Benvida 10 MG/ML IV İnfüzyon Çözeltisi

Benvida 10 mg/ml IV infüzyon çözeltisi, etkin madde olarak lakozamid içeren ve epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Berrak ve renksiz çözelti, tek flakonluk kutularda sunulur. Bu form, ilacın ağızdan alınmasının mümkün olmadığı zamanlarda kısa süre için kullanılan alternatif bir tedavidir; damar yoluyla hekim ya da hemşire tarafından uygulanır. Ruhsat sahibi UCB Pharma A.Ş.'dir ve ilaç normal reçeteyle verilir.

Benvida nedir, ne işe yarar?

Benvida nedir sorusunun yanıtı tek bir etkin maddede toplanıyor: lakozamid. İlaç, hastaların tekrarlayan nöbetler geçirdiği bir durum olan epilepsinin belirli bir formunda kullanılıyor.

Benvida ne işe yarar diye sorduğunuzda talimat, 16 yaş ve üstü hastalarda nöbetlerin başlangıçta yalnız beynin bir tarafını etkilediği, sonra beynin her iki tarafında daha büyük alanlara yayıldığı ya da yayılmadığı nöbet biçimini gösteriyor. Tıp dilinde bu tabloya ikincil jeneralize olan veya olmayan parsiyel başlangıçlı nöbet deniyor. İlaç bu formda tek başına (monoterapi) ya da diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak kullanılabilir.

İnfüzyon formunun ayrı bir yeri var. Hasta kendi başına ağızdan ilaç alamadığında tedavi damar yolundan sürdürülür; ağızdan almaya geri dönülebildiğinde ise tablete ya da şuruba geçilir. Uygulama yolu değişse de günlük toplam doz ve uygulama sıklığı aynı kalır.

Benvida endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Talimatta tanımlanan Benvida endikasyonları şunlar:

• 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisi
• Bu nöbet formunda tek başına tedavi (monoterapi)
• Diğer epilepsi ilaçlarına ek tedavi olarak kullanım
• Ağızdan uygulamanın mümkün olmadığı dönemlerde kısa süreli alternatif tedavi

Benvida nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Benvida nasıl kullanılır sorusunun infüzyon formundaki yanıtı sağlık personeline ait. Çözelti hekim tarafından damar içine infüzyon olarak, 15 ila 60 dakika arasında verilir. Daha ileri bir seyreltme yapılmadan uygulanabileceği gibi %0,9'luk sodyum klorür, %5'lik dekstroz ya da laktatlı Ringer çözeltisiyle seyreltilebilir. Her flakon tek kullanımlıktır; kalan çözelti atılır.

Tedavi ağızdan alınan formla da, damar yoluyla da başlatılabilir. Günde iki kez, sabah ve akşam, her gün yaklaşık aynı saatlerde uygulanır. Günde iki kez infüzyonla ilgili deneyim 5 güne kadar mevcut; daha uzun tedavi için tablet ve şurup formları bulunuyor.

Dozlar tedavi biçimine göre ayrılıyor. Tek başına tedavide önerilen başlangıç dozu günde iki kez 50 mg; hekiminiz tedaviyi günde iki kez 100 mg ile de başlatabilir. İdame dozu her hafta günlük 100 mg'lık artışlarla, günde iki kez 100 mg ile 300 mg arasına çıkarılabilir, yani toplamda günde 200-600 mg.

Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte yürütülen ek tedavide başlangıç dozu günde 100 mg: yarısı sabah, yarısı akşam 50 mg. İdame dozu yine haftalık 100 mg'lık artışlarla günde iki kez 100-200 mg olacak şekilde düzenlenebilir, yani günde toplam 200-400 mg. Hekiminiz tedaviye 200 mg'lık tek bir yükleme dozuyla başlayıp yaklaşık 12 saat sonra idame rejimine geçmeyi de seçebilir.

Böbrek ya da karaciğerle ilgili sorunlarınız varsa hekiminiz size farklı bir doz reçete edebilir. Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması yapılır. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğinde de doz ayarlanır ve eşlik eden böbrek yetmezliği göz önünde bulundurularak doz artırımı dikkatle yapılır. Yaşlı hastalarda böbrek işlevi azalmışsa doz buna göre belirlenir. 16 yaş altı ergen ve çocuklarda epilepside kullanımı önerilmiyor.

Gerekenden fazla ilaç aldığınızda sersemlik hissi, bulantı, kusma, nöbetler, yavaş, hızlı ya da düzensiz kalp atışı gibi kalp problemleri, koma ya da hızlı kalp atışı ve terlemeyle birlikte kan basıncında düşme görülebilir. Böyle bir durumda hekiminize ya da eczacınıza başvurun ve araba kullanmaya çalışmayın. Bir dozu telafi etmek için çift doz uygulanmaz.

Tedaviyi kendi başınıza bırakmayın. Hekiminiz tedaviyi durdurmaya karar verirse dozu kademeli olarak azaltacaktır; bunun nedeni belirtilerinizin geri gelmesini ya da kötüleşmesini önlemek.

Benvida kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Lakozamide ya da ilacın yardımcı maddelerinden birine karşı alerjisi (aşırı duyarlılığı) olanlar
• İkinci veya üçüncü derece AV blok adı verilen belirgin tipte kalp atım problemi bulunanlar

Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz uygulamadan önce hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kendine zarar verme ya da kendini öldürme düşüncesi aklınızdan geçerse hemen hekiminizle konuşun. Bu tür epilepsi ilaçlarıyla tedavi edilen az sayıda insanda intihar veya kendine zarar verme düşünceleri görülmüş.

Kalp atımınızı etkileyen bir sorununuz varsa, özellikle yavaş, hızlı ya da düzensiz kalp atımı (AV blok, atriyal fibrilasyon, atriyal flutter gibi) yaşıyorsanız, kalp yetmezliği gibi ağır bir kalp hastalığınız varsa ya da kalp krizi geçirdiyseniz bunu hekiminize bildirin. Yaşlı hastalarda kalp hastalığı görülme riski daha yüksek olabileceğinden, kalp ritminde uzamaya yol açabilecek başka bir ilaç kullanıyorsanız hekiminizi bilgilendirmeniz isteniyor.

İlaç sersemlik hissine yol açabildiği için kazara yaralanma ve düşme riskini artırır; sık sersemlik hissi ya da düşme yaşıyorsanız, ilacın etkilerine alışana dek dikkatli olmanız gerekiyor. Tedavi sırasında yeni bir tür nöbet geçirirseniz ya da mevcut nöbetleriniz kötüleşirse hekiminize danışın. Yavaş, hızlı veya düzensiz nabız, çarpıntı, nefesin kesilmesi, bayılacak gibi hissetme ya da bayılma gibi anormal nabız belirtileri ortaya çıkarsa hemen hekiminize başvurun.

Benvida yan etkileri nelerdir?

Benvida yan etkileri, içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Talimat, yükleme dozundan sonra sersemlik hissi gibi sinir sistemi etkilerinin daha yüksek oranda çıkabileceğini belirtiyor.

Yüz, boyun, el, ayak, eklem veya bacakların alt bölgesinde şişmeye yol açan ciddi alerjik reaksiyon; ciltte kızarıklık ve döküntü, yüzde şişme, kan tablosunda bozulma, lenf nodlarında büyüme ve karaciğer enzimlerinde artışla giden ağır aşırı duyarlılık reaksiyonu (DRESS); deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcık oluşması (Stevens Johnson sendromu) ya da vücut yüzeyinin %30'undan fazlasını etkileyen deri soyulması (toksik epidermal nekroliz) durumunda ilacı kullanmayı bırakın, derhal hekiminize bildirin ve en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir, ilaca karşı ciddi alerjiniz olduğunu gösterir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Çok yaygın görülen etkiler baş ağrısı, sersemlik hissi veya bulantı ve çift görme. Yaygın olanlar geniş bir liste oluşturuyor: dengeyi korumada sorunlar, titreme, karıncalanma ya da kas spazmları, kolayca düşme ve deride çürük, hafıza bozukluğu, kelimeleri bulmada zorluk, zihin karışıklığı, gözlerde kontrolsüz hareketler (nistagmus), bulanık görme, dönme hissi, sarhoşluk hissi, kusma, ağız kuruluğu, kabızlık, hazımsızlık, gaz, ishal, dokunma duyusunda azalma, dikkat dağınıklığı, kulakta çınlama, uykuya dalmada güçlük, depresyon, uyku hali, yorgunluk, yürüyüş bozukluğu, kaşıntı ve döküntü.

Yaygın olmayan etkiler arasında kalp atım hızında yavaşlama, çarpıntı, düzensiz nabız ve kalp iletim bozukluğu, kendini aşırı iyi hissetme, gerçekte olmayan şeyleri görme veya duyma, ilaca alerjik reaksiyon, ürtiker, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik ve karaciğer bozukluğu, öfkeli veya aşırı huzursuz hissetme, anormal düşünceler, gerçeklik algısının kaybı, bayılma, hareketleri ve yürümeyi koordine etmede güçlük ile anormal istemsiz hareketler yer alıyor. İntihar ve kendine zarar verme düşünceleri ile intihar girişimi de bu grupta sayılıyor; böyle bir durumda hemen hekiminize başvurmanız gerekiyor.

Sıklığı bilinmeyen etkiler: anormal hızlı nabız (ventriküler taşiaritmi), boğazda şişme, yüksek ateş ve sık enfeksiyonla birlikte beyaz kan hücrelerinin bir sınıfında ciddi düşüş (agranülositoz), nöbet, DRESS tablosu, Stevens Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz.

Damar yoluyla uygulamaya bağlı yerel etkiler ayrıca tanımlanmış. Enjeksiyon bölgesinde ağrı, rahatsızlık veya tahriş ile kaşıntı yaygın; kızarıklık ise yaygın olmayan etkiler arasında. Yan etkilerden biri sizi şiddetli biçimde etkilerse hekiminize bildirin; talimatta yer almayan bir etki için de hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin.

Benvida diğer ilaçlarla etkileşimi

İlaç kalbi etkileyebildiği için kalple ilgili ilaçlar öne çıkıyor. Kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan ilaçları, EKG'de "PR aralığının" uzamasına yol açabilecek karbamazepin, lamotrijin ve pregabalin gibi epilepsi ya da ağrı ilaçlarını, düzensiz kalp atımının belirli tipleri veya kalp yetmezliği için kullanılan ilaçları kullanıyorsanız hekiminize ya da eczacınıza bildirin.

İkinci grup, ilacın vücuttaki etkisini artırabilen ya da azaltabilen ilaçlardan oluşuyor: mantar enfeksiyonlarında kullanılan flukonazol, itrakonazol ve ketokonazol; HIV tedavisinde kullanılan ritonavir; bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan klaritromisin veya rifampisin; hafif anksiyete ve depresyonda kullanılan bitkisel bir ürün olan St. John's Wort (sarı kantaron).

Şu anda kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız ya da kullanma ihtimaliniz olan bütün ilaçları, reçeteli olsun ya da olmasın, hekiminize ve eczacınıza söylemeniz gerekiyor.

Benvida hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz ilacın kullanılması önerilmiyor, çünkü hamilelik ve doğmamış bebek üzerindeki etkileri bilinmiyor. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız hemen hekiminize bildirin; ilacı alıp almayacağınıza hekiminiz karar verecek. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz vakit kaybetmeden hekiminize veya eczacınıza danışın.

Lakozamid anne sütüne geçtiği için ilacı kullandığınız süre boyunca emzirmeniz önerilmiyor. Emziriyorsanız durumu hekiminize bildirin. Hekiminize danışmadan tedaviyi durdurmayın; bu nöbetlerinizi artırabilir ve hastalığın kötüleşmesi hem size hem bebeğe zarar verebilir.

Benvida araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araç ya da bisiklet sürmemeniz, alet ve makine kullanmamanız isteniyor. Sebebi, sersemlik hissine veya bulanık görmeye yol açabilmesi.

Benvida kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlaç yemeklerle birlikte ya da ayrı kullanılabilir. Tedavi sırasında alkol alınması önerilmiyor; ilaç sizi yorgun ya da sersem hissettirebildiği için alkol bu etkileri daha da kötüleştirir.

Yardımcı maddeler tarafında bir nokta var: her 10 mL'lik flakon 2,6 mmol, yani 59,8 mg sodyum içeriyor. Kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastalarda bu miktar göz önünde bulundurulmalı.

Benvida nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerde ve kendi ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığı uygundur. Her flakon tek kullanımlıktır, kullanılmamış çözelti atılır. Yalnız partikül içermeyen, renk değişimi gözlenmemiş berrak çözelti kullanılır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ya da üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

Benvida hakkında sık sorulan sorular

Benvida infüzyon ne için kullanılır?

16 yaş ve üstü hastalarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde, tek başına ya da diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak kullanılır. İnfüzyon formu, ağızdan uygulamanın mümkün olmadığı dönemlerde kısa süreli bir alternatiftir.

Benvida infüzyonu ne kadar sürede verilir?

Damar içine 15 ila 60 dakika arasında infüze edilir. Uygulamayı hekim ya da hemşire yapar.

Benvida günde kaç kez uygulanır?

Günde iki kez, sabah ve akşam, her gün yaklaşık aynı saatlerde. Ağızdan kullanımdan damar yoluna ya da tersine geçildiğinde günlük toplam doz ve sıklık değişmez.

Benvida infüzyonu kaç gün kullanılır?

Günde iki kez uygulamayla ilgili deneyim 5 güne kadar mevcut. Daha uzun süreli tedavi için tablet ve şurup formları bulunuyor; süreye hekiminiz karar verir.

Benvida çocuklarda kullanılır mı?

16 yaş altı ergen ve çocuklarda epilepside kullanımı önerilmiyor.

Benvida ile alkol alınır mı?

Önerilmiyor. İlaç yorgunluk ve sersemlik hissine yol açabildiği için alkol bu etkileri artırır.

Benvida birden bırakılırsa ne olur?

Tedavinin aniden kesilmesi belirtilerin geri gelmesine ya da kötüleşmesine yol açabilir. Hekiminiz durdurmaya karar verdiğinde dozu kademeli olarak azaltır.

Benvida hangi çözeltilerle seyreltilir?

Daha ileri seyreltme yapılmadan uygulanabilir; gerektiğinde %0,9'luk sodyum klorür, %5'lik dekstroz veya laktatlı Ringer çözeltisiyle seyreltilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Benvida kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.