Betmiga 50 MG Uzatılmış Salımlı Film Tablet

Betmiga 50 mg uzatılmış salımlı film tablet, etkin madde olarak mirabegron içerir ve aşırı aktif mesanenin belirtilerini tedavi etmek için kullanılır. Oval, sarı, film kaplı tabletin bir yüzünde firma logosu ve "355" işareti bulunur; ürün 10, 20, 30, 50, 60, 90 ve 100 tabletlik alüminyum-alüminyum blister ambalajlarda satılır. Ruhsat sahibi Astellas Pharma İlaç Tic. ve San. A.Ş.'dir. 50 mg, yetişkinler için önerilen günlük dozun tamamını tek tabletle veren güçtür; karaciğer ya da böbrek sorunu olanlarda hekim bu dozu düşürebilir.

Betmiga nedir, ne işe yarar?

Betmiga nedir sorusunun yanıtı ilacın etki biçiminde: bu bir mesane kası gevşeticisidir. Teknik adıyla beta 3-adrenoreseptör agonisti olarak sınıflandırılıyor. Yaptığı iş, aşırı aktif bir mesanenin aktivitesini azaltmak ve buna bağlı belirtileri hafifletmek.

Betmiga ne işe yarar diye soranlar için tabloyu somutlaştırmak gerekiyor. Aşırı aktif mesane, günlük hayatı üç ayrı şekilde zorlaştırır: mesaneyi aniden boşaltma ihtiyacı, yani aciliyet hissi; mesaneyi her zamankinden daha sık boşaltma ihtiyacı, yani üriner sıklıkta artış; ve mesaneyi boşaltırken kontrol edememe, yani aniden idrar kaçırma. İlaç bu üç belirti kümesini hedef alıyor.

Uzatılmış salımlı formülasyon, etkin maddenin tablet yutulduktan sonra yavaş yavaş açığa çıkması anlamına gelir. Bu yüzden tabletin bütün olarak yutulması, ezilmemesi ve çiğnenmemesi isteniyor. Tedavinin bir başka özelliği de hemen sonuç vermemesi: mesanenin uyum sağlamak için zamana ihtiyacı olabileceği, bu yüzden erken dönemde tedaviyi kesmemeniz gerektiği talimatta ayrıca vurgulanıyor.

Betmiga endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Betmiga endikasyonları yetişkinlerde aşırı aktif mesaneye ilişkin şu belirtilerin tedavisiyle sınırlı:

• Mesanenizi aniden boşaltma ihtiyacı (aciliyet)
• Mesanenizi her zamankinden daha fazla boşaltma ihtiyacı (üriner sıklıkta artış)
• Mesanenizi boşaltırken kontrol edememe (aniden idrar kaçırma)

Betmiga nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Betmiga kullanım talimatına göre önerilen doz, ağızdan alınan günde 50 mg, yani günde bir tablet. Bu ilacı daima hekiminizin söylediği şekilde kullanın; emin değilseniz hekiminiz ya da eczacınızla kontrol edin.

Dozun düşürülmesi gerekebilecek iki durum var. Böbrek yetmezliğiniz varsa hekiminiz dozunuzu ağızdan alınan günde 25 mg tablete indirebilir. Karaciğer yetmezliğinde de aynı indirim geçerli. Bu düzenleme hekimin kararına bağlı, kendiniz doz bölmeye çalışmamalısınız.

Uygulama tarafında kural net: tableti sıvılarla birlikte ve bütün olarak yutmalısınız. Tableti ezmeyin, çiğnemeyin. Yemeklerle birlikte de aç karnına da alabilirsiniz.

Yaş gruplarına gelince, ilaç 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlik çağındakilerde kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalar için farklı bir kullanım şekli yok; önerilen doz yetişkinlerle aynı.

Unutulan doz konusunda talimat ayrıntılı bir kural veriyor. İlacınızı almayı unutursanız hatırladığınız anda alın. Ancak hatırladığınız an, planlanmış bir sonraki dozunuzdan 6 saat öncesine denk geliyorsa o dozu atlayın ve ilacınızı her zamanki saatinde alın. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın. Birden çok dozu kaçırdıysanız hekiminize bildirin ve verilen tavsiyeye uyun.

Gerekenden fazla tablet aldıysanız acilen bir hekim ya da eczacıyla konuşun veya hastaneye gidin. Aşırı doz belirtileri arasında kalbin şiddetli atması, nabız sayısında artış ve kan basıncında artış sayılıyor.

Tedaviyi kendi başınıza sonlandırmamanız isteniyor. Hemen etki görmeseniz bile tedaviyi erken dönemde kesmeyin; mesane durumunuz düzelse dahi tabletleri almayı bırakmayın. Tedavinin sonlandırılması aşırı aktif mesane bulgularının tekrarlamasına yol açabilir.

Betmiga kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

İki durumda bu ilaç kullanılmaz:

• Mirabegrona ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
• Kontrol edilemeyen çok yüksek kan basıncınız varsa

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedaviye başlamadan önce hekiminize bildirmeniz gereken başlıklar şunlar:

• Mesanenizi boşaltmakta güçlük çekiyorsanız, idrar akışınız zayıfsa ya da aşırı aktif mesane için antikolinerjik gibi başka ilaçlar kullanıyorsanız
• Karaciğer ve böbrek sorunlarınız varsa; hekiminiz dozu azaltabilir. Özellikle itrakonazol, ketokonazol, ritonavir veya klaritromisin kullanıyorsanız hekiminiz bu ilacı hiç kullanmamanızı söyleyebilir
• QT uzaması olarak bilinen bir EKG anormalliğiniz varsa ya da buna yol açabilen ilaçları kullanıyorsanız

QT uzamasına yol açabilen ilaçlar talimatta tek tek sayılmış: anormal kalp ritmi için kullanılan kinidin, sotalol, prokainamid, ibutilid, flekainid, dofetilid ve amiodaron; alerjik rinit ilaçları; tioridazin, mesoridazin, haloperidol ve klorpromazin gibi antipsikotik ilaçlar; pentamidin, moksifloksasin ve eritromisin gibi enfeksiyona karşı kullanılan ilaçlar.

Mirabegron kan basıncınızda yükselmeye sebep olabilir. Yüksek kan basıncı öykünüz varsa mevcut tabloyu kötüleştirebilir. Bu yüzden ilacı kullandığınız sürece hekiminizin kan basıncınızı kontrol etmesi tavsiye ediliyor. Bu ilacı 18 yaşın altındaki çocuklara ve ergenlere vermeyin; bu grupta güvenlilik ve etkililik henüz belirlenmemiş.

Betmiga yan etkileri nelerdir?

En ciddi yan etki düzensiz kalp atımıdır, yani atriyal fibrilasyon. Bu yaygın olmayan bir yan etki, yani 1.000 hastanın birinden fazla ama 100 hastanın birinden az kişide görülebiliyor. Böyle bir durumda ilacı kullanmayı durdurup derhal hekiminize bildirmeniz ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurmanız isteniyor.

Seyrek görülen ciddi bir başka tablo anjiyoödem: yüz, dil veya boğaz dahil vücudun herhangi bir bölümünü etkileyebilen, cildin derin katmanlarında sıvı birikmesine bağlı şişme. Solunum güçlüğüne yol açabilir. Çok seyrek olarak hipertansif kriz bildirilmiş. Bu tabloların hepsi acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Betmiga yan etkileri arasında yaygın olanlar şunlar:

• İdrar yolu enfeksiyonları
• Bulantı
• Kabızlık
• Baş ağrısı
• İshal
• Baş dönmesi
• Kalp hızında artış (taşikardi)

Yaygın olmayan yan etkiler daha uzun bir liste oluşturuyor: mesane enfeksiyonu (sistit), çarpıntı, vajinal enfeksiyon, hazımsızlık, mide enfeksiyonu (gastrit), eklemlerde şişme, vajinada veya vulvada kaşıntı, yüksek kan basıncı, karaciğer enzimlerinde artış (GGT, AST ve ALT) ile kaşıntı, döküntü veya kurdeşen.

Seyrek görülenler arasında göz kapağının şişmesi, dudakların şişmesi, deride küçük mor lekeler (purpura), esasen deriyi etkileyen küçük kan damarlarının iltihabı (lökositoklastik vaskülit) ve mesaneyi tam boşaltamama (üriner retansiyon) yer alıyor. Sıklığı bilinmeyen iki yan etki ise uykusuzluk ve zihin bulanıklığı.

Özel bir uyarı da var: mesane çıkım obstrüksiyonunuz (darlığınız) varsa ya da aşırı aktif mesane tedavisi için başka ilaçlar alıyorsanız, bu ilaç mesanenizi boşaltamama ihtimalinizi artırır. Böyle bir durum yaşarsanız mutlaka hekiminizle iletişime geçin. Talimatta yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin; yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Betmiga diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaç bazı ilaçların etki gösterme yolunu değiştirebilir; diğer ilaçlar da bunun çalışma şeklini etkileyebilir. Talimatta doz ayarlaması gerektirebilecek üç başlık sayılıyor:

• Tioridazin, propafenon veya flekainid, imipramin veya desipramin: Ruhsal hastalıklar, anormal kalp ritmi ve depresyon tedavisinde kullanılan bu ilaçları kullanıyorsanız hekiminize söyleyin. Dozlarının hekiminiz tarafından ayarlanması gerekebilir.
• Digoksin: Kalp yetersizliği veya anormal kalp ritmi için kullanılır. Kandaki seviyeleri hekiminiz tarafından ölçülür; sınırların dışına çıkarsa hekiminiz digoksin dozunu ayarlayabilir.
• Dabigatran eteksilat: Anormal kalp atımı ve ek risk faktörleri olan yaşlı hastalarda pıhtı oluşumuna bağlı damar tıkanıklığını önlemek için kullanılır. Dozunun ayarlanması gerekebilir.

Yukarıda sayılan itrakonazol, ketokonazol, ritonavir ve klaritromisin de bu başlıkla ilgili: bunları kullanıyorsanız hekiminiz ilacı hiç kullanmamanızı söyleyebilir.

Betmiga hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik tarafında talimat kesin konuşuyor: hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emzirme döneminde de kullanılmaması isteniyor. Gerekçesi şu: ilacın sütünüze geçmesi olası. Emziriyorsanız ilacı kullanmadan önce hekiminize ve eczacınıza danışın; hekiminizle birlikte ilacı kullanmak ile emzirmeye devam etmek arasında karar vermeniz gerekiyor. Talimatın bu bölümü doğrudan "emzirirken kullanmayınız" diyor.

Betmiga araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Talimat bu konuda eldeki bilginin sınırını çiziyor: ilacın araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilediğini gösteren bir bilgi bulunmuyor. Yine de baş dönmesinin yaygın yan etkiler arasında yer aldığını hesaba katmak makul olur.

Betmiga kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içecek tarafında kısıtlama yok: ilaç önerilen dozlarda yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir. Asıl dikkat edilmesi gereken nokta tabletin bütünlüğünü korumak; uzatılmış salımlı yapı bozulduğunda etkin madde beklenenden farklı bir hızda açığa çıkabilir.

Yardımcı maddeler için ayrı bir uyarı gerekmiyor; talimatın bu bölümünde uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmadığı belirtiliyor.

Betmiga nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama koşulu 30°C'nin altındaki oda sıcaklığı. Ambalajdaki ya da şişedeki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın; bu tarih o ayın son gününü gösterir. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz o kutuyu kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Betmiga hakkında sık sorulan sorular

Betmiga ne için kullanılır?

Yetişkinlerde aşırı aktif mesaneye bağlı ani idrar yapma ihtiyacı, sık idrara çıkma ve idrar kaçırma belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

Betmiga günde kaç kez alınır?

Günde bir kez. Önerilen doz ağızdan alınan günde 50 mg, yani bir tablet. Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde hekiminiz bunu günde 25 mg'a düşürebilir.

Betmiga tableti bölünebilir mi?

Hayır. Tabletin bütün olarak yutulması gerekiyor; ezmek ya da çiğnemek talimatta açıkça yasaklanmış.

Betmiga aç karnına mı alınır?

İkisi de olur. Tablet yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir; sıvıyla yutmanız yeterli.

Betmiga ne kadar sürede etki eder?

Talimat kesin bir süre vermiyor, ama etkinin hemen görülmeyebileceğini ve mesanenin uyum sağlamak için zamana ihtiyacı olabileceğini belirtiyor. Bu yüzden tedaviyi erken kesmemeniz isteniyor.

Betmiga çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılmaz. 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde güvenlilik ve etkililik belirlenmediği için bu yaş grubuna verilmemesi gerekiyor.

Betmiga kan basıncını yükseltir mi?

Yükseltebilir. Mirabegron kan basıncında artışa sebep olabilir ve yüksek kan basıncı öykünüz varsa tabloyu kötüleştirebilir. Bu nedenle tedavi boyunca kan basıncınızın izlenmesi tavsiye ediliyor. Kontrol edilemeyen çok yüksek kan basıncı ise ilacın kullanılmaması gereken bir durum.

Betmiga bırakılırsa belirtiler geri döner mi?

Dönebilir. Talimat, tedavinin sonlandırılmasının aşırı aktif mesane bulgularının tekrarlamasına neden olabileceğini söylüyor; bu yüzden hekiminize danışmadan ilacı bırakmamanız isteniyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Betmiga kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.