Aftojel % 0,1 + %3 Jel

Aftojel % 0,1 + %3 jel, doğrudan ağız içine uygulanan, iki etkin madde taşıyan bir jeldir. Her 1 gramında 30 mg diklofenak sodyum ve 1 mg triamsinolon asetonit bulunur. Ağız içindeki yangılı ve yaralı bölgelerde ağrıyı dindirmek, iltihabı yatıştırmak için kullanılır. Türkiye'de ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş. ruhsatıyla, 5 gramlık alüminyum tüpte satılır ve normal reçeteyle verilir.

Aftojel nedir, ne işe yarar?

Aftojel'in iki etkin maddesi birbirini tamamlayacak biçimde bir araya getirilmiştir. Diklofenak sodyum ağrı kesici, ateş düşürücü ve iltihap giderici etkileri olan bir maddedir; ağız içindeki yaranın çevresindeki ağrıyı azaltır. Triamsinolon asetonit ise iltihabı ve kaşıntıyı baskılayan, alerjik tepkiye karşı çalışan bir kortikosteroittir.

Bu ikili sayesinde jelin etkisi yalnızca sürüldüğü bölgede yoğunlaşır. Peki Aftojel ne işe yarar? Tek cümleyle: ağız içindeki hasarlı dokularda görülen belirtileri geçici olarak hafifletir. Yaranın kökeninde yatan nedeni ortadan kaldıran bir ilaç değildir; rahatsızlığı çekilir hale getirir ve iyileşme sürecinde yemek yemeyi, konuşmayı kolaylaştırır.

Aftojel jel kıvamındadır, bu nedenle mukozaya tutunur ve tükürükle hemen dağılıp kaybolmaz. Uygulandığı yerde kalması, etkin maddelerin dokuya geçmesine zaman kazandırır.

Aftojel endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatına göre Aftojel, ağız mukozasını etkileyen ani başlangıçlı (akut) ya da süregelen aşınmalarda ve ağrılı yaralarda ağrı giderici ve tedavi edici olarak kullanılır. Kapsama giren tablolar şunlardır:

• Ağız içinde görülen aftlar
• Ağız içi dokuda oluşan, zamanla derinleşebilen ağrılı yaralar
• Protez vurması veya takma diş nedeniyle oluşan yaralar
• Diş eti iltihabı
• Erozif liken planus, yani ağız içini etkileyen bir tür iltihabi hastalık

Bu listenin dışında kalan bir ağız içi şikâyeti için jeli kendi kararınızla kullanmaya başlamayın. Ağızda geçmeyen, büyüyen ya da tekrarlayıp duran bir yara varsa nedeninin araştırılması gerekir.

Aftojel nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Aftojel kullanım talimatı, ölçekli bir doz yerine kaplama mantığına dayanır: tedavi edilecek bölgeyi ince bir tabaka halinde kaplayacak kadar jel yeterlidir. Kalın sürmek etkiyi arttırmaz.

Uygulama sıklığı günde iki ya da üç kezdir. Zamanlamada küçük ama işe yarar bir ayrıntı var: jeli tercihen yemeklerden yaklaşık yarım saat önce sürmeniz önerilir. Böylece yemeğe oturduğunuzda ağrı büyük ölçüde geçmiş olur.

Jeli hasarlı bölgenin üzerine ince bir tabaka halinde sürün. Ağzın arka bölgeleri gibi parmakla ulaşılması güç yerlerde temiz bir pamuklu çubuk kullanabilirsiniz. Uyguladıktan sonra yaklaşık yarım saat boyunca bir şey yiyip içmeyin; jelin yerinde kalması etkisi için önemlidir.

Aftojel'i yutmayın ve gözlerinizle temas ettirmeyin. Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur, ancak yemekten önceki yarım saatlik aralık kuralı geçerlidir.

Çocuklarda kullanımına ilişkin bir çalışma bulunmuyor. Süt çocuklarında ve küçük çocuklarda zorunlu kalmadıkça kullanmayın. Çocuklarda da yetişkinlerde olduğu gibi hekiminizin ya da diş hekiminizin önerdiğinden fazla miktarda uygulamayın. Yaşlılarda kullanımıyla ilgili de yapılmış bir çalışma yoktur.

Jelin etkisini beklediğinizden çok güçlü ya da çok zayıf bulursanız kendi başınıza miktarı değiştirmek yerine hekiminize, diş hekiminize veya eczacınıza durumu anlatın.

Fazla jel uyguladığınızı fark ederseniz, artan kısmı suyla yıkayarak uzaklaştırın. Kaza ile büyük miktarda yutulması ve buna bağlı vücut genelinde yan etki belirmesi halinde zehirlenme tedavisinin genel önlemleri alınır; belirtilere yönelik ve destekleyici tedavi uygulanır. Bu ilaç grubunun proteinlere yüksek oranda bağlanması nedeniyle zorlu idrar çıkarma ve diyaliz gibi yöntemlerin atılıma katkısı büyük olasılıkla yoktur. Zehirli olabilecek bir doz aşımından sonra aktif kömür verilmesi, yaşamı tehlikeye sokacak boyuttaki doz aşımında ise midenin boşaltılması düşünülebilir. Her durumda bir hekim, diş hekimi veya eczacıyla konuşun.

Bir uygulamayı atladığınızı hatırladığınızda unuttuğunuz dozu hemen sürün ve önerilen düzene geri dönün. Atladığınız uygulamayı telafi etmek için çift miktar kullanmayın. Tedavi bırakıldığında ortaya çıkabilecek etkiler bilinmiyor.

Aftojel kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlarda Aftojel kullanılmaz:

• Triamsinolon asetonit, diklofenak sodyum ya da jelin bileşimindeki herhangi bir maddeye veya benzer bir ilaç grubuna karşı alerjisi, aşırı duyarlılığı olanlar
• Deri tüberkülozu (verem) bulunanlar
• Ağızda ve boğazda mantar, bakteri veya virüse bağlı bir iltihaplanması olanlar; suçiçeği ve uçuk bu gruba girer
• Aspirin ya da aspirinle aynı gruptaki ağrı kesicilerden (steroid yapıda olmayan iltihap gidericiler) birini kullandıktan sonra ciltte döküntü, hırıltılı soluk alma gibi solunum sıkıntıları, astım belirtileri, kurdeşen veya burun akıntısı yaşamış olanlar
• Hamileliğin son 3 ayında olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Bazı tablolarda jel kullanılabilir, ancak önceden hekiminizi bilgilendirmeniz gerekir. Ağzınızda veya boğazınızda özellikle uçuk gibi bir enfeksiyon varsa, tüberküloz geçiriyorsanız, mide ülseriniz ya da şeker hastalığınız varsa Aftojel'i kullanmaya başlamadan önce durumu anlatın. Geçmişte yaşadığınız veya hâlen süren bir mide ülseri, mide kanaması öykünüz de aynı şekilde bildirilmelidir.

Kalp, karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa jel dikkatle kullanılmalıdır. Bunun nedeni şu: yerel etki için uygulanan iltihap önleyici ilaçlarda bile, seyrek olsa da böbrek işlevinin etkilenmesi gibi tüm vücudu ilgilendiren yan etkiler bildirilmiştir.

Kanamalı bir rahatsızlığınız, kanamaya yatkınlığınız varsa ya da cildinizde kolayca morarma oluşuyorsa yine dikkatli olun. Ağrı, ateş ve iltihaba etkili bu ilaç grubunun kan pulcuklarının (trombositlerin) işlevini etkilediği biliniyor. Vücut genelinde yan etki olasılığı çok düşük olsa da kafa içi kanaması ve kanama bozukluğu olan hastalarda temkinli davranılmalıdır.

Bu uyarılardan biri geçmişte herhangi bir dönemde sizin için geçerli olduysa hekiminize veya diş hekiminize danışın. Jel, uyarı gerektiren bir yardımcı madde içermiyor.

Aftojel yan etkileri nelerdir?

Ciltte döküntü, yüz ve boğazda şişme, nefes almada zorluk, hırıltılı ya da kesik kesik soluk alma, göğüste sıkışma hissi veya burun akıntısı gelişirse jeli kullanmayı bırakın ve derhal hekiminize, diş hekiminize haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne gidin. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve jele karşı ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Diklofenak sodyuma bağlı yan etkilerin en sık görülenleri iltihap, ağrı ve içi sıvı dolu kabarcık oluşumudur; bunlar yaygın sıklıktadır, yani her 10 hastadan birinden az ama 100 hastadan birinden fazla kişide görülür. Bu üç şikâyetten biri şiddetliyse veya birkaç günden uzun sürerse jeli bırakıp hekiminize danışın.

Yine yaygın sıklıkta uygulama yerinde tahriş ya da karıncalanma biçiminde bir his, konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı), alerji, batma hissi ve uyuşma, kaslarda kasılma, uyarıların olduğundan daha şiddetli algılanması bildirilmiştir. Gözlerde ağrı, gözlerde sulanma veya kuruluk, karın ağrısı, ishal, kanama ve mide bulantısı yaygın olmayan yan etkilerdir (100 hastadan birinden az, 1.000 hastadan birinden fazla).

Çok seyrek olarak, yani 10.000 hastadan birinden az kişide mide kanaması, böbrek yetmezliği, nefes almada zorluk, enfekte deri döküntüsü, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, kurdeşen ve iltihaplı deri kabarcıklarından oluşan döküntü görülebilir.

Triamsinolon asetonite bağlı olarak bildirilen ve sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemeyen etkiler arasında adrenal baskılanma (çocuklarda büyümenin yavaşlaması, kilo kaybı, kan ve idrardaki kortizol düzeyinin azalması), mide yanmasının artması ya da tekrarlaması, yanma, ağız çevresinde egzama, ağız mukozasında yumuşama (maserasyon), ağız içi mukozasında incelme, şeker ve protein metabolizmasında değişiklikler, hastalıklı bölgede başka bir nedene bağlı ikincil iltihap gelişimi, kaşıntı, tahriş, kuruluk, tedaviden önce olmayan bir döküntü ve temasla ortaya çıkan alerjik kontakt dermatit yer alıyor.

Kullanma talimatında geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, diş hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Aftojel diğer ilaçlarla etkileşimi

Jelin diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur. Ancak uzun süre ve geniş alanlara uygulandığında kana geçen miktar artar; bu durumda fenitoin, barbitüratlar ve rifampisin ile birlikte kullanım kortikosteroidin karaciğerden atılımını hızlandırabilir, buna bağlı olarak ilacın etkisi zayıflayabilir. Ağızdan alınan kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlara verilen yanıt da azalabilir.

Aspirin veya aynı gruptaki bir ağrı kesiciyle birlikte kullanıldığında yan etkilerde artış görülebilir. Şu anda kullandığınız ya da son zamanlarda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçları hekiminize, diş hekiminize veya eczacınıza bildirin.

Aftojel hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Jeli kullanmadan önce hekiminize, diş hekiminize veya eczacınıza danışın. İçeriğindeki diklofenak sodyum nedeniyle Aftojel hamileliğin son 3 ayında kullanılmamalıdır. Diklofenak sodyumun ilk 6 ayda kullanımının anne karnındaki bebeğe zararlı olup olmadığı bilinmiyor; bu yüzden gebeliğin ilk 6 ayında da hekiminiz ya da diş hekiminiz sağlanacak yararın olası zararlardan fazla olduğuna karar vermedikçe kullanmayın. Tedavi sürerken hamile olduğunuzu fark ederseniz vakit kaybetmeden danışın.

Emzirme dönemi için tablo şöyle: triamsinolon asetonitin insan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor, hayvanlarda da araştırılmamış. Diklofenak ise düşük miktarda anne sütüne geçiyor, ancak jelin önerilen tedavi dozlarında bebekte istenmeyen bir etki oluşturması beklenmiyor. Yine de emzirirken mutlaka bir sağlık uzmanının tavsiyesiyle kullanılmalıdır. Emzirmenin mi tedavinin mi bırakılacağına karar verilirken emzirmenin bebeğe faydası ile tedavinin anneye faydası birlikte değerlendirilir.

Aftojel araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu konuda jel ile yapılmış bir çalışma bulunmuyor. Dolayısıyla araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisine dair değerlendirilebilecek bir veri yoktur.

Aftojel nasıl saklanır?

Tüpü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında tutun. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanır. Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihi geçtiyse jeli kullanmayın. Kullanılmayan ya da tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine teslim edin.

Aftojel hakkında sık sorulan sorular

Aftojel ne için kullanılır?

Ağız içindeki aftlar, ağrılı yaralar, protez veya takma diş vurmasından kaynaklanan yaralar, diş eti iltihabı ve erozif liken planus gibi ağız mukozası sorunlarında ağrıyı gidermek ve tedaviye yardımcı olmak için kullanılır.

Aftojel günde kaç kez sürülür?

Günde iki ya da üç kez uygulanır. En uygun zaman yemeklerden yaklaşık yarım saat öncesidir.

Aftojel sürdükten sonra ne kadar süre yemek yenmez?

Uyguladıktan sonra yaklaşık yarım saat boyunca bir şey yiyip içmemeniz önerilir.

Aftojel yutulur mu?

Hayır. Jel yutulmamalı ve gözle temas ettirilmemelidir. Fazlası suyla yıkanarak uzaklaştırılır.

Aftojel reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir ve eczaneden reçeteyle alınır.

Aftojel çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda kullanımıyla ilgili bir çalışma yapılmamıştır. Süt çocuklarında ve küçük çocuklarda zorunlu kalmadıkça kullanılmaz; kullanılacaksa hekimin veya diş hekiminin önerdiği miktar aşılmamalıdır.

Aftojel hamilelikte kullanılabilir mi?

Hamileliğin son 3 ayında kullanılmaz. İlk 6 ayda ise ancak hekim yarar-zarar dengesini değerlendirip onay verirse kullanılabilir.

Aftojel ne kadar süre kullanılır?

Kullanım süresini hekiminiz veya diş hekiminiz belirler. Yaygın yan etkilerden biri şiddetliyse ya da birkaç günden uzun sürüyorsa jel bırakılıp hekime danışılmalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Aftojel kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.