Calgel %0.33 + %0.10 Diş Etine Uygulanacak Jel

Calgel %0,33 + %0,10 diş etine uygulanacak jel, lidokain hidroklorür ve setilpiridinyum klorür içeren, diş çıkarmaya bağlı ağrıyı hafifletmek için diş etine sürülen bir üründür. Lidokain hidroklorür bölgesel ağrı kesici etki gösterir; setilpiridinyum klorür ise hafif antiseptik özelliğiyle enfeksiyonun önlenmesine yardımcı olur. Jel sarımsı kahverengidir, kendine özgü bir kokusu vardır ve 20 gramlık alüminyum tüplerde satılır. Ruhsat sahibi GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş., ürün normal reçeteye tabidir.

Calgel nedir, ne işe yarar?

Diş çıkarma dönemi pek çok bebekte huzursuzlukla geçer. Diş eti masajı ya da diş kaşıma halkası gibi ilaç dışı yöntemler bazı bebeklerde yeterli rahatlamayı sağlar, bazılarında sağlamaz. Calgel nedir sorusunun yanıtı tam bu noktada: ikinci gruptaki bebekler için düşünülmüş, diş etine sürülen jel formunda bir ilaç.

Calgel ne işe yarar diye bakarsanız içindeki iki maddenin işi farklıdır. Lidokain hidroklorür sürüldüğü bölgede bölgesel uyuşma sağlayarak diş çıkarmaya bağlı ağrıyı, rahatsızlığı ve huzursuzluğu azaltır. Setilpiridinyum klorür ise mikroplara karşı etkili hafif bir antiseptiktir; enfeksiyon gelişmesini önlemeye yardım eder.

Ürünün kullanım yaşı sınırlıdır. Belgeye göre 5 aylık ve üzerindeki bebeklerde kullanılabilir. Daha küçük bebekler için bir öneri yer almıyor.

Calgel endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Calgel endikasyonları tek bir başlıkta toplanıyor ve içinde iki koşul barındırıyor:

• Diş çıkarma ile ilişkili ağrı, rahatsızlık ve huzursuzluğun giderilmesi
• 5 ay ve üzerindeki çocuklarda kullanılması
• Diş eti masajı veya diş kaşıma halkası gibi tıbbi olmayan yöntemlerin yeterli rahatlamayı sağlamakta başarısız kalması

Yani ilk basamak jel değil. Belge, önce ilaç dışı yolların denenmesini, bunlar işe yaramadığında jele geçilmesini öngörüyor. Ürünün hafif antiseptik özelliği de bu kullanım çerçevesinde yardımcı bir üstünlük olarak tanımlanmış.

Calgel nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Uygulama basit ama ayrıntılara dikkat etmek gerekiyor. Nohut büyüklüğü kadar jeli temiz bir parmağın ucuna alın ve bebeğinizin diş etinin ağrıyan bölgesine hafifçe sürün. Parmağın temiz olması, ağız içine mikrop taşınmaması açısından önemli.

Calgel kullanım talimatı sıklık için iki sınır koyuyor. Gerekliyse uygulama 3 saatlik bir aradan sonra tekrarlanabilir ve bir gün içinde en fazla 6 uygulama yapılabilir. Bu iki sınırı birlikte düşünmek gerekir; üç saat geçmiş olsa bile günlük altı uygulamanın üzerine çıkılmaz.

Tedavi süresi de sınırlıdır. Bebeğinizin belirtileri düzeldiğinde uygulamayı bırakın. Her diş çıkarma dönemi için jel 7 günden uzun süre kullanılmamalıdır. Belirtiler kötüleşirse, yedinci günün sonunda hâlâ düzelme yoksa ya da bebeğinizin iyi olmadığından kaygı duyuyorsanız bir sağlık profesyoneliyle görüşün.

Uygulamadan sonra bebeğiniz kusarsa, jeli tükürürse veya yutarsa ilacı hemen yeniden sürmeyin. Tekrar uygulamadan önce yine 3 saat beklemeniz gerekir. Calgel nasıl kullanılır sorusunun en sık atlanan yanıtı budur; kaybolduğunu düşündüğünüz dozu telafi etmeye çalışmak fazla ilaç verilmesine yol açar.

Atlanan bir uygulamayı dengelemek için çift doz kullanılmaz. Tedavi hekiminizin söylediği süre boyunca sürdürülür ve bırakıldığında olumsuz bir etki göstermesi beklenmez.

Belgede bazı gruplar için veri bulunmadığı açıkça yazılmış: yaşlılarda kullanıma ilişkin veri yok, böbrek ve karaciğer yetmezliği durumları için de veri yok.

Fazla kullanım konusunda tek bir teorik risk tanımlanmış. Ağız içine aşırı miktarda jel uygulanması, yutkunma üzerindeki eş zamanlı etkilerle birlikte boğazdaki hissin baskılanmasına yol açabilir. Gerekenden fazla jel uygulandıysa ya da kazara fazla miktarda yutulduysa, bebeğiniz iyi görünse bile hekiminizle konuşun veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Etkinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız bunu da hekiminize veya eczacınıza iletin.

Calgel kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Bebeğinizde lidokain hidroklorüre, setilpiridinyum klorüre, ürünün bileşiminde yer alan maddelerden herhangi birine ya da ürünün kendisine karşı aşırı duyarlılık (alerji) varsa jel kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Hekiminiz daha önce bebeğinizde bazı şekerlere karşı tahammülsüzlük (intolerans) olduğunu söylediyse, jeli kullanmadan önce hekiminizle görüşün.
• Tüp ilk kullanımdan önce açılmışsa ürünü kullanmayın.
• Tavsiye edilen dozu aşmayın.
• Bu ürünü lidokain içeren başka ilaçlarla aynı zamanda kullanmayın.
• İstenmeyen bir etki görülmesi ya da aşırı doz durumunda kullanımı kesin.

Belgede ciddi bir uyarı yer alıyor: bu tür ürünler özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa oklüzyon altında uygulandıklarında kalp ritim bozukluklarına, nefes alma zorluğuna, komaya ve hatta ölüme yol açabilmektedir. Bu nedenle jelin kullanım alanını ve miktarını talimatın dışına taşırmamak yalnızca bir öneri değil, güvenlik koşuludur. Yukarıdaki uyarılar geçmişte bir dönem için geçerli olduysa bile hekiminize danışın.

Calgel yan etkileri nelerdir?

İyi haber şu: talimatlara uygun şekilde kullanıldığında yan etki meydana gelmesi beklenmiyor. Yine de Calgel yan etkileri başlığı altında bildirilmiş birkaç durum var ve bunların bilinmesi gerekiyor.

Ciddi aşırı duyarlılık belirtileri görülürse jeli kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu belirtiler şunlar: kabarmış ve kaşıntılı döküntü (ürtiker), bazen yüzde, ağızda, diş etlerinde ve dilde görülebilen şişlik (anjiyoödem), nefes almada zorluk, bayılma veya bilinç kaybı. İstenmeyen herhangi bir etki görülmesi halinde ürünün kullanımına son verilip hekime başvurulmalıdır.

Lidokain hidroklorüre aşırı duyarlılık şeklinde münferit olgular bildirilmiş; bunlar erişkinlerde ve 12 yaşından büyük bir çocukta, lokal enjeksiyon sonrasında görülmüş. Bu olgularda aşırı duyarlılık, solunumda hafif güçlükle seyreden bölgesel ödem ya da yaygın deri döküntüsü olarak ortaya çıkmış.

Ayrı bir başlık ürünün aroma vericisiyle ilgili. Bitkisel aroma verici ajanın içinde az miktarda bulunan bileşenlerden biri sarı papatyadır ve sarı papatyanın alerjik reaksiyonlara neden olduğu belgelenmiştir. Sarı papatyaya aşırı duyarlılık, alerjik bireylerde genellikle solunum güçlüğü şeklinde kendini gösterir. Sarı papatya içeren bitki çaylarını içen kişilerde anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Hassaslaşmış bireylerde papatya içeren hazırlıklara karşı pozitif deri reaksiyonları gözlenebilir. Ailede ya da bebekte papatya alerjisi biliniyorsa bu bilgiyi hekiminizle paylaşmanız yerinde olur.

Sıklığı bilinmeyen, yani eldeki verilerle oranı tahmin edilemeyen iki etki de listelenmiş: cilt döküntüsü dahil alerjik reaksiyonlar (dermatit) ve uygulama bölgesinde cilt kızarıklığıyla seyreden tahriş (eritem).

Talimatta adı geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Calgel diğer ilaçlarla etkileşimi

Belgede net bir ifade var: bu jel ile hiçbir ilaç etkileşimi bilinmemektedir. Buna karşın lidokainin damar yoluyla uygulandığı durumlar için bildirilmiş etkileşimler sıralanmış. Bunlar ağızdan alınan prokainamid, tek başına ağızdan alınan fenitoin, fenobarbital, primidon ya da karbamazepin, ağızdan alınan propranolol ve bumetanid, furosemid, tiyazid gibi potasyum koruyucu olmayan idrar söktürücülerle ilgilidir.

Belge bu etkilerin jel kullanımıyla ilişkili olarak ortaya çıkmasının olası olmadığını belirtiyor. Bunun nedeni uygulama biçimi ve miktarının damar içi kullanımdan tümüyle farklı olması. Yine de bebeğiniz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsa veya son zamanlarda kullandıysa hekiminize ve eczacınıza bilgi verin.

Calgel hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Bu soru ürünün kullanım alanı düşünüldüğünde pratikte karşılığı olmayan bir soru. Belgede gebelik döneminde maruz kalmaya ilişkin klinik veri bulunmadığı, emzirme döneminde maruz kalmaya dair veri de olmadığı belirtiliyor. Ürün bebeklerde ve yeni yürümeye başlayan çocuklarda kullanıldığı için hamilelikte ve emzirme döneminde kullanımının geçerli olmadığı söyleniyor. Yani jel anneye değil, bebeğe uygulanır. Her durumda ilacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız isteniyor.

Calgel kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yardımcı maddeler yönünden iki bilgi öne çıkıyor. Ürün her dozunda 100 mg'dan az, yani çok küçük miktarda etanol (alkol) içerir. Ayrıca sorbitol içerir; bu nedenle bebeğinizde bazı şekerlere karşı tahammülsüzlük olduğu daha önce söylendiyse jeli kullanmadan önce hekiminize başvurmanız gerekir.

Calgel nasıl saklanır?

Tüpü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama sıcaklığı 25 derecenin altındaki oda sıcaklığı olmalı.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihi geçtikten sonra ürünü kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bir bozukluk fark ederseniz de kullanmaktan vazgeçin. Son kullanma tarihi geçmiş veya artık kullanılmayacak ilaçları çöpe atmak yerine Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Calgel hakkında sık sorulan sorular

Calgel ne için kullanılır?

Diş çıkarmaya bağlı ağrı, rahatsızlık ve huzursuzluğun giderilmesi için kullanılır. Diş eti masajı ya da diş kaşıma halkası gibi yöntemler yeterli olmadığında devreye girer.

Calgel kaç aylıktan itibaren kullanılır?

5 aylık ve üzerindeki bebeklerde kullanılır. Daha küçük bebekler için belgede bir kullanım önerisi yok.

Calgel günde kaç kez sürülebilir?

Bir gün içinde en fazla 6 uygulama yapılabilir ve iki uygulama arasında en az 3 saat olması gerekir.

Calgel ne kadar süre kullanılabilir?

Belirtiler düzeldiğinde bırakılır. Her diş çıkarma dönemi için 7 günü aşmamalıdır; yedinci günden sonra düzelme yoksa sağlık profesyoneline başvurun.

Ne kadar jel sürmek gerekir?

Her uygulamada nohut büyüklüğü kadar jel yeterlidir. Temiz bir parmakla diş etinin ağrıyan bölgesine hafifçe sürülür.

Bebeğim jeli yutarsa ne yapmalıyım?

Kusma, tükürme ya da yutma durumunda ilacı hemen tekrar sürmeyin, 3 saat bekleyin. Kazara fazla miktarda yutulduysa bebeğiniz iyi görünse bile hekime ya da acil servise başvurun.

Calgel şeker içerir mi?

Ürün sorbitol içerir. Bebeğinizde bazı şekerlere karşı tahammülsüzlük tanısı varsa kullanmadan önce hekiminize sorun.

Calgel reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir üründür. Kullanımıyla ilgili sorularınızı hekiminize ya da eczacınıza yöneltebilirsiniz.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Calgel kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.