar küçüktür ki ilaç pratikte "sodyum içermez" kabul edilir.

Calquence nasıl saklanır?

Kapsülleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 30 derecenin altındaki oda sıcaklığında tutun.

Karton kutu ve blister üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Bu tarih, belirtilen ayın son gününü ifade eder. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığının belirlediği toplama sistemine verin.

Calquence hakkında sık sorulan sorular

Calquence ne için kullanılır?

Kronik lenfositik lösemi (KLL) hastalığı olan erişkinlerin tedavisinde kullanılır. Etkin maddesi akalabrutinib, kanser hücrelerinin yaşamasına yardım eden BTK proteinini bloke eder.

Calquence günde kaç kez alınır?

Günde iki kez birer kapsül, yani 100 mg alınır. Dozlar arasında yaklaşık 12 saat bırakılır ve her gün aynı saatler tercih edilir.

Calquence aç karnına mı alınır?

Aç ya da tok karna alma zorunluluğu yoktur. Kapsülleri yemekle birlikte de öğün aralarında da alabilirsiniz.

Calquence reçeteli mi?

Evet. Bu ilaç yalnızca kanser ilaçlarının kullanımında deneyimli bir hekim tarafından reçete edilir ve hekimin anlattığı şekilde kullanılır.

Calquence kapsülü açılarak ya da çiğnenerek alınabilir mi?

Alınamaz. Kapsül bütün olarak suyla yutulur; çiğnemek, açmak ya da içeriğini çözmek ilacın vücuda girme hızını değiştirir.

Calquence çocuklarda kullanılır mı?

18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez.

Mide ilaçlarıyla birlikte alınır mı?

Antasitlerden 2 saat önce ya da 2 saat sonra, histamin-2 blokerlerinden 2 saat önce ya da 10 saat sonra alınır. Omeprazol gibi proton pompası inhibitörlerinden bu tedavi sürerken kaçınmanız istenir.

Dozu atlarsam ne yapmalıyım?

Normal saatinizin üzerinden 3 saatten az geçtiyse dozu hemen alın. 3 saatten fazla geçtiyse atlayın ve sıradaki dozu zamanında alın. Çift doz almayın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Calquence kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.