Aprokam 50MG İntrakameral Enjeksiyonluk Çözelti Tozu

Aprokam, etkin madde olarak sefuroksim (sefuroksim sodyum) içeren ve katarakt ameliyatının sonunda gözün içine uygulanan bir antibiyotiktir. Beyazımsı bir toz halinde, renksiz cam flakonlarda sunulur; kullanılacağı anda enjeksiyonluk serum fizyolojik içinde çözülerek enjeksiyonluk çözeltiye dönüştürülür. Hastanın eczaneden alıp evde kullandığı bir ilaç değildir: uygulamayı ameliyat masasında göz cerrahı yapar. Türkiye'de THEA Pharma İlaç Tic. Ltd. Şti. ruhsatıyla bulunur ve normal reçeteye tabidir.

Aprokam nedir, ne işe yarar?

Sefuroksim, sefalosporinler adı verilen antibiyotik grubunda yer alır. Antibiyotikler enfeksiyona yol açan bakterileri öldürmek için kullanılır; Aprokam da tam bu iş için, ancak çok özel bir yerde ve çok özel bir anda görev yapar. İlaç kana veya kas içine değil, doğrudan gözün ön bölmesine verilir. Bu uygulama biçimine intrakameral enjeksiyon denir.

Aprokam ne işe yarar sorusunun kısa cevabı şudur: katarakt, yani göze perde inmesi nedeniyle ameliyat olan kişilerde ameliyat sonrası göz enfeksiyonu gelişmesini önlemeye çalışır. Katarakt cerrahisi sırasında göz açılır ve mercek değiştirilir; bu süreçte gözün içine bakteri girme olasılığı vardır. Cerrah, işlemi bitirirken gözün içine antibiyotik vererek bu olasılığa karşı bir koruma katmanı eklemiş olur. Yani ilaç var olan bir enfeksiyonu tedavi etmek için değil, henüz başlamamış bir enfeksiyonun önünü kesmek için kullanılır.

Kutu seçenekleri de bu kullanım biçimine göre düzenlenmiştir. Aprokam tek flakonluk ambalajda, ayrıca steril iğne içeren veya içermeyen 10 flakonluk ve 20 flakonluk kutularda temin edilebilir. Flakon içindeki toz, uygulamadan hemen önce çözülür ve tek kullanımlıktır.

Aprokam endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatına göre Aprokam endikasyonları tek bir başlıkta toplanır:

• Katarakt (göze perde inmesi) nedeniyle göz ameliyatı geçiren kişilerde, ameliyatın sonunda göz içi enfeksiyonunun önlenmesi

Bu nedenle ilacı size hekiminiz reçete etse bile kullanma kararı ve zamanlaması tamamen cerrahi plana bağlıdır. Ameliyat gününüz belirlendiğinde ilaç ameliyathaneye hazırlanır, işlemin son aşamasında uygulanır ve tedavi orada tamamlanır. Gözde kızarıklık, çapaklanma, ağrı gibi şikayetler için kendi başınıza kullanabileceğiniz bir ürün değildir.

Çocuklarda kullanımı önerilmez. Bunun nedeni ilacın çocuklarda zararlı olduğunun gösterilmesi değil, en uygun dozunun ve güvenliliğinin bu yaş grubunda araştırılmamış olmasıdır.

Aprokam nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Aprokam nasıl kullanılır sorusunun cevabı hastayı doğrudan ilgilendirmez, çünkü enjeksiyonu göz cerrahı yapar. Aprokam kullanım talimatı bu bölümü hastadan çok uygulayıcıya yönelik yazar. Yine de neyin nasıl yapıldığını bilmek, ameliyat sonrası süreci anlamanızı kolaylaştırır.

Flakondaki steril toz, uygulamadan önce enjeksiyonluk serum fizyolojik çözeltisi içinde çözülür. Sulandırma sonrası önerilen doz 0,1 mL çözelti, yani 1 mg sefuroksimdir. Bu miktar katarakt ameliyatının bitiminde gözün içine tek seferde verilir; tekrarlanan bir doz şeması yoktur.

İlaç yalnızca göz içine (intrakameral) enjeksiyon için kullanılır. Damla olarak göze damlatılmaz, damardan verilmez, kas içine yapılmaz. Uygulama, katarakt ameliyatında geçerli olan aseptik, yani temiz ve mikropsuz koşullarda gerçekleştirilir. Bir flakon yalnızca tek bir hasta için kullanılır; sulandırıldıktan sonra ürün derhal kullanılmalıdır ve artan kısım saklanmaz.

Uygulama yolu ağızdan olmadığı için yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yoktur. Ameliyat öncesi açlık gibi kurallar ilacın kendisinden değil, cerrahi işlemin gereklerinden kaynaklanır.

Yaş ve organ işlevine göre doz değişmez. Yaşlılarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek duyulmaz. Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda da doz ayarlaması gerekmez. Çocuklarda ise kullanım önerilmediği için bir doz şeması verilmemiştir.

İlacın etkisinin size göre çok güçlü veya çok zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız doktorunuz veya eczacınızla konuşun. Gereğinden fazla ilaç aldığınızı düşünüyorsanız doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendirin. Bir dozun atlandığını düşünüyorsanız yine doktorunuza veya hemşirenize söyleyin; atlanan dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz. Tedaviyi bırakmayı düşünüyorsanız önce hekiminize danışın.

Aprokam kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Sefuroksime ya da sefalosporin türü antibiyotiklerin herhangi birine karşı alerjiniz, yani aşırı duyarlılığınız varsa Aprokam kullanmamalısınız. Daha önce bu gruptaki bir antibiyotikten sonra döküntü, şişme, nefes darlığı gibi bir tepki yaşadıysanız ameliyat öncesi görüşmede bunu hekiminize mutlaka söyleyin. Alerji öyküsü, ameliyat planının bir ayrıntısı değil, ilacın kullanılıp kullanılamayacağını belirleyen ana kriterdir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlar ilacın kullanımını mutlaka engellemez, ancak cerrahınızın kararını ve izlemini etkiler. Bu başlıklardan biri sizde varsa, geçmişte kalmış olsa dahi hekiminize bildirin:

• Penisilin gibi başka antibiyotiklere karşı alerjiniz olması
• Metisiline dirençli Staphylococcus aureus adı verilen bakterilerin yol açtığı bir enfeksiyon riskinizin bulunması; böyle bir durumda hekiminiz başka bir antibiyotik seçebilir
• Şiddetli bir enfeksiyon riski taşımanız
• Size komplike katarakt tanısı konmuş olması; bu, kortizon gibi ilaçların uzun süreli kullanımı, göze gelen darbeler ya da diyabet gibi metabolik hastalıklar sonucunda gelişen katarakt anlamına gelir
• Katarakt ameliyatıyla birlikte başka bir göz ameliyatının da planlanması
• Şiddetli tiroid hastalığınızın olması
• Korneal endotel hücre sayınızın 2000'den düşük olması; kornea gözün en ön kısmındaki saydam dokudur, endotel ise bu dokunun en içteki hücre tabakasıdır

Uygulamanın kendisiyle ilgili iki kural da bu bölüme aittir: enjeksiyon katarakt ameliyatının aseptik koşullarında yapılmalıdır ve bir flakon sadece bir hastada kullanılmalıdır. Bunlar hastanın değil ekibin sorumluluğundaki maddelerdir, ancak ilacın güvenli kullanımının parçasıdır.

Aprokam yan etkileri nelerdir?

Bütün ilaçlarda olduğu gibi Aprokam yan etkileri de içerdiği maddelere duyarlı kişilerde ortaya çıkabilir. Kullanma talimatında bildirilen yan etki listesi kısadır, ancak içindeki bir madde acil müdahale gerektirir.

Solunum güçlüğüne veya baş dönmesine yol açan ciddi alerjik reaksiyon gelişirse ilacın kullanımı durdurulmalı, derhal hekiminize haber verilmeli ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır. Bu tablo çok ciddi bir yan etkidir ve ilaca karşı ciddi bir alerjinin göstergesidir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir. Bu tür reaksiyonlar çok seyrek görülür, yani 10.000 hastanın birinden azında beklenir. Ameliyat ortamında uygulandığı için erken fark edilme şansı yüksektir.

Bildirilen diğer yan etki maküler ödemdir. Maküla, görme keskinliğinin merkezinde yer alan retina bölgesidir; ödem geliştiğinde görüş alanınızın merkezinde veya çevresinde bulanık ya da dalgalı görme ortaya çıkabilir. Bu etkinin sıklığı bilinmiyor olarak sınıflandırılmıştır, yani eldeki verilerden hareketle ne kadar sık görüldüğü tahmin edilemiyor. Ameliyat sonrası günlerde görmenizde bulanıklık veya dalgalanma fark ederseniz bunu kendiliğinden geçeceğini varsaymak yerine göz hekiminize bildirin.

Kullanma talimatında yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Aprokam diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullanma talimatında belirli bir ilaçla etkileşim tarif edilmemiştir. Buna karşın genel kural geçerlidir: reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, bunlar hakkında doktorunuza ya da eczacınıza bilgi verin. Ameliyat öncesi değerlendirmede kullandığınız ilaçların tam listesini, bitkisel ürünler ve takviyeler dahil, yanınızda getirmeniz en pratik yoldur.

Aprokam hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte ilaç yalnızca sağlayacağı yararların olası risklere ağır bastığı durumlarda uygulanır. Kararı hekiminiz verir; bu nedenle ameliyat planı yapılırken hamile olduğunuzu ya da hamile olma olasılığınızı söylemeniz gerekir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme dönemi için tablo daha rahattır. Sefuroksim anne sütüne çok küçük miktarlarda geçebilir; önerilen dozlarda bebekte istenmeyen bir etki beklenmediğinden emzirme sırasında kullanılabilir. Yine de ilacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışmanız istenir.

Yardımcı maddeler açısından ek bir uyarı bulunmaz, çünkü Aprokam'ın içeriğinde yardımcı madde yoktur. Laktoz, paraben ya da benzeri maddelere duyarlılığı olan kişiler için bu bilgi rahatlatıcıdır.

Aprokam nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Saklama sıcaklığı 25°C'nin altındaki oda sıcaklığıdır. Flakonu ışıktan korumak için dış karton ambalajının içinde tutun. Ürün yalnızca tek kullanımlıktır; sulandırıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır, sonraya bırakılmaz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın, ambalajda yazan tarihten sonra ilacı kullanmayın. Üründe veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Aprokam hakkında sık sorulan sorular

Aprokam ne için kullanılır?

Katarakt nedeniyle göz ameliyatı geçiren kişilerde, ameliyatın sonunda göz içi enfeksiyonunun önlenmesi için kullanılır. Sefalosporin grubundan bir antibiyotik olan sefuroksim içerir.

Aprokam'ı kim uygular?

Enjeksiyonu göz cerrahı, katarakt ameliyatının son aşamasında yapar. Hastanın kendi kendine uygulayabileceği bir ilaç değildir.

Aprokam göz damlası mı?

Değil. İlaç sulandırıldıktan sonra doğrudan gözün ön bölmesine enjekte edilir. Yalnızca göz içine (intrakameral) uygulama için kullanılır.

Aprokam kaç mg uygulanır?

Önerilen doz, sulandırılmış çözeltiden 0,1 mL, yani 1 mg sefuroksimdir. Uygulama tek seferliktir.

Aprokam çocuklarda kullanılır mı?

Kullanımı önerilmez. En uygun dozu ve güvenliliği çocuklarda araştırılmamıştır.

Böbrek veya karaciğer hastalığı olanlarda doz değişir mi?

Hayır. Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Yaşlı hastalarda da doz değişmez.

Aprokam emzirirken kullanılabilir mi?

Anne sütüne çok küçük miktarlarda geçebilir ve önerilen dozlarda bebekte istenmeyen etki beklenmez; bu nedenle emzirme sırasında kullanılabilir. Uygulamadan önce hekiminize danışın.

Bir flakon birden fazla hastada kullanılabilir mi?

Kullanılamaz. Bir flakon tek bir hasta için kullanılır ve ürün tek kullanımlıktır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Aprokam kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.