Azonefrol-Pd Periton Diyaliz Çözeltisi

Azonefrol-Pd Periton Diyaliz çözeltisi, böbrek yetmezliği olan hastalarda karından yapılan diyaliz (periton diyalizi) için kullanılan bir çözeltidir. İçeriğindeki amino asitler, beslenmesi bozulmuş hastalara ek bir beslenme kaynağı sağlar. Şeker içermez ve 2000 ile 2500 mililitrelik (2 ve 2,5 litre) torbalarda sunulur. Ruhsat sahibi Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir; normal reçeteyle verilir ve uygulaması periton diyalizi konusunda uzmanlaşmış personelin gözetimini gerektirir.

Azonefrol-Pd Periton Diyaliz nedir, ne işe yarar?

Periton diyalizi çözeltileri, böbrekleri geçici olarak görevini yapamayan ya da iyileşmeyecek şekilde bozulmuş hastalarda kullanılır. Kandaki fazla suyu ve atık maddeleri çekerek uzaklaştırır, anormal biçimde yükselmiş tuz düzeylerini normale döndürür. Yani bu bir ilaçtan çok, böbreğin yerine geçen bir tedavi yönteminin sıvısıdır.

Azonefrol-Pd Periton Diyaliz nedir sorusunun ayırt edici yanıtı şeker içermemesinde. Bu çözelti, karın diyaliziyle tedavi edilen ve beslenme bozukluğu olan böbrek yetmezlikli hastalarda beslenme desteği olarak kullanılır; içindeki amino asitler beslenmesi bozulmuş hastalar için ek bir kaynak oluşturur. Azonefrol-Pd Periton Diyaliz ne işe yarar diye sorarsanız cevap iki katmanlı: bir yanda atık ve fazla sıvının uzaklaştırılması, diğer yanda amino asit desteği.

Azonefrol-Pd Periton Diyaliz endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatına göre Azonefrol-Pd Periton Diyaliz endikasyonları şunlar:

• Böbrekleri geçici olarak işlev görmeyen ya da kalıcı biçimde bozulmuş hastalarda periton diyalizi uygulaması
• Kandaki fazla su ve atık maddelerin uzaklaştırılması, yükselmiş tuz düzeylerinin normale döndürülmesi
• Periton diyaliziyle tedavi edilen, beslenme bozukluğu bulunan böbrek yetmezlikli hastalarda beslenme desteği

Tedaviye başladıktan üç ay sonra beslenme durumunuzda olumlu bir gelişme olmazsa doktorunuz tedavinizi yeniden değerlendirecektir. Bu süre, ürünün beslenme desteği yönünün işe yarayıp yaramadığını ölçmek için konulmuş somut bir kontrol noktasıdır.

Azonefrol-Pd Periton Diyaliz nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Çözelti periton boşluğuna uygulanır. Bu boşluk karnınızda, karın cildiyle periton zarı arasında bulunur; periton zarı bağırsak ve karaciğer gibi organları çevreleyen bir zardır. Uygulama, karın boşluğuna yerleştirilen plastik bir boru (kateter) yardımıyla karın içi yoldan, uygun uygulama setleri aracılığıyla yapılır. Bu çözelti kesinlikle damar içi yoldan kullanılmamalıdır.

Genellikle günde bir değişim için 2 ya da 2,5 litre önerilir. Ancak tedavinin şekli, sıklığı, kullanılacak sıvının formülasyonu, hacmi, karın boşluğunda kalacağı süre ve toplam diyaliz süresi hekiminizin belirlediği gibi uygulanır. Bu ilacı her zaman periton diyalizi konusunda uzmanlaşmış tıbbi personelin tarif ettiği şekilde kullanın ve emin olmadığınız her konuda onlara danışın.

Kullanım öncesi hazırlık adımları şöyle:

• Torbayı dış torbası içinde vücut sıcaklığına (37 °C) kadar ısıtın. Bu işlemi asla kaynar suda ya da mikrodalga fırında yapmayın; yalnızca kuru ısı kullanın, örneğin ısıtıcı pedler veya ısıtma cihazları.
• Dış torbayı çıkarın ve hemen uygulayın.
• Yalnızca çözelti berrak ve torba sağlamsa kullanın. Torbada bir hasar varsa o torbayı atın.
• Ürün tek kullanımlıktır; çözeltinin kalan bölümünü atın.

Torba değişimi sırasında, periton diyalizi tedavisine başlarken diyaliz hemşirenizin öğrettiği mikropsuz tekniği uygulamanız gerekir. Doktorunuz torba içine doğrudan eklenecek başka enjektabl ilaçlar reçeteleyebilir; bu durumda ilacı ilaç uygulama girişinden verin ve ekledikten hemen sonra uygulayın.

Kutudaki mini kapak, ara seti kirlenmeye karşı korumak için povidon-iyot içeren plastik bir kapaktır. İyoda karşı bilinen alerjik reaksiyon öyküsü varsa kullanılmamalıdır. Ambalajı önceden açılmış, hasar görmüş ya da lekelenmişse, iç kısımdaki povidon-iyotlu sünger kurumuşsa kullanmayın. Küçük dolum hacmi olan hastalarda, özellikle bebek ve çocuklarda tiroid işlevinin izlenmesi tavsiye edilir; iyot maruziyetini azaltmak için, klinik olarak mümkün olduğunda bir sonraki dolum döngüsüne başlamadan önce periton boşluğundaki sıvıyı drenaj torbasına boşaltın.

Ürünün etkinliği ve güvenliliği 18 yaş altındaki hastalarda gösterilmemiştir. Yaşlılarda erişkinlerdeki gibi kullanılır.

Azonefrol-Pd Periton Diyaliz kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa bu çözelti kullanılmamalıdır:

• İçindeki amino asitlere ya da diğer bileşenlere aşırı duyarlılık: soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı, vücutta şişme
• Kandaki üre değerinin 38 mmol/L'den fazla olması
• Amino asitlerin yapım ve yıkım olaylarını (metabolizmasını) etkileyen bir hastalık
• Kandaki potasyum düzeyinin çok düşük olması
• İştah kaybı, bulantı ya da kusma gibi üremi belirtilerinin bulunması
• Kandaki bikarbonat düzeyinin çok düşük olması
• Karaciğer yetmezliği
• Şiddetli laktik asidoz, yani kanda yüksek miktarda asit bulunması
• Karın duvarını veya boşluğunu etkileyen, cerrahi olarak düzeltilemeyen ya da karınla ilgili enfeksiyon riskini artıran bir sorun

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedavi sırasında bazı belirtiler doğrudan haber verilmelidir. İştah kaybı, bulantı ya da kusma ortaya çıkarsa doktorunuzu bilgilendirin; günlük miktarı azaltmak ya da tedaviyi sonlandırmak isteyebilir. Karın ağrınız olursa veya karnınızdan boşalttığınız sıvı bulanıksa ya da içinde parçacıklar görülüyorsa hemen bildirin; bu, karın zarının iltihaplanması (peritonit) anlamına gelebilir. Böyle bir durumda boşaltma torbasını ve ürünün üzerindeki seri numarasını tedavinizi yürüten merkeze götürün. Doktorunuz enfeksiyona yol açan bakteriyi belirlemek için testler isteyebilir ya da sonuç çıkana kadar geniş spektrumlu bir antibiyotik önerebilir.

Şu durumlarda da dikkat gerekiyor:

• Fıtık ya da bağırsakları etkileyen kronik enfeksiyöz veya iltihabi bir durum gibi karın duvarını ve boşluğunu ilgilendiren hastalıklar
• Karın bölgesindeki ana atardamara yönelik ameliyat (aortik greft replasmanı) geçirmiş olmak
• Amfizem gibi şiddetli akciğer hastalığı ya da soluk alıp vermede zorluk
• Kan şekeri yüksekliği için insülin veya başka ilaç kullanmak; doktorunuz bu ilaçların dozunu ayarlamak isteyebilir
• Sekonder hiperparatiroidizm; bu durumda düşük kalsiyumlu bir diyaliz çözeltisi kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verir
• Aşırı duyarlılık belirtisi görülmesi; doktorunuz tedaviye son verebilir

Periton diyalizi sırasında vücudunuzdan protein, amino asit ve vitamin kaybı olabilir; doktorunuz kontrollerde bu kayıpları telafi edecek tedaviler önerebilir. Potasyum düzeyiniz düzenli aralıklarla ölçülecek, düşük bulunursa potasyum klorür takviyesi verilebilir. Kan testlerinin düzenli yapılması ve normal seyretmesi tedavinin bir parçasıdır. Yemeklerle aldığınız protein miktarı, sıvı-tuz dengeniz ve kilo durumunuz gibi ölçümlerin yazılı kaydını tutmanız istenebilir.

Periton diyalizinin nadir bir komplikasyonu olan enkapsülan periton sklerozu (EPS) konusunda uyanık olmanız gerekiyor. EPS karında iltihaplanmaya ve karın içi organları saran kalın bir zar gelişimine yol açabilir, organların normal hareketini engelleyebilir; nadiren ölümle sonuçlanır.

Karın diyalizi sırasında günlük etkinliklerinizi sürdürebilir, doktorunuzun önerdiği yiyecek ve içecekleri tüketebilirsiniz. Yardımcı maddeler yönünden bir noktaya dikkat edin: bu tıbbi ürün litrede 132 mmol sodyum içerir; kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastalar bunu göz önünde bulundurmalıdır.

Azonefrol-Pd Periton Diyaliz yan etkileri nelerdir?

Şu iki belirtiden birini fark ederseniz hemen doktorunuza veya periton diyalizi merkezinize bildirin: karın ağrısı ve pıhtılaşma bozukluğu. Bunlar ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerekebilir; talimat ciddi yan etkilerin çok seyrek görüldüğünü belirtiyor.

Çok yaygın, yani 10 hastanın en az birinde görülebilen yan etkiler bulantı ve kusma, iştahsızlık (anoreksi), mide iltihabı (gastrit), halsizlik ve güçsüzlük hissi, vücut sıvı hacminin artmasına (hipervolemi) bağlı belirtiler ve vücut sıvılarının asitliğinin artmasıdır (asidoz). Sıvı fazlalığının işaretleri arasında kiloda hızlı artış, ayak bilekleri veya bacaklarda şişlik, gözlerde şişme, tansiyon yükselmesi, soluğun kesilmesi ve göğüs ağrısı sayılıyor.

Yaygın görülenler: kansızlık (anemi), çökkün ruh hali, neşesizlik ve zevk alamama gibi belirtilerle giden depresyon, soluk kesilmesi, karın ağrısı, sıvı hacminin azalmasına (hipovolemi) bağlı susuzluk ve tansiyon düşmesi, potasyum azlığına (hipokalemi) bağlı kasılma, kolay uyarılabilirlik ve çarpıntı, ayrıca enfeksiyon.

Sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemeyen yan etkiler arasında karın zarının iltihaplanması (peritonit), boşaltma sıvısının normalden bulanık hale gelmesi, karında rahatsızlık hissi, ateş, kırıklık, kaşıntı, aşırı duyarlılık reaksiyonu (soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı, vücutta şişme) ve yüz ile boğazın şişmesine yol açan anjiyoödem yer alıyor.

Periton diyalizi işleminin kendisiyle ilişkili yan etkiler de var: kateterin çıkış yerinde kızarıklık, iltihap akıntısı, şişlik ya da ağrı biçiminde görülen kateter çıkış yolu enfeksiyonu, kateterle ilişkili diğer olumsuzluklar, kan kalsiyum düzeyinde azalma (hipokalsemi) ve periton zarının yapısıyla işlevinin bozulması (enkapsülan periton sklerozu). Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir; ilaca ya da yapılan karın diyalizine bağlı olabilir ve acil müdahale gerektirebilir.

Talimatta yer almayan bir yan etki yaşarsanız hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Bildirimi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0800 314 00 08 hattından TÜFAM'a yapabilirsiniz.

Azonefrol-Pd Periton Diyaliz diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler dahil başka bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız doktorunuza bildirin. Diyalizle vücuttan uzaklaştırılabilen bazı ilaçların dozlarının artırılması gerekebilir.

Digoksin gibi kardiyak glikozit ya da dijital preparatı sayılan kalp ilaçlarını kullanıyorsanız dikkatli olun. Kalp ilacınız beklendiği kadar etkili olmayabilir, zararlı yan etkilerinde artış görülebilir. Bu durumda tedavinize potasyum ve kalsiyum tuzlarının eklenmesi gerekebilir; kalp atışlarınız düzensizleşebilir (aritmi). Doktorunuz tedavi boyunca kanınızdaki potasyum, kalsiyum ve magnezyum düzeylerini yakından izleyecektir.

Azonefrol-Pd Periton Diyaliz hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Doktorunuz kullanabileceğinizi söylemediyse gebelik döneminde bu çözeltinin kullanımı önerilmez. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın. Emzirme döneminde de yine doktorunuzun onayı olmadan kullanmamalısınız.

Azonefrol-Pd Periton Diyaliz araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu tedavi güçsüzlük, bulanık görme ve baş dönmesi yapabilir; etkilendiğinizi hissederseniz araç kullanmaktan kaçının. Talimat ayrıca vücut sıvı hacmiyle ilgili bir değişiklikten söz ediyor, ancak metinde bu değişiklik "azalma" olarak yazılıp parantez içinde hipervolemi terimiyle anılıyor; iki ifade birbirini tutmadığı için yorumunu hekiminize bırakıyoruz.

Azonefrol-Pd Periton Diyaliz nasıl saklanır?

Torbaları çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25 °C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak tutun. Berrak olmayan ve torbası hasarlı çözeltileri kullanmayın. Dış ambalajından çıkarıldıktan sonra ürün hemen kullanılmalıdır. Ürün tek kullanımlıktır; kullanımdan sonra torbada kalan çözelti atılmalıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Azonefrol-Pd Periton Diyaliz hakkında sık sorulan sorular

Azonefrol-Pd Periton Diyaliz ne için kullanılır?

Böbrek işlevi geçici ya da kalıcı olarak bozulmuş hastalarda karından yapılan diyaliz için ve karın diyalizi gören, beslenmesi bozulmuş böbrek yetmezlikli hastalarda amino asit desteği olarak kullanılır.

Günde kaç torba kullanılır?

Genellikle günde bir değişim için 2 ya da 2,5 litre önerilir. Kesin hacim, sıklık ve bekleme süresini hekiminiz belirler.

Damar yoluyla verilebilir mi?

Hayır. Çözelti yalnızca periton boşluğuna uygulanır, kesinlikle damar içi yoldan kullanılmamalıdır.

Torba nasıl ısıtılır?

Dış torbası içinde, yalnızca kuru ısıyla ve 37 °C'ye kadar. Kaynar su ya da mikrodalga fırın kullanmak yasak.

Bu çözelti şeker içerir mi?

İçermez. Şeker içermeyen bir periton diyalizi çözeltisidir ve amino asit içerir.

Boşalttığım sıvı bulanık çıktı, ne yapmalıyım?

Hemen doktorunuza ya da diyaliz merkezinize haber verin; peritonit belirtisi olabilir. Boşaltma torbasını ve ürünün seri numarasını merkeze götürün.

Çocuklarda kullanılır mı?

Etkinliği ve güvenliliği 18 yaş altındaki hastalarda gösterilmemiştir.

Diyaliz sırasında normal beslenebilir miyim?

Günlük etkinliklerinizi sürdürebilir, doktorunuzun önerdiği yiyecek ve içecekleri tüketebilirsiniz. Ürünün litrede 132 mmol sodyum içerdiğini, sodyum kısıtlı diyet uyguluyorsanız hesaba katmanız gerekir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Azonefrol-Pd Periton Diyaliz kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.