Burazin %0.025 Pediyatrik Doz Ayarlı Burun Spreyi

Burazin %0.025 pediyatrik doz ayarlı burun spreyi, etkin madde olarak oksimetazolin hidroklorür içeren bölgesel bir soğuk algınlığı ilacıdır. Oksimetazolin burun içindeki kan damarlarını büzerek mukozadaki şişliği geriletir, böylece burun tıkanıklığı açılır. Ürünün etkin madde derişimi 2 yaşından büyük çocuklar için tasarlanmıştır. Berrak, renksiz ve kokusuz çözelti, sprey pompası ve koruyucu kapağı bulunan 10 ml'lik plastik şişede, karton kutuda tek şişe olarak sunulur. Ruhsat sahibi KURTSAN İLAÇLARI A.Ş.'dir.

Burazin nedir, ne işe yarar?

Burazin nedir sorusunun yanıtı burun içine uygulanan bir dekonjestan olmasıdır. Burazin ne işe yarar diye sorarsanız: tıkalı burnu açar. Etkin maddenin damar büzücü özelliği, burun mukozasındaki kanlanmayı ve buna bağlı şişkinliği azaltarak hava geçişini serbestleştirir.

Kullanma talimatı oksimetazolin için ek özellikler de sıralıyor. Etkin maddenin virüslerin etkilerini zayıflatan ya da ortadan kaldıran (antiviral), bağışıklık sistemini düzenleyici, iltihap giderici ve oksidasyonu engelleyici (antioksidan) etkileri olduğu gösterilmiştir.

Ürünün adındaki "pediyatrik" ibaresi tesadüf değil. Bu formülasyonun etkin madde derişimi çocuklar için ayarlanmıştır; yetişkin ve yaşlı hastalar için daha yüksek derişimde etkin madde içeren formu bulunur. Yani bu şişe, yetişkin bir kullanıcıya göre değil küçük bir buruna göre hazırlanmıştır.

Burazin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Burazin endikasyonları kullanma talimatında dört başlıkta toplanır:

• Soğuk algınlığı, saman nezlesi ve diğer alerjik rinitler ile rinosinüzite (burun ve yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı) bağlı burun tıkanıklığının giderilmesi
• Paranazal sinüs hastalıklarında, yani alında, burnun arkasında ve iki yanındaki kemik boşluklarda gelişen hastalıklarda salgının boşaltılmasına yardımcı olarak
• Orta kulak iltihaplarında, burnun arka kısmı ile yutağın komşu olduğu bölgenin (nazofarinks) mukozasındaki şişliğin giderilmesinde yardımcı tedavi olarak
• Burun boşluklarının incelenmesi işlemini (rinoskopi) kolaylaştırmak için

Burazin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Hekiminiz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça talimattaki dozları izleyin. Burazin nasıl kullanılır sorusunun yanıtı yaş gruplarına göre değişir.

2-6 yaş arasındaki çocuklarda: ihtiyaca göre günde bir kez, gerekiyorsa günde 2-3 defa, her bir burun deliğine 1 püskürtme. Bu yaş grubunda ürün hekim önerisi olmadan kullanılmamalıdır; hekimin yarar ve risk değerlendirmesi yapması koşuluyla kullanılabilir.

6-12 yaş arasındaki çocuklarda: ihtiyaca göre günde bir kez, gerekiyorsa günde 2-3 defa, her bir burun deliğine 1 ya da 2 püskürtme.

Belirlenen tek doz günde 3 defadan fazla uygulanmamalıdır. Ürün burun içine uygulanır ve 5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır. Tedaviyi yeniden başlatmak gerekirse araya birkaç günlük ilaçsız bir dönem konulmalıdır.

İki yaş sınırı kesindir: ürün 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. Yaşlı hastalar içinse daha yüksek derişimli form mevcuttur.

Burun tıkanıklığını açan soğuk algınlığı ilaçlarının sürekli kullanımının etkilerini zayıflatabileceğini hesaba katın. Ürün, altı aydan uzun süren nezle anlamına gelen kronik rinitin akut alevlenmeleri dışında kullanılmamalı; burun mukozası atrofisi riski nedeniyle kronik rinitte yalnız tıbbi gözetim altında kullanılabilir.

Etkiyi çok güçlü ya da çok zayıf bulursanız hekiminiz veya eczacınızla konuşun. Doz atlanırsa çift doz uygulamayın, tedaviye normal şemasıyla devam edin. Tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmez.

Fazla uygulanırsa veya kazayla yutulursa tablo ciddileşebilir. Göz bebeklerinin genişlemesi, bulantı, kusma, dudaklarda mavimsi renk değişikliği, ateş, spazmlar, kalp atımının hızlanması, ritim bozukluğu, dolaşım yetersizliği, kan basıncı yükselmesi, akciğer ödemi, solunum bozuklukları, nefes darlığı ve ruhsal bozukluklar görülebilir. Bunlara sersemlik, vücut sıcaklığında düşme, nabzın yavaşlaması, şok benzeri tansiyon düşüşü, solunumun durması ve koma eklenebilir. Doz aşımı özellikle çocuklarda nöbet ve koma gibi merkezi sinir sistemi etkilerine, kalp atım hızının düşmesine, soluk durmasına ve kan basıncı yüksekliğini izleyen düşüşe yol açar. Oksimetazolin hızla emilebildiği için hemen tıbbi müdahale gerekir; ağır durumlarda yoğun bakım tedavisi gerekebilir. Yüksek doza maruz kalındıysa derhal hastaneye başvurun.

Burazin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Ürünün herhangi bir bileşenine veya sempatik sinir sistemini uyarıcı özellikteki diğer adrenerjik ilaçlara aşırı duyarlı olanlar
• Burun mukozasında rinitis sikka denen özel bir iltihabi durum bulunanlar, yani burun deliklerinin derisinde veya iç yüzeyinde iltihap ya da burun içinde kabuklanma olanlar
• İçerikteki koruyucu benzalkonyum klorüre karşı aşırı hassasiyeti olanlar
• Hipofiz bezi burun yoluyla cerrahi olarak çıkarılmış olanlar veya beyin zarını (dura mater) açıkta bırakan bir cerrahi girişim geçirmiş olanlar
• 2 yaşın altındaki çocuklar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu başlıklardan biri sizin için geçerliyse ürünü kullanmadan önce hekiminize danışın: göz içi basıncının artması, özellikle dar açılı glokom; böbreküstü bezi tümörü (feokromasitoma); tiroidin aşırı çalışması (hipertiroidi); şeker hastalığı; kalp ve damar hastalığı; yüksek tansiyon; prostat bezinde büyüme. Depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlarla ya da Parkinson hastalığında kullanılan bromokriptinle tedavi görüyorsanız da aynı uyarı geçerlidir.

Sürekli kullanımın kendine özgü bir sakıncası var. Etki geçtikten sonra mukoza yeniden ve daha güçlü şişebilir (reaktif hiperemi); bu döngü burun mukozasının kronik şişmesine, yani ilaca bağlı burun iltihabına (rinitis medicamentosa) ve buna eşlik eden tıkanıklığa yol açabilir. Uzun vadede mukozada hücre ve doku kaybı (mukozal atrofi) ya da rinitis sikka gelişebilir. Ürün bırakıldığında bu etkilerin sona ermesi beklenir. Kronik rinitli hastalarda geçici kullanımda ve tanı amaçlı mukoza dekonjesyonunda tıbbi izlem gerekir.

Halüsinasyon, yani var olmayan şeyleri görme veya duyma, huzursuzluk ya da uyku bozukluğu ortaya çıkarsa ürünün kullanımı sonlandırılmalıdır.

Burazin yan etkileri nelerdir?

Şu üç durumda kullanımı bırakıp derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: yüzde ve boğazda şişme, döküntü, kaşıntı gibi aşırı duyarlılık belirtileri; kan basıncında yükselme, nabızda hızlanma ve çarpıntı; nefes darlığı ve bronşlarda daralma. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir, acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerektirebilir.

Burazin yan etkileri arasında yaygın görülen tek başlık burun mukozası, ağız ve boğazda yanma ya da kuruluktur; özellikle hassas kişilerde aksırma da olabilir.

Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişinin birinden az, 1.000 kişinin birinden fazla) aşırı duyarlılık reaksiyonları ile kan basıncı yükselmesi, nabız hızlanması ve çarpıntıdır.

Seyrek görülenler uykusuzluk, yorgunluk, endişe, huzursuzluk, halüsinasyon, etki geçtikten sonra mukozanın daha çok şişmesi, bulantı, deri döküntüsü, görme bozuklukları, burun akıntısında artış ve burun kanamasıdır.

Çok seyrek görülen iki etki çocuklar açısından önemli: uyku hali, sedasyon ve baş ağrısının yanında özellikle çocuklarda nöbet görülebilir; bebekler ve yenidoğanlarda solunumun durması (apne) bildirilmiştir. Bu ürünün 2 yaşın altında kullanılmama gerekçesi de buradan anlaşılır.

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler arasında korku, titreme, etkide azalmayla birlikte tolerans gelişimi, anormal zihinsel durumlar, gözlerde tahriş ve kızarıklık, kalp ritim bozukluğu, damar daralmasıyla birlikte tansiyon yükselmesi, ellerin ve ayakların soğuması, burunda damar genişlemesi, nefes darlığı, bronşlarda daralma, bulantı, ağız kuruluğu, iştahsızlık, kusma, kontakt dermatit gibi bölgesel deri reaksiyonları, halsizlik, geçici tahriş ve kuruluk, ağrı, burun tıkanıklığı, ilaçla uyarılan burun iltihabı ve uzun süreli kullanım ya da doz aşımına bağlı tolerans gelişimi (taşifilaksi) yer alır.

Burazin diğer ilaçlarla etkileşimi

Oksimetazolinin duygu durumunu uyaran bazı ilaçlarla, yani tranilsipromin tipi MAO inhibitörleri ya da trisiklik antidepresanlarla birlikte kullanımı kalp ve damar sistemi üzerindeki etkileri nedeniyle kan basıncında artışa ve kalp ritim bozukluklarına yol açabilir. Ürün, MAO inhibitörü alındıktan sonra 2 haftaya kadar kullanılmamalıdır. Aynı ilaçların ürünle eş zamanlı ya da uygulamadan hemen önce kullanılması veya tek başına doz aşımı ya da yutulması da tansiyonu yükseltebilir.

Diğer etkileşim başlıkları şöyle: ürün beta blokörler, metildopa ve kan basıncını düşüren diğer ilaçların etkisini azaltabilir; kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan kardiyak glikozidlerle birlikte kalp ritim bozukluğu riski artabilir; migren tedavisinde kullanılan ergot alkaloidleriyle birlikte ergotizm adı verilen zehirlenme riski yükselebilir. Parkinson hastalığında kullanılan bromokriptin alıyorsanız hekiminizi bilgilendirin.

Burazin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ürünü kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Hamilelik döneminde önerilen dozu aşmayın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize başvurun. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve doğum kontrolü uygulayanlar için ürünün kullanımına dair bir öneri bulunmuyor.

Etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme döneminde anne için gerekli olduğu durumlarda hekim tavsiyesiyle kullanılabilir.

Burazin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Ürünün araç ya da makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etkisi olması beklenmez.

Burazin kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Burun içine uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle etkileşmesi beklenmez; öğün saatlerine göre plan yapmanız gerekmez.

İçerikteki koruyucu madde benzalkonyum klorür tahriş edici olabilir ve deri reaksiyonlarına yol açabilir. Ürün sodyum da içerir, ancak kullanım yolu ve dozu nedeniyle bu konuda bir uyarı gerekmez.

Burazin nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığı uygundur. Kutu üzerinde yazılı son kullanma tarihinden sonra ürünü kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin. Sprey ucunun temizliğine dikkat etmek, ürünü yalnızca tek kişide kullanmak kadar önemlidir.

Burazin hakkında sık sorulan sorular

Burazin ne için kullanılır?

Soğuk algınlığı, alerjik rinit ve rinosinüzite bağlı burun tıkanıklığının giderilmesi, sinüs hastalıklarında salgı boşaltımına yardım, orta kulak iltihabında nazofarinks mukozasındaki şişliğin azaltılması ve rinoskopinin kolaylaştırılması için kullanılır.

Burazin kaç yaşından itibaren kullanılabilir?

2 yaş ve üzerindeki çocuklara verilebilir; 2 yaşın altında kullanılmaz. 2-6 yaş arasında ise ancak hekim önerisiyle kullanılmalıdır.

Burazin günde kaç kez kullanılır?

İhtiyaca göre günde bir kez, gerekiyorsa günde 2-3 defa uygulanır. Günde 3 defadan fazla kullanılmamalıdır.

Burazin kaç gün kullanılır?

5 günden uzun süre kullanılmamalıdır. Yeniden kullanmak gerekirse arada birkaç günlük tedavisiz bir dönem bırakılmalıdır.

Burazin bağımlılık yapar mı, burnu daha çok tıkar mı?

Sürekli kullanım etkinin zayıflamasına ve tolerans gelişimine yol açabilir. Etki geçtiğinde mukoza daha fazla şişebilir; bu döngü ilaca bağlı burun iltihabı ve kalıcı tıkanıklıkla sonuçlanabilir. Ürün bırakıldığında bu etkilerin sona ermesi beklenir.

Yetişkinler bu spreyi kullanabilir mi?

Bu ürünün derişimi 2 yaşından büyük çocuklar için tasarlanmıştır. Yetişkin ve yaşlı hastalar için daha yüksek derişimde etkin madde içeren form bulunur.

Burazin kullanırken hangi belirtilerde bırakmak gerekir?

Halüsinasyon, huzursuzluk veya uyku bozukluğu gelişirse kullanım sonlandırılmalıdır. Tansiyon yükselmesi, çarpıntı, nefes darlığı ya da yüzde şişlik olursa derhal hekime başvurulmalıdır.

Burazin araç kullanmayı etkiler mi?

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi beklenmez.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Burazin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.