Bonviva 3 MG/3 ML Enjeksiyonluk Çözelti

Bonviva 3 mg/3 ml enjeksiyonluk çözelti, kemik erimesi tedavisinde kullanılan ve bisfosfonatlar grubundan ibandronik asit içeren bir enjeksiyondur. Her kullanıma hazır şırınga, 3 ml çözelti içinde 3 mg ibandronik aside eşdeğer miktarda ibandronik asit monosodyum tuzu monohidrat taşır. Çözelti berrak ve renksizdir; gri lastik tıpalı renksiz cam enjektör içinde sunulur. Kutuda 1 veya 4 kullanıma hazır şırınga ile aynı sayıda enjektör iğnesi bulunur. Kullanım düzeni tabletten farklıdır: üç ayda bir tek enjeksiyon. Ali Raif İlaç San. A.Ş. ruhsatıyla, normal reçeteyle verilir.

Bonviva nedir, ne işe yarar?

Bu form, ağızdan alınan tabletlere göre farklı bir yol izler: ilaç doğrudan toplar damar içine verilir, dolayısıyla yemekle, suyla ya da aç karnına olmakla ilgili bir kural taşımaz. Bonviva nedir sorusuna bu sunum için verilecek cevap kısa: üç ayda bir uygulanan, kullanıma hazır şırınga içindeki bir ibandronik asit enjeksiyonu.

Bonviva ne işe yarar? Kullanma talimatına göre, çoğu kadın bir fark görmese ya da hissetmese bile daha fazla kemik kaybını durdurup kemik kütlesini artırarak kemik kaybını tersine çevirebilir ve kemiklerde kırılma riskini azaltmaya yardımcı olabilir. Kırıklardaki azalmanın omurga için gösterildiği, kalça için gösterilmediği ayrıca belirtilmiş.

İlaç, kırık riskiniz arttığı için postmenopozal osteoporoz tedavisi amacıyla reçete edilir. Osteoporoz, menopoz sonrasında kadınlarda yaygın görülen kemik incelmesi ve zayıflamasıdır. Menopozda yumurtalıklar, iskeleti sağlıklı tutmaya yardımcı olan östrojen hormonunun üretimini bırakır; kadın ne kadar erken menopoza girerse kırık riski de o kadar yükselir. Talimat kırık riskini artıran başka etkenleri de sıralıyor: beslenmede yeterince kalsiyum ve D vitamini bulunmaması, sigara ya da çok fazla alkol tüketimi, yeterince yürümeme veya ağırlık kaldırma egzersizi yapmama, ailede osteoporoz öyküsü. Dengeli beslenme, düzenli yürüyüş ve sigarayla aşırı alkolden uzak durmak tedaviden en yüksek yararı sağlamaya yardımcı oluyor.

Bonviva endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Onaylı Bonviva endikasyonları tek başlıkta toplanıyor:

• Kırık riski artmış kadınlarda postmenopozal osteoporoz, yani menopoz sonrasında ortaya çıkan kemik erimesinin tedavisi

Ürün yalnızca menopoz sonrası dönemdeki kadınların kullanımı içindir; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar kullanmamalıdır.

Bonviva nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Bonviva nasıl kullanılır sorusunun cevabı bu form için nettir. Tavsiye edilen doz, üç ayda bir 3 mg, yani bir kullanıma hazır şırınga halinde toplar damar içine enjeksiyondur. Enjeksiyonu bir hekim ya da deneyimli bir sağlık mesleği mensubu yapar. Kendi kendinize uygulamamanız isteniyor.

Uygulama bölgesi konusunda bir sınır var: çözelti vücudun başka hiçbir bölgesine değil, yalnız toplar damar içine verilir. Bu nedenle enjeksiyonun sağlık kuruluşunda yapılması tedavinin ayrılmaz parçası.

Bir enjeksiyonu kaçırdıysanız, hatırlar hatırlamaz en kısa zamanda bir sonraki dozu yaptırmanız gerekiyor. Ardından en son uygulanan enjeksiyondan itibaren üç ayda bir devam edersiniz. Unutulan dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz.

Yaş ve organ işlevine göre durum şöyle: ürün 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Yaşa bağlı doz ayarlaması gerekmez. Böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatli olunması gerekiyor, bu konuda hekiminize danışın. Karaciğer yetmezliğinde özel bir doz ayarlaması bulunmuyor.

Kullanım sırasında kanınızdaki kalsiyum, fosfor veya magnezyum düzeyleri düşebilir. Hekiminiz bunu düzeltmek için adım atabilir ve size bu mineralleri içeren bir enjeksiyon uygulayabilir. Tedavi boyunca hekiminizin önerdiği şekilde kalsiyum ve D vitamini takviyesi de almanız isteniyor.

Tedaviden en yüksek yararı elde etmek için, hekiminiz reçete ettiği sürece üç ayda bir enjeksiyonları sürdürmeniz önemli. İlaç yalnızca tedaviye devam ettiğiniz sürece osteoporozu tedavi eder; aksi halde bir farklılık görmeniz ya da hissetmeniz beklenmez. Beş yıllık kullanımdan sonra tedaviye devam edip etmeyeceğinizi hekiminize sormanız gerekiyor. Etkinin beklediğinizden güçlü ya da zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Bonviva kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Geçmişte ya da şu anda kandaki kalsiyum düzeyi düşük olanlar veya düşük olabileceğini düşünenler; bu durumda hekiminize danışmanız isteniyor
• İbandronik aside ya da ürünün diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjik reaksiyonu olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Damar içine uygulanan ibandronik asitle tedavi edilen hastalarda ciddi, zaman zaman ölümcül olabilen alerjik reaksiyon vakaları bildirilmiş. Nefes darlığı ya da nefes almada güçlük, boğazda gerginlik hissi, dilde şişme, sersemlik hissi, bilinç kaybı hissi, yüzde kızarıklık veya şişme, vücutta döküntü, bulantı ve kusma bulgularından birini yaşarsanız derhal hekiminize ya da hemşirenize bildirmeniz gerekiyor.

Çene osteonekrozu bu ilaç grubunun bilinen riski. Osteoporoz için bu ürünü kullanan hastalarda pazarlama sonrası dönemde çok seyrek bildirilmiş ve tedavi sonlandırıldıktan sonra da ortaya çıkabiliyor. Tedaviye başlamadan önce bildirmeniz gereken durumlar: diş sağlığınızın kötü olması, dişeti hastalığı gibi ağız ve diş sorunları, diş çektirme planınız, düzenli diş bakımı yaptırmıyor olmanız, uzun süredir diş kontrolüne gitmemeniz, sigara kullanımı, geçmişte bisfosfonat tedavisi almanız, prednisolon ya da deksametazon gibi kortikosteroid kullanımı ve kanser tanınız. Hekiminiz tedaviden önce diş muayenesi isteyebilir. Tedavi süresince ağız bakımını sürdürmeniz, diş kontrollerini aksatmamanız ve diş işlemleri öncesinde hem hekiminizi hem diş hekiminizi bilgilendirmeniz isteniyor. Dişlerde sallanma, ağrı, şişme, iyileşmeyen yara ya da iltihap çene osteonekrozunun belirtisi olabilir.

Uyluk kemiği kırıklarıyla ilgili uyarı ayrıntılı. Özellikle uzun dönem osteoporoz tedavisi alan hastalarda uyluk kemiğinde, genelde kırık oluşan bölgelerin dışında atipik kırıklar bildirilmiş. Bu kırıklar çoğunlukla hiç travma olmadan ya da hafif bir travmayla gelişiyor. Bazı hastalarda tam kırık ortaya çıkmadan haftalar ya da aylar önce uyluk veya kasık ağrısı görülüyor. Kırıklar genellikle çift taraflı olduğu için bir tarafta uyluk şaft kırığı geçirmiş hastalarda diğer taraf da incelenmeli. Bu kırıkların iyileşmesinde güçlükler bildirilmiş; atipik kırık şüphesinde kişiye özgü yarar risk değerlendirmesine göre tedavinin bırakılması değerlendirilebilir. Tedavi sırasında yaşadığınız her uyluk, kalça ya da kasık ağrısını bildirmeniz öneriliyor.

Uzun dönem bisfosfonat kullanımında dış kulak yolunda osteonekroz vakaları da bildirilmiş. Bu durum için olası risk etkenleri steroid kullanımı, kemoterapi, enfeksiyon ve travma olarak sıralanıyor. Kronik kulak enfeksiyonları dahil kulakla ilgili belirtileriniz varsa bu olasılık dikkate alınmalı.

Enjeksiyon öncesinde hekiminizle konuşmanız gereken başlıklar şunlar: böbreklerinizle ilgili bir sorun, böbrek yetmezliği ya da geçmişte diyaliz ihtiyacı; D vitamini eksikliği gibi bir mineral metabolizma bozukluğu; kalsiyum ve D vitamini takviyesi alamıyor olmanız; kalp probleminiz olması ve hekiminizin günlük sıvı alımınızı kısıtlaması. Bu uyarılar geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa da hekiminize danışın.

Bonviva yan etkileri nelerdir?

Seyrek görülen şu bulgularda ilacın kullanımı durdurulmalı ve derhal hekime ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır: kaşıntı ve nefes almada güçlükle birlikte yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme; kalıcı göz ağrısı ve iltihabı; uylukta, kalçada veya kasıkta yeni ortaya çıkan ağrı, güçsüzlük ya da rahatsızlık hissi. Son bulgu olağan dışı bir uyluk kemiği kırığının erken belirtisi olabilir.

Çok seyrek sıklıkta ağızda veya çenede ağrı ve sızı bildirilmiş; bunlar çene kemiği nekrozu denilen ciddi çene sorunlarının erken belirtisi olabilir. Kulak ağrısı, kulak akıntısı ya da kulak enfeksiyonu kulak içindeki kemik hasarına işaret edebileceği için hekiminize söylemeniz isteniyor. Aynı grupta hayatı tehdit edebilecek ciddi alerjik reaksiyonlar ve ciddi istenmeyen cilt reaksiyonları yer alıyor.

Yaygın Bonviva yan etkileri, 10 hastanın birine kadar görülebilenler şöyle: baş ağrısı; gastrit gibi mide ağrısı ya da karın ağrısı, hazımsızlık, bulantı, ishal veya kabızlık; kas, eklem veya sırt ağrısı; yorgun ve bitkin hissetmek; ateş, titreme, rahatsızlık hissi, kemik ağrısı ile kas ve eklem ağrısından oluşan grip benzeri belirtiler; döküntü. Grip benzeri belirtiler rahatsızlık vermeye başlarsa veya birkaç günden uzun sürerse bir hemşireyle ya da hekiminizle görüşmeniz isteniyor.

Yaygın olmayan sıklıkta, yani 100 kişiden birine kadar, bu forma özgü etkiler öne çıkıyor: toplar damarda iltihaplanma, enjeksiyon yerinde ağrı veya hasarlanma, kemik ağrısı, zayıf hissetme ve astım nöbetleri. Seyrek görülen tek etki olarak ürtiker bildirilmiş. Talimatta yer almayan bir etkiyle karşılaşırsanız ya da bir yan etki ciddileşirse hekiminize veya eczacınıza bildirin.

Bonviva diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullanma talimatı bu form için ayrı bir etkileşim listesi vermiyor; buna karşılık şu anda kullandığınız ya da son zamanlarda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçlar hakkında hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirmeniz isteniyor. Kalsiyum ve D vitamini takviyeleri tedavinin parçası olduğu için bunları hangi dozda aldığınızı da paylaşmanız yerinde olur.

Bonviva hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Ürün yalnızca menopoz sonrası kadınların kullanımı içindir ve çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın. Emziriyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız. Her iki durumda da ilacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza başvurmanız isteniyor.

Bonviva kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama yolu damar içi olduğu için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yok; enjeksiyon öncesinde aç kalmanız ya da yemek saatlerinizi değiştirmeniz gerekmez. Bu, ağızdan alınan bisfosfonatlarla arasındaki en pratik fark. Yardımcı maddeler tarafında da kısıtlama bulunmuyor: ürün her dozunda 1 mmol, yani 23 mg'dan daha az sodyum içerir ve bu nedenle "sodyum içermez" kabul edilir.

Bonviva nasıl saklanır?

Şırıngaları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi orijinal ambalajında ve 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ürünü kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz o şırıngayı kullanmayın. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine verilir.

Bonviva hakkında sık sorulan sorular

Bonviva enjeksiyonu ne için kullanılır?

Kırık riski artmış kadınlarda menopoz sonrası kemik erimesinin, yani postmenopozal osteoporozun tedavisinde kullanılır.

Bonviva kaç ayda bir yapılır?

Üç ayda bir, tek şırınga halinde 3 mg uygulanır.

Bonviva enjeksiyonunu kendim yapabilir miyim?

Yapamazsınız. Enjeksiyonu bir hekim ya da deneyimli bir sağlık mesleği mensubu toplar damar içine uygular.

Bonviva enjeksiyonu kas içine yapılabilir mi?

Yapılamaz. Çözelti vücudun başka bir bölgesine değil, yalnızca toplar damar içine verilir.

Bonviva enjeksiyonunu kaçırdım, ne yapmalıyım?

Hatırlar hatırlamaz en kısa zamanda bir sonraki dozu yaptırın, sonra bu enjeksiyondan itibaren üç ayda bir devam edin. Çift doz uygulanmaz.

Bonviva ile kalsiyum takviyesi alınır mı?

Tedavi sırasında hekiminizin önerdiği şekilde kalsiyum ve D vitamini takviyesi almanız isteniyor. Takviyeyi alamıyorsanız hekiminizi bilgilendirin.

Bonviva kaç yıl kullanılır?

Hekiminiz reçete ettiği sürece kullanılır. Beş yıllık kullanımdan sonra tedaviye devam edilip edilmeyeceğini hekiminize sormanız gerekiyor.

Bonviva enjeksiyonu sonrası grip gibi hissetmek normal mi?

Ateş, titreme, rahatsızlık hissi ve kas eklem ağrısından oluşan grip benzeri belirtiler yaygın etkiler arasında. Rahatsızlık verir ya da birkaç günden uzun sürerse hekiminize veya hemşirenize başvurun.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Bonviva kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.