Biteral 500 MG Vajinal Tablet

Vajinal iltihaplarda hekimlerin başvurduğu seçeneklerden biri, ilacı doğrudan bölgeye uygulamaktır. Biteral 500 mg vajinal tablet bu yaklaşımın bir örneği: içindeki ornidazol etkin maddesi hem bakterilere hem de protozoon denilen parazitlere karşı iş görür ve her tablette 500 mg ornidazol bulunur. Ürün 1 ve 3 vajinal tablet içeren ambalajlarda sunulur.

Biteral nedir, ne işe yarar?

Ornidazol, nitroimidazol türevi bir etkin maddedir. Antibakteriyel etkisiyle bakterilere, antiprotozoal etkisiyle tek hücreli parazitlere karşı koyar. Biteral nedir sorusunu tek cümleyle karşılamak gerekirse: ornidazol içeren, bu iki mikroorganizma grubuna karşı etkili bir ilaçtır.

Vajinal tablet formu, ilacın vajina içine yerleştirilerek kullanıldığı sunumdur. Vajinada normalde bir mikroorganizma dengesi, yani flora bulunur. Bu dengeyi oluşturan mikroorganizmalar hastalık yapıcı hale geldiğinde ya da çeşitli vajina iltihapları geliştiğinde Biteral vajinal tablet kullanılır. Biteral ne işe yarar sorusunun bu form için cevabı budur.

Tabletin en kritik kullanım kuralı baştan bilinmeli: vajinal tabletler kesinlikle yutulmaz. Ağızdan alınmak üzere hazırlanmış tabletlerle karıştırılmamalıdır.

Biteral endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatına göre Biteral endikasyonları vajinal tablet için şu iki başlıkta toplanır:

• Vajina florasını oluşturan mikroorganizmaların hastalık meydana getirmesi,
• Çeşitli vajina iltihaplarının görülmesi.

Doz bölümünde ayrıca trikomoniasis tedavisi için bir şema verilir; bu şemada vajinal tablet, ağızdan alınan tabletlerle birlikte kullanılır. Hangi durumun sizde geçerli olduğunu ve tedavinin hangi şemayla yürütüleceğini hekiminiz belirler.

Biteral nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biteral nasıl kullanılır sorusunun cevabı, hekiminizin başka bir yönlendirme yapmadığı durumlar için kullanma talimatında ayrıntılandırılmıştır. Vajinal tablet vajinal kullanım içindir ve yutulmaz.

Trikomoniasis tedavisinde vajinal tablet tek başına kullanılmaz; ağızdan alınan 250 mg'lık tabletlerle birleştirilir. İki seçenek vardır:

• Tek dozluk tedavi: 4 adet 250 mg oral tablet ile birlikte, yatmadan önce 1 vajinal tablet.
• 5 günlük tedavi: sabah 2 adet, akşam 2 adet 250 mg oral tablet; buna ek olarak yatmadan önce 1 vajinal tablet.

Kullanma talimatının önemli bir hatırlatması daha var: enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için tüm vakalarda hastanın eşinin de tedavi edilmesi gerekir. Eş için ağızdan alınan 500 mg'lık tablet kullanılır. Tek dozluk tedavide akşamları 3 oral tablet, 5 günlük tedavide sabah 1 ve akşam 1 oral tablet alınır. Bu noktayı atlamak, tedavi tamamlandıktan kısa süre sonra aynı tabloyla karşılaşmak anlamına gelebilir.

Yaş gruplarına dair sınır nettir: yenidoğanlarda, prematüre bebeklerde ve süt çocuklarında vajinal tablet kullanılmaz. Yaşlılarda vajinal kullanıma ilişkin bir bildirim bulunmamaktadır. Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliğinde dozu hekiminiz hastalığınıza göre belirler.

İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız hekiminize veya eczacınıza söyleyin. Gereğinden fazla kullandıysanız, yan etkiler bölümünde anlatılan belirtiler daha ciddi seyredebilir; böyle bir durumda bir hekime ya da eczacıya başvurun. Bir uygulamayı atladığınızda yeni zamanı hekiminiz belirler ve bu talimata uymanız önemlidir; atladığınız dozu telafi etmek için çift doz uygulamayın. Tedaviyi hekiminizin önerisi dışında bırakmayın, kullanım sırasında bir sorunla karşılaşırsanız hekiminize danışın.

Biteral kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Etkin madde ornidazole, diğer nitroimidazol türevlerine ya da ürünün bileşimindeki yardımcı maddelerden birine aşırı duyarlılığı olan kişiler Biteral vajinal tablet kullanmamalıdır. Yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa bu da bir kullanmama nedenidir. Böyle bir duyarlılığınız olabileceğini düşünüyorsanız tedavi başlamadan önce hekiminize bildirin.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kullanma talimatı, aşağıdaki durumlarda dikkat gösterilmesini ister:

• Merkezi sinir sistemi hastalığınız varsa. Belgede örnek olarak epilepsi (kasılma, istemsiz hareketler ve bilinç kaybıyla seyreden bir hastalık) ile multipl skleroz (özellikle beyin ve omuriliğin işlevini etkileyen uzun süreli bir hastalık) sayılır.
• Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz aralığının iki kat fazla olması gerekir; yani dozlar arasındaki süre uzatılır.
• Kanla ilgili bir bozukluk öykünüz varsa, ayrıca yüksek doz veya uzun süreli tedavi gerekiyorsa düzenli kan testleri yapılması gerekecektir.
• Beyaz kan hücresi sayınız yetersizse, hekiminiz enfeksiyonunuzun ciddiyetine bakarak tedaviye devam edilip edilmeyeceğine karar verir.

Bunların üstüne belgede ayrı bir uyarı düşülmüştür: ülkemizde ornidazolü tek başına ya da başka ilaçlarla birlikte kullanan hastalarda akut karaciğer yetmezliği, hatta karaciğer nakli gerektirecek kadar ciddi toksik hepatit vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle tedavi sırasında karaciğer enzimlerinin yakından izlenmesi önerilir. Yukarıdaki uyarılardan biri geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa bunu hekiminize söyleyin.

Biteral yan etkileri nelerdir?

Biteral yan etkileri, ilacın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde ortaya çıkabilir. Kullanma talimatındaki sıklık gruplarına göre sıralamak gerekirse:

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla): bulantı, kusma, ishal, mide bölgesinde ağrı (epigastrik rahatsızlık), ağız kuruluğu ve iştahsızlık.

Seyrek (1.000 hastanın birinden az): akyuvar sayısında azalma (lökopeni), tat alma bozukluğu, kaşıntı ve cilt reaksiyonları.

Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az): merkezi sinir sistemiyle ilgili bozukluklar bu grupta bildirilmiştir. Uyku hali, bazı vakalarda baş dönmesi, titreme (tremor), kaslarda sertleşme (rijidite), koordinasyon bozuklukları, nöbet, yorgunluk, denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo), geçici bilinç azalması ve duyusal ya da karışık periferal nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar) bunlar arasındadır.

Karaciğerle ilgili bulgular bu ilacın en ciddi yan etkileri arasında yer alır ve sıklıkları eldeki verilerle tahmin edilememektedir. Bildirilenler şunlardır: ilacın kesilmesiyle geri dönebilen karaciğer enzim yükseklikleri (AST, ALT, ALP, GGT), kolestatik veya miks tip hepatit, karaciğer hücrelerinde hasar, sarılık ve pankreas iltihabı (pankreatit). Ayrıca ornidazolü tek başına ya da başka ilaçlarla birlikte kullanan hastalarda karaciğer nakli gerektiren akut karaciğer yetmezliği vakaları bildirilmiştir. Gözlerinizin akında veya cildinizde sararma, idrar renginde koyulaşma, geçmeyen bulantı ya da şiddetli karın ağrısı fark ederseniz ilacı bırakıp hemen hekiminize başvurun.

Bu kullanma talimatında geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Karşılaştığınız yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Biteral diğer ilaçlarla etkileşimi

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunması gerekir:

• Kumarin tipi, ağızdan alınan kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (oral antikoagülanlar): Biteral bunların etkisini güçlendirir, bu nedenle antikoagülan ilacın dozu buna göre ayarlanmalıdır.
• Vekuronyum bromür: ornidazol bu kas gevşeticinin etkisini uzatır.
• Simetidin (alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaç), sara tedavisinde kullanılan fenitoin ve fenobarbital, ayrıca depresyon ve zihinsel bozukluklarda kullanılan lityum.

Alkol de bu bölümde ayrıca anılır: ilacı kullanırken ve kesildikten sonra en az 3 gün alkol alınmamalıdır. Şu anda reçeteli ya da reçetesiz bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız hekiminize ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi verin.

Biteral hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Kullanma talimatı hamilelik için genel bir prensip koyar: Biteral, gebeliğin erken safhasında gerekli olmadıkça verilmemelidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın. Emzirme dönemi için de benzer bir çerçeve geçerlidir; ilaç, gerekli olmadıkça bu dönemde verilmemelidir. Her iki durumda da gerekliliği değerlendirecek olan hekiminizdir.

Biteral araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatı bu başlık altında, Biteral alan hastalarda görülebilecek şu etkileri sayar: uyku hali, baş dönmesi, titreme (tremor), kaslarda sertleşme (rijidite), koordinasyon bozuklukları, nöbet, denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo) veya geçici bilinç kaybı. Bu belirtilerden biri varken direksiyon başına geçmemeniz, makine kullanmamanız güvenli olur; durum sürerse hekiminize bildirin.

Biteral kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama açısından yiyecek ve içeceklerle bir etkileşim yoktur; tabletin uygulanmasını yemek saatlerine göre planlamanız gerekmez.

Alkol ise ayrı bir başlık. Biteral kullanırken ve ilacı bıraktıktan sonra en az 3 gün boyunca alkol almamanız gerekir. Ornidazol ile alkolün bir araya gelmesi vücutta sıcaklık basması, ciltte kızarma, kusma ve kalp atış hızında artışa yol açabilir; buna antabus etkisi denir. Üç günlük süreyi tedavinin bittiği günden itibaren saymanız daha güvenli olur.

Yardımcı maddeler tarafında bir uyarı gerekmiyor. Kullanma talimatı, üründe uyarı gerektiren bir madde bulunmadığını belirtiyor.

Biteral nasıl saklanır?

Vajinal tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında saklayın. Uygun sıcaklık 25°C'nin altındaki oda sıcaklığıdır; bu değer yaz aylarında evin serin bir köşesini seçmeyi gerektirebilir. Ambalajdaki son kullanma tarihine uyun ve bu tarih geçtikten sonra ürünü kullanmayın. Tabletlerde ya da ambalajda bir bozukluk görürseniz kullanmaktan vazgeçin. Son kullanma tarihi geçmiş veya artan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Biteral hakkında sık sorulan sorular

Biteral vajinal tablet ne için kullanılır?

Vajina florasını oluşturan mikroorganizmaların hastalık yapıcı hale gelmesi ve çeşitli vajina iltihaplarının görülmesi durumunda kullanılır. Trikomoniasis tedavisinde ise ağızdan alınan tabletlerle birlikte uygulanır.

Biteral vajinal tablet yutulur mu?

Kesinlikle yutulmaz. Bu form yalnızca vajinal kullanım içindir; kullanma talimatı bu konuda ayrıca uyarır.

Biteral vajinal tablet günde kaç kez uygulanır?

Trikomoniasis şemalarının her ikisinde de vajinal tablet günde bir kez, yatmadan önce uygulanır. Tek dozluk tedavide tek bir uygulama, 5 günlük tedavide her akşam bir uygulama söz konusudur.

Biteral kullanırken eşin de tedavi edilmesi gerekir mi?

Kullanma talimatı bunu tüm vakalar için şart koyar. Enfeksiyonun tekrarlamaması adına eşe de aynı oral tedavi uygulanır: tek dozluk şemada akşamları 3 adet 500 mg tablet, 5 günlük şemada sabah 1 ve akşam 1 tablet.

Biteral bebeklerde kullanılır mı?

Hayır. Yenidoğanlarda, prematüre bebeklerde ve süt çocuklarında vajinal tablet kullanılmaz.

Biteral ile alkol alınır mı?

Alınmamalıdır. Tedavi boyunca ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün alkolden uzak durun; aksi halde sıcaklık basması, kızarma, kusma ve çarpıntı görülebilir.

Böbrek hastalığı olanlarda doz değişir mi?

Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliğinde ise dozlar arasındaki aralığın iki kat uzatılması gerekir.

Biteral kullanırken kan testi gerekir mi?

Kan bozukluğu öyküsü olanlarda, ayrıca yüksek doz veya uzun süreli tedavide düzenli kan testleri gerekir. Tedavi boyunca karaciğer enzimlerinin yakın takibi de önerilmektedir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biteral kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.