Bilaxten 10 MG Ağızda Dağılan Tablet

Bilaxten 10 mg ağızda dağılan tablet, etkin maddesi bilastin olan bir antihistaminiktir ve saman nezlesi ile diğer alerjik rinit biçimlerinin, ayrıca kaşıntılı deri döküntülerinin tedavisinde kullanılır. Bu güç ve form, vücut ağırlığı en az 15 kilogram olan 2-11 yaş arası çocuklar için geliştirilmiş; tablet çocuğun ağzında tükürükle hızla dağıldığı için yutma zorluğu olan yaşlarda kolaylık sağlıyor. Ruhsat sahibi Menarini İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş., ürün normal reçeteye tabi.

Bilaxten nedir, ne işe yarar?

Bilaxten nedir sorusunun kısa yanıtı bir alerji ilacı olduğudur. İçindeki bilastin antihistaminik grubundan bir etkin madde; alerjik tepkiye yol açan mekanizmayı baskılayarak hapşırma, kaşıntı, burun akıntısı ve tıkanıklık gibi şikâyetleri hafifletir.

Bilaxten ne işe yarar diye merak ediyorsanız, kullanma talimatı iki alan tanımlıyor. Birincisi alerjik rinit, yani halk arasında saman nezlesi denen tablo ve bu hastalığın diğer formları. Burada şikâyetler yalnız burunla sınırlı kalmaz; gözlerde kızarma ve sulanma da tabloya eşlik eder. İkinci alan ise kaşıntılı deri döküntüleri, yani kurdeşen (ürtiker).

Ağızda dağılan tablet formunun kendine özgü bir adresi var: vücut ağırlığı 15 kilogram ve üzerindeki 2-11 yaş arası çocuklar. Bu yaş grubunda 10 mg'lık tablet endikedir. Ürün, her biri 10 ağızda dağılan tablet içeren blisterlerle, toplam 20 tabletlik karton kutularda satılıyor.

Bilaxten endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede sayılan Bilaxten endikasyonları şunlar:

• Saman nezlesi; hapşırma, kaşıntı, burun akıntısı ve burun tıkanıklığıyla birlikte gözlerde kızarma ve sulanma
• Alerjik rinitin diğer formları
• Kaşıntılı deri döküntüleri, yani kurdeşen ya da ürtiker

Belge, 10 mg'lık ağızda dağılan tabletin çocuklardaki gerekçesini alerjik rinokonjunktivit ve ürtiker belirtilerinin hafifletilmesi diye tanımlıyor. Yeterli veri bulunmadığı için 2 yaşından küçük ya da 15 kilogramın altındaki çocuklarda kullanılmıyor.

Bilaxten nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Çocuklarda doz

Bilaxten nasıl kullanılır sorusunun yanıtı yaşa ve kiloya bağlı. Vücut ağırlığı en az 15 kg olan 2-11 yaş arası çocuklarda önerilen doz günde bir kez 10 mg, yani tek bir ağızda dağılan tablettir. Alerjik rinokonjunktivit ve ürtiker belirtilerini hafifletmek için bu düzen yeterli görülüyor.

12 yaş ve üzerindeki ergenler, yetişkinler ve yaşlılar için önerilen doz günde bir kez 20 mg bilastin. Bu yaş grubu için daha uygun bir dozaj formu, yani tablet mevcut; bu nedenle ergen ya da yetişkin bir kullanıcı söz konusuysa hekiminize veya eczacınıza danışmanız isteniyor.

Tedavinin süresi çocuğunuzun altta yatan hastalığına bağlı olduğundan, ilacın ne kadar süre kullanılacağını hekiminiz belirler. Bu ilacı kullanırken hekiminizin veya eczacınızın talimatlarına kesin olarak uymanız, emin olmadığınız bir noktada ise sormanız gerekiyor.

Ağızda dağılan tablet çocuğa nasıl verilir?

Bilaxten kullanım talimatı, bu formun verilişini adım adım anlatıyor:

• Tablet ağızdan kullanım içindir. Çocuğunuzun ağzına yerleştirin; tükürükte hızla dağılır ve ardından kolayca yutulur.
• Alternatif yol, tableti vermeden önce bir çay kaşığı su içinde dağıtmaktır. 6 yaş altı çocuklarda yabancı madde soluma riski daha yüksek olduğu için bu yöntem özellikle öneriliyor.
• Kaşıkta tortu kalmamasına dikkat edin; kalan kısım alınmayan doz anlamına gelir.
• Dağıtmak için yalnız su kullanın. Greyfurt suyu ya da başka meyve suları bu iş için uygun değil.
• Tableti, çocuğunuz herhangi bir yiyecek veya meyve suyu tüketmeden bir saat önce ya da tükettikten iki saat sonra verin.

Doz atlanırsa, fazla alınırsa

Günlük dozu zamanında vermeyi unutursanız hatırladığınız anda aynı gün içinde verin, sonraki dozu ertesi gün olağan saatinde sürdürün. Atlanan dozu dengelemek için çift doz vermeyin.

Çocuğunuz ya da bir başkası gerekenden fazlasını aldıysa bir hekime veya eczacıya başvurun, gerekirse en yakın hastanenin acil bölümüne gidin. Giderken ilaç kutusunu veya kullanma talimatını yanınıza almanız işi kolaylaştırır.

İlacın etkisini beklediğinizden çok güçlü ya da çok zayıf bulursanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun. Tedavi durdurulduğunda genellikle herhangi bir yan etki görülmüyor.

Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği izlenen hastalarda bu ilaçla ilgili klinik deneyim bulunmuyor; iki durum için de belgede ayrı bir doz önerisi yer almıyor.

Bilaxten kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Çocuğunuzun bilastine ya da bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjisi, yani aşırı duyarlılığı varsa ürün kullanılmaz.

Yeterli veri bulunmadığından 2 yaşın altındaki ya da vücut ağırlığı 15 kilogramın altında olan çocuklara bu ilaç verilmez.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki başlıklardan biri çocuğunuz için geçerliyse ilaca başlamadan önce hekiminizle ya da eczacınızla konuşmanız isteniyor:

• Orta ya da şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği
• Kanda düşük potasyum, magnezyum veya kalsiyum düzeyleri
• Şu anda ya da geçmişte görülmüş kalp ritmi sorunları
• Çok düşük kalp atış hızı
• Kalp ritmini etkileyebilecek ilaçların kullanılması
• Bazı kalp hastalığı türlerinde ortaya çıkabilen, elektrokardiyogramda QTc aralığının uzaması olarak bilinen anormal kalp atışı düzeni
• Başka ilaçların kullanılıyor olması

Listenin ağırlık merkezi kalp ritmi ve kan elektrolitleri; böyle bir geçmiş varsa hekiminizin bunu bilmesi gerekir.

Bilaxten yan etkileri nelerdir?

Çocuğunuzda nefes almada güçlük, baş dönmesi, bayılma ya da bilinç kaybı, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme, ciltte şişme ve kızarıklık gibi alerjik reaksiyon belirtileri görürseniz ilacı kullanmayı bırakın ve hemen acil tıbbi yardım alın. Bunlar çok ciddi yan etkiler; ilaca karşı ciddi bir alerji anlamına gelir ve acil müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Bilaxten yan etkileri, çocuklar ile ergen ve yetişkinler için ayrı ayrı listelenmiş. Çocuklarda yaygın, yani 10 hastanın birinden az ama 100 hastanın birinden fazla görülenler alerjik konjonktivit biçiminde göz iritasyonu ve baş ağrısı.

Çocuklarda yaygın olmayan grupta, yani 100 hastanın birinden az görülenler arasında şunlar sayılıyor: göz iritasyonu, baş dönmesi, bilinç kaybı, ishal, bulantı, dudak şişmesi, egzama, ürtiker, halsizlik, burun tahrişi anlamında rinit ve karın ya da üst karın bölgesinde ağrı.

Ergenlerde ve yetişkinlerde yaygın olarak baş ağrısı ve sersemlik bildirilmiş. Aynı grupta yaygın olmayan etkiler daha uzun: elektrokardiyografide anormal kalp bulguları, karaciğerin çalışmasıyla ilgili kan testlerinde değişiklik, baş dönmesi, karın ve göbek bölgesinde ağrı, yorgunluk, güçsüz hissetme, iştah artışı, kilo artışı, kan yağlarında artış, düzensiz kalp atışı, bulantı, anksiyete, burunda kuruluk, ishal, mide duvarının iltihabı anlamında gastrit, vertigo, susama, dispne yani nefes almada zorluk, ağız kuruluğu, hazımsızlık, kaşıntı, ağızda uçuk, ateş, kulak çınlaması ve uyuma güçlüğü.

Sıklığı bilinmeyen etkiler ise çarpıntı, hızlı kalp atışı anlamında taşikardi, kusma ve aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Bildirimi ayrıca TİTCK'nın internet sitesindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de yapabilirsiniz.

Bilaxten diğer ilaçlarla etkileşimi

Çocuğunuz reçetesiz ürünler dahil başka ilaçlar kullanıyorsa, yakın zamanda kullandıysa ya da kullanacaksa bunu hekiminize veya eczacınıza söyleyin. Bazı ilaçlar birlikte alınmamalı, bazılarında ise dozun değiştirilmesi gerekebilir.

Belgede adı geçen ilaçlar şunlar:

• Ketokonazol, bir mantar ilacı
• Eritromisin, bir antibiyotik
• Diltiazem, göğüs bölgesinde ağrı ya da gerginlik anlamına gelen anjina pektoris tedavisinde kullanılır
• Siklosporin; bağışıklık sistemini baskılayarak organ reddini önlemek ya da sedef hastalığı, atopik dermatit, romatoid artrit gibi otoimmün ve alerjik bozukluklarda hastalık etkinliğini azaltmak için kullanılır
• Ritonavir, HIV tedavisinde kullanılır
• Rifampisin, bir antibiyotik

Bilaxten hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Bu ürün vücut ağırlığı en az 15 kg olan 2-11 yaş arası çocuklarda kullanılmak üzere hazırlanmış. Yine de güvenli kullanımla ilgili şu bilgilere dikkat edilmesi isteniyor: bilastinin hamile kadınlarda kullanımıyla ilgili klinik veri bulunmuyor ya da sınırlı miktarda veri var. Emzirme dönemi için de durum aynı; bu dönemde kullanıma dair klinik veri yok veya çok az.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın. İlacı kullanmadan önce her iki dönemde de hekime veya eczacıya sormak gerekiyor.

Bilaxten araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Belgeye göre bilastinin 20 mg'lık dozunun yetişkinlerde araç kullanma performansını etkilemediği gösterilmiş. Buna karşın her hastanın ilaca verdiği yanıt farklı olabilir.

Çocuklar için pratik sonuç şu: bisiklete binmesine, başka araçları ya da makineleri kullanmasına izin vermeden önce ilacın çocuğunuzu nasıl etkilediğini gözlemeniz gerekiyor. Yan etkiler arasında baş dönmesi, sersemlik ve halsizlik bildirildiği için bu gözlem boşa bir önlem değil.

Bilaxten kullanırken nelere dikkat edilmeli?

En çok atlanan nokta ilacın alınma zamanı. Yiyeceklerle, greyfurt suyuyla veya diğer meyve sularıyla birlikte alındığında bilastinin etkisi azalıyor. Bunu önlemek için iki yol var: çocuğunuz tableti aldıktan sonra yiyecek veya meyve suyu tüketmek için bir saat bekleyebilir; ya da yiyecek ve meyve suyu tüketiminden iki saat sonra tablet verilebilir.

Alkolle ilgili olarak belgede yetişkinlere dair bir gözlem var: önerilen 20 mg dozda bilastin, alkolün neden olduğu sersemlik hissini arttırmıyor.

Yardımcı maddeler tarafında iki bilgi öne çıkıyor. Ürün her tabletinde 1 mmol, yani 23 mg'dan daha az sodyum içerdiği için esasında sodyum içermez sayılıyor; kontrollü sodyum diyeti uygulayan bir çocuk için sorun oluşturmaz. Her tablette 0,0015 mg alkol (etanol) bulunuyor; bu miktar 100 gramda 1 mg'a karşılık gelir ve 150 mg ağırlığındaki bir tablette bulunan alkol 0,00004 ml biradan ya da 0,00002 ml şaraptan az. Belge bu düzeyin fark edilebilir bir etki oluşturmayacağını belirtiyor.

Bilaxten nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında tutun. Saklama sıcaklığı 25°C altındaki oda sıcaklığı.

Dış kutu ve blister üzerinde basılı son kullanma tarihine uyun; bu tarih geçtikten sonra ürünü kullanmayın. Artan ilaçları atık suya ya da evsel çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Bilaxten hakkında sık sorulan sorular

Bilaxten 10 mg ağızda dağılan tablet ne için kullanılır?

Saman nezlesi ve alerjik rinitin diğer formlarında, ayrıca kurdeşen gibi kaşıntılı deri döküntülerinde kullanılır. Bu form, en az 15 kg ağırlığındaki 2-11 yaş arası çocuklar için endikedir.

Bilaxten günde kaç kez alınır?

Belirtilen yaş ve kilo aralığındaki çocuklarda günde bir kez, tek tablet. 12 yaş ve üzeri için önerilen doz günde bir kez 20 mg bilastin ve bu yaş grubu için daha uygun bir dozaj formu bulunuyor.

Bilaxten aç karnına mı alınır?

Yiyecek ve meyve suyu etkiyi azalttığı için zamanlama önemli. Tabletin yiyecek veya meyve suyu tüketiminden bir saat önce ya da iki saat sonra verilmesi isteniyor.

Bilaxten tableti suda eritilebilir mi?

Evet, bir çay kaşığı su içinde dağıtılabilir ve 6 yaş altındaki çocuklarda bu yöntem özellikle öneriliyor. Yalnız su kullanın, kaşıkta tortu bırakmayın; greyfurt suyu ve diğer meyve suları uygun değil.

Bilaxten 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılmaz. Yeterli veri bulunmadığı için 2 yaşın altındaki ya da 15 kilogramın altındaki çocuklara verilmiyor.

Bilaxten uyku yapar mı?

Belgede sersemlik çocuklarda değil, ergen ve yetişkinlerde yaygın yan etkiler arasında geçiyor. Çocuklarda yaygın olmayan etkiler arasında baş dönmesi ve halsizlik bildirilmiş. Çocuğunuzu ilk günlerde gözlemek bu yüzden anlamlı.

Bilaxten doz atlanırsa ne yapılır?

Aynı gün içinde hatırladığınız anda verin, ardından ertesi gün olağan saatine dönün. Çift doz vermeyin.

Bilaxten reçeteli mi?

Ürün normal reçeteye tabi; eczaneden hekim reçetesiyle temin edilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Bilaxten kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.