Berdolit 300 MG Sert Kapsül

Berdolit 300 mg sert kapsül, mukolitikler yani balgam söktürücüler grubundan bir etkin madde olan erdostein içerir ve solunum yollarında biriken balgamın atılması amacıyla kullanılır. Her kapsül 300 mg erdostein içerir. Kapsülün gövdesi opak açık sarı, kapağı opak beyazdır; içindeki toz beyaz ya da beyaza yakın renkli ve homojen görünümlüdür. Ürün 20 adet kapsül içeren blisterlerde ambalajlanmıştır. Ruhsat sahibi Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.'dir.

Berdolit nedir, ne işe yarar?

Berdolit nedir sorusunun yanıtı ilacın ait olduğu grupta saklı. Erdostein, kullanma talimatının mukolitik yani balgam söktürücü olarak tanımladığı etkin maddelerden biri. Bu grubun amacı iltihabı ya da enfeksiyonu doğrudan tedavi etmek değil, solunum yollarında toplanan balgamın dışarı atılmasını kolaylaştırmak.

Berdolit ne işe yarar diye sorulduğunda iki ayrı kullanım tablosundan söz etmek gerekiyor. Birincisi akut durumlar: üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarında balgamın atılması. İkincisi süregen hastalıklar, özellikle kronik bronşit ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı. Bu ikinci grupta balgamın kendine özgü bir niteliği vurgulanıyor; belgede "yoğun kıvamlı balgam" ifadesi kullanılıyor. Kıvamı artmış balgamın atılması güçleştiği için bu hastalarda tedavinin hedefi de belirginleşiyor.

Kapsül formu yetişkinler için tasarlanmış. Kullanma talimatı çocuklarda kullanımını tavsiye etmiyor; bu ayrıntı ilacın hangi hasta grubu düşünülerek hazırlandığını gösteriyor.

Berdolit endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Berdolit endikasyonları kullanma talimatında iki başlık altında toplanmış:

• Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarında balgamın atılması amacıyla. Belgede bu enfeksiyonlar tek tek sayılıyor: farenjit (yutak iltihabı), larenjit (gırtlak iltihabı), trakeit (soluk borusu iltihabı), bronşit ve bronkopnömoni (akciğer ile nefes borularının iltihabı)
• Özellikle kronik bronşit ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) durumlarında, solunum yollarında biriken yoğun kıvamlı balgamın atılması amacıyla

Bu listedeki tanılar birbirinden farklı bölgeleri ilgilendiriyor; yutaktan soluk borusuna ve akciğerlere kadar uzanan bir yelpaze söz konusu. Ortak nokta hepsinde balgam birikiminin tabloya eşlik etmesi. Sizde hangi tablonun bulunduğunu ve ilacın uygun olup olmadığını hekiminiz değerlendirir.

Berdolit nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Berdolit kullanım talimatı yetişkinler için tek ve net bir düzen veriyor: sabah akşam olmak üzere günde 2 kez 1'er kapsül. Tedavi süresi de belirtilmiş; 7-10 gün boyunca kullanılıyor. Yani bu ilaç, belirti geçene kadar süresiz kullanılan bir preparat olarak değil, baştan sınırlı bir kürle tanımlanmış.

Uygulama yolu ağızdan. Kapsülü en az bir bardak dolusu suyla almanız isteniyor. Su miktarının ayrı bir cümleyle belirtilmesi rastlantı değil; belgede yiyecek ve içecekler başlığı altında da ilacın bol suyla alınması yineleniyor. Kapsülü az suyla ya da susuz almak yerine bu öneriye uymak yerinde olur.

Yaş gruplarına göre durum şöyle: çocuklarda kullanımı tavsiye edilmiyor. Yaşlı hastalarda ise yetişkinlerle aynı şekilde kullanılıyor, yani ileri yaş için ayrı bir doz düzenlemesi öngörülmemiş.

Karaciğer ve böbrek durumu bu ilaçta doz kararını doğrudan etkiliyor. Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmiyor. Hafif karaciğer yetmezliğiniz varsa günde yalnızca 1 kapsül almanız gerekiyor; yani olağan günlük düzen olan iki kapsül bu hastalar için geçerli değil. Bu ayarlamayı kendi başınıza değil hekiminizin değerlendirmesiyle yapmanız gerekir.

İlacın etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuz izlenimi doğarsa hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

Doz aşımı konusunda kullanma talimatı açık sözlü: yeterli veri bulunmuyor. Buna karşın aşırı dozda ne yapılması gerektiği belirtilmiş. Aşırı doz alındığında hastanın en yakın sağlık kuruluşuna nakledilip bir an önce kusturulması ya da midesinin yıkanması gerekiyor. Bu müdahaleler evde yapılacak işler değil; gecikmeden sağlık kuruluşuna ulaşmak esas. Gerekenden fazla kapsül aldıysanız bir hekim ya da eczacıyla konuşun.

Bir dozu almayı unuttuysanız, unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın. İlacı hekiminizin size söylediği şekilde kullanmanız, tedaviyi sonlandırma konusunda da geçerli olan tek kuraldır.

Berdolit kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı (alerjisi) olanlar
• Ciddi karaciğer bozukluğu olanlar
• Ciddi böbrek bozukluğu olanlar
• Ülser hastaları

Ülser hastalığının mutlak bir kullanmama nedeni olarak sayılması bu ilaçta özellikle akılda tutulmalı. Mide şikâyetlerinin yan etkiler arasında ilk sırada yer aldığı düşünüldüğünde bu kısıtlamanın nedeni daha anlaşılır hale geliyor. Mide ya da duodenum ülseri öykünüz varsa, geçmişte kalmış olsa dahi bunu hekiminize bildirin.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Hafif karaciğer yetmezliğinden şikâyetçiyseniz günde sadece 1 kapsül almanız isteniyor. Bu, olağan dozun yarısına inmek anlamına geliyor ve karaciğer işlevinin ilacın vücuttan uzaklaştırılmasındaki payını gösteriyor.

Kullanma talimatı bu uyarıların geçmişte herhangi bir dönemde sizin için geçerli olması halinde de hekiminize danışmanızı istiyor. Karaciğer ya da böbrek hastalığı öykünüz varsa, şu an şikâyetiniz olmasa bile tedaviye başlamadan önce bunu paylaşın.

Berdolit yan etkileri nelerdir?

Şu belirtiler ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: döküntü, kızarıklık, kaşıntı, ellerde, ayaklarda, yüzde ve dudaklarda şişme ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak biçimde şişme. Kullanma talimatı bu tabloyu anafilaktik şok olarak adlandırıyor.

Bu belirtilerden biri sizde varsa ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğu anlamına gelir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir. Boğazda şişme ve nefes darlığı söz konusu olduğunda beklemeden hareket etmek gerekiyor. Belgeye göre bu çok ciddi yan etkilerin tamamı oldukça seyrek görülüyor.

Berdolit yan etkileri arasında yaygın olan, yani 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazlasında görülen tek başlık mide ağrısı ve mide ekşimesi. Sindirim sistemine yönelen bu etki, ilacın ülser hastalarında kullanılmamasıyla birlikte değerlendirilmeli. Mide şikâyetiniz belirginleşirse hekiminize bildirin.

Yaygın olmayan, yani 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında görülen yan etkiler daha geniş bir liste oluşturuyor:

• Baş ağrısı
• Soğuk algınlığı ve soluk alıp vermede güçlük
• Tat değişiklikleri
• Bulantı, kusma, ishal ve mide ağrısı (epigastrik ağrı)
• Anjiyoödem: deri altındaki kan damarlarında ve mukozal dokularda alerjik reaksiyona bağlı şişme
• Kaşıntı ve cilt kızarıklığı
• Ödem ve egzama gibi diğer alerjik deri reaksiyonları

Bu listede alerjik nitelikli belirtilerin ağırlığı dikkat çekiyor. Deri kızarıklığı, kaşıntı ya da şişme fark ederseniz, tablo acil sayılan düzeye ulaşmasa dahi hekiminize bildirmeniz doğru olur. Solunum yolu şikâyetleriyle kullanılan bir ilaçta soluk alıp vermede güçlüğün yan etki olarak sayılması da ayrıca izlenmesi gereken bir nokta.

Kullanma talimatında geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Berdolit diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullanma talimatı bu konuda kısa bir ifade kullanıyor: istenmeyen bir etkileşim bildirilmemiştir. Yani belgede adı geçen, birlikte kullanımdan kaçınılması gereken bir ilaç grubu bulunmuyor.

Bu bilgi, kullandığınız ilaçları bildirme gereğini ortadan kaldırmıyor. Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız hekiminize ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi verin. Solunum yolu enfeksiyonlarında birden fazla ilacın birlikte kullanılması sık görüldüğü için bu bildirim özellikle anlam taşıyor.

Berdolit hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Kullanma talimatı iki dönem için de aynı gerekçeye dayanan bir sonuca varıyor. Hamilelik döneminde kullanımıyla ilgili yeterli çalışma bulunmadığından bu dönemde önerilmiyor. Aynı şekilde emzirme döneminde kullanımıyla ilgili yeterli çalışma bulunmadığından bu dönemde de önerilmiyor.

Buradaki ifade bir yasaktan çok bilgi eksikliğine dayanan bir çekince. Yine de sonuç aynı: her iki dönemde de ilacın kullanılmaması yönünde bir öneri var. Hamileyseniz, hamile olma olasılığınız varsa ya da emziriyorsanız ilacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza başvurun.

Berdolit araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatına göre ilacın araç ve makine kullananlar üzerinde önemli bir etkisi yok. Buna karşın baş ağrısı yaygın olmayan yan etkiler arasında sayılıyor; kendinizi olağan dışı hissettiğiniz bir günde dikkat gerektiren işlerde bunu göz önünde bulundurmanız yerinde olur.

Berdolit kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içecekler konusunda kullanma talimatı iki şey söylüyor. Birincisi bir öneri: ilacınızı bol suyla alın. İkincisi bir güvence: diğer yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yok. Yani öğün saatinizi ilaca göre ayarlamanız gerekmiyor, ancak kapsülü alırken su miktarından kısmamanız isteniyor.

Berdolit nasıl saklanır?

Kapsülleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama koşulu 25 °C'nin altında oda sıcaklığıdır. Blisterinden çıkarıp başka bir kaba aktarmak yerine kapsülleri son ana kadar ambalajında tutmak, hem nemden hem karışıklıktan korur.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin. Tedavi 7-10 günle sınırlı olduğu için kutuda kapsül artması olağan; artan kapsülleri saklamak yerine bu yolla imha etmeniz isteniyor.

Berdolit hakkında sık sorulan sorular

Berdolit 300 mg ne için kullanılır?

Farenjit, larenjit, trakeit, bronşit ve bronkopnömoni gibi üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarında balgamın atılması için kullanılır. Kronik bronşit ve KOAH'ta biriken yoğun kıvamlı balgam için de öneriliyor.

Berdolit günde kaç kez alınır?

Yetişkinlerde sabah akşam olmak üzere günde 2 kez 1'er kapsül alınır. Hafif karaciğer yetmezliğinde bu miktar günde 1 kapsüle iner.

Berdolit kaç gün kullanılır?

Kullanma talimatında tedavi süresi 7-10 gün olarak belirtiliyor. Süreyi kendi başınıza uzatmayın; ilacı hekiminizin söylediği şekilde kullanın.

Berdolit nasıl alınır, suyla mı?

En az bir bardak dolusu suyla ağızdan alınır. Belgede ilacın bol suyla alınması ayrıca vurgulanıyor.

Berdolit çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda kullanımı tavsiye edilmiyor. Bu kapsül formu yetişkinler için öngörülmüş.

Berdolit mide ağrısı yapar mı?

Mide ağrısı ve mide ekşimesi yaygın yan etki olarak bildirilmiş. Ülser hastalarında ilacın kullanılmaması gerekiyor.

Berdolit hamilelikte kullanılır mı?

Hamilelik ve emzirme dönemlerinde kullanımıyla ilgili yeterli çalışma bulunmadığından her iki dönemde de önerilmiyor.

Berdolit başka ilaçlarla birlikte alınabilir mi?

Kullanma talimatında istenmeyen bir etkileşim bildirilmemiş. Buna rağmen kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçları hekiminize ve eczacınıza bildirmeniz isteniyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Berdolit kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.