Armiro 100 MG Sert Kapsül

Armiro 100 mg sert kapsül, etkin madde olarak pentosan polisülfat sodyum içerir ve yetişkinlerde mesane ağrısı sendromunun tedavisinde kullanılır. Beyaz, opak renkli kapsüller kutuda 100 adet bulunur; bu adet, günde üç kapsül alınan bir tedavi düzeni için yaklaşık bir aylık kullanıma karşılık gelir. Reçeteyle verilen bir ilaçtır ve ruhsat sahibi Argis İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Armiro nedir, ne işe yarar?

Armiro nedir sorusunun yanıtı mesaneye özgü bir ilaç olmasında. Pentosan polisülfat sodyum, alındıktan sonra idrara geçer ve mesanenin iç yüzeyine bağlanarak koruyucu bir tabaka oluşturmaya yardımcı olur. Yani etkisini kan dolaşımından ziyade mesanenin iç yüzeyinde gösterir.

Armiro ne işe yarar diye sorarsanız, tedavi ettiği tablo mesane ağrısı sendromudur. Talimat bu sendromu belirgin ölçütlerle tanımlıyor: mesane duvarında birçok küçük kanama ya da belirgin lezyon, orta ile şiddetli arasında değişen ağrı ve sık idrara çıkma dürtüsü. Üç bileşenin bir arada bulunması bu tabloyu tarif eder.

Armiro endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Armiro endikasyonları tek bir başlıkta toplanıyor:

• Yetişkinlerde mesane ağrısı sendromunun tedavisi
• Mesane duvarındaki birçok küçük kanama veya belirgin lezyonun eşlik ettiği tablolar
• Orta ila şiddetli ağrı ve sık idrara çıkma dürtüsünün bulunduğu durumlar

Armiro nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Armiro nasıl kullanılır sorusunun yanıtı sabit: günde 3 defa 1 kapsül. Kapsüller yalnızca ağızdan kullanım içindir.

Zamanlama bu ilaçta önemli bir ayrıntı. Kapsül yemeklerden 1 saat önce ya da yemeklerden 2 saat sonra suyla birlikte alınır. Yani günde üç kez, öğünlerden bağımsız bir pencerede alım gerekir; bu düzeni oturtmak tedavinin ilk günlerinde biraz planlama isteyebilir.

Tedavinin ne kadar süreceğini hekiminiz size bildirir. Buna ek olarak hekiminiz her 6 ayda bir durumunuzu bu tedavi açısından yeniden değerlendirir; yani ilaç süresiz bir reçete değil, düzenli aralıklarla gözden geçirilen bir tedavidir. İlacın etkisinin size fazla güçlü ya da fazla zayıf geldiği izlenimine kapılırsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

Yaş grupları ve özel durumlar

On sekiz yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde güvenlilik ve etkililik hakkında veri bulunmadığı için bu grupta kullanım önerilmiyor. Yaşlılarda kullanıma ilişkin de veri yok; bu grupta doz ayarlaması çalışılmamıştır.

Pentosan polisülfat sodyumun vücutta nasıl işlendiği, yani farmakokinetiği, böbrek yetmezliği olan hastalarda da karaciğer yetmezliği olan hastalarda da incelenmemiştir. Bu iki grupta doz ayarlaması çalışılmadığı için karaciğer ya da böbrek fonksiyonlarınızda azalma varsa bunu hekiminize bildirmeniz gerekir.

Doz atlanırsa ve fazla alınırsa

İlacınızı almayı unuttuğunuzu fark eder etmez o dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatinde alın. Fark ettiğinizde sonraki dozun saati yaklaşmışsa unuttuğunuz dozu atlayın. Eksik kalan dozu dengelemek için çift doz almayın.

Gerekenden fazla kapsül kullandıysanız bir hekim ya da eczacıyla konuşun. Talimat bu durumda pratik bir yönlendirme de veriyor: yan etkiler ortaya çıkarsa, bu etkiler geçene kadar ilacı kullanmayı bırakın.

Tedavinin sonlandırılmasına bağlı bir etki talimatta tanımlanmamış.

Armiro kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Pentosan polisülfat sodyuma, bu maddeye bağlı bileşiklere ya da ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjisi olanlar
• Adet kanaması dışında bir kanaması olanlar

İkinci madde bu ilacın karakterini anlatıyor: kanama söz konusu olduğunda ilaç devreye girmez. Aşağıdaki uyarı listesinin ağırlık merkezi de aynı yerde.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu başlıklar sizin için geçerliyse hekiminize danışın:

• Ameliyat olacaksanız
• Kan pıhtılaşmasıyla ilgili bir durumunuz ya da pıhtılaşmayı etkileyen bir ilaç kullanımı gibi kanama riskini artıran bir haliniz varsa
• Heparin adı verilen ilaç nedeniyle kandaki trombosit sayınızda azalma olduysa
• Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda azalma varsa
• Ülserleşmeler, polipler ve divertikül gibi mide-bağırsak problemleriniz varsa

Bunların yanında göze ait bir uyarı var ve özellikle uzun süreli kullanımı ilgilendiriyor. Bu ilacın kullanımıyla, çoğunlukla uzun süre kullanımdan sonra, pigmenter makülopati adı verilen nadir retina bozukluğu vakaları bildirilmiştir. Okumada zorluk, görme bozuklukları, renk görmesinde değişiklik veya düşük ya da kısık ışığa daha yavaş uyum sağlama gibi görsel değişiklikler yaşarsanız derhal hekiminize bildirin. Tedaviye devam edilip edilmeyeceğini hekiminiz sizinle paylaşır. Retina bozukluklarının erken yakalanması için düzenli göz muayenesi yapılması gerekir.

Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde sizin için geçerli olduysa bile hekiminize söyleyin.

Armiro yan etkileri nelerdir?

Armiro yan etkileri ilacın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir, ancak herkeste ortaya çıkmaz. Bilinmesi gereken bir nokta şu: bu tedavi karaciğer enzimlerinizi yükseltebilir ve bu durum hekiminizin isteyeceği kan testleriyle doğrulanabilir.

Şu belirtilerden biri ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ürtiker yani kurdeşen, nefes almada zorluk, yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişlik. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Yaygın yan etkiler geniş bir yelpazeye yayılıyor: enfeksiyon, grip, baş ağrısı, baş dönmesi, sırt ağrısı, mide bulantısı, ishal, hazımsızlık, karın ağrısı, karın büyümesi, rektal kanama, kollarda veya bacaklarda sıvı birikmesi, saç dökülmesi, ciltte döküntü, halsizlik, alt karın bölgesinde yani pelvik ağrı, normalden daha sık idrara çıkma ihtiyacı ve anormal karaciğer fonksiyonu.

Yaygın olmayan etkilerin listesi daha uzun. Kan trombositlerinin, kırmızı ya da beyaz kan hücrelerinin eksikliği; derinin altındaki küçük kanamalar da dahil olmak üzere kanama; alerjik reaksiyonlar; ışığa karşı artan hassasiyet; iştahsızlık; kilo alımı veya kaybı; şiddetli ruh hali değişimleri ya da depresyon; terlemede artış; uykusuzluk; huzursuzluk; karıncalanma, sızlama ve kaşıntı gibi anormal hisler bu grupta. Göz ve kulakla ilgili olanlar da var: gözyaşı akışı, göz tembelliği, kulakta çınlama veya uğultu. Listeye solunum güçlüğü, hazımsızlık, kusma, mide ve bağırsakta gaz, dışkı yapmada zorluk, aft oluşumu, deri döküntüsü, ben büyüklüğünün artması, eklem veya kas ağrısı ekleniyor.

Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında kan pıhtılaşma bozuklukları, alerjik reaksiyonlar ve anormal karaciğer fonksiyonu sayılıyor. Pazarlama sonrası deneyimlerde ise gözün retina bölgesinde pigment değişiklikleri tespit edilmiş. Bu tür bildirimler sayısı bilinmeyen gönüllü kişilerden geldiği için sıklığı güvenilir biçimde tahmin etmek ya da ilaçla kesin bir nedensel ilişki kurmak her zaman mümkün olmuyor.

İki yan etki için talimat sayısal veri de veriyor ve bu veriler dozla ilişkiyi göstermesi açısından dikkat çekici. Mesane ağrısı sendromu olan 380 hastayla 32 hafta boyunca yapılan çalışmalarda günlük 300 mg doz uygulanmış ve hastaların yüzde 6,3'ü rektal kanama bildirmiş; hastaların çoğu bunun şiddetini hafif olarak tanımlamış. Günlük doz 900 mg'a çıktığında rektal kanama oranı yüzde 15'e yükselmiş. Karaciğer tarafında ise 16 hafta süren bir çalışmada 100 erkek hastanın 51'ine ilaç, 49'una plasebo verilmiş; günlük 900 mg dozda ilaç alan hastaların yüzde 11,8'inde, plasebo alanların yüzde 2'sinde karaciğer fonksiyon bozukluğu bildirilmiş.

Karşılaştığınız yan etkileri hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Bildirimi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden ya da 0 800 314 00 08 hattından Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de yapabilirsiniz.

Armiro diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaçta etkileşim uyarısı tek bir konuda yoğunlaşıyor: kanama. Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar veya kanın pıhtılaşmasını azaltan ağrı kesiciler kullanıyorsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Talimat bu uyarının yalnızca şu an kullandıklarınızı değil, belirli bir süre önce kullandığınız ve gelecekte kullanacağınız ürünleri de kapsadığını belirtiyor. Şu anda kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçları hekiminize söyleyin.

Yardımcı maddeler arasında uyarı gerektiren bir bileşen bulunmuyor.

Armiro hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik döneminde bu ilaç önerilmiyor. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Emzirme dönemine gelince, talimat daha da net: ilaç emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Her iki durumda da ilacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız isteniyor.

Armiro araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Talimata göre ilacın araç kullanımı ya da makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yok veya bu etki ihmal edilebilir düzeyde. Yine de baş dönmesi yaygın yan etkiler arasında sayıldığı için, kendinizde böyle bir durum fark ederseniz dikkatli olmanız yerinde olur.

Armiro nasıl saklanır?

Kapsülleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama koşulu 25°C altındaki oda sıcaklığıdır; kuru bir yerde ve ışıktan korunarak tutulması gerekir. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın. Üründe veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Armiro hakkında sık sorulan sorular

Armiro ne için kullanılır?

Yetişkinlerde mesane ağrısı sendromunun tedavisinde kullanılır. Bu tablo mesane duvarında birçok küçük kanama ya da belirgin lezyon, orta ile şiddetli arasında ağrı ve sık idrara çıkma dürtüsüyle tanımlanır.

Armiro günde kaç kez alınır?

Günde 3 defa 1 kapsül alınır, yani günlük toplam 300 mg pentosan polisülfat sodyuma karşılık gelir.

Armiro aç karnına mı alınır?

Kapsül yemeklerden 1 saat önce ya da yemeklerden 2 saat sonra suyla alınır. Yani öğünlerle birlikte değil, öğünlerin dışındaki bir aralıkta alınması gerekir.

Armiro ne kadar süre kullanılır?

Süreyi hekiminiz belirler. Ayrıca hekiminiz her 6 ayda bir durumunuzu bu tedavi açısından yeniden değerlendirir.

Armiro göze zarar verir mi?

Özellikle uzun süreli kullanımdan sonra pigmenter makülopati adı verilen nadir retina bozukluğu vakaları bildirilmiştir. Okumada zorluk, görme bozukluğu, renk görmesinde değişiklik veya kısık ışığa yavaş uyum gibi belirtilerde derhal hekiminize başvurun; erken teşhis için düzenli göz muayenesi önerilir.

Armiro kanamaya yol açar mı?

Kanama bu ilacın dikkat edilen yönlerinden biri. Adet kanaması dışında bir kanamanız varsa ilaç kullanılmaz. Rektal kanama yaygın yan etkiler arasında sayılıyor ve çalışmalarda doz yükseldikçe oranının arttığı görülmüş.

Armiro çocuklarda kullanılır mı?

Hayır. On sekiz yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde güvenlilik ve etkililik verisi bulunmadığı için kullanımı önerilmiyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Armiro kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.